Prospecto: Información para el paciente

Panoprist, 4 mg + 1,25 mg, comprimidos
Perindoprilum erbuminum + Indapamidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Panoprist y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Panoprist
Cómo tomar Panoprist
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Panoprist
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Panoprist y para qué se utiliza

Panoprist es una combinación de dos principios activos: perindopril y indapamida. Este medicamento se utiliza
para el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta).
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Estos medicamentos dilatan los vasos sanguíneos, facilitando así que el corazón bombee sangre por todo el organismo.
La indapamida es un diurético. Estos medicamentos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones.
Sin embargo, la indapamida difiere de otros diuréticos en que aumenta ligeramente la producción de orina.
Cada uno de los principios activos reduce la presión arterial, y se combinan para lograr un mejor control de la misma.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Panoprist

Cuándo no debe utilizarse Panoprist
si el paciente tiene alergia a la perindopril, a otro inhibidor de la ECA, a la indapamida o a otros
sulfamidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6 y al final del apartado 2);
si el paciente ha presentado síntomas como silbidos al respirar, hinchazón de la cara o de la lengua,
picor intenso o erupciones cutáneas graves durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA o
si estos síntomas han aparecido en el paciente o en algún familiar en cualquier momento y en cualquier circunstancia (esta afección se denomina angioedema);
si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o la denominada encefalopatía hepática (alteraciones
de la función cerebral);
si el paciente tiene una enfermedad renal grave, en la que el flujo sanguíneo hacia los riñones está reducido
(estenosis de la arteria renal);
si el paciente está sometido a diálisis o a otro tipo de filtración de la sangre. Según el dispositivo utilizado, el medicamento Panoprist puede no ser adecuado para el paciente.
si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y recibe un medicamento para reducir la
presión arterial que contiene aliskiren;
si el paciente tiene niveles bajos o altos de potasio en sangre;
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave no tratada o descompensada (hinchazón, dificultad para respirar);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (tampoco se recomienda durante los primeros meses del embarazo; véase la sección del prospecto sobre el embarazo);
si la paciente está amamantando (véase la sección del prospecto sobre la lactancia);
si el paciente está tomando o ha tomado recientemente sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar un determinado tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos situados bajo la piel, como en la garganta).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Panoprist, debe consultar con su médico si:
el paciente tiene estenosis de un vaso sanguíneo principal que sale del corazón (estenosis de la válvula aórtica);
el paciente tiene estenosis de la válvula mitral (estenosis de la válvula mitral);
el paciente tiene una enfermedad del músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica);
el paciente tiene estenosis de la arteria que suministra sangre al riñón (estenosis de la arteria renal);
el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otro trastorno de la función cardíaca;
el paciente tiene enfermedades renales o está sometido a diálisis;
el paciente tiene niveles anormales o elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre
(hiperaldosteronismo primario);
el paciente tiene alteraciones de la función hepática;
el paciente tiene colagenosis, como lupus eritematoso sistémico o esclerosis sistémica;
el paciente tiene aterosclerosis;
el paciente tiene hiperparatiroidismo (alteraciones de la función de las glándulas paratiroides);
el paciente tiene gota;
el paciente tiene diabetes;
el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
el paciente toma litio o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio, ya que debe evitarse su uso simultáneo con Panoprist (véase «Panoprist y otros medicamentos»);
el paciente ha sufrido una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, la boca, la lengua o la garganta, lo que puede dificultar la deglución o la respiración (angioedema). Este efecto puede presentarse en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos antihipertensivos:

un antagonista del receptor de la angiotensina II (medicamentos también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene una enfermedad renal provocada por la diabetes,
aliskiren. El médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véanse también las informaciones en el apartado «Cuándo no debe utilizarse Panoprist».
el paciente está sometido a hemodiálisis con membranas de alto flujo;
el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos situados bajo la piel, como en la garganta) puede aumentar:
racecadotril (medicamento utilizado para tratar la diarrea);
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus y otros medicamentos del grupo de inhibidores de la cinasa mTOR);
vildagliptina (medicamento utilizado para tratar la diabetes).
el paciente tiene más de 70 años;
si el paciente es de raza negra, ya que puede tener un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz reduciendo la presión arterial que en pacientes de otras razas;
la paciente está embarazada o podría estar embarazada. No se recomienda el uso de Panoprist durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede ser muy perjudicial para el feto (véase la sección del prospecto sobre el embarazo).

Asimismo, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando este medicamento:
si el paciente va a someterse a anestesia general y/o a una intervención quirúrgica;
si el paciente ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o está deshidratado;
si el paciente ha notado un aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar;
si el paciente tiene tos persistente y seca;
si el paciente tiene dolor abdominal con náuseas o vómitos (o sin ellos); pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave, conocida como angioedema intestinal;
si el paciente va a someterse a diálisis o a un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
si al paciente se le va a realizar un tratamiento de inmunoterapia para reducir los síntomas de alergia al veneno de abeja o avispa;
si al paciente se le va a realizar una prueba que requiera el uso de un medio de contraste yodado (sustancia que permite visualizar órganos como los riñones o el estómago en una radiografía);
si el paciente presenta pérdida de visión o dolor en uno o ambos ojos durante el tratamiento con este medicamento. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o de aumento de la presión intraocular; pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Panoprist, y si no se tratan, pueden provocar una pérdida permanente de la visión. El riesgo de desarrollar estos trastornos puede ser mayor en pacientes que previamente han tenido alergia a penicilinas o sulfamidas. Debe interrumpirse el tratamiento y acudir al médico.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes.

Panoprist y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Debe evitarse la administración conjunta de este medicamento con:
litio (utilizado para tratar la depresión),
suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal),
diuréticos ahorradores de potasio (como eplerenona, espironolactona, triamtereno, amilorida),
otros medicamentos que puedan aumentar el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y cotrimoxazol [también conocido como trimetoprim con sulfametoxazol], utilizados en infecciones bacterianas, ciclosporina [un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados] y heparina [medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos]),
estramustina (utilizada en el tratamiento de tumores).

Antes de tomar Panoprist, debe consultar con su médico, especialmente si el paciente toma alguno de los medicamentos mencionados:
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial;
si el paciente toma un antagonista del receptor de la angiotensina II o aliskiren (el médico puede ajustar la dosis o recomendar otras precauciones; véanse también las informaciones en los apartados «Cuándo no debe utilizarse Panoprist» y «Advertencias y precauciones») o diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina por los riñones);
medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, procaínamida, digoxina, hidroquinidina, disopiramida, quinidina, amiodarona, sotalol, difenilal);
medicamentos ahorradores de potasio utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
sacubitrilo con valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados «Cuándo no debe utilizarse Panoprist» y «Advertencias y precauciones».
medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar la fiebre del heno o alergias, por ejemplo, terfenadina, astemizol, mizolastina;
bepridilo (medicamento utilizado para tratar la angina de pecho);
benzamidas (medicamentos utilizados para tratar trastornos psicóticos, por ejemplo, sultoprido);
butirofenonas (medicamentos utilizados para tratar trastornos psicóticos, por ejemplo, haloperidol);
anestésicos;
medios de contraste yodados;
cisaprida (medicamento utilizado para tratar trastornos gastrointestinales);
eritromicina administrada por vía intravenosa (antibiótico);
moxifloxacino o sparfloxacino (antibióticos);
metadona (medicamento utilizado para tratar la adicción);
allopurinol (medicamento utilizado para tratar la gota);
corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluida la asma grave y la artritis reumatoide;
inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o tras trasplantes de órganos (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
medicamentos antineoplásicos;
halofantrina (medicamento utilizado para tratar la malaria);
pentamidina (medicamento utilizado para tratar la neumonía);
vincamina (medicamento utilizado para tratar trastornos cognitivos en personas de edad avanzada);
baclofeno (medicamento utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
medicamentos antidiabéticos, como insulina, metformina, glimepirida, vildagliptina y otras gliptinas;
calcio, incluidos suplementos de calcio;
laxantes irritantes (por ejemplo, sena);
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medicamentos para el dolor (por ejemplo, ibuprofeno) o altas dosis de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
anfotericina B administrada por vía intravenosa (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas graves);
medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como depresión, ansiedad, esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos);
tetracozida (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Crohn);
preparados de oro (tiomalato de sodio) administrados por inyección (medicamento utilizado para tratar enfermedades reumáticas);
vasodilatadores, incluidos los nitratos;
medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina);
medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos del grupo de inhibidores de la cinasa mTOR). Véase el apartado «Advertencias y precauciones».
Si tiene dudas sobre cuáles son los medicamentos mencionados, consulte con su médico.

Panoprist y alimentos y bebidas
Debe tener especial precaución si el paciente sigue una dieta baja en sal. Antes de tomar el medicamento, debe consultar con su médico.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Es fundamental informar al médico si la paciente está embarazada o podría estarlo.
Generalmente, el médico aconsejará suspender Panoprist antes de quedar embarazada o tan pronto como se detecte el embarazo, y recomendará otro medicamento. No se recomienda el uso de Panoprist durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo. Su uso en este periodo puede ser muy perjudicial para el feto.

Lactancia
No debe utilizarse Panoprist durante la lactancia.
Si la mujer amamanta o planea comenzar a amamantar, debe informar inmediatamente a su médico.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento no afecta a la concentración, pero puede provocar mareos o debilidad debido a la disminución de la presión arterial, especialmente al comienzo del tratamiento o al aumentar la dosis. En tales casos, la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria puede verse afectada.

Panoprist contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Panoprist

Panoprist debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La tableta debe tomarse por la mañana, antes de las comidas, acompañada de un vaso de agua.
Adultos
La dosis recomendada es una tableta una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
La dosis adecuada será determinada por el médico.
Pacientes con alteraciones de la función renal
El médico puede decidir modificar el régimen de dosificación del medicamento.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes (véanse «Advertencias y precauciones»).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Panoprist
Si el paciente toma demasiadas tabletas, debe acudir inmediatamente al hospital más cercano o contactar sin demora con su médico. El efecto más probable de una sobredosis es una presión arterial baja. En caso de disminución significativa de la presión arterial (cuyos síntomas incluyen mareos o desmayos), puede ser útil adoptar una posición acostada con las piernas elevadas.
Olvido de una dosis de Panoprist
Es importante tomar el medicamento diariamente, ya que el tratamiento regular es más eficaz. Sin embargo, si el paciente olvida tomar una o más dosis, debe hacerlo tan pronto como lo recuerde, y luego continuar con el esquema habitual de dosificación. No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Panoprist
Si el paciente piensa interrumpir el tratamiento, debe consultar siempre previamente con su médico. Puede ser necesario continuar con el tratamiento incluso si se encuentra bien.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Si el paciente presenta alguno de los efectos adversos mencionados a continuación, debe
INTERRUMPIR el tratamiento con las tabletas y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Se trata de síntomas de reacción alérgica grave y deben tratarse de forma inmediata, generalmente
en condiciones de hospitalización.
hinchazón de la cara, ojos, labios, boca, lengua o garganta, que puede provocar dificultad para
tragar o respirar (angioedema); véase «Advertencias y precauciones» en el apartado 2. (no frecuente – puede presentarse en menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento);
opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar (broncoespasmo) (no frecuente – puede presentarse en menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento);
vértigo intenso o desmayo debido a una presión arterial baja (frecuente – puede presentarse en menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento);
reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas) o erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, picor intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro – puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento).

Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico también si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:
(pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 personas que toman el medicamento):
alteraciones de la función renal con disminución significativa o ausencia de orina, que pueden ir acompañadas de fiebre, náuseas, sensación de fatiga, dolor en el costado, hinchazón de piernas, tobillos, pies, cara y manos o presencia de sangre en la orina (insuficiencia renal aguda).
orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Pueden ser síntomas de un estado denominado SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética).

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento):
ritmo cardíaco rápido o irregular
dolor en el pecho
infarto de miocardio
debilidad en brazos o piernas, o dificultad para hablar, que podrían ser síntomas de un ictus
inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede provocar un dolor intenso en el abdomen y espalda, acompañado de malestar general muy acusado
coloración amarillenta de la piel u ojos (ictericia), que podría ser síntoma de inflamación del hígado (hepatitis)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
ritmo cardíaco irregular que pone en peligro la vida
enfermedad cerebral provocada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática)
miopía repentina
disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo — acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica — o de glaucoma de ángulo cerrado agudo)

Otros efectos adversos:

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento)
estreñimiento
náuseas
vómitos
sensación de malestar en la región epigástrica tras las comidas (dispepsia)
dolor abdominal
diarrea
alteraciones del gusto
tos seca
dificultad para respirar
alteraciones visuales
zumbidos u hormigueo en los oídos
calambres musculares
sensación de debilidad (astenia)
dolor de cabeza
mareo
sensación de hormigueo, picor o cosquilleo sin causa aparente (parestesias)
vértigo
reacciones cutáneas (erupción cutánea, incluyendo erupción en forma de granos, picor)
alteraciones en los parámetros de laboratorio en análisis de sangre: bajo nivel de potasio en sangre

No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento)
manchas púrpuras en la piel (purpura)
agrupaciones de ampollas
erupción cutánea con picor (urticaria)
alteraciones del estado de ánimo y (o) trastornos del sueño
depresión
alteraciones de la función renal
impotencia (incapacidad para lograr o mantener la erección)
sudoración excesiva
aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
alteraciones en los parámetros de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre que desaparece tras interrumpir el tratamiento, bajo nivel de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial
somnolencia
desmayo
percepción de los latidos cardíacos (palpitaciones)
ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
nivel muy bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia) en pacientes con diabetes
inflamación de los vasos sanguíneos
sequedad de boca
aumento de la sensibilidad de la piel al sol (reacciones de fotosensibilidad)
dolor articular
dolor muscular
dolor en el pecho
malestar general
edema periférico
fiebre
aumento del nivel de urea en sangre
aumento del nivel de creatinina en sangre
caídas

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 personas que toman el medicamento)
fatiga
empeoramiento de la psoriasis
alteraciones en los parámetros de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina en suero, bajo nivel de cloruros en sangre, bajo nivel de magnesio en sangre
disminución o ausencia de orina
enrojecimiento repentino de la cara y cuello

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento)
disminución del número de plaquetas
disminución del número de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infecciones
disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede provocar palidez de la piel, debilidad o dificultad respiratoria (anemia aplásica, anemia hemolítica)
disminución de la concentración de hemoglobina
neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar)
obstrucción nasal o secreción nasal acuosa
confusión
alto nivel de calcio en sangre
alteración de la función hepática

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
alteración del ritmo cardíaco detectada en el ECG
alteraciones en los parámetros de laboratorio en sangre: alto nivel de ácido úrico, alto nivel de glucosa en sangre
visión borrosa
enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud)
si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas de la enfermedad podrían empeorar

Pueden producirse alteraciones en la sangre, riñones, hígado, páncreas y cambios en los resultados de los análisis de laboratorio (análisis de sangre). El médico puede recomendar realizar análisis de sangre para controlar el estado de salud del paciente.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Panoprist

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase con la etiqueta EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blísteres de aluminio/aluminio
No conservar por encima de 30 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Panoprist
Las sustancias activas son erbumina de perindopril e indapamida. Cada comprimido contiene 4,00 mg de erbumina de perindopril (equivalente a 3,338 mg de perindopril) y 1,25 mg de indapamida.
Los demás componentes son: hidroxipropilbetadex, lactosa monohidrato, povidona K25, celulosa microcristalina silicatada, sílice coloidal anhidra, sílice coloidal hidratada y estearato de magnesio.
Aspecto del medicamento Panoprist y contenido del envase
Los comprimidos de Panoprist son blancos, alargados, biconvexos, con la inscripción "PI" grabada en una de las caras.
Los comprimidos se presentan en blísteres de aluminio/aluminio y se colocan en una caja de cartón.
Los envases contienen 30, 60 ó 90 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen, Alemania
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Perindopril/Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletten
Finlandia: Perindopril/Indapamid Sandoz 4 mg / 1,25 mg tabletti
Francia: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg, comprimé
Países Bajos: Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 4/1,25 mg, tabletten
Polonia: PANOPRIST
Portugal: Perindopril + Indapamida Sandoz
Rumanía: PANINDORIL 4 mg/1,25 mg comprimate
Eslovenia: Voxin Combo 4 mg/1.25 mg tablete
Eslovaquia: PERINDASAN 4 mg/1,25 mg tablety
España: Perindopril Indapamida Sandoz 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG
(logotipo del titular de la autorización de comercialización)