Гидроксихлорохин сульфат идест

Вкладыш, прилагаемый к упаковке:

Информация для пользователя
Гидроксихлорохин сульфат Эдест, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Гидроксихлорохини сульфас
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Гидроксихлорохин сульфат Эдест и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гидроксихлорохин сульфат Эдест
3. Как применять лекарственное средство Гидроксихлорохин сульфат Эдест
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Гидроксихлорохин сульфат Эдест
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гидроксихлорохин сульфат Эдест и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гидроксихлорохин сульфат Эдест содержит активное вещество — гидроксихлорохина сульфат.
Препарат может применяться в следующих случаях:
Взрослым

• лечение хронического состояния, включающего воспаление суставов, мышц, сухожилий или связок (ревматоидный артрит),
• лечение некоторых заболеваний, симптомы которых включают, в частности, кожные поражения и (или) боли в суставах (системная красная волчанка и очаговая),
• лечение кожных заболеваний с повышенной чувствительностью к солнечному свету (фотодерматозы),
• лечение острых приступов малярии и профилактика малярии.

Детям (в возрасте 6 лет и старше и при массе тела 31 кг и выше)

• для лечения ювенильного ревматизма в сочетании с другими методами лечения (ювенильный идиопатический артрит),
• лечение некоторых заболеваний, симптомы которых включают, в частности, кожные поражения и (или) боли в суставах (системная красная волчанка и дискоидная),
• лечение острых приступов малярии и профилактика малярии.

2. Важная информация перед применением препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест

Когда не следует применять препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест:

• Если у пациента имеется аллергия на:
• гидроксихлорохина сульфат или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
• другие схожие лекарственные средства, такие как хинолоны и хинин (другие препараты, применяемые при лечении малярии);
• у пациента имеются определённые заболевания глаз (макулопатия или пигментный ретинит);
• у пациента имеется определённая форма слабости мышц (миастения).

Препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет и с массой тела ниже 31 кг. Не следует принимать препарат, если у пациента ранее наблюдались какие-либо из перечисленных симптомов. При возникновении сомнений пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

• заболевания печени или почек;
• тяжёлые заболевания желудка или кишечника;
• пациент принимает тамоксифен — препарат, применяемый при лечении рака молочной железы;
• у пациента имеются заболевания крови. Может потребоваться анализ крови для оценки состояния;
• у пациента имеется заболевание сердца (симптомы включают одышку и боль в груди), которое может потребовать наблюдения;
• у пациента имеются нарушения нервной системы или головного мозга;
• у пациента имеется псориаз (красные шелушащиеся пятна на коже, обычно поражающие колени, локти и кожу головы);
• ранее у пациента наблюдалась нежелательная реакция на хинин;
• у пациента имеется генетическое заболевание, известное как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• у пациента имеется редкое заболевание, известное как порфирия, которое влияет на обмен веществ;
• гидроксихлорохин может вызывать снижение уровня глюкозы в крови. Пациенту следует попросить врача объяснить субъективные и объективные признаки гипогликемии. Может потребоваться анализ уровня глюкозы в крови;
• у пациента имеется потеря слуха.

У некоторых пациентов, получающих препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест, могут возникать психические расстройства, такие как бредовые мысли, галлюцинации, чувство дезориентации или подавленности (депрессия), включая суицидальные мысли и поведение, даже у тех, у кого ранее подобные проблемы не наблюдались. Если у пациента или у окружающих его людей появляются такие побочные эффекты (см. пункт 4), необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
При применении гидроксихлорохина отмечались случаи тяжёлых кожных высыпаний (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Часто высыпания сопровождаются изъязвлением слизистой рта, горла, носа, половых органов и конъюнктивитом (покраснение и отёк глаз). Такие тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, головная боль и боли в теле. Высыпания могут перейти в обширные волдыри и шелушение кожи. Если появляются такие кожные симптомы, необходимо немедленно прекратить приём гидроксихлорохина и незамедлительно обратиться к врачу.

Перед применением препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест

• Перед началом применения этого препарата врач проведёт у пациента обследование глаз, чтобы выявить возможные отклонения. При длительном применении этого препарата осмотр глаз необходимо проводить не реже чем раз в 6 месяцев во время терапии препаратом Гидроксихлорохин сульфат Эдест. Если пациенту исполнилось 65 лет, он принимает высокую дозу (2 таблетки в сутки) или имеет проблемы с почками, осмотр следует проводить чаще. При возникновении проблем во время применения этого препарата (например, при ухудшении остроты зрения, изменении качества восприятия цветов или сужении поля зрения) необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест может вызывать нарушения сердечного ритма у некоторых пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест, если у пациента имеется врождённое удлинение интервала QT или если у члена семьи пациента имеется удлинение интервала QT, если у пациента ранее наблюдалось удлинение интервала QT (выявленное на электрокардиограмме [ЭКГ]), если у пациента имеются нарушения работы сердца или ранее был инфаркт миокарда, если у пациента имеются нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния, см. пункт «Препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест и другие лекарства»). Если во время лечения появляются сердцебиение или нерегулярный ритм сердца, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Риск сердечных осложнений может возрастать при увеличении дозы. Поэтому необходимо строго соблюдать рекомендованную дозу.

• Если пациент принимает этот препарат длительное время, необходимы периодические обследования мышц и сухожилий. При появлении слабости мышц или сухожилий необходимо сообщить об этом врачу.

При наличии сомнений, касающихся любого из перечисленных симптомов, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест.

Дети
Препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет и с массой тела ниже 31 кг. Маленькие дети особенно чувствительны к токсическому действию хинолонов. По этой причине препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест следует хранить в недоступном для детей месте.

Препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

• Некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)), не следует сочетать с препаратом Гидроксихлорохин сульфат Эдест.
• Приём препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест вместе с дигоксином (сердечный препарат) может привести к чрезмерному усилению действия дигоксина.
• Препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест может ослаблять действие вакцины против бешенства.
• Препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест может увеличивать риск возникновения припадков эпилепсии, особенно если он применяется вместе с противомалярийными препаратами (например, мефлохином). Кроме того, препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест может ослаблять действие противосудорожных препаратов.
• Препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест может усиливать действие некоторых гипогликемических препаратов (таких как инсулин или метформин) на уровень сахара в крови. Может потребоваться снижение дозы инсулина или других гипогликемических препаратов.
• Пациент должен сообщить врачу, если принимает лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства), депрессии (трициклические антидепрессанты), психических расстройствах (антипсихотические препараты), бактериальных инфекциях или противомалярийные препараты (например, галофантрин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Во время беременности не следует применять препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест в высоких суточных дозах, за исключением случаев, когда врач определит, что это необходимо, поскольку риск прекращения лечения выше, чем потенциальный риск для плода.
Этот препарат может применяться во время беременности для профилактики малярии, поскольку требуется только небольшая доза.

Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко. Недостаточно данных о влиянии гидроксихлорохина на новорождённых и младенцев. В зависимости от заболевания и продолжительности лечения врач решит, можно ли применять этот препарат во время грудного вскармливания. Если пациентка принимает этот препарат один раз в неделю, например, для профилактики малярии, прерывать грудное вскармливание не нужно. Однако такой объём препарата недостаточен для профилактики малярии у младенца.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приёме этого препарата у пациента могут возникать проблемы со зрением и головокружение. Если у пациента появляются такие симптомы, ему запрещается управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или механизмами, и он должен немедленно обратиться к врачу.

Препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Гидроксихлорохин сульфат Эдест

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Дозу препарата определяет врач. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Какую дозу принимать
Рекомендуемая суточная доза:
Взрослым
Ревматоидный артрит
Начальная доза: 400 мг в сутки, в виде одной дозы или разделённая на две приёмные дозы один раз в сутки.
Поддерживающая доза: 200 мг в сутки, в дальнейшем при необходимости — 200 мг через день.
Системная и очаговая красная волчанка
Начальная доза: от 400 мг (в виде одной дозы или разделённая на две приёмные дозы) до 600 мг (в виде одной дозы или разделённая на две или три приёмные дозы) один раз в сутки (в течение нескольких недель, если это необходимо).
Поддерживающая доза: от 200 мг до 400 мг в виде одной дозы или разделённая на две приёмные дозы один раз в сутки.
Кожные заболевания, связанные с воздействием солнечного света
Лечение ограничивается периодами, когда пациент подвергается воздействию большого количества света.
Взрослым: обычно достаточной является доза 400 мг в сутки, в виде одной дозы или разделённая на две приёмные дозы.
Профилактика малярии
Взрослым: доза 400 мг в неделю, принимаемая в один и тот же день каждой недели. Профилактику малярии следует начинать за неделю до прибытия в район, где распространена малярия, и продолжать в течение четырёх недель после выезда из этого района.
Лечение острого приступа малярии
Доза, применяемая при остром приступе малярии, зависит от характера инфекции. Общая доза составляет максимум 2 грамма и применяется в течение максимум трёх дней.
Дети
Дозу препарата определяет врач в зависимости от массы тела пациента. Таблетка 200 мг не подходит для применения у детей с массой тела менее 31 кг.
Нарушение функции почек и печени
При наличии у пациентов нарушений функции почек или печени врач может назначить меньшую дозу.
Продолжительность лечения
Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно продолжительности лечения. При длительном лечении врач назначает минимально возможную дозу препарата. При лечении заболеваний суставов эффект препарата наступает только через несколько недель после начала применения.
Применение этого лекарства

• Препарат следует принимать внутрь.
• Таблетки необходимо проглатывать целиком после еды.
• При применении этого лекарства при заболеваниях, связанных с повышенной чувствительностью к солнечному свету, препарат Гидроксихлорохин сульфат Эдест следует принимать только в периоды сильного воздействия солнечного света.
• Врач определяет рекомендуемую дозу в зависимости от массы тела пациента. При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, нельзя самостоятельно изменять дозу — необходимо обратиться к врачу.
• Если пациент принимает этот препарат длительное время (более 6 месяцев) при ревматоидном артрите и не отмечает улучшения, следует обратиться к врачу. Возможно, потребуется прекратить лечение.

Принятие дозы препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест, превышающей рекомендованную

• Если пациент принял дозу препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в отделение неотложной помощи больницы. С собой следует взять препарат.
• Это позволит врачу определить, что именно принял пациент. Возможны следующие симптомы: головная боль, нарушения зрения, снижение артериального давления, судороги, нарушения сердечной деятельности, а затем внезапные тяжёлые нарушения дыхания и, вероятно, инфаркт миокарда. Передозировка препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест может закончиться смертельным исходом.
• Особую опасность представляет случайный приём препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест маленькими детьми и младенцами. В этом случае ребёнка необходимо немедленно доставить в больницу.

Пропуск приёма препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время следующего приёма, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест
Препарат следует принимать до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить лечение. Нельзя прекращать приём препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест из-за улучшения состояния здоровья. При прекращении приёма препарата может произойти обострение заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Гидроксихлорохин сульфат Эдест и немедленно обратиться к врачу или в больницу, если у пациента наблюдаются следующие симптомы:
Редко (не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

• Поражения глаз. Включают изменение цвета глаза и нарушения зрения, такие как нечёткое зрение, повышенная чувствительность к свету или искажение восприятия цветов. Если такие проблемы будут выявлены на ранней стадии, они обычно уменьшаются после прекращения лечения препаратом Гидроксихлорохин сульфат Эдест. Если проблемы не были своевременно выявлены, они могут сохраняться и даже усугубляться после прекращения лечения.
• Судорожные припадки (конвульсии),
• Ослабление сердечной мышцы (сердечная недостаточность), приводящее к затруднённому дыханию, кашлю, высокому артериальному давлению, отёкам, учащённому сердцебиению, снижению количества мочи,
• Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия), которое может быть смертельным при длительном применении высоких доз (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Тяжёлые кожные реакции, такие как появление пузырей, обширное шелушение кожи в сочетании с высокой температурой тела (токсический эпидермальный некролиз).
• Пузыри или шелушение кожи вокруг губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов, гриппоподобные симптомы и лихорадка (синдром Стивенса-Джонсона).
• Внезапная кожная сыпь с пустулами, лихорадка и повышение числа лейкоцитов (острая генерализованная пустулёзная сыпь — AGEP).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: покраснение кожи или сыпь с узелками, затруднение глотания или дыхания, отёк век, губ, лица, горла или языка (ангионевротический отёк).
• Ощущение слабости, утомления, обмороки, головокружение, бледность кожи, одышку, повышенную склонность к образованию синяков и инфекциям (анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз).
• Проблемы с печенью, которые могут вызывать пожелтение глаз или кожи (желтуха).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которое может вызывать чувство тревожности, дрожь или потливость.
• Ощущение подавленности (депрессии), саморазрушительные или суицидальные мысли, галлюцинации, чувство тревожности или беспокойства, чувство дезориентации, возбуждение, трудности со сном, чувство эйфории или чрезмерного возбуждения.
• — Тяжёлые кожные реакции (см. пункт 2. Предупреждения и меры предосторожности), такие как: сыпь в сочетании с гриппоподобными симптомами и лихорадкой, а также увеличение лимфатических узлов. Это может быть заболевание, называемое лекарственной реакцией с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
• — Пузыри, обширное шелушение кожи, гнойные точки, появляющиеся вместе с лихорадкой. Это может быть заболевание, называемое острой генерализованной пустулёзной сыпью (AGEP).
• — Пузыри или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов, гриппоподобные симптомы и лихорадка. Это может быть заболевание, называемое синдромом Стивенса-Джонсона (SJS).
• — Многочисленные кожные изменения, зуд кожи, боли в суставах, лихорадка и общее плохое самочувствие. Это может быть заболевание, называемое токсический эпидермальный некролиз (TEN).
• — Кожные реакции, включая (сливово-фиолетовые, выпуклые, болезненные поражения, особенно на плечах, ладонях, пальцах, лице и шее), которые могут сопровождаться лихорадкой. Это может быть заболевание, называемое синдромом Свита.

Другие побочные действия, связанные с лечением гидроксихлорохином сульфатом
Частые побочные действия (не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• Снижение аппетита (анорексия).

Нечастые побочные действия (не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• Тошнота, диарея и боли в животе. Эти симптомы обычно исчезают после уменьшения дозы или прекращения лечения.
• Кожная сыпь.

Редкие побочные действия (не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

• Психические расстройства (например, бред, галлюцинации и изменения настроения).
• Рвота (обычно исчезает после уменьшения дозы или прекращения лечения).
• Снижение функции костного мозга (супрессия костного мозга).

Очень редкие побочные действия (не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Потеря слуха (необратимая).
• Покраснение кожи с возвышающимися нерегулярными участками (многоформная эритема).
• Длительное лечение структурно родственным веществом — фосфатом хлорохина — может очень редко привести к обратимой фосфолипидозу (накоплению внутриклеточных фосфолипидов), включая фосфолипидоз почек. В связи со схожестью химической структуры, эти побочные действия могут возникать и при лечении гидроксихлорохином. В таком случае может усугубиться нарушение функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Усиление заболевания красных кровяных клеток (порфирия).
• Сонливость и (или) головокружение (вестибулярного происхождения).
• Нервозность.
• Изменения настроения.
• Шум в ушах.
• Головная боль.
• Нарушения движений, такие как мышечное напряжение и дрожание.
• Изменения в сетчатке, нарушения поля зрения, приводящие к ограничению зрения в отдельных участках поля зрения (при центральных кольцах видно всё, кроме центра поля зрения, при парацентральных кольцах виден только центр поля зрения), переходящие «мертвые зоны» в поле зрения и необычное восприятие цветов.
• Изменения роговицы, включая помутнение и задержку (ретенцию) жидкости. Иногда изменения не вызывают жалоб, однако могут возникать нарушения зрения, такие как видение цветных колец, нечёткое зрение или светобоязнь. Эти проблемы носят преходящий характер или уменьшаются после прекращения лечения.
• Неясное зрение из-за нарушения аккомодации (фокусировки) глаза. Эта проблема является временной и исчезает после уменьшения дозы.
• Изменения ритма сердца (врач может проверить электрическую активность сердца с помощью электрокардиографа).
• Увеличение обеих камер сердца (гипертрофия обеих камер).
• Сильный зуд кожи (зуд).
• Изменения цвета кожи или слизистой оболочки носа или рта, выпадение волос или потеря цвета волос (эти симптомы обычно исчезают после уменьшения дозы или прекращения лечения).
• Случаи сыпи с пузырями или узелками.
• Повышенная чувствительность к свету.
• Воспаление кожи с покраснением и шелушением (шелушащийся дерматит).
• Рецидив кожного заболевания с сопутствующим шелушением, сухостью кожи и сыпью (псориаз).
• Редкая реакция гиперчувствительности (синдром DRESS), характеризующаяся лихорадкой, кожной сыпью и повышением числа лейкоцитов, связанная с заболеваниями печени и лёгких.
• Мышечно-скелетные нарушения. Могут исчезнуть после прекращения лечения этим препаратом, однако восстановление может занять несколько месяцев (миопатия).
• Мышечные нарушения, при которых изменения затрагивают также нервы, приводя к ослаблению (нейромиопатия, приводящая к прогрессирующему ослаблению).
• Снижение массы мышечной ткани, снижение силы мышц (атрофия).
• Изменения сенсорного восприятия (восприятия ощущений).
• Снижение сухожильных рефлексов (сокращение мышцы в ответ на удар по сухожилию; безусловный рефлекс).
• Нарушения контроля конечностей в связи с поражением нервов.
• Затруднённое дыхание.
• Нарушения результатов печеночных проб.
• Тяжёлая печеночная недостаточность.
• Аллергические реакции, проявляющиеся, например, кожной сыпью с сильным зудом и появлением узелков (крапивница).
• Нарушение ритма сердца, нерегулярный ритм сердца, угрожающий жизни (наблюдается на ЭКГ; см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). При приёме дозы гидроксихлорохина, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Возможны следующие побочные действия: нарушения работы сердца — приводящие к неравномерному сердцебиению.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гидроксихлорохин сульфат Эдест

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарственного препарата отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо обратиться
к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Hydroxychloroquine sulfate Edest

• Каждая таблетка содержит 200 мг действующего вещества — гидроксихлорохина сульфата.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон К30, поливиниловый спирт, тальк, макрогол 4000 и диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Hydroxychloroquine sulfate Edest и что содержит упаковка
Hydroxychloroquine sulfate Edest, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой — это белые или слегка кремовые таблетки, покрытые оболочкой, формы арахиса, двояковыпуклые, с тиснением буквы «H11» на одной стороне и без обозначений на другой стороне.
Примерные размеры: 12,80 ± 0,05 мм × 6,10 ± 0,05 мм.
Таблетки выпускаются в блистерах по 20, 30, 50, 60, 90 или 100 штук. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Intas Third Party Sales 2005, S.L.
World Trade Center, Moll Barcelona s/n, Edifici Est, 6-й этаж,
08039 Барселона, Испания

Производитель/Импортёр
Laboratori Fundació Dau
C/c 12-14 Poligon Industrial Zona Franca
08040 Барселона, Испания
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лутомирска 50
95-200 Пабянице, Польша
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Corradino Industrial Estate
PLA 3000 Паола, Мальта

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: