Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Періндоприл + індапамід Крка, 8 мг + 2,5 мг, таблетки
tert-butylamini perindoprilum + indapamidum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Періндоприл + індапамід Крка
Як застосовувати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка та для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка
Періндоприл + індапамід Крка — це комбінація двох діючих речовин: періндоприлу та індапаміду. Періндоприл + індапамід Крка — це антигіпертензивний засіб, що застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії).
Для чого застосовують лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка
Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці засоби діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачуванням крові. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення утворення сечі. Кожна з діючих речовин знижує артеріальний тиск, а їхня спільна дія забезпечує кращий контроль артеріального тиску.
Періндоприл + індапамід Крка призначають пацієнтам, які раніше вже лікувалися періндоприлом у дозі 8 мг та індапамідом у дозі 2,5 мг у вигляді окремих лікарських засобів. Ці пацієнти можуть приймати одну таблетку Періндоприл + індапамід Крка 8 мг + 2,5 мг, що містить обидві діючі речовини, замість прийому окремих таблеток.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Періндоприл + індапамід Крка

Коли не застосовувати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка:

Якщо пацієнт має алергію на періндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ; або на індапамід або будь-який інший лікарський засіб із групи сульфонамідів або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
Якщо у пацієнта під час попереднього застосування інгібіторів АПФ спостерігалися такі симптоми, як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або тяжкі висипання на шкірі або, якщо такі симптоми спостерігалися у пацієнта або у когось із його сім’ї в

будь-яких інших обставинах (стан хвороби, що називається ангіоневротичним набряком);

У пацієнтів із тяжким захворюванням печінки або печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку);
Якщо у пацієнта спостерігається тяжке захворювання нирок, яке призводить до зменшення приливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
Якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка може бути непридатним для пацієнта;
У разі підвищеного або зниженого рівня калію в крові;
У пацієнтів із підозрою на не ліковану, некомпенсовану серцеву недостатність (до симптомів може належати затримка великої кількості води в організмі та труднощі з диханням);
Після 3 місяців вагітності (рекомендується також уникати застосування лікарського засобу Періндоприл + індапамід Крка на ранніх термінах вагітності — див. розділ „Вагітність і годування грудьми“);
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
Якщо пацієнт приймав або зараз застосовує сакубітріл з валсартаном — лікарський засіб, що застосовується для лікування певних видів хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки зростає ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання тканин під шкірою в таких місцях, як горло).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Періндоприл + індапамід Крка необхідно обговорити це з лікарем або

фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження клапана головної артерії, що виходить із серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає нирку кров’ю);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта спостерігається неправильне підвищення рівня гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо у пацієнта є захворювання сполучної тканини (шкірні захворювання), такі як системний червоний вовчак або системна склеродермія;
якщо пацієнт має атеросклероз (зміцнення стінок артерій);
якщо пацієнт має гіперпаратиреоз (надмірну активність паращитовидних залоз);
якщо у пацієнта є підагра;
якщо пацієнт має цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженням споживання солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або діуретики, що зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен) — слід уникати їх застосування разом із лікарським засобом Періндоприл + індапамід Крка (див. розділ „Періндоприл + індапамід Крка та інші лікарські засоби“);
якщо пацієнт похилого віку;
якщо у пацієнта спостерігалися алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ „Коли не застосовувати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка“.

якщо пацієнт чорношкірий — у цьому випадку може існувати більший ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії з використанням мембран із високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання шкіри в області, наприклад, горла) зростає:
ракекадотрил (застосовується для лікування діареї),
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до так званих інгібіторів mTOR (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку),
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, що належать до групи лікарських засобів, що називаються гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема лікарським засобом Періндоприл + індапамід Крка, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами з ковтанням або диханням). Реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом лікарського засобу Періндоприл + індапамід Крка та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Обов’язково повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка в першому триместрі вагітності та заборонено його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки прийом у цей період вагітності може серйозно нашкодити дитині (див. розділ „Вагітність і годування грудьми“).
Про прийом лікарського засобу Періндоприл + індапамід Крка слід також повідомити лікаря або медичний персонал у разі:

планування знеболення та (або) операції,
нещодавно перенесеної діареї, блювоти або дегідратації,
планованої діалізи або аферезу холестерину ЛПНЩ (процедури видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
планованого лікування десенсибілізації на отруту ос і бджіл,
планованого діагностичного дослідження з внутрішньовенним введенням йодовмісних контрастних речовин (сполуки, що дозволяють візуалізувати органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенівських знімках),
якщо під час застосування лікарського засобу Періндоприл + індапамід Крка виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в безсудинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери), або глаукоми — підвищення тиску в одному або обох очах — які можуть виникнути в інтервалі від кількох годин до тижнів після прийому лікарського засобу Періндоприл + індапамід Крка. Пацієнти з відомою алергією на сульфаніламіди або пеніцилін можуть мати підвищений ризик розвитку цього захворювання. Слід припинити застосування лікарського засобу Періндоприл + індапамід Крка та звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить діючу речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат при допінг-тестах.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка не слід застосовувати дітям та підліткам.
Періндоприл + індапамід Крка та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати прийому лікарського засобу Періндоприл + індапамід Крка разом із:

літієм (застосовується для лікування депресії),
аліскіреном (лікарський засіб, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок;
добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими лікарськими засобами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, лікарський засіб, що застосовується для розрідження крові з метою профілактики тромбозів; триметоприм та ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол, що застосовується при інфекціях, спричинених бактеріями, циклоспорин, імунодепресивний засіб, що застосовується для профілактики відторгнення органів);
естрамустином (застосовується для лікування раку);
іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Інші лікарські засоби можуть впливати на лікування лікарським засобом Періндоприл + індапамід Крка. Слід повідомити лікареві у разі прийому будь-якого із наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися спеціальний догляд:

інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску; зокрема антагоністи рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також підрозділи „Коли не застосовувати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка“ та „Попередження та заходи обережності“), або діуретики (лікарські засоби, що збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
лікарські засоби, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл та валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи „Коли не застосовувати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка“ та „Попередження та заходи обережності“.
знеболювальні засоби;
йодисті контрастні речовини;
прокаїнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця),
алопуринол (застосовується для лікування підагри),
терфенадин або астемізол, мізоластин (антигістамінні засоби, що застосовуються при сінній лихоманці або алергіях),
кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, зокрема тяжкої астми та ревматоїдного артриту,
імунодепресивні засоби, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів з метою профілактики їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
протиракові засоби,
еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибіотики),
галофантрин (застосовується при певних формах малярії),
пентамідин (застосовується при пневмонії),
вінкамін (застосовується при симптоматичних когнітивних порушеннях у осіб похилого віку, зокрема при втраті пам’яті),
бепридил (застосовується при стенокардії),
лікарські засоби, що застосовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід, бретиліум),
цизаприд, дифеманіл (застосовуються для лікування шлунково-кишкових розладів),
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (застосовуються для лікування захворювань серця),
баклофен (застосовується при м’язовій ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз),
цукрознижувальні засоби, такі як інсулін, метформін або гліптини,
кальцій, включаючи добавки кальцію,
проносні засоби, що стимулюють перистальтику (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота),
амфотерицин В, що вводиться внутрішньовенно (застосовується при тяжких грибкових інфекціях),
лікарські засоби, що застосовуються при психічних розладах, таких як депресія, тривожність, шизофренія [наприклад, трьохкільцеві антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол)],
тетракозактид (застосовується при хворобі Крона),
судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати,
золото, що вводиться внутрішньовенно (застосовується при артриті), наприклад, натрію ауротіомалеат,
лікарський засіб, що найчастіше застосовується для лікування діареї (ракекадотрил),
лікарські засоби, що найчастіше застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (силорімус, еверолімус, темсіролімус або інші лікарські засоби, що належать до так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ „Попередження та заходи обережності“,
лікарські засоби, що застосовуються при низькому артеріальному тиску, шоці або астмі (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також підрозділи „Коли не застосовувати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка“ та „Попередження та заходи обережності“).

Періндоприл + індапамід Крка та їжа, напої
Рекомендується приймати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка перед прийомом їжі.
Вагітність і годування грудьми
Під час вагітності, годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Лікар, як правило, рекомендує припинити застосування лікарського засобу Періндоприл + індапамід Крка перед планованою вагітністю або якнайшвидше після підтвердження вагітності та призначити інший лікарський засіб замість Періндоприл + індапамід Крка. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка на ранніх термінах вагітності та заборонено його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може мати дуже шкідливий вплив на розвиток дитини, якщо застосовується в цей період вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка не рекомендовано застосовувати під час годування грудьми, і лікар може призначити інший лікарський засіб, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Періндоприл + індапамід Крка, як правило, не впливає на пильність, однак у деяких пацієнтів можуть виникати індивідуальні реакції, такі як запаморочення або слабкість, що виникають внаслідок зниження артеріального тиску. Якщо виникнуть такі симптоми, здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми може бути порушена.
Періндоприл + індапамід Крка містить лактозу та натрій
Якщо пацієнт має непереносимість певних цукрів, слід перед початком прийому цього лікарського засобу проконсультуватися з лікарем.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що він фактично „не містить натрію“.

3. Як застосовувати ліки Періндоприл + індапамід Крка

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Лікар може вирішити змінити дозування у разі супутніх порушень
функції нирок.
Рекомендується приймати одну таблетку вранці, до їжі.
Таблетку слід ковтнути, запиваючи склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Періндоприл + індапамід Крка
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найімовірнішим симптомом
передозування є низький артеріальний тиск.
У разі значного зниження артеріального тиску (з супутніми нудотою, блювотою,
судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками),
слід укласти хворого на спину з піднятими ногами вище рівня тулуба.
Пропуск застосування ліків Періндоприл + індапамід Крка
Важливо щоденно приймати ліки, оскільки ефективність лікування гіпертонії залежить від
регулярного прийому засобів. Однак у разі пропуску дози ліків Періндоприл + індапамід Крка
слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу з метою
відпрацювати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Періндоприл + індапамід Крка
Оскільки лікування артеріальної гіпертензії зазвичай триває до кінця життя, перед припиненням лікування
слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, слід припинити прийом цього ліку та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникнути у менш ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, утруднення дихання — раптова алергічна реакція з задихою, висипом (ангіоневротичний набряк, див. підпункт «Попередження та заходи обережності» у розділі 2); нечасто — може виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему багатоформну (висип, що часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильний шкірний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу) або інші алергічні реакції (дуже рідко — можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі життю порушення серцевого ритму (частота невідома);
ураження головного мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано почувається або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, порушення зору, запаморочення, слабкість (астенія), шум у вухах, запаморочення вестибулярного походження (відчуття обертання), відчуття поколювання та поколювання, задиха, кашель, порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у надчерев’ї, втрата апетиту, блювота), біль у животі, порушення смаку, сухість слизової оболонки ротової порожнини, диспепсія, діарея, запори), судоми м’язів, алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

Нечасто (можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

зміни настрою, порушення сну, депресія, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), групування пухирів, порушення функції нирок, підвищена пітливість, імпотенція (неможливість досягти або утримати ерекцію), порушення ерекції, підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець), зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що нормалізується після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску; сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), васкуліт, реакції гіперчутливості до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння;
якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми хвороби можуть посилюватися.

Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

загострення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, підвищений рівень кальцію в плазмі, низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові, зменшене або відсутнє виділення сечі, раптове почервоніння обличчя та шиї, гостра ниркова недостатність;
темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, що називається СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).

Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

сплутаність свідомості, еозинофільний пневмоніт (рідка форма пневмонії), нежить або закладеність носа (риніт), зміни показників крові, такі як зниження кількості лейкоцитів та еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, зниження кількості тромбоцитів, порушення функції печінки.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору або біль у очах через

підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці,
що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або
гострої закритої кутової глаукоми),

посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30  C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка

Діючими речовинами лікарського засобу є периндоприл з tert-бутиламіном та індапамід. Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з tert-бутиламіном, що відповідає 6,68 мг периндоприлу та 2,5 мг індапаміду.
Інші складові: кальцію хлорид шестиводний, лактоза моногідрат, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію гідрогенкарбонат, кремнезем колоїдний гідратований, магнію стеарат. Див. пункт 2. „Періндоприл + індапамід Крка містить лактозу та натрій”.

Як виглядає лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка та що містить упаковка
Білі до майже білих, круглі, трохи двоопуклі таблетки з рисками поділу з одного боку. Риска поділу на таблетці призначена лише для полегшення роздроблення з метою полегшення ковтання, але не забезпечує поділ на рівні дози.
Упаковки: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток у блістерних упаковках у картонних коробках.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо назв лікарських засобів у інших країнах Європейського економічного простору звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500