Prospecto: Información para el paciente

Co-Prenessa, 8 mg + 2,5 mg, comprimidos
tert-butylamini perindoprilum + indapamidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Co-Prenessa y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Co-Prenessa
Cómo tomar Co-Prenessa
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Co-Prenessa
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Co-Prenessa y para qué se utiliza

Qué es Co-Prenessa
Co-Prenessa es una combinación de dos principios activos: perindopril y indapamida. El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón bombear sangre a través de ellos. La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. Sin embargo, la indapamida difiere de otros diuréticos en que provoca únicamente un ligero aumento en la producción de orina. Cada uno de los principios activos reduce la presión arterial, y su acción conjunta mejora el control de la presión arterial.

Para qué se utiliza Co-Prenessa
Co-Prenessa es un medicamento antihipertensivo utilizado en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial). Co-Prenessa está indicado para pacientes que previamente han sido tratados con perindopril en dosis de 8 mg y con indapamida en dosis de 2,5 mg en forma de medicamentos separados. Estos pacientes pueden tomar un solo comprimido de Co-Prenessa de 8 mg + 2,5 mg, que contiene ambos principios activos, en lugar de tomar comprimidos separados.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Prenessa

Cuándo no debe utilizarse Co-Prenessa:

si el paciente tiene alergia al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA;
si el paciente tiene alergia a la indapamida o a cualquier otro medicamento del grupo de las sulfonamidas;
si el paciente tiene alergia a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha presentado anteriormente, durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, síntomas como silbidos al respirar, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han aparecido en el paciente o en algún familiar del paciente en cualquier otra circunstancia (estado patológico denominado angioedema);
en pacientes con enfermedad hepática grave o encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro);
en pacientes con enfermedad renal grave o que estén sometidos a diálisis;
en caso de niveles elevados o bajos de potasio en sangre;
en pacientes con insuficiencia cardíaca no tratada o descompensada (entre los síntomas puede incluirse la retención de gran cantidad de agua en el organismo y dificultad para respirar);
a partir del tercer mes de embarazo (también se recomienda evitar el uso de Co-Prenessa durante el primer trimestre del embarazo; véase "Embarazo y lactancia");
si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos situados bajo la piel, como en la garganta).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Co-Prenessa, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

el paciente padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la válvula de la arteria principal que sale del corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre al riñón);
el paciente tiene insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
el paciente padece enfermedad renal o está sometido a diálisis;
el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
el paciente padece enfermedad hepática;
el paciente padece enfermedades del tejido conectivo, como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las paredes de las arterias);
el paciente tiene hiperparatiroidismo (exceso de actividad de las glándulas paratiroides);
el paciente padece gota;
el paciente tiene diabetes;
el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
el paciente está tomando litio;
el paciente está tomando diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno); debe evitarse su uso junto con Co-Prenessa (véase "Co-Prenessa y otros medicamentos");
el paciente es de edad avanzada;
el paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz;
el paciente está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes,
- aliskiren. El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Co-Prenessa:".
el paciente es de raza negra: en este caso, puede haber un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
el paciente está sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad;
el paciente está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que aumentan el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de la piel en zonas como la garganta):
- racecadotril (utilizado para tratar la diarrea),
- sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a los llamados inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer),
- linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los gliptinas (utilizados para tratar la diabetes).

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Co-Prenessa, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de Co-Prenessa y contactar con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Co-Prenessa durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto (véase "Embarazo y lactancia").
Debe informar a su médico o al personal sanitario si:

se va a someter a anestesia y/o cirugía,
ha tenido recientemente diarrea, vómitos o deshidratación,
va a someterse a hemodiálisis o a aféresis del colesterol LDL (procedimiento para eliminar el colesterol del organismo mediante un dispositivo especial),
va a recibir tratamiento de inmunoterapia con veneno de abeja o avispa,
se va a realizar un procedimiento diagnóstico que incluya la administración intravenosa de agentes de contraste yodados (sustancia que permite visualizar órganos como los riñones o el estómago en radiografías),
durante el tratamiento con Co-Prenessa aparecen alteraciones visuales o dolor en uno o ambos ojos. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascularizada del ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o glaucoma, aumento de la presión en uno o ambos ojos, que pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de tomar Co-Prenessa. Si no se tratan, pueden provocar pérdida permanente de la visión. El riesgo de esta reacción puede ser mayor si el paciente ha tenido anteriormente alergia a penicilina o sulfonamidas. Debe interrumpir el uso de Co-Prenessa y consultar con su médico.

Este medicamento contiene un principio activo (indapamida) que puede dar lugar a resultados positivos en pruebas antidopaje.

Niños
Co-Prenessa no debe utilizarse en niños.

Co-Prenessa y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe evitarse la administración conjunta de Co-Prenessa con:

litio (utilizado para tratar la depresión),
aliskiren (medicamento para la hipertensión arterial) en pacientes que no tengan diabetes ni alteraciones de la función renal;
diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), sales de potasio u otros medicamentos que puedan aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprima y sulfametoxazol);
estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

Debe informar a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que podrían afectar al efecto de Co-Prenessa:

otros medicamentos para la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Co-Prenessa" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones);
medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día;
un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse Co-Prenessa" y "Advertencias y precauciones".
procaínamida (utilizada para tratar arritmias cardíacas),
alopurinol (utilizado para tratar la gota),
terfenadina, astemizol o mizolastina (antihistamínicos utilizados para la fiebre del heno o alergias),
corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide,
medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órgano, para prevenir el rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus),
medicamentos antineoplásicos,
eritromicina administrada por vía intravenosa (antibiótico),
halofantrina (utilizada en ciertos tipos de malaria),
cisaprida o difemanil (utilizados en enfermedades del tracto gastrointestinal),
sparfloxacina o moxifloxacina (antibióticos utilizados en infecciones),
metadona,
pentamidina (utilizada en neumonía),
vinpocetina (utilizada en trastornos de la memoria en personas mayores),
bepridilo (utilizado en angina de pecho),
medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretilio),
digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados para tratar enfermedades del corazón),
baclofeno (utilizado en rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple),
medicamentos antidiabéticos, como insulina, metformina o gliptinas,
calcio, incluyendo suplementos de calcio,
laxantes estimulantes del peristaltismo (por ejemplo, sena),
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o salicilatos en dosis altas (por ejemplo, aspirina),
anfotericina B administrada por vía intravenosa (utilizada en infecciones fúngicas graves),
medicamentos utilizados en trastornos neurológicos, como depresión, ansiedad y esquizofrenia, incluyendo antidepresivos tricíclicos y neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol),
tetracosactido (utilizado en la enfermedad de Crohn),
vasodilatadores, incluyendo nitratos,
oro administrado por vía intravenosa (utilizado en artritis), por ejemplo, tiomalato aúrico sódico,
anestésicos administrados antes o durante la cirugía,
agentes de contraste administrados por vía intravenosa antes de ciertos exámenes radiológicos,
medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus u otros inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones",
medicamentos utilizados principalmente para tratar la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Su médico puede recomendar un cambio de dosis y/o adoptar otras precauciones:

si el paciente está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Co-Prenessa" y "Advertencias y precauciones").

Co-Prenessa con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Co-Prenessa antes de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará suspender Co-Prenessa antes del embarazo planeado o tan pronto como sea posible tras confirmar el embarazo, y le prescribirá otro medicamento en lugar de Co-Prenessa. No se recomienda el uso de Co-Prenessa durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede tener efectos muy perjudiciales para el desarrollo del feto si se utiliza en este periodo.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. Co-Prenessa no se recomienda durante la lactancia y el médico puede recetarle otro medicamento si desea amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Co-Prenessa no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas, sin embargo, en algunos pacientes pueden aparecer reacciones individuales como mareo o debilidad, derivadas de la reducción de la presión arterial. Antes de conducir o manejar máquinas, debe asegurarse de que no experimenta estos efectos.

Co-Prenessa contiene lactosa y sodio
Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que puede considerarse esencialmente "sin sodio".

3. Cómo utilizar Co-Prenessa
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Su médico puede decidir modificar la dosis si el paciente tiene una enfermedad renal asociada.
Se recomienda tomar el comprimido por la mañana, antes de las comidas.
El comprimido debe tragarse con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Co-Prenessa
Si se toman demasiados comprimidos, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más probable de sobredosis es la presión arterial baja.
Si la presión arterial desciende significativamente (acompañada de náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación o cambios en la cantidad de orina), debe tumbarse con las piernas elevadas por encima del nivel del tronco.

Omisión de una dosis de Co-Prenessa
Es importante tomar el medicamento diariamente, ya que la eficacia del tratamiento de la hipertensión depende de la administración regular de los medicamentos. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente en su momento habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Co-Prenessa
Dado que el tratamiento de la hipertensión arterial suele ser de por vida, debe consultar con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, debe interrumpir inmediatamente la ingestión de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

Mareos intensos o desmayos debido a una disminución de la presión arterial (frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
Broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; poco frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
Hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar: reacción alérgica aguda con dificultad respiratoria, erupción cutánea (angioedema, ver el apartado „Advertencias y precauciones” en el punto 2); poco frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes;
Reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas), o erupción cutánea grave, urticaria, enrojecimiento de toda la piel, prurito intenso, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raras: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
Trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que irradia hacia la mandíbula y la espalda, provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio; muy raras: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
Debilidad en manos o pies, o alteraciones del habla, que podrían ser signos de un accidente cerebrovascular (muy raras: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
Inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que irradia hacia la espalda y un malestar general muy acusado (muy raras: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
Coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia), que podría ser un signo de inflamación del hígado (muy raras: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
Alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
Enfermedad cerebral causada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
Debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre, lo que podría deberse a una degradación anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

Reacciones cutáneas en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas o asma;
Cefalea;
Trastornos visuales;
Mareos;
Debilidad (astenia);
Zumbidos en los oídos;
Mareos de origen laberíntico (sensación de giro);
Sensación de pinchazos y hormigueo;
Dificultad para respirar;
Tos;
Trastornos gastrointestinales (náuseas y vómitos);
Dolor abdominal;
Alteraciones del gusto;
Dispepsia, diarrea, estreñimiento;
Calambres musculares;
Reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor);
Sensación de fatiga;
Bajo nivel de potasio en sangre.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

Cambios de ánimo;
Trastornos del sueño;
Depresión;
Urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), agrupaciones de ampollas;
Alteraciones de la función renal;
Sudoración excesiva;
Impotencia (incapacidad para lograr o mantener la erección);
Aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
Cambios en los resultados de análisis de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre que desaparece tras interrumpir el tratamiento, bajo nivel de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial;
Somnolencia, desmayos;
Palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), taquicardia (ritmo cardíaco rápido);
Hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes;
Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos);
Sequedad de la mucosa bucal;
Reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre;
Caídas.

Raras (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

Agravamiento de la psoriasis;
Cambios en los resultados de análisis de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina en suero, bajo nivel de cloruros en sangre, bajo nivel de magnesio en sangre;
Fatiga;
Orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos podrían ser síntomas de un estado conocido como SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética);
Disminución o ausencia de eliminación de orina;
Enrojecimiento repentino de la cara y el cuello;
Insuficiencia renal aguda.

Muy raras (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

Confusión;
Congestión nasal o catarro (inflamación de la mucosa nasal);
Neumonitis eosinofílica (una forma rara de neumonía);
Cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos;
Disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas;
Alto nivel de calcio en sangre;
Alteraciones de la función hepática.

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Alteraciones cardíacas detectadas en el electrocardiograma (ECG);
Cambios en los resultados de análisis de laboratorio: alto nivel de ácido úrico y alto nivel de azúcar en sangre;
Miopía, visión borrosa, alteración visual, debilidad visual o dolor ocular debido a aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica - o glaucoma agudo de ángulo cerrado);
Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas de la enfermedad podrían agravarse;
Coloración azulada, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud).

Pueden producirse alteraciones en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de los análisis de laboratorio (análisis de sangre). El médico podría recomendar análisis de sangre para controlar el estado de salud del paciente.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Co-Prenessa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviatura
„EXP”. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El número de lote figura en el envase tras la abreviatura „Lot”.
No conservar a una temperatura superior a 30 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni tirarse en la basura doméstica. Consulte con
su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Co-Prenessa

Los principios activos del medicamento son perindopril con tert-butilamina e indapamida. Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril con tert-butilamina, lo que equivale a 6,68 mg de perindopril y 2,5 mg de indapamida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, bicarbonato sódico, sílice coloidal anhidro y estearato magnésico. Véase el apartado 2: «Co-Prenessa contiene lactosa monohidrato y sodio».

Aspecto del medicamento Co-Prenessa y contenido del envase
Co-Prenessa se presenta en forma de comprimidos blancos, ovalados, ligeramente biconvexos, con una línea de división en un lado. La línea de división del comprimido solo facilita la división para ayudar a tragarlo, pero no garantiza la división en dosis iguales.
Envases: 28, 30, 56, 60 ó 100 comprimidos en blísters dentro de una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Para obtener información más detallada sobre los nombres de los productos en los demás países del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500