Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO

Composizione:

Principio attivo: ossigeno;

contiene non meno del 99,5% di ossigeno.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore, sostiene la combustione in modo più attivo rispetto all'aria, forte ossidante.

Gruppo farmacoterapeutico. Gas medicinali.

Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'ossigeno medicinale gassoso appartiene al gruppo di farmaci antipossidanti e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso eme-emoglobina, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di trasformazione di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica.

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. La fase finale della respirazione è rappresentata dall'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia a livello cellulare; successivamente, attraverso una serie di trasformazioni, viene eliminato dai polmoni sotto forma di anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

dell'apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

dell'apparato cardiocircolatorio:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Nell'ambito dell'anestesia generale, in associazione con agenti per narcosi inalatoria; periodo postoperatorio.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno.

Malattie infettive: ascaridiasi e tricocefalosi.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi di tipo epilettico, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Per la diselmintizzazione con ossigeno sono controindicazioni: lesioni ulcerose dello stomaco e del duodeno, tumori, malattie infiammatorie acute dell'apparato digerente.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e nootropi favoriscono un uso più razionale dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Si raccomanda l'uso con umidificatori.

Non utilizzare durante il periodo mestruale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza oltre i 5 mesi.

Durante il periodo di trattamento con il medicinale, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

A causa della possibile comparsa di capogiri, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'esecuzione di attività che richiedono particola attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In condizioni ospedaliere, viene più spesso somministrato mediante inalazione attraverso maschere speciali di gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a casa, si utilizzano più frequentemente contenitori speciali di gomma o plastica (cuscini) riempiti di ossigeno o di una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali apparecchi di ventilazione, cosiddette camere barometriche, nelle quali l'ossigeno viene somministrato sia per via inalatoria sia attraverso le membrane mucose e la pelle.

Più spesso viene somministrato per via inalatoria sotto forma di miscela con l'aria, in concentrazione del 40–60% in un volume di 4–5 litri al minuto. Viene inoltre utilizzata una miscela denominata "carbogeno", costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di solito la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico, si effettuano da 8 a 10 sedute.

Per il trattamento dell'ascariasi, l'ossigeno viene introdotto nello stomaco tramite un sottile sondino gastrico o duodenale. Si raccomanda di introdurre il sondino attraverso il naso. L'ossigeno viene somministrato per 2 giorni consecutivi, al mattino a digiuno oppure 4 ore dopo il pasto. Nei bambini fino a 10 anni si somministrano 100 ml di ossigeno per ogni anno di vita; dai 10 ai 12 anni, 1000–1100 ml; dai 13 ai 14 anni, 1250 ml; dai 15 anni in poi, 1250–1500 ml. L'ossigeno viene introdotto lentamente, in porzioni da 100–200–250 ml, con intervalli di 1–2 minuti. L'intera quantità deve essere somministrata in non meno di 15 minuti; dopo la procedura, il paziente deve rimanere sdraiato per almeno 2 ore.

Per il trattamento della tricocefalosi, al paziente viene praticato un clistere evacuativo e, dopo un'ora, con il paziente disteso su un fianco, viene introdotto nel retto un catetere (oppure un'estremità di gomma del clistere) fino alla profondità di 25–30 cm (oltre lo sfintere interno). Attraverso il catetere viene insufflato lentamente ossigeno, in piccole porzioni (200–250 ml) con intervalli di 2–3 minuti. Nei bambini fino a 10 anni si somministrano 100 ml di ossigeno per ogni anno di vita; dai 10 ai 12 anni, 1000–1100 ml; dai 13 ai 14 anni, 1250 ml; dai 15 anni in poi, 1250–1500 ml. Al termine della procedura, il paziente deve rimanere sdraiato sulla schiena per 2 ore. Il trattamento con ossigeno viene effettuato per 5–7 giorni consecutivi; al 6°–7° giorno si somministra un lassativo salino.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: l'ossigeno viene mescolato con alimenti, succhi, infusi di erbe medicinali.

Nei bambini. Viene utilizzato.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione delle stesse, tosse.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare dopo la scadenza della data indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Ossigeno medicinale gassoso contenuto in bombole d’acciaio da 1 l, 2 l, 3 l, 4 l, 5 l, 6 l, 7 l, 8 l, 9 l, 10 l, 12 l, 14 l, 40 l, 50 l e nei vaporizzatori criogenici deve essere conservato in locali magazzino o sotto appositi ripari, in un luogo protetto dalla luce diretta del sole e inaccessibile ai bambini.

La conservazione dell’Ossigeno medicinale gassoso contenuto in bombole d’acciaio da 1 l, 2 l, 3 l, 4 l, 5 l, 6 l, 7 l, 8 l, 9 l, 10 l, 12 l, 14 l, 40 l, 50 l e nei vaporizzatori criogenici deve avvenire a temperature comprese tra -50 °C e +50 °C.

La conservazione e il trasporto a temperature superiori a +50 °C non sono ammessi.

È vietato il contatto con fiamme libere e fonti di calore.

Confezionamento.

Gas contenuto in bombole d’acciaio da 1 l, 2 l, 3 l, 4 l, 5 l, 6 l, 7 l, 8 l, 9 l, 10 l, 12 l, 14 l, 40 l, 50 l e nei vaporizzatori criogenici.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Settore Gazу».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’unità produttiva.

Ucraina, 58007, città di Czernivci, via Kolomyjska, 9B.