Perindopril e indapamida Krka

Prospecto: información para el paciente

Perindopril + Indapamida Krka, 8 mg + 2,5 mg, comprimidos
tert-butylamini perindoprilum + indapamidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Perindopril + Indapamida Krka y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Krka
3. Cómo tomar Perindopril + Indapamida Krka
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Perindopril + Indapamida Krka
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Perindopril + Indapamida Krka y para qué se utiliza

Qué es Perindopril + Indapamida Krka
Perindopril + Indapamida Krka es una combinación de dos principios activos: perindopril e indapamida. Es un medicamento antihipertensivo utilizado en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial).

Para qué se utiliza Perindopril + Indapamida Krka
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de sangre. La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. Sin embargo, la indapamida se diferencia de otros diuréticos en que provoca únicamente un ligero aumento en la producción de orina. Cada uno de los principios activos contribuye a reducir la presión arterial, y su acción combinada mejora el control de la presión arterial.

Perindopril + Indapamida Krka está indicado para pacientes que previamente han sido tratados con perindopril en dosis de 8 mg y con indapamida en dosis de 2,5 mg en forma de medicamentos separados. Estos pacientes pueden tomar un solo comprimido de Perindopril + Indapamida Krka de 8 mg + 2,5 mg, que contiene ambos principios activos, en lugar de tomar comprimidos separados.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Perindopril + Indapamida Krka

Cuándo no debe utilizar Perindopril + Indapamida Krka:

• Si el paciente es alérgico al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA; o a la indapamida o a cualquier otro medicamento del grupo de los sulfonamidas; o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• Si el paciente ha tenido anteriormente, durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, síntomas como silbidos al respirar, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han aparecido en el paciente o en algún familiar en cualquier otra circunstancia (estado patológico denominado angioedema);
• En pacientes con enfermedad hepática grave o encefalopatía hepática (trastornos de la función cerebral);
• Si el paciente padece una enfermedad renal grave que provoca una reducción del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
• Si el paciente está siendo sometido a diálisis o a otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Perindopril + Indapamida Krka puede no ser adecuado para el paciente;
• En caso de niveles anormales elevados o bajos de potasio en sangre;
• En pacientes con insuficiencia cardíaca no tratada o descompensada (los síntomas pueden incluir retención de grandes cantidades de líquido en el cuerpo y dificultad para respirar);
• A partir del tercer mes de embarazo (también se recomienda evitar el uso de Perindopril + Indapamida Krka durante las primeras etapas del embarazo - ver "Embarazo y lactancia");
• Si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para la hipertensión que contiene aliskiren;
• Si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel, por ejemplo en la garganta).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Perindopril + Indapamida Krka, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• El paciente padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la válvula de la arteria principal que sale del corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre al riñón);
• El paciente padece insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
• El paciente padece enfermedades renales o está siendo sometido a diálisis;
• El paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
• El paciente padece enfermedades hepáticas;
• El paciente padece enfermedades del tejido conjuntivo (enfermedades de la piel), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• El paciente padece aterosclerosis (endurecimiento de las paredes arteriales);
• El paciente tiene hiperparatiroidismo (excesiva actividad de las glándulas paratiroides);
• El paciente padece gota;
• El paciente tiene diabetes;
• El paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
• El paciente toma litio o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno) - debe evitarse su uso junto con Perindopril + Indapamida Krka (ver "Perindopril + Indapamida Krka y otros medicamentos");
• El paciente es de edad avanzada;
• El paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz;
• El paciente ha sufrido una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema) - la hinchazón puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y debe acudirse inmediatamente al médico;
• El paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
  • Un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
  • Aliskiren.

El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizar Perindopril + Indapamida Krka".

• Si el paciente es de raza negra - en este caso existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
• Si el paciente está siendo sometido a diálisis con membranas de alto flujo;
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumentan el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de la piel en zonas como la garganta):
  • Racecadotril (utilizado para tratar la diarrea),
  • Sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a los llamados inhibidores mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer),
  • Linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los gliptinas (utilizados en el tratamiento de la diabetes).

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Perindopril + Indapamida Krka, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Perindopril + Indapamida Krka y debe contactar con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar inmediatamente a su médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Perindopril + Indapamida Krka durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto (ver "Embarazo y lactancia").
Debe informar a su médico o personal sanitario si:

• Tiene prevista una anestesia y/o cirugía,
• Ha tenido recientemente diarrea, vómitos o deshidratación,
• Tiene prevista una diálisis o aféresis del colesterol LDL (procedimiento para eliminar el colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial),
• Tiene previsto un tratamiento de inmunoterapia con veneno de abeja o avispa,
• Tiene previsto un procedimiento diagnóstico que incluya la administración intravenosa de agentes de contraste yodados (sustancia que permite visualizar órganos como los riñones o el estómago en radiografías),
• Si durante el tratamiento con Perindopril + Indapamida Krka aparecen trastornos visuales o dolor en uno o ambos ojos. Estos pueden ser signos de acumulación de líquido en la membrana vascularizada que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o glaucoma, aumento de la presión en uno o ambos ojos, que pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Perindopril + Indapamida Krka. Los pacientes con antecedentes de alergia a sulfonamidas o penicilina pueden tener mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad. Debe interrumpirse el tratamiento con Perindopril + Indapamida Krka y debe consultarse con el médico.

Este medicamento contiene un principio activo (indapamida) que puede dar lugar a resultados positivos en los controles antidopaje.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse Perindopril + Indapamida Krka en niños ni adolescentes.

Perindopril + Indapamida Krka y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe evitarse el uso de Perindopril + Indapamida Krka junto con:

• Litio (utilizado en el tratamiento de la depresión),
• Aliskiren (medicamento utilizado para tratar la hipertensión) en pacientes que no tienen diabetes ni trastornos renales,
• Suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida), sales de potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en el organismo (como heparina, medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos; trimetoprima y cotrimoxazol, también llamado trimetoprima/sulfametoxazol, utilizado en infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados),
• Estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer),
• Otros medicamentos para la hipertensión: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

Otros medicamentos pueden afectar al tratamiento con Perindopril + Indapamida Krka. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede requerirse una atención especial:

• Otros medicamentos para la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (ver también "Cuándo no debe utilizar Perindopril + Indapamida Krka" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• Diuréticos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
• Un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizar Perindopril + Indapamida Krka" y "Advertencias y precauciones";
• Anestésicos;
• Agentes de contraste yodados;
• Procaínamida (utilizada en el tratamiento de las arritmias cardíacas);
• Alopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota);
• Terfenadina, astemizol, mizolastina (antihistamínicos utilizados en la fiebre del heno o alergias);
• Corticosteroides utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
• Inmunosupresores utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o tras trasplantes para prevenir el rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• Medicamentos antineoplásicos;
• Eritromicina intravenosa, moxifloxacino, sparfloxacino (antibióticos);
• Halofantrina (utilizada en ciertos tipos de malaria);
• Pentamidina (utilizada en neumonía);
• Vincamina (utilizada en trastornos cognitivos sintomáticos en personas mayores, incluyendo pérdida de memoria);
• Bepridilo (utilizado en angina de pecho);
• Medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretilio);
• Cisaprida, difemanilo (utilizados en trastornos gastrointestinales);
• Digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas);
• Baclofeno (utilizado en rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• Medicamentos antidiabéticos, como insulina, metformina o gliptinas;
• Calcio, incluyendo suplementos de calcio;
• Laxantes estimulantes del peristaltismo (por ejemplo, sen);
• Antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o salicilatos en dosis altas (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
• Anfotericina B intravenosa (utilizada en infecciones fúngicas graves);
• Medicamentos para trastornos psiquiátricos, como depresión, ansiedad, esquizofrenia [por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)];
• Tetracosactida (utilizada en la enfermedad de Crohn);
• Vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• Oro intravenoso (utilizado en artritis), por ejemplo, tiomalato de oro sódico;
• Un medicamento comúnmente utilizado para tratar la diarrea (racecadotril);
• Medicamentos comúnmente utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus u otros inhibidores mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones";
• Medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones:

• Si el paciente toma un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (ver también "Cuándo no debe utilizar Perindopril + Indapamida Krka" y "Advertencias y precauciones").

Perindopril + Indapamida Krka con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Perindopril + Indapamida Krka antes de las comidas.

Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, la lactancia, si se sospecha que se está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará suspender Perindopril + Indapamida Krka antes del embarazo planeado o tan pronto como sea posible tras confirmar el embarazo, y le prescribirá otro medicamento. No se recomienda el uso de Perindopril + Indapamida Krka durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede tener efectos muy perjudiciales para el desarrollo del feto si se utiliza en este período.

Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea hacerlo. Perindopril + Indapamida Krka no se recomienda durante la lactancia y el médico puede recetarle otro medicamento si desea amamantar.

Conducción y uso de máquinas
Perindopril + Indapamida Krka generalmente no afecta a la capacidad de atención, sin embargo, en algunos pacientes pueden aparecer reacciones individuales como mareos o debilidad, derivadas de la disminución de la presión arterial. Si aparecen estos síntomas, la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.

Perindopril + Indapamida Krka contiene lactosa y sodio
Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que puede considerarse esencialmente "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Perindopril + Indapamida Krka

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
El médico puede decidir modificar la dosis en caso de alteraciones concomitantes de la función renal.
Se recomienda tomar un comprimido por la mañana, antes de las comidas.
El comprimido debe tragarse con un vaso de agua.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Perindopril + Indapamida Krka
Si se toman demasiados comprimidos, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más probable de sobredosis es la presión arterial baja.
Si se produce una disminución significativa de la presión arterial (acompañada de náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación o cambios en la cantidad de orina eliminada por los riñones), debe acostarse boca arriba con las piernas elevadas por encima del nivel del tronco.
Omisión de la administración del medicamento Perindopril + Indapamida Krka
Es importante tomar el medicamento diariamente, ya que la eficacia del tratamiento de la hipertensión depende de la administración regular de los fármacos. Sin embargo, si se olvida una dosis de Perindopril + Indapamida Krka, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Perindopril + Indapamida Krka
Dado que el tratamiento de la hipertensión arterial suele prolongarse durante toda la vida, debe consultarse al médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, debe interrumpir inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

• mareos intensos o desmayos debido a una disminución de la presión arterial (frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar: reacción alérgica aguda con dificultad respiratoria, erupción cutánea (angioedema, ver el apartado «Advertencias y precauciones» en el punto 2); no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas) o erupciones cutáneas severas, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, prurito intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas (muy raras: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que se irradia a la mandíbula y espalda, provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio; muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• debilidad en manos o pies, o trastornos del habla, que podrían ser signos de un accidente cerebrovascular (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• inflamación del páncreas, que puede provocar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que se irradia a la espalda y un malestar general muy acusado (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que puede indicar una inflamación del hígado (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales (frecuencia desconocida);
• enfermedad cerebral causada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre, lo que podría deberse a una degradación anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• reacciones cutáneas en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas o asma, dolor de cabeza, trastornos visuales, mareos, debilidad (astenia), zumbido en los oídos, vértigo (sensación de giro), sensación de pinchazos y hormigueo, dificultad para respirar, tos, trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor epigástrico, pérdida de apetito, vómitos), dolor abdominal, alteraciones del gusto, sequedad de la mucosa oral, dispepsia, diarrea, estreñimiento), calambres musculares, reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), sensación de fatiga, niveles bajos de potasio en sangre.

No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• cambios en el estado de ánimo, trastornos del sueño, depresión, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), agrupaciones de ampollas, alteraciones de la función renal, sudoración excesiva, impotencia (incapacidad para lograr o mantener la erección), trastornos de la erección, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), cambios en los resultados de análisis de laboratorio: niveles altos de potasio en sangre que desaparecen tras interrumpir el tratamiento, niveles bajos de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial; somnolencia, desmayos, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en sangre), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caídas,
• si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• empeoramiento de la psoriasis, cambios en los resultados de análisis de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, niveles elevados de bilirrubina en suero, aumento del calcio en plasma, niveles bajos de cloruros en sangre, niveles bajos de magnesio en sangre, disminución o ausencia de eliminación de orina, enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, insuficiencia renal aguda,
• orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían indicar un estado conocido como SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética).

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• confusión, neumonitis eosinofílica (una forma rara de inflamación pulmonar), obstrucción nasal o secreción nasal (rinitis), cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, disminución del número de plaquetas, alteraciones de la función hepática.

Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• alteraciones cardíacas detectadas en el electrocardiograma, cambios en los resultados de análisis de laboratorio: niveles elevados de ácido úrico y niveles elevados de azúcar en sangre, miopía, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o dolor ocular debido a

presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana vascular
que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica - o
glaucoma agudo de ángulo cerrado),

• coloración azulada, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud).

Pueden presentarse alteraciones en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de análisis de laboratorio (análisis de sangre). Su médico podría recomendar análisis de sangre para controlar su estado de salud.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Perindopril + Indapamida Krka

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30 °C.
Guárdelo en su envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Perindopril + Indapamida Krka

• Las sustancias activas del medicamento son el perindopril con tert-butilamina e indapamida. Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril con tert-butilamina, lo que equivale a 6,68 mg de perindopril y 2,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: cloruro de calcio hexahidratado, lactosa monohidratada, crospovidona, celulosa microcristalina, bicarbonato de sodio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Véase el apartado 2. "Perindopril + Indapamida Krka contiene lactosa y sodio".

Aspecto del medicamento Perindopril + Indapamida Krka y contenido del envase
Comprimidos blancos a casi blancos, redondos, ligeramente biconvexos, con una línea de división en un lado. La línea de división del comprimido solo facilita la división para ayudar a la deglución, y no permite dividir la dosis en partes iguales.
Envases: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 ó 100 comprimidos en blísters dentro de un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener información más detallada sobre los nombres de los productos medicinales en otros países del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante local del titular:
KRKA-POLSKA S.L.
calle Równoległa 5
02-235 Varsovia, Polonia
Tel. 22 57 37 500