Oxígeno medicinal gaseoso

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO GASEOSO MÉDICO (OXYGEN MEDICAL GAS)

Composición:

Principio activo: oxígeno con una fracción en volumen no inferior al 99,5 %.

Forma farmacéutica. Gas.

Propiedades físico-químicas principales: gas incoloro, inodoro, que sostiene la combustión de forma más enérgica que el aire.

Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales. Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica. El oxígeno pertenece al grupo de medicamentos denominados antihistamínicos y antioxidantes.

Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente agente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética. En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica para producir energía a nivel celular, tras lo cual, mediante una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

del sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis;

del sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

Durante la anestesia general, en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio.

Para la preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Contraindicaciones. Para la oxigenación hiperbárica, las contraindicaciones incluyen enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones de la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y de los conductos que conectan los senos paranasales, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y hipersensibilidad individual al oxígeno.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Los nitratos, betabloqueantes, antagonistas de los iones de calcio y agentes nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, por tanto, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

No aplicar durante el período menstrual.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar cuando el embarazo sea mayor de 5 meses.

Durante el período de uso del medicamento, se debe suspender la lactancia materna.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.
Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir automóviles o realizar trabajos que requieran atención y rapidez de reacción elevadas.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, se administra más frecuentemente mediante inhalaciones a través de máscaras especiales de caucho o plástico conectadas directamente a cilindros de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente contenedores especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se emplean cámaras especiales de ventilación, conocidas como cámaras de presión (barocámaras), donde el oxígeno se suministra tanto por vía inhalatoria como a través de las membranas mucosas y la piel.

Lo más frecuente es su administración por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, con un flujo de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada «carbógeno», compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se administra humidificada.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Preparación de cócteles de oxígeno y espumas: el oxígeno se mezcla con alimentos, jugos, infusiones de plantas medicinales.

Niños. El medicamento puede utilizarse en la práctica pediátrica.

Sobredosis. En caso de sobredosis, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

En pacientes individuales es posible una sensibilidad excesiva al oxígeno y sus mezclas, mareo, náuseas, mayor sequedad de las mucosas, irritación de las mismas, tos.

Ante la aparición de cualquier reacción adversa, debe consultarse al médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 18 meses. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Los cilindros y gasificadores criogénicos llenos de oxígeno deben almacenarse en locales especiales o en plataformas al aire libre bajo toldo, protegidos de la precipitación atmosférica y de los rayos solares directos. Para evitar explosiones, debe evitarse el contacto con aceites. Se debe prevenir la caída, los golpes entre cilindros y cualquier daño.

El oxígeno medicinal gaseoso debe almacenarse a una temperatura no superior a 50 °C.

Envase. En cilindros de acero de 1 l, 2 l, 3 l, 4 l, 5 l, 10 l, 12 l, 40 l, 50 l o en gasificadores criogénicos.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad con Responsabilidad Limitada «DIP AIR GAZ»

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 10025, ciudad de Zhytomyr, calle Promyslova, 1/154