Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO

Composizione:

principio attivo: ossigeno;

contiene non meno del 99,5% di ossigeno.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore, sostiene la combustione in modo più attivo rispetto all'aria, forte ossidante.

Gruppo farmacoterapeutico.

Gas medicinali.

Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica

L'ossigeno medicinale gassoso appartiene al gruppo dei farmaci antipossidanti e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e di essere trasportato in forma complessa con l'eme fino alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale per le trasformazioni metaboliche di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno fino ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. La fase finale della respirazione è rappresentata dall'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia a livello cellulare; infine, attraverso una serie di trasformazioni, viene eliminato dai polmoni sotto forma legata come diossido di carbonio (CO₂).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

apparato cardiocircolatorio:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Intossicazioni:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Nell’ambito dell’anestesia generale, in associazione con agenti anestetici inalatori; nel periodo postoperatorio.

Preparazione di cocktail e schiume di ossigeno.

Controindicazioni.

Per l’ossigenazione iperbarica sono controindicati: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi di tipo epilettiforme, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all’ossigeno.

Periodo mestruale, gravidanza superiore a 5 mesi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio, nootropi favoriscono un utilizzo più economico dell’ossigeno da parte dei tessuti, una migliore utilizzazione dello stesso e, di conseguenza, una riduzione dell’ipossia e un aumento della resistenza dell’organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Si raccomanda l'uso con umidificatori.

Non utilizzare durante il periodo mestruale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza dopo il 5° mese.

Durante il trattamento con questo medicinale si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare o nell'usare macchinari.

A causa della possibile insorgenza di capogiri, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli o dall'esecuzione di attività che richiedono particola attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In condizioni ospedaliere, viene più spesso somministrato mediante inalazione attraverso speciali maschere di gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio, si utilizzano più frequentemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali camere ventilate, dette barocamere, nelle quali l'ossigeno viene somministrato sia per via inalatoria sia attraverso le membrane mucose e la cute.

Più frequentemente viene somministrato per via inalatoria sotto forma di miscela con l'aria in concentrazioni del 40–60% con un flusso di 4–5 litri al minuto. Viene inoltre utilizzata la miscela denominata «carbogeno», composta dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Generalmente la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico si effettuano 8–10 sedute.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: l'ossigeno viene mescolato con alimenti, succhi, infusi di erbe medicinali.

Neonati.

Si applica secondo le indicazioni riportate nella sezione «Modalità e dosi di somministrazione».

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione delle stesse, tosse.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari devono segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Periodo di validità.
18 mesi.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la scadenza della data indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, protetto dalla luce solare diretta, a una temperatura non superiore a 50 °C. Evitare il contatto con fiamme libere e fonti di calore. Non consentire il contatto con oli. Non gettare.

Confezionamento.

In bombole d'acciaio da 40 l e 50 l.

Categoria di dispensazione.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Impresa statale «Complesso scientifico e produttivo per la costruzione di turbine a gas «Zorya»–«Mashproekt».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 54018, città di Mykolaiv, viale Bozoyavlyens'kyy, 42a.