Гидроксихлорохин сульфат аккорд

Польша
Торговое название Гидроксихлорохин сульфат аккорд
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100420443
Гидроксихлорохин сульфат аккорд таблетки, покрытые оболочкой

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Гидроксихлорохин сульфат Аккорд, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Hydroxychloroquini sulfas
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

  • Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
  • При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

  1. Что такое лекарственное средство Гидроксихлорохин сульфат Аккорд и для чего оно применяется
  2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Гидроксихлорохин сульфат Аккорд
  3. Как применять лекарственное средство Гидроксихлорохин сульфат Аккорд
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить лекарственное средство Гидроксихлорохин сульфат Аккорд
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гидроксихлорохин сульфат Аккорд и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гидроксихлорохин сульфат Аккорд содержит активное вещество — гидроксихлорохина сульфат.
Препарат может применяться у:
Взрослых

  • При лечении хронического воспалительного состояния суставов, мышц, сухожилий или связок (ревматоидный артрит).
  • При лечении некоторых заболеваний, симптомами которых являются, в частности, нарушения кожи и (или) поражения суставов (дискоидная и системная красная волчанка).
  • При лечении заболеваний кожи, чувствительных к солнечному свету (фотодерматозы).
  • При лечении острых приступов малярии и для профилактики малярии.

Дети (в возрасте 6 лет и старше и с массой тела 31 кг и более)

  • При лечении ревматизма у детей в сочетании с другими методами лечения (ювенильный идиопатический артрит).
  • При лечении некоторых заболеваний, проявляющихся, в частности, нарушениями кожи и (или) поражениями суставов (дискоидная и системная красная волчанка).
  • При лечении острых приступов малярии и для профилактики малярии.

2. Важная информация перед применением препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд

Когда не следует применять препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд

  • Если у пациента имеется аллергия на:
    • гидроксихлорохина сульфат или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
  • другие схожие препараты, такие как хинолоны и хинин (другие препараты, применяемые при малярии).
    • Если у пациента имеется заболевание глаз, влияющее на сетчатку или внутреннюю часть глаза (макулопатию), если произошло изменение цвета глаз или любое другое заболевание глаз.
    • Если у пациента имеется пигментная дегенерация сетчатки (пигментная ретинопатия).
    • Если у пациента имеется определённая форма мышечной слабости (миастения).
    • Препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет и с массой тела менее 31 кг.

Не следует принимать этот препарат, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту.
При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата
Гидроксихлорохин сульфат Аккорд.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд необходимо проконсультироваться
с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
  • у пациента имеются тяжёлые нарушения желудка или кишечника,
  • у пациента имеются нарушения крови. Могут быть проведены анализы крови для проверки этого,
  • у пациента имеются нарушения сердца (симптомы включают одышку и боль в груди), которые могут потребовать наблюдения,
  • у пациента имеются нарушения нервной системы или головного мозга,
  • у пациента имеется псориаз (красные шелушащиеся пятна на коже, обычно на коленях, локтях и коже головы),
  • в прошлом у пациента наблюдалась неправильная реакция на хинин,
  • у пациента имеется генетическое заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы»,
  • у пациента имеется редкое заболевание, называемое «порфирия», которое влияет на обмен веществ,
  • у пациента имеется неактивная хроническая вирусная инфекция гепатита В,
  • гидроксихлорохин может вызвать снижение уровня глюкозы в крови. Следует попросить врача сообщить о симптомах низкого уровня глюкозы в крови. Может потребоваться проверка этого уровня.
  • у некоторых пациентов, получающих препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд, могут возникать психические расстройства, такие как иррациональные мысли, тревога, галлюцинации, чувство дезориентации или подавленности (депрессии), включая мысли об автодеструкции или суициде, даже у пациентов, у которых ранее такие расстройства не наблюдались. Если у пациента или у окружающих его людей появляются такие побочные эффекты (см. пункт 4), необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • при применении гидроксихлорохина отмечались тяжёлые кожные высыпания (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Часто высыпания могут включать язвы полости рта, горла, носа, половых органов и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Появлению таких тяжёлых кожных высыпаний часто предшествуют симптомы, напоминающие грипп, такие как лихорадка, головная боль и боль в теле. Высыпания могут перейти в обширные волдыри и шелушение кожи. Если появляются такие кожные симптомы, необходимо прекратить приём гидроксихлорохина и немедленно обратиться к врачу.
  • препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд может вызывать нарушения сердечного ритма у некоторых пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд, если у пациента имеется врождённое удлинение интервала QT или такое удлинение в семейном анамнезе, если у пациента имеется приобретённое удлинение интервала QT (выявляемое при ЭКГ — электрокардиографии, которая является электрической записью сердечной деятельности), если у пациента имеются нарушения сердца или в прошлом был инфаркт миокарда, если у пациента имеются нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния, см. пункт «Препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд и другие лекарства»). Если во время лечения появляются

сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Риск сердечных нарушений может увеличиться при повышении дозы. Поэтому необходимо
соблюдать рекомендованную дозу.
Перед применением препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд

  • Перед началом применения этого препарата врач проведёт осмотр глаз, чтобы определить, нет ли каких-либо отклонений. При длительном лечении осмотр зрения необходимо повторять не реже чем каждые 6 месяцев во время приёма препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд.
  • Если пациенту более 65 лет, он принимает высокую дозу (2 таблетки в сутки) препарата или имеет нарушения функции почек, осмотр следует проводить чаще.

Если пациент не уверен, относится ли к нему какой-либо из вышеперечисленных предупреждений, перед
приёмом препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет и с массой
тела менее 31 кг. Маленькие дети особенно чувствительны к токсическому действию хинолонов, поэтому
препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

  • Инсулин или другие препараты при сахарном диабете
  • Препараты от малярии, такие как мефлохин и галофантрин (поскольку они могут увеличивать риск судорог)
  • Противоэпилептические препараты (против судорог), в частности фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин
  • Препараты, влияющие на кожу, кровь или глаза
  • Тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы
  • Агалсидаза, применяемая при редком заболевании, называемом болезнью Фабри
  • Препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (такие как рифампицин, кларитромицин, моксифлоксацин или азитромицин и препараты группы аминогликозидов, такие как гентамицин, неомицин или тобрамицин)
  • Циметидин, применяемый при лечении язвы желудка
  • Неостигмин и пиростигмин — препараты, применяемые при лечении заболевания, называемого миастенией (слабость мышц)
  • Прививка против бешенства
  • Препараты, которые могут влиять на почки или печень
  • Препараты, нейтрализующие желудочный сок (от изжоги) и каолин. Препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд следует принимать не менее чем за 2 часа до или после применения этих препаратов.
  • Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (такие как итраконазол, флуконазол)
  • Препараты, применяемые при нарушениях липидного обмена (такие как гемфиброзил)
  • Препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (такие как саквинавир, ритонавир)
  • Препараты, применяемые после трансплантации органов или при нарушениях иммунной системы (такие как циклоспорин)
  • Антикоагулянты (такие как дабигатран и клопидогрел)
  • Препараты, применяемые при сердечных заболеваниях (такие как дигоксин, флекаинид, пропафенон и метопролол)
  • Празиквантел, пентамидин (противопаразитарные препараты)
  • Антидепрессанты (флуоксетин, пароксетин)
  • Растительный препарат для облегчения симптомов депрессии (зверобой)

Применение препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд с пищей и напитками
Следует избегать употребления грейпфрутового сока, поскольку это может увеличить риск возникновения
побочных эффектов.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач определит, подходит ли препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд для пациентки.
Беременность
Приём препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд во время беременности может быть связан с небольшим
повышенным риском серьёзных врождённых пороков развития, и поэтому не следует применять препарат
Гидроксихлорохин сульфат Аккорд в высоких суточных дозах, если только врач не установит, что это необходимо, поскольку риск, связанный с прекращением лечения, выше, чем риск, который создаёт препарат для плода.
Этот препарат можно применять во время беременности для профилактики малярии, поскольку требуются только небольшие дозы.
Грудное вскармливание
Этот препарат проникает в грудное молоко. Недостаточно данных о действии гидроксихлорохина на новорождённых и младенцев. В зависимости от состояния пациентки и продолжительности лечения врач решит, можно ли применять этот препарат во время грудного вскармливания. Если пациентка принимает этот препарат один раз в неделю, например, для профилактики малярии, прерывать грудное вскармливание не требуется. Однако такая доза недостаточна для профилактики малярии у младенца.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приёме этого препарата могут возникать нарушения зрения и головокружение. Если это произойдёт,
не следует управлять транспортными средствами или механизмами, и необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Гидроксихлорохин сульфат Аккорд

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Дозировку определяет врач. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
У взрослых
Ревматоидный артрит
Начальная доза: 2 таблетки в сутки.
Поддерживающая доза: 1 таблетка в сутки, в дальнейшем при необходимости — 1 таблетка через день.
Дискоидный и системный красный волчанка
Начальная доза: 2 или 3 таблетки в сутки.
Поддерживающая доза: 1 или 2 таблетки в сутки.
Кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света
Лечение ограничивается периодами, когда пациент подвергается значительному воздействию солнечного света.
У взрослых: обычно достаточно 2 таблеток в сутки.
Профилактика малярии
Взрослым: 2 таблетки в неделю, в один и тот же день каждой недели. При профилактике малярии препарат следует начинать принимать за неделю до прибытия в малярийный регион и продолжать приём в течение четырёх недель после выезда из этого региона.
Лечение малярии
Доза при острой атаке малярии зависит от характера заражения. Общая доза составляет максимум 2 грамма (10 таблеток) и принимается в течение максимум трёх дней.
У детей
Дозировку определяет врач в зависимости от массы тела. Таблетка 200 мг не подходит для детей с массой тела менее 31 кг.
Нарушение функции почек и печени
Если у пациента нарушена функция почек или печени, врач может назначить более низкую дозу.
Продолжительность лечения
Необходимо соблюдать указания врача относительно продолжительности лечения. Врач назначит минимальную возможную дозу, применяемую при длительном лечении этим препаратом. При лечении заболеваний суставов для достижения наилучшего эффекта требуется несколько недель.
Приём препарата

  • Препарат следует принимать внутрь.
  • Таблетки необходимо проглатывать целиком во время еды или запивая стаканом молока. Не следует дробить и жевать таблетки.
  • Таблетки можно принимать один раз в сутки или разделить общую суточную дозу на две или три приёма.
  • При кожных поражениях, связанных с повышенной чувствительностью к свету, препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд следует принимать только в периоды высокой экспозиции на свет.
  • Дозировку врач устанавливает в зависимости от массы тела. Если пациент считает, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не следует самостоятельно изменять дозу, а необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Если пациент длительное время (более 6 месяцев) принимает препарат при ревматоидном артрите и считает, что препарат не помогает, следует обратиться к врачу. Возможно, потребуется прекратить лечение.

Применение препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд в дозе, превышающей рекомендованную

  • В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в отделение неотложной помощи больницы. С собой следует взять препарат.
  • Это позволит врачу узнать, что принял пациент. Возможны следующие симптомы: головная боль, нарушение зрения, снижение артериального давления, судороги, нарушения сердечной деятельности, приводящие к нерегулярному сердцебиению, а затем внезапные и серьёзные трудности с дыханием, а также возможен инфаркт миокарда. Передозировка препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд может привести к летальному исходу.
  • Маленькие дети и младенцы особенно подвержены риску, если случайно примут препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд. В такой ситуации необходимо немедленно доставить ребёнка в больницу.

Пропуск приёма препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время следующей дозы, пропущенную дозу принимать не нужно. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд
Необходимо продолжать приём препарата до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить лечение. Не следует прекращать приём препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд только потому, что пациент чувствует себя лучше. Если пациент прекратит лечение, заболевание может вновь обостриться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Гидроксихлорохин сульфат Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд и обратиться к врачу или в больницу, если наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • Если у пациента развивается аллергическая реакция. Симптомами могут быть: покраснение кожи, зудящая сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк век, губ, лица, горла или языка.

При появлении любого из следующих тяжёлых побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд и немедленно обратиться к врачу — может потребоваться срочное лечение:

  • Мысли о самоповреждении или суициде (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
  • Любые нарушения в глазах. К ним относятся изменение цвета глаз и нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, повышенная чувствительность к свету или изменение восприятия цветов.
  • Любое ослабление мышц, судороги, скованность или нарушения чувствительности, такие как покалывание.
  • Если пациент принимает этот препарат в течение длительного времени, врач будет время от времени проводить обследование мышц и сухожилий, чтобы убедиться в их нормальной функции.
  • Тяжёлые кожные реакции (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), такие как:
    • сыпь с симптомами, напоминающими грипп, с повышением температуры и увеличением лимфатических узлов. Это может быть заболевание, называемое лекарственной реакцией с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
    • волдыри, обширное шелушение кожи, гнойные высыпания, сопровождающиеся лихорадкой. Это может быть заболевание, называемое острым генерализованным экзантематозным пустулёзом (AGEP).
    • волдыри или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов, гриппоподобные симптомы и лихорадка. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона (SJS).
    • многочисленные кожные высыпания, зуд кожи, боли в суставах, лихорадка и общее недомогание. Это может быть заболевание, называемое токсическим эпидермальным некролизом (TEN).
    • кожные реакции, включая (фиолетовые, возвышающиеся, болезненные поражения, особенно на плечах, ладонях, пальцах, лице и шее), которые могут сопровождаться лихорадкой. Это может быть синдром Свита.
  • Повышенная, по сравнению с обычной, восприимчивость к инфекциям. Это может быть связано с угнетением функции костного мозга или нарушением крови, называемым агранулоцитозом.
  • Более лёгкое, чем обычно, появление синяков. Это может быть связано с нарушением крови, называемым тромбоцитопенией.
  • Ощущение усталости, обмороки, головокружение и бледность кожи. Это могут быть симптомы анемии.
  • Ощущение слабости, одышка, более лёгкое появление синяков и повышенная восприимчивость к инфекциям. Это могут быть симптомы так называемой апластической анемии.
  • Нарушения печени. Симптомы могут включать общее недомогание, с желтухой или без неё (пожелтение кожи и глаз), тёмный цвет мочи, тошноту, рвоту и (или) боль в животе. Отмечены редкие случаи печеночной недостаточности (включая летальные случаи).
  • Нарушение сердечного ритма, угрожающие жизни нарушения ритма сердца (выявляемые на ЭКГ) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности») (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Редкие побочные эффекты (могут затрагивать менее 1 из 1000 пациентов)

  • Нарушения глаз, такие как изменение цвета глаз и нарушения зрения, например, нечёткость зрения, повышенная чувствительность к свету или изменение восприятия цветов. Если эти нарушения будут выявлены на ранней стадии, они обычно уменьшаются после прекращения приёма препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд. Если нарушения выявляются позже, они могут сохраняться и даже усугубляться после прекращения лечения.
  • Судороги.
  • Затруднение дыхания, кашель, высокое артериальное давление, отёк, учащение сердцебиения, выделение малого количества мочи — это могут быть симптомы ослабления сердечной мышцы (кардиомиопатия или сердечная недостаточность), которые могут привести к смерти.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Красная или зудящая сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк век, губ, лица, горла или языка — это могут быть симптомы ангионевротического отёка.
  • Ощущение слабости, усталости, обмороки, головокружение, бледность кожи, одышка, более лёгкое появление синяков и повышенная восприимчивость к инфекциям — это могут быть симптомы нарушений крови.
  • Ощущение нервозности, дрожь или потливость, головокружение, учащённое сердцебиение — это могут быть симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), которая в тяжёлых случаях может привести к судорогам и потере сознания, что может угрожать жизни.
  • Ощущение подавленности (депрессии), саморазрушительные или суицидальные мысли, галлюцинации, ощущение тревожности или страха, чувство дезориентации, возбуждение, трудности со сном, ощущение эйфории или чрезмерного возбуждения.

Другие побочные эффекты, связанные с гидроксихлорохином сульфатом

Частые побочные эффекты (могут затрагивать менее 1 из 10 пациентов)

  • Снижение аппетита (анорексия).

Нечастые побочные эффекты (могут затрагивать менее 1 из 100 пациентов)

  • Тошнота, диарея и боли в животе. Эти симптомы обычно исчезают после уменьшения дозы или прекращения лечения.
  • Кожная сыпь.

Редкие побочные эффекты (могут затрагивать менее 1 из 1000 пациентов)

  • Рвота (обычно исчезает после уменьшения дозы или прекращения лечения).

Очень редкие побочные эффекты (могут затрагивать менее 1 из 10 000 пациентов)

  • Потеря слуха (постоянная).
  • Покраснение кожи с возвышающимися нерегулярными пятнами (многоформная эритема).
  • Длительная терапия гидроксихлорохином может привести к накоплению фосфолипидов в тканях, включая почки. В таких случаях может усилиться нарушение функции почек.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Усиление нарушений эритроцитов (порфирия).
  • Сонливость/головокружение (системные).
  • Шум в ушах (тиннитус).
  • Головная боль.
  • Преходящие слепые пятна в поле зрения и нарушения цветового восприятия; преходящее нечёткое зрение или повышенная чувствительность к свету.
  • Кожные нарушения, такие как сильный зуд кожи, кожная сыпь с волдырями или узелками, повышенная чувствительность к свету, покраснение и шелушение, шелушащаяся, сухая сыпь, изменение цвета кожи или слизистой оболочки носа или рта, выпадение волос или изменение цвета волос.
  • Двигательные нарушения, такие как мышечное напряжение.
  • Заболевание мышц, вызывающее ослабление мышечной силы.
  • Нарушения сенсорного восприятия или контроля конечностей, снижение сухожильных рефлексов.
  • Затруднение дыхания.
  • Нарушения результатов тестов функции печени.
  • Тяжёлая печеночная недостаточность.
  • Аллергические реакции, такие как кожная сыпь с сильным зудом и образованием волдырей (крапивница).
  • Нарушения сердца.
  • Нарушение сердечного ритма (выявляемое на ЭКГ) (см. раздел 2 «Перед применением препарата Гидроксихлорохин сульфат Аккорд»).
  • Психические нарушения (например, бред, галлюцинации и изменения настроения).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гидроксихлорохин сульфат Аккорд

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Данное лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Hydroxychloroquine sulfate Accord

  • Каждая таблетка содержит 200 мг действующего вещества — гидроксихлорохина сульфата.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон К 30, поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350 и диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Hydroxychloroquine sulfate Accord и что содержит упаковка
Лекарство Hydroxychloroquine sulfate Accord, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой — это белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки овальной формы, с тиснением «H11» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Примерные размеры: 12,80 ± 0,05 мм × 6,10 ± 0,05 мм.
Таблетки упакованы в блистеры по 20, 30, 50, 60, 90 или 100 штук.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 577 28 00

Производитель/Импортёр
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лутомирска 50
95-200 Пабьянице

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Мальта
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Испания

Данный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Название страныСобственное название
БолгарияHydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg Филмирана таблетка
КипрHydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg film-coated tablets
ЧехияHydroxychloroquine sulfate Accord
ДанияHydroxychloroquinsulfat Accord
ЭстонияHydroxychloroquine sulfate Accord
ИспанияHidroxicloroquina Accord 200 mg comprimido recubierto con película EFG
НидерландыHydroxychloroquinesulfaat Accord 200 mg filmomhulde tabletten
ИрландияHydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg film-coated tablets
ЛитваHydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės
ЛатвияHydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg apvalkotās tabletes
ГерманияHydroxychloroquin Accord 200 mg Filmtabletten
НорвегияHydroxychloroquine sulfate Accord
ПольшаHydroxychloroquine sulfate Accord
ПортугалияHydroxychloroquine sulfate Accord
РумынияSulfat de Hidroxiclorochina Accord 200 mg comprimate filmate
ШвецияHydroxychloroquine Accord
ИталияXIREUMA