Oxígeno medicinal gaseoso

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO GASEOSO MÉDICO

Composición:

Principio activo: oxígeno;

contiene no menos del 99,5 % de oxígeno.

Forma farmacéutica. Gas.

Propiedades físicas y químicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido, que sostiene la combustión de forma más activa que el aire, fuerte agente oxidante.

Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales.

Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El oxígeno pertenece al grupo de medicamentos denominados antihipóxicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente agente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vitalidad del organismo.

Farmacocinética.

En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica y la formación de energía en las células; posteriormente, tras una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

órganos respiratorios:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis;

sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

Durante la anestesia general, en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; período postoperatorio.

Preparación de cócteles y espumas de oxígeno.

Enfermedades infecciosas: ascariasis y tricocefalosis.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica, las contraindicaciones incluyen enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y conductos que conectan los senos paranasales, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y hipersensibilidad individual al oxígeno.

Para la deshelmintización con oxígeno, las contraindicaciones son lesiones ulcerosas del estómago y duodeno, tumores, y enfermedades inflamatorias agudas del tracto gastrointestinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, los bloqueadores betaadrenérgicos, los antagonistas de los iones de calcio y los nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejorando su utilización, reduciendo así la hipoxia y aumentando la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

No aplicar durante el período menstrual.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo después de los 5 meses.

Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manipular maquinaria.

Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir vehículos o realizar trabajos que requieran atención y rapidez de reacción.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, con mayor frecuencia se administra mediante inhalación a través de máscaras especiales de caucho o materiales plásticos, conectadas directamente a botellas de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente contenedores especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o una mezcla de este.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se emplean cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras de presión (barocámaras), en las que el oxígeno penetra tanto por vía inhalatoria como a través de las membranas mucosas y la piel.

Con mayor frecuencia, se administra por inhalación en forma de mezcla con aire en una concentración del 40-60 %, a un volumen de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada "carbógeno", compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se administra humidificada.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se suministra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan de 8 a 10 sesiones.

Para el tratamiento de la ascariosis, el oxígeno se introduce en el estómago mediante una sonda fina nasogástrica o duodenal. Se recomienda introducir la sonda por la nariz. El oxígeno se administra durante 2 días consecutivos, por la mañana, con el estómago vacío o 4 horas después de comer. En niños menores de 10 años se administran 100 ml de oxígeno por cada año de vida; en niños de 10-12 años, 1000-1100 ml; en niños de 13-14 años, 1250 ml; a partir de los 15 años, 1250-1500 ml. El oxígeno se introduce lentamente, en porciones de 100-200-250 ml, con intervalos de 1-2 minutos. La cantidad total debe administrarse en no menos de 15 minutos, y tras la procedimiento, el paciente debe permanecer en posición supina al menos durante 2 horas.

Para el tratamiento de la tricocefalosis, al paciente se le realiza un enema de limpieza y, una hora después, en posición lateral, se introduce en el recto un catéter (o una punta de goma de enema) hasta una profundidad de 25-30 cm (más allá del esfínter interno). A través del catéter, se insufla lentamente oxígeno en pequeñas porciones (de 200-250 ml) con intervalos de 2-3 minutos. En niños menores de 10 años se administran 100 ml de oxígeno por cada año de vida; en niños de 10-12 años, 1000-1100 ml; en niños de 13-14 años, 1250 ml; a partir de los 15 años, 1250-1500 ml. Tras finalizar el procedimiento, el paciente debe permanecer acostado boca arriba durante 2 horas. El tratamiento con oxígeno se realiza durante 5-7 días consecutivos, y en el día 6-7 se administra un laxante salino.

Preparación de cócteles de oxígeno y espumas: se mezcla oxígeno con alimentos, jugos o infusiones de hierbas medicinales.

Niños. Se puede utilizar.

Sobredosificación.

En caso de sobredosificación, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

En pacientes individuales es posible una sensibilidad excesiva al oxígeno y sus mezclas, mareo, náuseas, mayor sequedad de las membranas mucosas, irritación de las mismas, tos.

Período de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

El oxígeno medicinal gaseoso en botellas de acero de 1 l, 2 l, 3 l, 4 l, 5 l, 6 l, 7 l, 8 l, 9 l, 10 l, 12 l, 14 l, 40 l, 50 l y en gasificadores criogénicos debe almacenarse en almacenes o bajo toldos, en un lugar inaccesible para los niños y protegido de la luz solar directa.

El oxígeno medicinal gaseoso en botellas de acero de 1 l, 2 l, 3 l, 4 l, 5 l, 6 l, 7 l, 8 l, 9 l, 10 l, 12 l, 14 l, 40 l, 50 l y en gasificadores criogénicos debe almacenarse a temperaturas comprendidas entre -50 °C y +50 °C.

No se permite el almacenamiento ni el transporte a temperaturas superiores a +50 °C.

No permitir el contacto con llamas abiertas ni fuentes de calor.

Envase.

Gas en botellas de acero de 1 l, 2 l, 3 l, 4 l, 5 l, 6 l, 7 l, 8 l, 9 l, 10 l, 12 l, 14 l, 40 l, 50 l y en gasificadores criogénicos.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «Sector Gazu».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 58007, ciudad de Chernivtsí, calle Kolomíiska, 9B.