Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimidos

Prospecto: Información para el paciente

Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimidos
tert-butylamini perindoprilum + indapamidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Co-Prenessa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Co-Prenessa
3. Cómo tomar Co-Prenessa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Co-Prenessa
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Co-Prenessa y para qué se utiliza

Co-Prenessa está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial (presión sanguínea elevada), en los casos en que el tratamiento con perindopril solo no sea suficientemente eficaz.
Co-Prenessa contiene la combinación de dos principios activos: perindopril e indapamida.
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
La indapamida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos, es decir, que aumentan la eliminación de orina producida por los riñones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Prenessa

Cuándo no debe utilizarse Co-Prenessa:

• si el paciente es alérgico al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA;
• si el paciente es alérgico a la indapamida o a otros sulfonamidas;
• si el paciente es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si el paciente ha presentado anteriormente síntomas como sibilancias, hinchazón del rostro o de la lengua, picor intenso o erupción cutánea grave durante un tratamiento previo con inhibidores de la ECA; o si ha presentado estos síntomas el paciente o familiares cercanos en otras circunstancias (estado conocido como angioedema);
• en pacientes con alteraciones graves de la función hepática o con signos de encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro);
• en pacientes con alteraciones graves de la función renal o en pacientes sometidos a diálisis;
• en pacientes con niveles anormalmente bajos o altos de potasio en sangre;
• en pacientes con insuficiencia cardíaca grave no tratada o descompensada (los síntomas pueden incluir retención grave de líquidos y dificultad para respirar);
• después del tercer mes de embarazo (se recomienda asimismo evitar el uso de Co-Prenessa durante el primer trimestre del embarazo - ver "Embarazo y lactancia");
• si el paciente padece diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren;
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos situados bajo la piel, como en la garganta).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Co-Prenessa, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento del vaso sanguíneo principal que transporta la sangre desde el corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
• el paciente padece insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
• el paciente padece enfermedades renales o está sometido a diálisis;
• el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
• el paciente padece alteraciones de la función hepática;
• el paciente padece una colagenosis, como lupus eritematoso sistémico (un tipo de inflamación crónica) o esclerodermia (enfermedad del tejido conectivo);
• el paciente ha sido diagnosticado con aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
• el paciente padece hiperparatiroidismo (trastorno de la función de las glándulas paratiroides);
• el paciente padece gota;
• el paciente padece diabetes;
• el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
• el paciente está tomando litio;
• el paciente está tomando diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno), ya que debe evitarse su uso durante el tratamiento con Co-Prenessa (ver "Co-Prenessa y otros medicamentos");
• el paciente es de edad avanzada;
• el paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz solar;
• el paciente está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
  • antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA-II) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
  • aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también la información bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse Co-Prenessa:".
• el paciente es de raza negra: en este caso, existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
• el paciente está sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad;
• el paciente está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que aumentan el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de la piel en zonas como la garganta):
  • racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a los llamados inhibidores mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
  • linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los gliptinas (utilizados para tratar la diabetes).

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Co-Prenessa, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Co-Prenessa y ponerse en contacto con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Co-Prenessa durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede tener efectos muy perjudiciales para el feto a partir del tercer mes de embarazo (ver "Embarazo y lactancia").
Durante el tratamiento con Co-Prenessa, debe informar a su médico o al personal sanitario:

• si el paciente va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica;
• si recientemente ha tenido diarrea o vómitos, o si está deshidratado;
• si se va a realizar una diálisis o un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
• si se va a realizar un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas a picaduras de abejas o avispas;
• si se va a realizar una prueba que requiera el uso de un medio de contraste yodado (una sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en una radiografía);
• si durante el tratamiento con Co-Prenessa aparecen alteraciones visuales o dolor en uno o ambos ojos. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la membrana vascularizada que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o glaucoma, aumento de la presión en uno o ambos ojos, que pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de tomar Co-Prenessa. Si no se tratan, pueden provocar pérdida permanente de la visión. El riesgo de esta reacción puede ser mayor si el paciente ha tenido anteriormente alergia a penicilina o sulfamidas. Debe interrumpirse el tratamiento con Co-Prenessa y debe consultarse inmediatamente con un médico.

Los deportistas deben tener en cuenta que Co-Prenessa contiene un principio activo (indapamida) que puede dar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Niños
No debe utilizarse Co-Prenessa en niños.

Co-Prenessa y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
Debe evitarse el uso de Co-Prenessa:

• con litio (utilizado para tratar la depresión);
• con aliskiren (medicamento para la hipertensión) en pacientes que no tengan diabetes ni alteraciones renales;
• con diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), sales de potasio u otros medicamentos que puedan aumentar el nivel de potasio en el organismo (como heparina y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprima y sulfametoxazol);
• con estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• con otros medicamentos para la hipertensión: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

Debe informar a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que podrían interactuar con Co-Prenessa:

• otros medicamentos para la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Co-Prenessa" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
• combinación de sacubitrilo y valsartán (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse Co-Prenessa" y "Advertencias y precauciones".
• procaínamida (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• terfenadina, astemizol o mizolastina (antihistamínicos utilizados para tratar la fiebre del heno o alergias);
• corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
• medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o para prevenir el rechazo de trasplantes (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer;
• eritromicina administrada por vía intravenosa (antibiótico);
• halofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria);
• cisaprida o difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
• esparfloxacina o moxifloxacina (antibióticos utilizados para tratar infecciones);
• metadona;
• pentamidina (utilizada para tratar neumonía);
• vincaímina (utilizada para tratar síntomas de alteraciones cognitivas en pacientes de edad avanzada);
• bepridilo (utilizado para tratar angina de pecho);
• medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretilio);
• digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados en enfermedades del corazón);
• baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos para la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
• calcio, incluyendo suplementos para la deficiencia de calcio;
• laxantes estimulantes del tránsito intestinal (por ejemplo, seno);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o altas dosis de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
• anfotericina B administrada por vía intravenosa (para tratar enfermedades fúngicas graves);
• medicamentos para trastornos mentales, como depresión, ansiedad o esquizofrenia, incluyendo antidepresivos tricíclicos y neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
• tetracosactido (para tratar la enfermedad de Crohn);
• vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• sales de oro administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar la artritis reumatoide);
• medicamentos anestésicos antes o durante una operación;
• medios de contraste administrados por vía intravenosa antes de una radiografía especial;
• medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de trasplantes (sirolimus, everolimus, temsirolimus u otros inhibidores mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones";
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• si el paciente está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (véanse también las informaciones bajo los encabezados "Cuándo no debe utilizarse Co-Prenessa:" y "Advertencias y precauciones"). En caso de duda, consulte con su médico.

Co-Prenessa con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Co-Prenessa antes de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada, o si está amamantando, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará suspender Co-Prenessa antes de un embarazo planeado o tan pronto como sea posible tras confirmar el embarazo, y recomendará otro medicamento en lugar de Co-Prenessa. No se recomienda el uso de Co-Prenessa durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede tener efectos muy perjudiciales para el desarrollo del feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.

Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Co-Prenessa durante la lactancia. El médico puede recetar otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si su hijo es un recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Co-Prenessa no afecta normalmente la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria, sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareo o sensación de cansancio relacionados con una presión arterial baja. En tales casos, la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.

Co-Prenessa contiene lactosa monohidrato y sodio
Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que puede considerarse esencialmente "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Co-Prenessa

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
El médico puede modificar la dosis en caso de existir problemas renales.
El comprimido debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de las comidas. Debe tragarse entero con un vaso de agua.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Co-Prenessa
En caso de tomar demasiados comprimidos, debe ponerse inmediatamente en contacto con un médico o acudir al hospital más cercano. El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es la presión arterial baja. Si aparece una presión arterial significativamente baja (acompañada de náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación o cambios en la cantidad de orina producida por los riñones), puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.

Omisión de la toma de Co-Prenessa
Es importante tomar el medicamento de forma regular, ya que así su efecto será óptimo. Si se olvida una dosis, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Co-Prenessa
El tratamiento de la hipertensión arterial es de larga duración, por lo que debe consultarse al médico antes de interrumpir el uso de este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, debe interrumpir inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

• mareos intensos o desmayo debido a una disminución de la presión arterial (frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración sibilante y dificultad para respirar; poco frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema, ver el apartado „Advertencias y precauciones” en el punto 2); poco frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas), erupción cutánea grave, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, prurito intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que irradia hacia la mandíbula y la espalda, provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio; muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• debilidad en brazos o piernas, o alteraciones del habla, que podrían ser signos de un accidente cerebrovascular (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• pancreatitis, que puede provocar un dolor intenso en la región epigástrica que irradia hacia la espalda y un malestar general muy acusado (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), que puede ser signo de hepatitis (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
• enfermedad cerebral provocada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre, lo cual podría deberse a una degradación anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• reacciones cutáneas en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas o asma,
• dolor de cabeza,
• trastornos visuales,
• mareos,
• debilidad (astenia),
• zumbido en los oídos,
• mareos de origen vestibular (sensación de giro),
• sensación de pinchazos y hormigueo,
• dificultad para respirar,
• tos,
• trastornos gastrointestinales (náuseas y vómitos),
• dolor abdominal,
• alteraciones del gusto,
• dispepsia, diarrea, estreñimiento,
• calambres musculares,
• reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor),
• sensación de fatiga,
• niveles bajos de potasio en sangre.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• alteraciones del estado de ánimo,
• trastornos del sueño,
• depresión,
• urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), agrupaciones de ampollas,
• alteraciones de la función renal,
• sudoración excesiva,
• impotencia (incapacidad para lograr o mantener la erección),
• aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos),
• cambios en los resultados de los análisis de laboratorio: niveles elevados de potasio en sangre que desaparecen tras interrumpir el tratamiento, niveles bajos de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial,
• somnolencia, desmayos,
• palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), taquicardia (ritmo cardíaco rápido),
• hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes,
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos),
• sequedad de la mucosa bucal,
• reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre,
• caídas.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• empeoramiento de la psoriasis,
• cambios en los resultados de los análisis de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, niveles elevados de bilirrubina en suero, niveles bajos de cloruros en sangre, niveles bajos de magnesio en sangre,
• fatiga,
• orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían indicar un estado conocido como SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética),
• disminución o ausencia de la micción,
• enrojecimiento repentino de la cara y del cuello,
• insuficiencia renal aguda.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• confusión,
• congestión nasal o resfriado (rinitis),
• neumonitis eosinofílica (una forma rara de neumonía),
• alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos,
• disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas,
• niveles elevados de calcio en sangre,
• alteraciones de la función hepática.

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• alteraciones cardíacas detectadas en el electrocardiograma (ECG),
• cambios en los resultados de los análisis de laboratorio: niveles elevados de ácido úrico y niveles elevados de azúcar en sangre, miopía, visión borrosa, alteraciones visuales, pérdida de visión o dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles signos de acumulación de líquido en la coroides, acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica, o glaucoma agudo de ángulo cerrado),
• si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas de la enfermedad podrían empeorar,
• coloración azulada, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud).

Pueden producirse alteraciones en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de los análisis de laboratorio (análisis de sangre). El médico podría recomendar pruebas de sangre para controlar el estado de salud del paciente.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Co-Prenessa

Mantener el medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura
"EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote figura en el envase tras la abreviatura "Lot".
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Co-Prenessa

• Las sustancias activas del medicamento son: perindopril con tert-butilamina e indapamida. Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril con tert-butilamina (equivalente a 3,34 mg de perindopril) y 1,25 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, bicarbonato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico. Véase el apartado 2: «Co-Prenessa contiene lactosa monohidrato y sodio».

Aspecto del medicamento Co-Prenessa y contenido del envase
Comprimidos alargados, blancos, ligeramente biconvexos, con los bordes biselados.
Envases: 30 comprimidos en blísteres, en un estuche de cartón.
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varsovia