Кисень медицинский газообразный

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ ГАЗООБРАЗНЫЙ (OXYGEN MEDICAL GAS)

Состав:

действующее вещество: кислород с объемной долей не менее 99,5 %.

Лекарственная форма. Газ.

Основные физико-химические свойства: бесцветный газ без запаха, поддерживает горение более энергично, чем воздух.

Фармакотерапевтическая группа. Медицинские газы. Код АТХ V03A N01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кислород относится к препаратам группы антигипоксантов и антиоксидантов.

Способен связываться с гемоглобином крови в лёгких и в комплексном соединении с гемом переноситься к клеткам организма. Является сильным окислителем и необходимым элементом в метаболических превращениях углеводов, белков и жиров в энергетический материал для обеспечения жизнедеятельности организма.

Фармакокинетика. В организме человека кислород диффундирует через лёгочную ткань в кровь, соединяясь с гемоглобином эритроцитов и частично растворяясь в плазме. Далее происходит транспортировка кислорода к тканям организма, где он диффундирует в межклеточную жидкость тканей. Конечный этап дыхания — утилизация кислорода при биологическом окислении и образование энергии в клетках, после чего через ряд превращений выделяется лёгкими в связанном виде в форме диоксида углерода (СО2).

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

органов дыхания:

• пневмония;
• отёк лёгких;
• бронхиальная астма;
• пневмосклероз;

сердечно-сосудистой системы:

• сердечная недостаточность;
• коронарная недостаточность.

Отравления:

• оксидом углерода;
• синильной кислотой;
• удушающими газами.

При проведении общей анестезии в сочетании со средствами ингаляционного наркоза; в послеоперационный период.

Для приготовления кислородных коктейлей, пен.

Противопоказания. Для гипербарической оксигенации противопоказаниями являются острые респираторные заболевания, наличие в анамнезе эпилептиформных приступов, нарушения проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи, наличие полостей в лёгких, бронхоплевральных фистул, тяжёлые формы артериальной гипертензии, новообразования, повышенная индивидуальная чувствительность к кислороду.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нитраты, бета-адреноблокаторы, антагонисты ионов кальция, ноотропные средства способствуют более экономному использованию кислорода тканями, его лучшему утилизированию и, тем самым, уменьшению гипоксии и повышению устойчивости организма к кислородному голоданию.

Особенности применения.

Рекомендуется применение вместе с увлажнителями.

Не применять в менструальный период.

Применение в период беременности или лактации.

Не применять при сроке беременности более 5 месяцев.

В период применения лекарственного средства следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В связи с возможным головокружением следует воздержаться от управления автомобилем или выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозы.

В госпитальных условиях чаще применяют в виде ингаляций через специальные резиновые или пластиковые маски, подключенные непосредственно к стальным баллонам, содержащим кислород.

В амбулаторной практике и дома чаще используют специальные резиновые или пластиковые контейнеры (подушки), наполненные кислородом или его смесью.

Для гипербарической оксигенации, то есть подачи кислорода под повышенным давлением, применяют специальные вентиляционные, так называемые барокамеры, где кислород поступает как ингаляционным путем, так и через слизистые оболочки и кожу.

Наиболее часто применяют ингаляционно в виде смеси с воздухом в концентрации 40–60 % в объеме 4–5 литров в минуту. Также используют смесь под названием «карбоген», состоящую из 95 % кислорода и 5 % углекислого газа. Обычно смесь подают увлажненной.

При гипербарической оксигенации кислород подают под давлением 1,2–2 атм. С терапевтической целью проводят 8–10 сеансов.

Приготовление кислородных коктейлей, пен: кислород смешивают с пищевыми продуктами, соками, настоями лекарственных трав.

Дети. Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Передозировка. При передозировке возможны тошнота, рвота, судороги. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

У отдельных пациентов возможна индивидуальная повышенная чувствительность к кислороду и его смесям, головокружение, тошнота, повышенная сухость слизистых оболочек, их раздражение, кашель.

При появлении любых побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 18 месяцев. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Баллоны, криогенные газификаторы, наполненные кислородом, хранят в специальных складских помещениях или на открытых площадках под навесом, защищённых от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей. Во избежание взрыва необходимо не допускать контакта с маслами. Избегать падения, ударов друг о друга и повреждений.

Газообразный медицинский кислород хранят при температуре не выше 50 °С.

Упаковка. В стальных баллонах объёмом 1 л или 2 л, или 3 л, или 4 л, или 5 л, или 10 л, или 12 л, или 40 л, или 50 л, либо в криогенных газификаторах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ДИПИ ЭЙР ГАЗ»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 10025, г. Житомир, ул. Промышленная 1/154