CoArprenessa

Folleto informativo: información para el paciente

CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos
CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Lea cuidadosamente toda la información antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene datos importantes para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No se lo dé a otras personas. Podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad fueran idénticos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es CoArprenessa y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar CoArprenessa
3. Cómo tomar CoArprenessa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CoArprenessa
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CoArprenessa y para qué se utiliza

Qué es CoArprenessa
CoArprenessa es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y
indapamida. CoArprenessa es un medicamento antihipertensivo utilizado en el tratamiento de la
presión arterial elevada (hipertensión) en adultos.

Para qué se utiliza CoArprenessa
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón bombear la sangre. La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que aumenta solo ligeramente la cantidad de orina eliminada. Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan conjuntamente para normalizar la presión arterial del paciente.

CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos
CoArprenessa se receta a pacientes que ya están recibiendo 10 mg de perindopril y 2,5 mg de indapamida en comprimidos separados. Estos pacientes pueden tomar en su lugar un solo comprimido de CoArprenessa que contiene ambos componentes.

2. Información importante antes de tomar CoArprenessa

Cuándo no debe tomar CoArprenessa

• si el paciente es alérgico a perindopril u otros inhibidores de la ECA, a indapamida u otros sulfonamidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente ha presentado anteriormente síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, o si ha presentado tales síntomas en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren;
• si el paciente padece una enfermedad hepática grave o un estado conocido como encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro);
• si el paciente padece una enfermedad renal grave que provoca una reducción del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
• trastornos renales graves (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min);
• si el paciente está sometido a diálisis o a otro método de filtración sanguínea. Dependiendo del dispositivo utilizado, CoArprenessa puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
• si se sospecha que el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada o descompensada (acumulación intensa de líquido en el cuerpo, dificultad para respirar);
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de CoArprenessa en las primeras etapas del embarazo – véase «Embarazo»);
• si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (véanse «Advertencias y precauciones» y «CoArprenessa con otros medicamentos»).

Solo aplica a CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos:

• trastornos moderados de la función renal (aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar CoArprenessa, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la arteria principal que lleva sangre desde el corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
• si el paciente padece enfermedades renales o está sometido a diálisis;
• si el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
• si el paciente padece enfermedades hepáticas;
• si el paciente padece una colagenosis (enfermedad de la piel), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• si el paciente padece aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
• si el paciente padece hiperparatiroidismo (exceso de actividad de las glándulas paratiroides);
• si el paciente padece gota;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
• si el paciente toma litio o medicamentos que conservan el potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio – debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos durante el tratamiento con CoArprenessa (véase «CoArprenessa con otros medicamentos»);
• si el paciente es anciano;
• si el paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz;
• si el paciente desarrolla una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, que puede dificultar la deglución o la respiración (angioedema) – el edema puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y debe consultarse inmediatamente al médico;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
• un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes;
• aliskiren. El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado «Cuándo no debe tomar CoArprenessa».
• si el paciente es de raza negra – en este caso, existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
• si el paciente está sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, aumenta el riesgo de angioedema:
• racecadotril (utilizado en el tratamiento de la diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos denominados inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido CoArprenessa, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente CoArprenessa y contactar con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de CoArprenessa durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de gestación, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto (véase «Embarazo y lactancia»).
Mientras el paciente tome CoArprenessa, también debe informar a su médico o al personal sanitario:

• si presenta tos seca;
• si va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica;
• si ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o si ha estado deshidratado;
• si va a realizarse una diálisis o un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
• si va a recibir un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas a picaduras de abejas o avispas;
• si va a realizarse una prueba que requiera el uso de un medio de contraste yodoado (sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en una radiografía);
• si durante el tratamiento con CoArprenessa aparecen alteraciones visuales o dolor en uno o ambos ojos. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la membrana vascularizada que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o glaucoma, aumento de la presión en uno o ambos ojos – que pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de tomar CoArprenessa. Si no se tratan, pueden provocar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a penicilina o sulfonamidas, podría tener un mayor riesgo de presentar esta reacción. Debe interrumpirse CoArprenessa y debe consultarse al médico.

Los deportistas deben tener en cuenta que CoArprenessa contiene un principio activo (indapamida) que puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse CoArprenessa en niños ni adolescentes.
CoArprenessa con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe evitarse el uso de CoArprenessa con:

• litio (utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión);
• aliskiren (medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial) en pacientes que no tienen diabetes ni alteraciones renales;
• diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), sales de potasio, u otros medicamentos que puedan aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol);
• estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer);
• un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados «Cuándo no debe tomar CoArprenessa» y «Advertencias y precauciones»;
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

La administración conjunta de otros medicamentos puede influir en el tratamiento con CoArprenessa. El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones. Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario extremar las precauciones:

• otros medicamentos para la hipertensión arterial, incluidos antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados «Cuándo no debe tomar CoArprenessa» y «Advertencias y precauciones»), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones);
• medicamentos ahorradores de potasio, utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día;
• medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos del grupo de inhibidores de mTOR). Véase el apartado «Advertencias y precauciones».
• medicamentos anestésicos;
• medios de contraste yodados;
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, sparfloxacino, eritromicina por vía intravenosa);
• metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción);
• procaínamida (utilizada en el tratamiento de las arritmias cardíacas);
• medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer (citostáticos);
• alopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota);
• antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
• medicamentos inmunosupresores utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órgano para prevenir su rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• halofantrina (utilizada en el tratamiento de ciertos tipos de malaria);
• pentamidina (utilizada en el tratamiento de neumonía);
• sales de oro administradas por inyección (utilizadas en el tratamiento de la artritis reumatoide);
• vincamina (utilizada en el tratamiento de trastornos cognitivos sintomáticos en pacientes ancianos, incluida la pérdida de memoria);
• bepridilo (utilizado en el tratamiento de la angina de pecho);
• medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio);
• cisaprida, difemanil (utilizados en el tratamiento de trastornos gastrointestinales);
• digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados en enfermedades del corazón);
• baclofeno (utilizado en el tratamiento de la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
• calcio, incluidos suplementos que contienen calcio;
• laxantes estimulantes (por ejemplo, seno);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
• anfotericina B por vía intravenosa (utilizada en el tratamiento de infecciones fúngicas graves);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos mentales, como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactido (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Crohn);
• trimetoprim (utilizado en el tratamiento de infecciones);
• medicamentos vasodilatadores, incluidos nitratos;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

CoArprenessa con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar CoArprenessa antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está amamantando o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Normalmente, el médico recomendará suspender CoArprenessa antes de quedar embarazada o tan pronto como se detecte el embarazo, y sugerirá otro medicamento en su lugar.
No se recomienda el uso de CoArprenessa durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de gestación, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto.
Lactancia
No se recomienda el uso de CoArprenessa en madres que amamantan. El médico puede elegir un tratamiento alternativo si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro. Debe consultarse inmediatamente al médico.
Conducción y uso de máquinas
CoArprenessa normalmente no afecta la capacidad de atención. Sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse efectos como mareo o sensación de debilidad relacionados con la disminución de la presión arterial. En tales casos, la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.
CoArprenessa contiene sodio
CoArprenessa contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera «libre de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento CoArprenessa

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos es de un comprimido una vez al día.
La dosis habitualmente empleada de CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos es de un comprimido una vez al día.
Su médico puede decidir modificar la dosis si padece una enfermedad renal asociada.
Debe tomar el comprimido preferiblemente por la mañana, antes de las comidas. Trague el comprimido con un vaso de agua.
CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Si toma más CoArprenessa del que debiera
Si ha tomado demasiados comprimidos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más frecuente de sobredosis es la presión arterial baja. Si presenta una presión arterial significativamente baja (acompañada de náuseas, vómitos, calambres, mareo, somnolencia, desorientación o cambios en la cantidad de orina producida por los riñones), puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Si olvida tomar CoArprenessa
Es importante que tome este medicamento todos los días, ya que el tratamiento regular es el más eficaz.
Sin embargo, si olvida tomar una dosis de CoArprenessa, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CoArprenessa
El tratamiento de la presión arterial alta suele ser prolongado, por lo que debe consultar con su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, debe interrumpir inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

• vértigo intenso o desmayo debido a una disminución de la presión arterial (frecuente: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes);
• broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; no frecuente: puede presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema, véase el apartado „Advertencias y precauciones” en el punto 2); no frecuente: puede presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas, pruriginosas en la cara, brazos o piernas) o erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, prurito intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que irradia hacia la mandíbula y la espalda, provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio; muy raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• debilidad en brazos o piernas, o alteraciones del habla, que podrían ser signos de un ictus (muy raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que irradia hacia la espalda y un estado general muy malo (muy raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), que podría indicar una inflamación del hígado (muy raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• alteraciones del ritmo cardíaco que pueden poner en peligro la vida (frecuencia desconocida);
• enfermedad cerebral provocada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre, lo que podría deberse a una descomposición anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, agrupados según su frecuencia decreciente, pueden ser los siguientes:
Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• reacciones cutáneas en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas o asma, dolor de cabeza, vértigo de origen central, vértigo de origen vestibular, sensación de pinchazos y hormigueo, alteraciones visuales, acúfenos (sensación de oír ruidos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres musculares, sensación de fatiga, bajo nivel de potasio en sangre.

No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño, depresión, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), agrupaciones de ampollas, enfermedades renales, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), cambios en los resultados de análisis de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre que desaparece tras interrumpir el tratamiento, bajo nivel de sodio en sangre (lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial), somnolencia, desmayo, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de la mucosa bucal, reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caídas.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1 000 pacientes):

• empeoramiento de la psoriasis, cambios en los resultados de análisis de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina en suero; fatiga, disminución o ausencia de eliminación de orina, enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, insuficiencia renal aguda,
• orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos podrían ser síntomas de un estado conocido como SIADH (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética),
• bajo nivel de cloruros en sangre, bajo nivel de magnesio en sangre.

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• desorientación, neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar), inflamación de la mucosa nasal (obstrucción nasal o catarro), cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, alto nivel de calcio en sangre, alteraciones de la función hepática.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• alteraciones cardíacas detectadas en el electrocardiograma (ECG), cambios en los resultados de análisis de laboratorio: alto nivel de ácido úrico y alto nivel de azúcar en sangre, miopía, visión borrosa, alteración visual, empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa coroidea del ojo (exudado coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado), enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud).
• si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas de la enfermedad podrían empeorar.

Pueden producirse alteraciones en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de análisis de laboratorio (análisis de sangre). El médico podría recomendar análisis de sangre para controlar el estado de salud del paciente.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar CoArprenessa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviatura:
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No existen recomendaciones especiales relativas a la temperatura de conservación del medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CoArprenessa

• Las sustancias activas de este medicamento son el perindopril con arginina e indapamida.
  CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de perindopril con arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril) y 1,25 mg de indapamida.
  CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de perindopril con arginina (equivalente a 6,790 mg de perindopril) y 2,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: cloruro de calcio hexahidratado, celulosa microcristalina, celulosa microcristalina silicatada tipo 90, almidón pregelatinizado de maíz, bicarbonato de sodio, sílice coloidal anhidra e estearato de magnesio. Véase el apartado 2: "CoArprenessa contiene sodio".

Aspecto del medicamento y contenido del envase
CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos
Comprimidos blancos o casi blancos en forma de cápsula, con una ranura en ambos lados del comprimido. En un lado de la ranura figura la inscripción A, y en el otro lado, la inscripción 1. Dimensiones del comprimido: aproximadamente 8 mm x 5 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos
Comprimidos redondos, blancos o casi blancos, con ambas caras ligeramente convexas, con la inscripción A2 en una de las caras. Dimensiones del comprimido: diámetro aproximado de 8 mm.
CoArprenessa se presenta en envases blíster que contienen: 10, 30, 60, 90 u 100 comprimidos en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante local del titular del permiso de comercialización:
Krka - Polska Sp. z o.o.
Równoległa 5
02-235 Varsovia
teléfono: + 48 22 573 75 00