Oxígeno medicinal gaseoso

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO GASEOSO MÉDICO

Composición:

Principio activo: Oxígeno;

contiene no menos del 99,5 % de oxígeno.

Forma farmacéutica. Gas.

Propiedades físico-químicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido, sostiene la combustión más activamente que el aire, fuerte agente oxidante.

Grupo farmacoterapéutico.

Gases medicinales.

Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica

El oxígeno pertenece al grupo de medicamentos denominados antihípoxicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente agente oxidante y un componente esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética

En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La fase final de la respiración consiste en la utilización del oxígeno durante la oxidación biológica y la producción de energía en las células, tras lo cual, mediante una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO2).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

Aparato respiratorio:

• Neumonía;
• Edema pulmonar;
• Asma bronquial;
• Neumosclerosis.

Sistema cardiovascular:

• Insuficiencia cardíaca;
• Insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• Monóxido de carbono;
• Ácido ciánico;
• Gases asfixiantes.

Durante la anestesia general, en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio.

Preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica están contraindicadas las enfermedades respiratorias agudas, la presencia en la anamnesis de crisis epiléptiformes, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y conductos que conectan los senos paranasales, la presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias, hipersensibilidad individual al oxígeno.

Periodo menstrual, embarazo de más de 5 meses.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, los betabloqueantes, los antagonistas del calcio y los nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, de este modo, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de aplicación.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

No aplicar durante el período menstrual.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se utiliza durante el embarazo después de los 5 meses.

Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir automóviles o realizar trabajos que requieran atención y reacción rápida.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, se administra más frecuentemente mediante inhalaciones a través de máscaras especiales de caucho o plástico, conectadas directamente a cilindros de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente contenedores especiales de caucho o plástico (bolsas), llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se emplean cámaras de ventilación especiales, llamadas cámaras hiperbáricas, en las que el oxígeno se suministra tanto por vía inhalatoria como a través de las membranas mucosas y la piel.

Lo más frecuente es su administración por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, a un volumen de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada «carbógeno», compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se administra humidificada.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se suministra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Preparación de cócteles y espumas de oxígeno: se mezcla oxígeno con productos alimenticios, jugos o infusiones de plantas medicinales.

Niños.

Se utiliza de acuerdo con las indicaciones en la sección «Vía de administración y dosis».

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

En pacientes individuales, es posible una sensibilidad excesiva al oxígeno y sus mezclas, vértigo, náuseas, mayor sequedad de las membranas mucosas, irritación de las mismas, tos.

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es importante. Permite continuar con el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios deben notificar cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de farmacovigilancia.

Período de validez.
18 meses.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, protegido de la luz solar directa, a una temperatura no superior a 50 °C. No permitir el contacto con llama abierta ni con fuentes de calor. Evitar el contacto con aceites. No arrojar.

Envase.

En botellas de acero de 40 l y 50 l.

Categoría de dispensación.

Bajo receta médica.

Fabricante.

Empresa Estatal «Complejo Científico-Industrial de Construcción de Turbinas de Gas «Zorja»–«Mashproekt».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 54018, ciudad de Nikoláiev, avenida Boiavleniye, 42a.