Ко-Пренесса 4 мг/1,25 мг таблетки
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Ко-Пренесса і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-Пренесса
- 3. Як застосовувати ліки Ко-Пренесса
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Ко-Пренесса
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Ко-Пренесса 4 мг/1,25 мг таблетки
tert-butylamini perindoprilum + indapamidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Ко-Пренесса і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ко-Пренесса
- Як застосовувати лікарський засіб Ко-Пренесса
- Можливі небажані явища
- Як зберігати лікарський засіб Ко-Пренесса
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Ко-Пренесса і для чого його застосовують
Лікарський засіб Ко-Пренесса призначено для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску), у випадках, коли лікування самим периндоприлом є неефективним.
Лікарський засіб Ко-Пренесса містить поєднання двох діючих речовин: периндоприлу та індапаміду.
Периндоприл належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібіторів АПФ).
Індапамід належить до діуретичних засобів, тобто засобів, що підвищують виділення сечі, утвореної нирками.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-Пренесса
Коли не застосовувати препарат Ко-Пренесса:
- якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інший інгібітор АПФ;
- якщо пацієнт має алергію на індапамід або інші сульфаніламіди;
- якщо пацієнт має алергію на будь-який із інших компонентів цього препарату (перерахованих у розділі 6);
- якщо у пацієнта в минулому під час лікування інгібіторами АПФ спостерігалися такі симптоми, як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжка шкірна висипка, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або у членів його сім’ї в інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
- у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки або з ознаками гепатоенцефалопатії (дегенеративне захворювання мозку);
- у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок або у пацієнтів, які перебувають на діалізі;
- у пацієнтів із надмірно низьким або високим рівнем калію в крові;
- у пацієнтів із підозрою на невиліковану, некомпенсовану серцеву недостатність (симптоми можуть включати тяжке затримання рідини та проблеми з диханням);
- після 3 місяців вагітності (рекомендується також уникати застосування препарату Ко-Пренесса на ранніх термінах вагітності — див. розділ „Вагітність та годування груддю”);
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскерин;
- якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітріл у поєднанні з валсартаном — препаратом, що застосовується для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в таких місцях, як горло).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ко-Пренесса слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
- якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головного судини, що відносить кров від серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
- якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
- якщо існують захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
- якщо пацієнт лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскерин;
- якщо у пацієнта підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
- якщо у пацієнта є порушення функції печінки;
- якщо у пацієнта є колагеноз, наприклад системний червоний вовчак (хронічне запалення) або склеродермія (захворювання сполучної тканини);
- якщо у пацієнта діагностовано атеросклероз судин (тромбоз судин);
- якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
- у пацієнта є подагра;
- якщо у пацієнта є цукровий діабет;
- якщо пацієнт дотримується безсольової дієти або використовує замінники солі, що містять калій;
- якщо пацієнт приймає літій;
- якщо пацієнт застосовує калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, тріамтерен), оскільки ці препарати слід уникати під час застосування Ко-Пренесса (див. розділ „Ко-Пренесса та інші ліки”);
- якщо пацієнт похилого віку;
- якщо у пацієнта були алергічні реакції на світло;
- якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) (відомі також як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
- аліскерин. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у розділі „Коли не застосовувати препарат Ко-Пренесса:”.
- якщо пацієнт чорношкірий — у цьому випадку існує більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
- якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії з використанням мембран з високою проникністю;
- якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання шкіри в таких місцях, як горло):
- рацекадотрил (використовується для лікування діареї),
- сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до так званих інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та лікування раку),
- лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати з групи ліків, що називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема препаратом Ко-Пренесса, спостерігалися випадки ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом препарату Ко-Пренесса та звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планирування вагітності. Застосування препарату Ко-Пренесса не рекомендовано на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки це може мати дуже шкідливий вплив на дитину після третього місяця вагітності (див. розділ „Вагітність та годування груддю”).
Під час застосування препарату Ко-Пренесса слід повідомити лікаря або медичний персонал:
- якщо пацієнт має бути підданий знеболюванню та (або) хірургічному втручанню;
- якщо в останній час були діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації;
- якщо планується діаліз або процедура афереzu LDL (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
- якщо планується лікування з метою десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
- якщо планується дослідження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирки або шлунок, під час рентгенівського дослідження).
- якщо під час застосування препарату Ко-Пренесса виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинистій оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною) або глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах — вони можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату Ко-Пренесса. Якщо їх не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, існує більший ризик виникнення такої реакції. Слід припинити застосування препарату Ко-Пренесса та звернутися до лікаря.
Спортсмени повинні знати, що препарат Ко-Пренесса містить активну речовину (індапамід),
яка може дати позитивний результат при допінг-контролі.
Діти
Застосування препарату Ко-Пренесса у дітей не рекомендовано.
Ко-Пренесса та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати застосування препарату Ко-Пренесса:
- з літієм (використовується для лікування депресії);
- аліскерином (препарат, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушень функції нирок;
- калійзберігаючими діуретиками (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин та ко-тримоксазол, відомий також як комбінований препарат, що містить триметоприм та сульфаметоксазол);
- естромустином (використовується для лікування раку);
- іншими препаратами, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину II.
Слід повідомити лікареві, якщо приймаються наступні препарати, оскільки вони можуть вступати в
взаємодію з препаратом Ко-Пренесса:
- інші препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, зокрема блокатори рецепторів ангіотензину II (ARB) або аліскерин (див. також підрозділи „Коли не застосовувати препарат Ко-Пренесса” та „Попередження та заходи обережності”), або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
- калійзберігаючі препарати, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
- комбінований препарат, що містить сакубітріл та валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи „Коли не застосовувати препарат Ко-Пренесса” та „Попередження та заходи обережності”.
- прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
- алопуринол (використовується для лікування подагри);
- терфенадин, астемізол або мізоластин (антигістамінні препарати, що використовуються для лікування сінної лихоманки або алергії);
- кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, зокрема важкої астми та ревматоїдного артриту;
- імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання відторгнення трансплантата (наприклад, циклоспорин, такролімус);
- препарати, що використовуються для лікування пухлин;
- еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно (антибіотик);
- галофантрін (використовується для лікування деяких форм малярії);
- цизаприд або діфеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
- спарфлоксацин або моксифлоксацин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій);
- метадон;
- пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
- вінкамін (використовується для лікування симптомів когнітивних порушень у літніх пацієнтів);
- бепридил (використовується для лікування стенокардії);
- препарати, що використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід, бретиліум);
- дигоксин або інші серцеві глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
- баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
- препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
- кальцій, включаючи препарати, що доповнюють дефіцит кальцію;
- проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника (наприклад, сенна);
- нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
- амфотерицин В, що вводиться внутрішньовенно (для лікування тяжких грибкових захворювань);
- препарати, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія, зокрема трициклічні антидепресанти та нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіапірид, галоперидол, дроперидол);
- тетракозактід (для лікування хвороби Крона);
- препарати, що розширюють судини, зокрема нітрати;
- золото, що вводиться внутрішньовенно (використовується для лікування ревматоїдного артриту);
- препарати, що використовуються для знеболення до або під час операції;
- контрастні речовини, що вводяться внутрішньовенно перед „спеціальним” видом рентгенівського знімка;
- препарати, що найчастіше використовуються для лікування діареї (рацекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантата (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, що належать до так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ „Попередження та заходи обережності”;
- препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).
Лікар, можливо, буде змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи
обережності:
- якщо пацієнт приймає блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) або аліскерин (див. також інформацію у розділах „Коли не застосовувати препарат Ко-Пренесса:” та „Попередження та заходи обережності”). У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Ко-Пренесса та їжа, напої
Рекомендується приймати препарат Ко-Пренесса перед їжею.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Ко-Пренесса перед планованою вагітністю або якнайшвидше після підтвердження вагітності та рекомендує приймати інший препарат замість Ко-Пренесса. Застосування препарату Ко-Пренесса не рекомендовано на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки це може мати дуже шкідливий вплив на розвиток дитини, якщо препарат застосовується після 3 місяців вагітності.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві про годування груддю або про намір годувати груддю. Застосування препарату Ко-Пренесса не рекомендовано під час годування груддю. Лікар може призначити інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати груддю, особливо якщо її дитина — новонароджений або недоношений.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Ко-Пренесса не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, однак у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або відчуття втоми, пов’язані з низьким артеріальним тиском. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Препарат Ко-Пренесса містить моногідрат лактози та натрій
Якщо у пацієнта є нетерпимість до певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що він фактично „не містить натрію”.
3. Як застосовувати ліки Ко-Пренесса
Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Лікар може змінити дозу у разі наявності проблем із нирками.
Таблетку слід приймати найкраще вранці, до їжі. Таблетку треба ковтнути, запиваючи склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ко-Пренесса
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або
відправитися до найближчої чергової лікарні. Найчастішим симптомом передозування є
низький артеріальний тиск крові. Якщо виник підвищений низький артеріальний тиск крові (з супутніми нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю,
дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск застосування ліків Ко-Пренесса
Важливо приймати ліки регулярно, тоді їх дія є найкращою. Якщо ж пропущено дозу ліків Ко-Пренесса, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення застосування ліків Ко-Пренесса
Лікування високого артеріального тиску крові є тривалим, тому перед припиненням застосування
цих ліків слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, слід негайно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:
- сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
- бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
- набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. підрозділ «Попередження та заходи обережності» у розділі 2); нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів;
- тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему багатоформну (шкірний висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильний шкірний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
- серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудях, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
- слабкість рук або ніг або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
- запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
- жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
- загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
- захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
- слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути спричинене неправильним розпадом м’язів (частота невідома).
Повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):
- шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій,
- головний біль,
- порушення зору,
- запаморочення,
- слабкість (астенія),
- шум у вухах,
- запаморочення вестибулярного походження (відчуття обертання),
- відчуття пощипування та оніміння,
- задиха,
- кашель,
- порушення шлунково-кишкового тракту (нудота та блювота),
- біль у животі,
- порушення смаку,
- диспепсія, діарея, запори,
- судоми м’язів,
- алергічні реакції (наприклад, шкірний висип, свербіж),
- відчуття втоми,
- низький рівень калію в крові.
Нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):
- зміни настрою,
- порушення сну,
- депресія,
- кропив’янка, петехії (червоні крапочки на шкірі), групування пухирів,
- порушення функції нирок,
- підвищена пітливість,
- імпотенція (неможливість досягти або утримати ерекцію),
- підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець),
- зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску,
- сонливість, непритомність,
- серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття),
- гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом,
- васкуліт,
- сухість слизової оболонки ротової порожнини,
- реакції підвищеної чутливості до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудях, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові,
- падіння.
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):
- загострення псоріазу,
- зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові,
- втому,
- темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Можуть бути ознаками стану, відомого як СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону),
- зниження або відсутність виділення сечі,
- раптове почервоніння обличчя та шиї,
- гостра ниркова недостатність.
Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
- сплутаність свідомості,
- закладеність носа або насіння (риніт),
- еозинофільний пневмоніт (рідка форма пневмонії),
- зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець,
- зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів,
- підвищений рівень кальцію в крові,
- порушення функції печінки.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ,
- зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери — або гострої закритої кутової глаукоми),
- якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми хвороби можуть посилюватися),
- посиніння, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни результатів
лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я
пацієнта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Ко-Пренесса
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
,,EXP’’. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot”.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Ко-Пренесса
- Діючими речовинами ліків є: периндоприл з терт-бутіламіном та індапамід. Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутіламіном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду.
- Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію гідрогенкарбонат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Див. пункт 2 „Ко-Пренесса містить лактозу моногідрат та натрій”.
Як виглядають ліки Ко-Пренесса та що містить упаковка
Подовгасті, білі, трохи двоопуклі таблетки із зрізаними краями
Упаковки: 30 таблеток у блістерах, в картонному пакеті
Відповідальний суб’єкт:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa