Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimidos

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg compresse
tert-butylamini perindoprilum + indapamidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Co-Prenessa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Co-Prenessa
3. Come prendere Co-Prenessa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Co-Prenessa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Co-Prenessa e a cosa serve

Co-Prenessa è un medicinale indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione del sangue elevata), nei casi in cui il trattamento con perindopril da solo non si rivela sufficiente.
Co-Prenessa contiene una combinazione di due principi attivi: perindopril e indapamide.
Il perindopril appartiene al gruppo degli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (inibitori dell’ACE).
L’indapamide appartiene ai diuretici, ossia a quei medicinali che aumentano l’escrezione dell’urina prodotta dai reni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare Co-Prenessa

Quando non utilizzare Co-Prenessa:

• se il paziente è allergico al perindopril o ad un altro inibitore dell’ACE;
• se il paziente è allergico all’indapamide o ad altri sulfonamidi;
• se il paziente è allergico a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha avuto in precedenza, durante un trattamento con inibitori dell’ACE, sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua, forte prurito o gravi eruzioni cutanee, oppure se tali sintomi si sono manifestati nel paziente o in familiari in altre circostanze (condizione nota come angioedema);
• nei pazienti con gravi disturbi della funzionalità epatica o con segni di encefalopatia epatica (malattia degenerativa del cervello);
• nei pazienti con gravi disturbi della funzionalità renale o nei pazienti sottoposti a dialisi;
• nei pazienti con livelli anomali di potassio nel sangue (troppo bassi o troppo alti);
• nei pazienti con sospetta insufficienza cardiaca non trattata o non compensata (i sintomi possono includere grave ritenzione idrica e difficoltà respiratorie);
• dopo il terzo mese di gravidanza (si raccomanda inoltre di evitare l’uso di Co-Prenessa nei primi mesi di gravidanza – vedere “Gravidanza e allattamento”);
• se il paziente ha il diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente ha assunto o sta assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei in aree come la gola).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Co-Prenessa, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

• se il paziente ha stenosi della valvola aortica (restringimento dell’arteria principale che porta il sangue dal cuore), cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria che porta sangue al rene);
• se il paziente ha insufficienza cardiaca o altre malattie cardiache;
• se il paziente ha malattie renali o è sottoposto a dialisi;
• se il paziente ha livelli anomali elevati nel sangue di un ormone chiamato aldosterone (aldosteronismo primario);
• se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica;
• se il paziente ha una collageneosi, ad esempio lupus eritematoso sistemico (un tipo di infiammazione cronica) o sclerodermia (malattia del tessuto connettivo);
• se il paziente ha aterosclerosi (indurimento delle arterie);
• se il paziente ha iperparatiroidismo (disturbo della funzione delle paratiroidi);
• se il paziente ha gotta;
• se il paziente ha diabete;
• se il paziente segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale contenenti potassio;
• se il paziente assume litio;
• se il paziente assume diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene), poiché questi medicinali devono essere evitati durante il trattamento con Co-Prenessa (vedere “Co-Prenessa e altri medicinali”);
• se il paziente è anziano;
• se il paziente ha avuto reazioni allergiche alla luce;
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione:
• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB), noti anche come sartani (ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete,
• aliskiren. Il medico potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio). Vedere anche le informazioni riportate sotto “Quando non utilizzare Co-Prenessa:”.
• se il paziente è di razza nera – in questo caso il rischio di angioedema può essere maggiore e il medicinale può essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze;
• se il paziente è sottoposto a dialisi con membrane ad alta permeabilità;
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché aumenta il rischio di angioedema (rapido gonfiore della pelle in aree come la gola):
• racecadotril (utilizzato per trattare la diarrea),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti ai cosiddetti inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro),
• linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin e altri medicinali appartenenti al gruppo dei gliptin (utilizzati nel trattamento del diabete).

Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, incluso Co-Prenessa, sono stati riportati casi di angioedema (grave reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola e difficoltà di deglutizione o respirazione). Questa reazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Co-Prenessa e contattare senza indugio il medico. Vedere anche punto 4.
Informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. L’uso di Co-Prenessa non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può avere effetti molto dannosi sul feto dopo il terzo mese di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Durante il trattamento con Co-Prenessa, informare il medico o il personale sanitario:

• se il paziente deve essere sottoposto ad anestesia e/o intervento chirurgico;
• se negli ultimi tempi ha avuto diarrea o vomito, o se è disidratato;
• se deve essere sottoposto a dialisi o a un trattamento di aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale);
• se deve essere sottoposto a un trattamento di desensibilizzazione per ridurre le reazioni allergiche alle punture di api o vespe;
• se deve essere sottoposto a un esame che richiede l’uso di un mezzo di contrasto iodato (una sostanza che permette di visualizzare organi come rene o stomaco durante un esame radiologico);
• se durante il trattamento con Co-Prenessa si manifestano disturbi della vista o dolore a uno o entrambi gli occhi. Questi possono essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana avascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera) o di glaucoma, aumento della pressione in uno o entrambi gli occhi – che possono manifestarsi da poche ore a diverse settimane dopo l’assunzione di Co-Prenessa. Se non trattati, possono portare a una perdita permanente della vista. Il rischio di tale reazione può essere maggiore se il paziente ha avuto in precedenza allergia alla penicillina o ai sulfamidici. È necessario interrompere l’assunzione di Co-Prenessa e consultare immediatamente il medico.

Gli sportivi devono essere avvertiti che Co-Prenessa contiene un principio attivo (indapamide) che può dare esito positivo nei test antidoping.
Bambini
Co-Prenessa non deve essere utilizzato nei bambini.
Co-Prenessa e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
È necessario evitare l’uso di Co-Prenessa:

• con litio (utilizzato nel trattamento della depressione);
• con aliskiren (un medicinale utilizzato per trattare l’ipertensione arteriosa) nei pazienti senza diabete o alterazioni della funzionalità renale;
• con diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio triamterene, amiloride), sali di potassio, altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nell’organismo (come eparina e cotrimossazolo, noto anche come associazione di trimetoprim e sulfametossazolo);
• con estramustina (utilizzata nel trattamento del cancro);
• con altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa: inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) e antagonisti del recettore dell’angiotensina II (ARB).

Informare il medico se si assumono i seguenti medicinali, poiché possono interagire con Co-Prenessa:

• altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa, tra cui antagonisti del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non utilizzare Co-Prenessa” e “Avvertenze e precauzioni”), o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
• medicinali risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
• un medicinale contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica). Vedere i paragrafi “Quando non utilizzare Co-Prenessa” e “Avvertenze e precauzioni”.
• procaïnamide (utilizzata nel trattamento delle aritmie cardiache);
• allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta);
• terfenadina, astemizolo o mizolastina (antistaminici utilizzati nel trattamento della febbre da fieno o allergie);
• corticosteroidi utilizzati per trattare diverse condizioni, tra cui asma grave e artrite reumatoide;
• immunosoppressori utilizzati nel trattamento di malattie autoimmuni o per prevenire il rigetto del trapianto (ad esempio ciclosporina, tacrolimus);
• medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori;
• eritromicina somministrata per via endovenosa (antibiotico);
• halofantrina (utilizzata nel trattamento di alcuni tipi di malaria);
• cisapride o difemanile (utilizzati nel trattamento dei disturbi gastrointestinali);
• sparfloxacina o moxifloxacina (antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni);
• metadone;
• pentamidina (utilizzata nel trattamento della polmonite);
• vinpocetina (utilizzata nel trattamento dei sintomi di disturbi cognitivi negli anziani);
• bepridil (utilizzato nel trattamento dell’angina pectoris);
• medicinali utilizzati nel trattamento delle aritmie cardiache (ad esempio chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide, bretilio);
• digossina o altri glicosidi cardiaci (utilizzati nelle malattie cardiache);
• baclofene (utilizzato nel trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla);
• medicinali utilizzati nel trattamento del diabete, come insulina, metformina o gliptin;
• calcio, inclusi i preparati per la carenza di calcio;
• lassativi stimolanti (ad esempio sena);
• farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene) o alte dosi di salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico);
• anfotericina B somministrata per via endovenosa (utilizzata nel trattamento di gravi infezioni fungine);
• medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici, come depressione, ansia, schizofrenia, tra cui antidepressivi triciclici e neurolettici (ad esempio amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, haloperidolo, droperidolo);
• tetracosactide (utilizzato nel trattamento della malattia di Crohn);
• vasodilatatori, inclusi i nitrati;
• sali d’oro somministrati per via endovenosa (utilizzati nel trattamento dell’artrite reumatoide);
• medicinali utilizzati per l’anestesia prima o durante un intervento chirurgico;
• mezzi di contrasto somministrati per via endovenosa prima di un “tipo speciale” di esame radiologico;
• medicinali utilizzati principalmente per trattare la diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus o altri inibitori mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”;
• medicinali utilizzati più comunemente per trattare ipotensione, shock o asma (ad esempio efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni:

• se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto “Quando non utilizzare Co-Prenessa” e “Avvertenze e precauzioni”). In caso di dubbi, consultare il medico.

Co-Prenessa e alimenti e bevande
Si raccomanda di assumere Co-Prenessa prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
Informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. Il medico di solito consiglia di sospendere Co-Prenessa prima di una gravidanza pianificata o non appena possibile dopo la conferma della gravidanza e prescrive un altro medicinale al posto di Co-Prenessa. Co-Prenessa non è raccomandato durante i primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può avere effetti molto dannosi sullo sviluppo del feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informare il medico se si allatta o si prevede di allattare. Co-Prenessa non è raccomandato durante l’allattamento. Il medico potrebbe prescrivere un altro trattamento se la paziente desidera allattare, specialmente se il neonato è prematuro o molto piccolo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Co-Prenessa non influenza in genere la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari; tuttavia, in alcuni pazienti possono manifestarsi vertigini o sensazione di affaticamento legate a una bassa pressione arteriosa. In tali casi, la capacità di guidare o utilizzare macchinari può risultare compromessa.
Co-Prenessa contiene lattosio monoidrato e sodio
Se il paziente ha problemi di tolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, quindi può essere considerato praticamente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Co-Prenessa

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Il medico può modificare la dose in caso di problemi renali.
La compressa deve essere assunta preferibilmente al mattino, prima dei pasti. Deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Co-Prenessa
In caso di assunzione accidentale di un numero eccessivo di compresse, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi presso il pronto soccorso più vicino.
Il sintomo più comune in caso di sovradosaggio è la bassa pressione arteriosa. Se si manifesta una pressione arteriosa significativamente bassa (associata a nausea, vomito, crampi, vertigini, sonnolenza,
disorientamento, variazione della quantità di urina emessa dai reni), può essere utile sdraiarsi con le gambe sollevate.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Co-Prenessa
È importante assumere il medicinale regolarmente, in modo da ottenerne il massimo beneficio. Tuttavia, se si dimentica un’assunzione, si prenda la compressa successiva all’ora abituale.
Non assuma una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione del trattamento con Co-Prenessa
Il trattamento dell’ipertensione arteriosa è di lunga durata; pertanto, prima di interrompere l’assunzione di questo medicinale, è necessario consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere
gravi, deve interrompere immediatamente l'assunzione di questo medicinale e contattare senza indugio il medico:

• capogiri intensi o svenimenti dovuti a ipotensione (frequente – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10);
• broncospasmo (sensazione di oppressione al torace, respiro sibilante e difficoltà respiratorie; non comune – può verificarsi in meno di 1 paziente su 100);
• gonfiore del viso, delle labbra, della cavità orale, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (angioedema, vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni” al punto 2); non comune – può verificarsi in meno di 1 paziente su 100;
• gravi reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (eruzioni cutanee che spesso iniziano con l’insorgenza di macchie rosse, pruriginose, sul viso, braccia o gambe) o eruzioni cutanee gravi, orticaria, arrossamento della pelle di tutto il corpo, intenso prurito, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson) o altre reazioni allergiche (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000);
• disturbi cardiovascolari (aritmie cardiache, angina pectoris (dolore al torace che si irradia alla mandibola e alla schiena, provocato da sforzo fisico), infarto del miocardio; molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000);
• debolezza delle mani o delle gambe, o disturbi del linguaggio, che possono essere sintomi di ictus (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000);
• infiammazione del pancreas, che può causare un forte dolore nell’epigastrio, irradiato alla schiena, e un malessere molto intenso (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000);
• colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), che può essere sintomo di infiammazione del fegato (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000);
• aritmie cardiache potenzialmente letali (frequenza sconosciuta);
• encefalopatia epatica (malattia cerebrale causata da malattia epatica; frequenza sconosciuta);
• debolezza muscolare, crampi, sensibilità dolorosa o dolore muscolare, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, che possono essere dovuti a un malfunzionamento muscolare (frequenza sconosciuta).

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10):

• reazioni cutanee in pazienti con predisposizione a reazioni allergiche e asma,
• cefalea,
• disturbi visivi,
• vertigini,
• debolezza (astenia),
• acufene,
• vertigini di origine labirintica (sensazione di rotazione),
• sensazione di puntura e formicolio,
• affanno,
• tosse,
• disturbi gastrointestinali (nausea e vomito),
• dolore addominale,
• alterazioni del gusto,
• dispepsia, diarrea, stitichezza,
• crampi muscolari,
• reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito),
• sensazione di affaticamento,
• bassa concentrazione di potassio nel sangue.

Non comune (può verificarsi in meno di 1 paziente su 100):

• alterazioni dell’umore,
• disturbi del sonno,
• depressione,
• orticaria, petecchie (puntini rossi sulla pelle), raccolte di vesciche,
• alterazioni della funzionalità renale,
• sudorazione eccessiva,
• impotenza (incapacità di ottenere o mantenere l’erezione),
• aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi),
• alterazioni nei risultati degli esami di laboratorio: alta concentrazione di potassio nel sangue, che scompare dopo l’interruzione del trattamento, bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può causare disidratazione e abbassamento della pressione arteriosa,
• sonnolenza, svenimenti,
• palpitazioni (percezione dei battiti cardiaci), tachicardia (battito cardiaco rapido),
• ipoglicemia (bassissima concentrazione di zucchero nel sangue) in pazienti diabetici,
• vasculite,
• secchezza della mucosa orale,
• ipersensibilità alla luce (aumentata sensibilità della pelle al sole), dolore articolare, dolore muscolare, dolore al torace, malessere generale, edema periferico, febbre, aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue,
• cadute.

Raro (può verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000):

• peggioramento della psoriasi,
• alterazioni nei risultati degli esami di laboratorio: aumento dell’attività degli enzimi epatici, alta concentrazione di bilirubina nel siero, bassa concentrazione di cloro nel sangue, bassa concentrazione di magnesio nel sangue,
• affaticamento,
• colore scuro dell’urina, nausea o vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni. Questi possono essere sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico),
• ridotta escrezione urinaria o assenza di escrezione urinaria,
• arrossamento improvviso del viso e del collo,
• insufficienza renale acuta.

Molto raro (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000):

• confusione mentale,
• ostruzione nasale o rinite (infiammazione della mucosa nasale),
• polmonite eosinofila (una rara forma di polmonite),
• alterazioni dei parametri ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi,
• riduzione della concentrazione di emoglobina, riduzione del numero di piastrine,
• alta concentrazione di calcio nel sangue,
• alterazioni della funzionalità epatica.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• alterazioni del ritmo cardiaco rilevate all’ECG,
• alterazioni nei risultati degli esami di laboratorio: alta concentrazione di acido urico e alta concentrazione di zucchero nel sangue, miopia, visione offuscata, disturbi visivi, debolezza visiva o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio – accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera – o glaucoma acuto ad angolo chiuso),
• se il paziente soffre di lupus eritematoso sistemico (un tipo di collageneosi), i sintomi della malattia possono peggiorare,
• cianosi, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).

Possono verificarsi alterazioni del sangue, dei reni, del fegato o del pancreas, nonché variazioni nei risultati degli esami di laboratorio (analisi del sangue). Il medico potrebbe richiedere esami ematici per monitorare lo stato di salute del paziente.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Co-Prenessa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Il numero di lotto è riportato sull’imballaggio dopo la dicitura „Lot”.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non gettare farmaci nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Co-Prenessa

• Le sostanze attive sono: perindopril con tert-butilammina e indapamide. Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril con tert-butilammina (corrispondente a 3,34 mg di perindopril) e 1,25 mg di indapamide.
• Altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, bicarbonato di sodio, silice colloidale anidra, stearato di magnesio. Vedere punto 2 "Co-Prenessa contiene lattosio monoidrato e sodio".

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Comprese oblunghe, bianche, leggermente biconvesse con bordi smussati
Confezioni: 30 compresse in blister, in un astuccio di cartone
Titolo responsabile:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Produttore:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa