Коарпренесса
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Коарпренесса и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата КоАрпренесса
- 3. Как принимать лекарство Ксарпренесса
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Коарпренесса
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки
Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Коарпренесса и для чего оно применяется
- Важная информация перед началом приема лекарства Коарпренесса
- Как принимать лекарство Коарпренесса
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарство Коарпренесса
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое лекарство Коарпренесса и для чего оно применяется
Что такое лекарство Коарпренесса
Коарпренесса — комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: периндоприл и индапамид. Коарпренесса — это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых.
Для чего применяется лекарство Коарпренесса
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови. Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что лишь в незначительной степени увеличивает объем выделяемой мочи. Оба действующих вещества снижают артериальное давление и совместно способствуют нормализации артериального давления пациента.
Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки
Препарат Коарпренесса назначается пациентам, которые уже получают 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида в виде отдельных таблеток. Эти пациенты могут вместо отдельных таблеток принимать одну таблетку препарата Коарпренесса, содержащую оба компонента.
2. Важная информация перед приемом препарата КоАрпренесса
Когда не следует принимать препарат КоАрпренесса
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если ранее при применении ингибиторов АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или выраженная кожная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или его родственников в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
- если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
- если у пациента тяжелое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее мозг);
- если у пациента тяжелое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
- если пациент находится на диализе или проходит фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат КоАрпренесса может быть не подходит для пациента.
- если у пациента низкий уровень калия в крови;
- если у пациента подозревается неуравновешенная недостаточность сердца (выраженная задержка жидкости в организме, затрудненное дыхание);
- если пациентка находится на сроке беременности более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата КоАрпренесса в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
- если пациент принимал или принимает в настоящее время препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения сердечной недостаточности (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата КоАрпренесса с другими лекарственными средствами»).
Применяется только к препарату КоАрпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки:
- умеренные нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата КоАрпренесса необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение основного сосуда, отводящего кровь от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, поставляющего кровь в почку);
- если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
- если у пациента имеются заболевания почек или он находится на диализе;
- если у пациента наблюдается аномальное повышение уровня гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
- если у пациента имеются заболевания печени;
- если у пациента имеется коллагеноз (заболевание кожи), такой как системная красная волчанка или склеродермия;
- если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
- если у пациента имеется гиперпаратиреоз (повышенная функция паращитовидных желез);
- если у пациента имеется подагра;
- если пациент страдает сахарным диабетом;
- если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
- если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия — следует избегать приема этих препаратов при использовании КоАрпренессы (см. раздел «Взаимодействие препарата КоАрпренесса с другими лекарственными средствами»);
- если пациент пожилого возраста;
- если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на свет;
- если у пациента возникла тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек) — отек может развиться в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
- если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять препарат КоАрпренесса».
- если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отека может быть выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
- если пациент подвергается диализу с использованием мембран с высокой проницаемостью;
- если пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отека:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
- сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности.
Ангионевротический отек
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая препарат КоАрпренесса, сообщалось о развитии ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, а также с затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата КоАрпренесса и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата КоАрпренесса в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может вызывать серьезные повреждения у плода (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Когда пациент принимает препарат КоАрпренесса, он также должен информировать врача или медицинский персонал:
- если у пациента появляется сухой кашель,
- если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
- если в последнее время у пациента была диарея или рвота, или если он был обезвожен;
- если предстоит диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
- если предстоит проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос;
- если предстоит проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании);
- если во время приема препарата КоАрпренесса возникнут нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или глаукомы — повышенного внутриглазного давления в одном или обоих глазах. Эти состояния могут развиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата КоАрпренесса. При отсутствии лечения они могут привести к постоянной потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может иметь повышенный риск развития такой реакции. Необходимо прекратить прием препарата КоАрпренесса и обратиться к врачу.
Спортсменам следует учитывать, что препарат КоАрпренесса содержит действующее вещество (индапамид),
которое может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Препарат КоАрпренесса не следует применять у детей и подростков.
Взаимодействие препарата КоАрпренесса с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует избегать одновременного применения препарата КоАрпренесса с:
- литием (применяется при лечении мании или депрессии);
- алискиреном (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) у пациентов, не страдающих сахарным диабетом или нарушением функции почек;
- калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), калиевыми солями, другими препаратами, способными повышать уровень калия в организме (такими как гепарин и котримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол);
- эстрамустином (применяется при лечении рака);
- комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять препарат КоАрпренесса» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
- другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом КоАрпренесса. Врач может назначить
изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Следует сообщить врачу о
приеме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:
- другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат КоАрпренесса» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
- калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
- препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
- анестетики;
- йодсодержащие контрастные вещества;
- антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
- метадон (применяется при лечении зависимости);
- прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
- препараты, применяемые при лечении рака (цитостатики);
- аллопуринол (применяется при лечении подагры);
- антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
- кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
- иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
- галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
- пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
- золотые соли, вводимые в виде инъекций (применяются при лечении ревматоидного артрита);
- винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
- бепридил (применяется при лечении стенокардии);
- препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий);
- цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
- дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
- баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
- кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
- слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота);
- амфотерицин В, вводимый в виде инъекций (при лечении тяжелых грибковых инфекций);
- препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трехциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
- тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
- триметоприм (применяется при лечении инфекций);
- препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
- препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Прием препарата КоАрпренесса с пищей и напитками
Рекомендуется принимать препарат КоАрпренесса до еды.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Обычно врач рекомендует прекратить прием препарата КоАрпренесса до наступления беременности или сразу же после того, как пациентка узнает о беременности, и назначает другой препарат вместо КоАрпренессы.
Не рекомендуется применение препарата КоАрпренесса в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может вызывать серьезные повреждения у плода.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата КоАрпренесса кормящими матерями, и врач может выбрать другое лечение для пациентки, если она планирует кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно. Следует немедленно обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат КоАрпренесса обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут возникать различные реакции, такие как головокружение или ощущение слабости, связанные со снижением артериального давления. В таких случаях способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами может быть нарушена.
Препарат КоАрпренесса содержит натрий
Препарат КоАрпренесса содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».
3. Как принимать лекарство Ксарпренесса
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Ксарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки — одна таблетка один раз в сутки.
Обычно применяемая доза препарата Ксарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки — одна таблетка один раз в сутки.
Врач может принять решение об изменении дозировки в случае сопутствующего заболевания почек.
Таблетку следует принимать, как правило, утром, до еды. Таблетку нужно проглотить, запив стаканом воды.
Ксарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Приём препарата Ксарпренесса в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее часто встречающимся симптомом передозировки является низкое артериальное давление. Если развивается значительно низкое артериальное давление (с сопутствующими тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, нарушением ориентации, изменением количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма препарата Ксарпренесса
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение является наиболее эффективным.
Однако, если была пропущена доза препарата Ксарпренесса, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Ксарпренесса
Лечение высокого артериального давления, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Коарпренесса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить прием этого лекарства и незамедлительно обратиться к врачу:
- сильное головокружение или обморок из-за снижения артериального давления (часто — может встречаться максимум у 1 из 10 пациентов);
- бронхоспазм (ощущение сдавления в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; нечасто — может встречаться максимум у 1 из 100 пациентов);
- отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднённое дыхание (ангионевротический отек, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2); нечасто — может встречаться максимум у 1 из 100 пациентов;
- тяжёлые кожные реакции, включая мультиформную эритему (высыпания на коже, часто начинающиеся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), сильные кожные высыпания, крапивницу, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — могут встречаться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
- сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в грудной клетке, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко — могут встречаться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
- слабость рук или ног, нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может встречаться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может встречаться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может встречаться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
- угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
- поражение головного мозга вследствие заболевания печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
- слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).
Побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:
Часто (могут встречаться максимум у 1 из 10 пациентов):
- кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд), судороги мышц, ощущение усталости, низкий уровень калия в крови.
Нечасто (могут встречаться максимум у 1 из 100 пациентов):
- перепады настроения, нарушения сна, депрессия, крапивница, пурпура (красные точки на коже), волдыри, заболевания почек, импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), повышенное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток), изменения лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, временно исчезающий после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови (что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления), сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённое сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
Редко (могут встречаться максимум у 1 из 1 000 пациентов):
- обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке; усталость, уменьшение или отсутствие выделения мочи, внезапное покраснение лица и шеи, острая почечная недостаточность,
- тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть признаки состояния, называемого СИНДН (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона),
- низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови.
Очень редко (могут встречаться максимум у 1 из 10 000 пациентов):
- дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления лёгких), ринит (затруднение носового дыхания или насморк), изменения параметров крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови, нарушения функции печени.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
- нарушения сердечной деятельности, выявляемые при ЭКГ, изменения лабораторных показателей: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость, расплывчатость зрения, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).
- если у пациента имеется системная красная волчанка (разновидность коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.
Могут возникнуть нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.
5. Как хранить лекарство Коарпренесса
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Специальных требований по температуре хранения лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Коарпренесса
- Активными веществами препарата являются периндоприл с аргинином и индапамид.
Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки. Одна таблетка содержит 5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.
Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки. Одна таблетка содержит 10 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида. - Прочие компоненты: хлорид кальция шестиводный, целлюлоза микрокристаллическая, микрокристаллическая целлюлоза кремниевая тип 90, крахмал прежелированный кукурузный, гидрокарбонат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния. См. раздел 2 «Препарат Коарпренесса содержит натрий».
Как выглядит лекарство Коарпренесса и что содержит упаковка
Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки
Белые или почти белые таблетки капсуловидной формы, с риской с обеих сторон таблетки. По одну сторону от риски нанесено обозначение A, по другую — цифра 1. Размер таблетки: около 8 мм × 5 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки
Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки с обозначением A2 на одной стороне. Размер таблетки: диаметр около 8 мм.
Препарат Коарпренесса выпускается в блистерах, содержащих по 10, 30, 60, 90 или 100 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект и производитель
KRKA, д.д., Ново-место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-место, Словения
Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
| Венгрия | Co-Prenessa-AS |
| Эстония, Румыния | Co-Prenessaneo |
| Словакия | Co-Prenessa NEO |
| Чехия | Prenewel NEO |
| Польша | COARPRENESSA |
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
Krka - Польша ООО
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00