Etanol 96

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ETANOL 96 (ETHANOL 96)

Composición:

Principio activo: etanol;

entre 95,1 % vol/vol (92,6 % p/p) y 96,9 % vol/vol (95,2 % p/p) de etanol, así como agua.

Forma farmacéutica. Solución para uso externo.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, incoloro, volátil, inflamable. Higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08AX08.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Al aplicarse externamente, ejerce una acción antiséptica, desinfectante y localmente irritante. El etanol coagula las proteínas y es activo frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, así como frente a virus. Produce un efecto «astringente» sobre la piel y las membranas mucosas.

Farmacocinética.

Al aplicarse de forma local, no se absorbe a través de la piel.

Características clínicas.

Indicaciones.

Desinfección de la piel de las manos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual. No debe utilizarse en procesos inflamatorios agudos de la piel. Edad pediátrica inferior a 14 años.

Precauciones especiales.

En caso de enrojecimiento e irritación de la piel, debe interrumpirse el uso del medicamento y enjuagarse la zona con agua.

Evite el contacto del producto con los ojos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

En relación con la aplicación tópica de etanol, los resultados de la interacción con otros medicamentos no son conocidos.

Características de aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el uso del medicamento es posible únicamente cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Por vía tópica: aplicar sobre la piel con ayuda de torundas de algodón o compresas.

Niños.

No aplicar en niños menores de 14 años.

Sobredosis.

En caso de aplicación tópica, no se conocen casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Al aplicarse localmente: irritación de la piel o de las membranas mucosas.

Ante la aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse con el médico.

Plazo de validez.

5 años.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Guarde a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños. Protéjase del fuego.

Envase.

Frasco de vidrio de 100 ml.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Farma Cherkasy».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 18007, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Surikova, 14A.

Solicitante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Bionik».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 49021, región de Dnipropetrovsk, ciudad de Dnipro, distrito Amur-Nizhnedneprovski, calle Beregovaya, 133L.