Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ко-Пренесса, 8 мг + 2,5 мг, таблетки
tert-butylamini perindoprilum + indapamidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке ліки Ко-Пренесса і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліків Ко-Пренесса
Як застосовувати ліки Ко-Пренесса
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Ко-Пренесса
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Ко-Пренесса і для чого їх застосовують

Що таке ліки Ко-Пренесса
Ко-Пренесса є поєднанням двох діючих речовин — периндоприлу та індапаміду. Периндоприл
належить до групи ліків, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ).
Механізм дії цих ліків полягає у розширенні кровоносних судин, що полегшує серцю
прокачування крові. Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що сприяє лише незначному збільшенню кількості утвореної сечі. Кожна з діючих речовин знижує артеріальний тиск, а їх спільна дія покращує контроль артеріального тиску.
Для чого застосовують ліки Ко-Пренесса
Ко-Пренесса — це антигіпертензивний засіб, що застосовується для лікування високого артеріального тиску (артеріальної гіпертензії). Ліки Ко-Пренесса призначають пацієнтам, які раніше вже лікувалися периндоприлом у дозі 8 мг та індапамідом у дозі 2,5 мг у вигляді окремих ліків. Ці пацієнти можуть приймати одну таблетку Ко-Пренесса потужністю 8 мг + 2,5 мг, яка містить обидві діючі речовини, замість прийому окремих таблеток.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ко-Пренесса

Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Пренесса:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ;
якщо пацієнт має алергію на індапамід або будь-який інший лікарський засіб із групи сульфонамідів;
якщо пацієнт має алергію на будь-який із інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта раніше під час застосування інгібіторів АПФ спостерігалися такі симптоми, як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми спостерігалися у пацієнта чи когось із його родини в

будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);

у пацієнтів із тяжким захворюванням печінки або гепатоенцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку);
у пацієнтів із тяжким захворюванням нирок або тих, що перебувають на діалізотерапії;
у разі підвищеного або зниженого рівня калію в крові;
у пацієнтів із підозрою на неліковану, некомпенсовану серцеву недостатність (до симптомів може належати затримка великої кількості води в організмі та труднощі з диханням);
після 3 місяців вагітності (рекомендовано також уникати застосування лікарського засобу Ко-Пренесса на ранніх термінах вагітності — див. розділ „Вагітність і годування грудьми“);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує тиск крові, який містить аліскірен;
якщо пацієнт приймав або зараз застосовує сакубітріл з валсартаном — лікарський засіб, що застосовується для лікування певних видів хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання тканин під шкірою в таких місцях, як горло).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ко-Пренесса слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта спостерігається стеноз аортального клапана (звуження головного клапана артерії, що виходить із серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза), або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає нирку кров’ю);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо спостерігаються захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у пацієнта спостерігаються захворювання печінки;
якщо у пацієнта спостерігаються захворювання сполучної тканини, такі як системний червоний вовчак або системний склероз;
якщо пацієнт має атеросклероз (упорядження стінок артерій);
якщо пацієнт має гіперпаратиреоз (надмірну активність паращитовидних залоз);
якщо у пацієнта спостерігається підагра;
якщо пацієнт має цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій;
якщо пацієнт застосовує калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен); слід уникати їх застосування разом із лікарським засобом Ко-Пренесса (див. розділ „Ко-Пренесса та інші лікарські засоби“);
якщо пацієнт похилого віку;
якщо у пацієнта раніше спостерігалися алергічні реакції на світло;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ), відомий також як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ „Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Пренесса:“.
якщо пацієнт чорної раси — у такому випадку може існувати більший ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання шкіри в таких місцях, як горло):
ракецадотрил (застосовується для лікування діареї),
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до так званих інгібіторів mTOR (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку),
лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші лікарські засоби, що належать до групи ліків, відомих як гліптіни (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема лікарським засобом Ко-Пренесса, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також труднощами з ковтанням або диханням). Така реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом лікарського засобу Ко-Пренесса та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Ко-Пренесса в першому триместрі вагітності, а після 3 місяців вагітності його приймати не можна, оскільки у цей період він може серйозно нашкодити дитині (див. розділ „Вагітність і годування грудьми“).
Про прийом лікарського засобу Ко-Пренесса слід також повідомити лікаря або медичний персонал у разі:

планованої анестезії та (або) операції,
нещодавно перенесеної діареї, блювоти або дегідратації,
планованої гемодіалізу або афере́зу холестерину ЛДЛ (процедура видалення холестерину з організму за допомогою спеціального пристрою),
планованого лікування десенсибілізації на отруту ос і бджіл,
планованого діагностичного дослідження, що включає внутрішньовенне введення контрастних речовин, що містять йод (сполуку, яка дозволяє візуалізувати органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенівських знімках),
якщо під час застосування лікарського засобу Ко-Пренесса виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинистій оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною) або глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах — вони можуть виникнути в інтервалі від кількох годин до кількох тижнів після прийому лікарського засобу Ко-Пренесса. Якщо їх не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у пацієнта раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, він може мати більший ризик виникнення такої реакції. Слід припинити застосування лікарського засобу Ко-Пренесса та звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить діючу речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат у допінг-тестах.
Діти
Лікарський засіб Ко-Пренесса не слід застосовувати у дітей.
Ко-Пренесса та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати прийому лікарського засобу Ко-Пренесса разом із:

літієм (застосовується для лікування депресії),
аліскіреном (лікарський засіб, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушень функції нирок;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими лікарськими засобами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин і котримоксазол, відомий також як комбінований лікарський засіб, що містить триметоприм і сульфаметоксазол);
естрамустином (застосовується для лікування раку);
іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ.

Слід повідомити лікаря у разі прийому будь-якого із наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть впливати на дію лікарського засобу Ко-Пренесса:

інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, зокрема антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи „Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Пренесса“ та „Попередження та заходи обережності“), або діуретики (лікарські засоби, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
калійзберігаючі лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи „Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Пренесса“ та „Попередження та заходи обережності“.
прокаїнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця),
алопуринол (застосовується для лікування підагри),
терфенадин, астемізол або мізоластин (антигістамінні лікарські засоби, що застосовуються при сінній лихоманці або алергіях),
кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, зокрема важкої астми та ревматоїдного артриту,
імунодепресанти, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органу з метою профілактики відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
протиракові лікарські засоби,
еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно (антибіотик),
галофантрин (застосовується при певних формах малярії),
цизаприд або дифеманіл (застосовуються при захворюваннях шлунково-кишкового тракту),
спарфлоксацин або моксифлоксацин (антибіотики, що застосовуються при інфекціях),
метадон,
пентамідин (застосовується при пневмонії),
вінкамін (застосовується при порушеннях пам’яті у людей похилого віку),
бепридил (застосовується при стенокардії),
лікарські засоби, що застосовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід, бретиліум),
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (застосовуються для лікування захворювань серця),
баклофен (застосовується при м’язовій ригідності, що спостерігається при таких захворюваннях, як розсіяний склероз),
цукрознижувальні лікарські засоби, такі як інсулін, метформін або гліптіни,
кальцій, включаючи кальцієві добавки,
проносні засоби, що стимулюють перистальтику (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у великих дозах (наприклад, аспірин),
амфотеріцин В, що вводиться внутрішньовенно (застосовується при тяжких грибкових інфекціях),
лікарські засоби, що застосовуються при неврологічних порушеннях, таких як депресія, тривожність і шизофренія, зокрема трициклічні антидепресанти та нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперідол),
тетракозактід (застосовується при хворобі Крона),
судинорозширювальні лікарські засоби, зокрема нітрати,
золото, що вводиться внутрішньовенно (застосовується при артриті), наприклад, натрію ауротіомалат,
анестетики, що вводяться перед операцією та під час операції,
контрастні речовини, що вводяться внутрішньовенно перед певними рентгенологічними дослідженнями,
лікарські засоби, що застосовуються найчастіше для лікування діареї (ракецадотрил) або профілактики відторгнення трансплантованого органу (силорімус, еверолімус, темсіролімус або інші лікарські засоби, що належать до так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ „Попередження та заходи обережності“,
лікарські засоби, що застосовуються найчастіше для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

якщо пацієнт приймає антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи „Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Пренесса:“ та „Попередження та заходи обережності“).

Ко-Пренесса та їжа, напої
Рекомендовано приймати лікарський засіб Ко-Пренесса перед їжею.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування лікарського засобу Ко-Пренесса перед планованою вагітністю або якнайшвидше після встановлення вагітності та призначити інший лікарський засіб замість Ко-Пренесса. Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Ко-Пренесса на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його приймати не можна, оскільки він може мати дуже шкідливий вплив на розвиток дитини, якщо застосовується в цей період вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Лікарський засіб Ко-Пренесса не рекомендовано застосовувати під час годування грудьми, і лікар може призначити інший лікарський засіб, якщо пацієнтка бажає годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ко-Пренесса не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, однак у деяких пацієнтів можуть виникати індивідуальні реакції, такі як запаморочення або слабкість, що виникають внаслідок зниження артеріального тиску. Перед початком керування транспортними засобами або обслуговування механізмів слід переконатися, що такі реакції не виникають.
Ко-Пренесса містить лактозу та натрій
Якщо пацієнт має непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що він фактично „не містить натрію“.
3 Як застосовувати лікарський засіб Ко-Пренесса
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Лікар може вирішити змінити дозування у разі супутнього захворювання нирок.
Рекомендовано приймати таблетку вранці, перед їжею.
Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ко-Пренесса
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найімовірнішим симптомом передозування є низький артеріальний тиск.
У разі значного зниження артеріального тиску (з супутніми нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками), слід лягти на спину з піднятими ногами вище рівня тулуба.
Пропущений прийом лікарського засобу Ко-Пренесса
Дуже важливо приймати лікарський засіб щодня, оскільки ефективність лікування артеріальної гіпертензії залежить від регулярного прийому ліків. Однак, якщо доза лікарського засобу Ко-Пренесса була пропущена, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Ко-Пренесса
Оскільки лікування артеріальної гіпертензії зазвичай триває все життя, перед припиненням лікування слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, слід негайно припинити прийом цього ліку та зв’язатися з лікарем:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задишка; нечасто — може виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, утруднення дихання — раптова алергічна реакція з задишкою, висипом (ангіоневротичний набряк, див. підпункт «Попередження та застереження» у розділі 2); нечасто — може виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему мультиформну (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильний шкірний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано почувається або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій,
головний біль,
порушення зору,
запаморочення,
слабкість (астенія),
шум у вухах,
запаморочення вестибулярного походження (відчуття обертання),
відчуття колючості та поколювання,
задишка,
кашель,
порушення шлунково-кишкового тракту (нудота та блювота),
біль у животі,
порушення смаку,
нездужання, діарея, запори,
судоми м’язів,
алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж),
відчуття втоми,
низький рівень калію в крові.

Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

зміни настрою,
порушення сну,
депресія,
кропив’янка, петехії (червоні цяточки на шкірі), групування пухирів,
порушення функції нирок,
підвищена пітливість,
імпотенція (неможливість досягнення або утримання ерекції),
підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець),
зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску,
сонливість, непритомність,
серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорена робота серця),
гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом,
васкуліт,
сухість слизової оболонки ротової порожнини,
реакції підвищеної чутливості до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові,
падіння.

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

загострення псоріазу,
зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові,
втому,
темний колір сечі, нудоту або блювоту, судоми м’язів, дезорієнтацію та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону),
зниження або відсутність сечовиділення,
раптове почервоніння обличчя та шиї,
гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

сплутаність свідомості,
закладеність носа або риніт (запалення слизової оболонки носа),
еозинофільний пневмоніт (рідка форма запалення легень),
зміни параметрів крові, такі як зниження кількості лейкоцитів та еритроцитів,
зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів,
підвищений рівень кальцію в крові,
порушення функції печінки.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ,
зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гострої закрито-кутової глаукоми),
якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми хвороби можуть посилюватися),
посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ко-Пренесса

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
,,EXP’’. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot”.
Не зберігати при температурі вище 30  C.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ко-Пренесса

Діючими речовинами ліків є периндоприл з tert-бутиламіном та індапамід. Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з tert-бутиламіном, що відповідає 6,68 мг периндоприлу та 2,5 мг індапаміду.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гідрогенкарбонат, кремнію діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат. Див. пункт 2 „Ко-Пренесса містить лактозу моногідрат та натрій”.

Як виглядають ліки Ко-Пренесса та що містить упаковка
Ліки Ко-Пренесса мають вигляд білих, овальних, трохи двоопуклих таблеток із подільною лінією з одного боку. Подільна лінія на таблетці лише полегшує її розламування для зручності ковтання, але не забезпечує поділ на рівні дози.
Упаковки: 28, 30, 56, 60 або 100 таблеток у блістерах у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо назв лікарських засобів у інших країнах Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого представника відповідального суб’єкта:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Тел. 22 57 37 500