Гідроксихлорохін сульфат Едест

Укладка, додана до упаковки:

інформація для користувача
Гідроксихлорохін сульфат Едест, 200 мг, таблетки відшаровані
Hydroxychloroquini sulfas
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гідроксихлорохін сульфат Едест
3. Як застосовувати лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест містить активну речовину — гідроксихлорохіну сульфат.
Цей лікарський засіб може застосовуватися в таких випадках:
Дорослі

• лікування хронічного стану, що включає запалення суглобів, м’язів, сухожиль або зв’язок (ревматоїдний артрит),
• лікування деяких захворювань, симптоми яких включають, зокрема, шкірні проблеми та (або) біль у суглобах (системний червоний вовчак та вузлуватий вовчак),
• лікування шкірних проблем із підвищеною чутливістю до сонячного світла (фотодерматози),
• лікування гострих нападів малярії та профілактика малярії.

Діти (віком 6 років і старші та із масою тіла 31 кг і більше)

• для лікування дитячого ревматизму в поєднанні з іншими методами лікування (ювенільний ідіопатичний артрит),
• лікування деяких захворювань, симптоми яких включають, зокрема, шкірні проблеми та (або) біль у суглобах (системний червоний вовчак та дискозний вовчак),
• лікування гострих нападів малярії та профілактика малярії.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гідроксихлорохін сульфат Едест

Коли не застосовувати лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест:

• Якщо пацієнт має алергію на:
• гідроксихлорохіну сульфат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• інші подібні ліки, такі як хінолони та хінін (інші ліки, що використовуються для лікування малярії).
• Пацієнт має певні захворювання очей (макулопатія або пігментний ретиніт).
• Пацієнт страждає на певну форму слабкості м’язів (миастенію).
• Лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест не слід застосовувати дітям віком до 6 років і з масою тіла менше 31 кг. Не слід приймати лікарський засіб, якщо виникли будь-які з перелічених симптомів. У разі виникнення сумнівів пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу Гідроксихлорохін сульфат Едест.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гідроксихлорохін сульфат Едест слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта:

• захворювання печінки або нирок,
• тяжкі захворювання шлунка або кишечника,
• пацієнт приймає тамоксифен, що застосовується для лікування раку молочної залози,
• у пацієнта виникли захворювання крові. У пацієнта може бути проведено аналіз крові для перевірки цього стану.
• у пацієнта є захворювання серця (симптоми включають задишку та біль у грудній клітці), що може вимагати спостереження,
• у пацієнта виникли порушення нервової системи або мозку,
• у пацієнта виникла псоріаз (червоні лущені плями на шкірі, зазвичай уражають коліна, ліктьові згини та шкіру голови),
• у пацієнта раніше виникла небажана реакція на хінін,
• у пацієнта є спадкове захворювання, відоме як дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
• у пацієнта є рідкісне захворювання, відоме як порфірія, що впливає на обмін речовин,
• гідроксихлорохін може знижувати рівень глюкози в крові. Пацієнт повинен попросити лікаря пояснити суб’єктивні та об’єктивні симптоми низького рівня глюкози в крові. Може знадобитися аналіз крові на вміст глюкози.
• у пацієнта виникла втрата слуху.

У деяких людей, які лікуються лікарським засобом Гідроксихлорохін сульфат Едест, можуть виникати проблеми з психічним здоров’ям, такі як ірраціональні думки, галюцинації, почуття дезорієнтації або депресії, включаючи саморуйнівні або суїцидальні думки, навіть у тих, у кого раніше таких проблем не було. Якщо пацієнт або особа з його оточення помітить виникнення таких небажаних явищ (див. розділ 4), слід негайно звернутися по медичну допомогу.
Під час застосування гідроксихлорохіну повідомлялося про виникнення серйозних шкірних висипок (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»). Нерідко висип може охоплювати виразки порожнини рота, горла, носа, статевих органів та запалення кон’юнктиви (покрасніння та набряк очей). Виникненню таких серйозних шкірних висипок часто передують симптоми, схожі на грип, такі як гарячка, головний біль та біль у тілі. Висип може перетворитися на великі бульбашки та відшарування шкіри. Якщо виникнуть такі шкірні симптоми, слід припинити прийом гідроксихлорохіну та негайно звернутися до лікаря.
Перед застосуванням лікарського засобу Гідроксихлорохін сульфат Едест

• Перед початком застосування цього лікарського засобу лікар проведе пацієнту обстеження очей, щоб перевірити, чи немає будь-яких відхилень. При тривалому застосуванні цього лікарського засобу обстеження зору слід повторювати щонайменше раз на 6 місяців під час лікування лікарським засобом Гідроксихлорохін сульфат Едест. Якщо пацієнтові виповнилося 65 років, він приймає високу дозу (2 таблетки на добу) або має проблеми з нирками, це обстеження слід проводити частіше. У разі виникнення проблем під час застосування цього

лікарського засобу (наприклад, при помітному погіршенні гостроти зору, якості сприйняття кольорів або обмеження поля зору) слід негайно звернутися до лікаря.

• Лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест може викликати порушення серцевого ритму у деяких пацієнтів. Слід дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Гідроксихлорохін сульфат Едест, якщо у пацієнта є вроджене подовження інтервалу QT або у члена його сім’ї виникає подовження інтервалу QT, якщо у пацієнта виникло подовження інтервалу QT (виявлене на електрокардіограмі [ЕКГ]), якщо у пацієнта є порушення роботи серця або раніше був серцевий напад (інфаркт міокарда), якщо у пацієнта є порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію або магнію, див. розділ «Лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест та інші ліки»). Якщо під час лікування виникне серцебиття або нерегулярний серцевий ритм, слід негайно повідомити про це лікаря. Ризик проблем із серцем може зростати зі збільшенням дози. Тому слід суворо дотримуватися рекомендованої дози.
• Якщо пацієнт застосовує цей лікарський засіб протягом тривалого часу, необхідні періодичні обстеження м’язів і сухожиль. Якщо виникне слабкість м’язів або сухожиль, слід повідомити про це лікареві.

У разі виникнення сумнівів щодо того, чи стосується якийсь із перелічених симптомів пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Гідроксихлорохін сульфат Едест.
Діти
Лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест не слід застосовувати дітям віком до 6 років і з масою тіла менше 31 кг. Малі діти особливо чутливі до токсичних ефектів хінолонів. З цієї причини лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.

• Деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази (ІМОА)), не слід поєднувати з лікарським засобом Гідроксихлорохін сульфат Едест.
• Прийом лікарського засобу Гідроксихлорохін сульфат Едест разом з дигоксином (серцевий засіб) може призвести до посилення дії дигоксину.
• Лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест може послаблювати дію вакцини проти сказу.
• Лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест може збільшувати ризик нападів епілепсії, особливо якщо його застосовують разом з протималярійними засобами (наприклад, з мефлохіном). Крім того, лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест може послаблювати дію протисудомних засобів.
• Лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест може посилювати дію деяких цукрознижувальних засобів (таких як інсулін або метформін) на рівень цукру в крові. Може знадобитися зменшення дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.
• Пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо приймає ліки, що відомі своїм впливом на серцевий ритм. Це включає ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби), депресії (трициклічні антидепресанти), психічних розладів (антипсихотичні засоби), бактеріальних інфекцій або протималярійні засоби (наприклад, галофантрин).

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест у високих добових дозах, якщо тільки лікар не вважає це необхідним, оскільки ризик припинення лікування більший, ніж потенційний ризик для плоду.
Цей лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності для профілактики малярії, оскільки потрібно лише невеликі дози.
Годування грудьми
Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко. Недостатньо інформації щодо впливу гідроксихлорохіну на організм новонароджених та немовлят. Залежно від захворювання та тривалості лікування лікар вирішить, чи можна застосовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми. Якщо пацієнтка приймає цей лікарський засіб один раз на тиждень, наприклад, для профілактики малярії, годування грудьми можна не припиняти. Однак цієї кількості лікарського засобу недостатньо, щоб запобігти малярії у немовляти.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому цього лікарського засобу у пацієнта можуть виникнути проблеми з очима та запаморочення. Якщо такі симптоми виникли у пацієнта, не можна керувати транспортними засобами, користуватися інструментами чи працювати з механізмами, і слід негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Гідроксихлорохін сульфат Едест містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Гідроксихлорохін сульфат Едест

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до призначення лікаря або фармацевта. Дозу ліків визначає лікар. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Яку дозу приймати
Рекомендована добова доза:
Дорослі
Ревматоїдний артрит
Початкова доза: 400 мг на добу, у вигляді однієї дози або розділена на дві дози, один раз на добу.
Підтримувальна доза: 200 мг на добу, потім за необхідності — 200 мг через день.
Системний і вогнищевий червоний вовчак
Початкова доза: від 400 мг (у вигляді однієї дози або розділена на дві дози) до 600 мг (у вигляді однієї дози або розділена на дві або три дози) один раз на добу (протягом кількох тижнів, якщо це необхідно).
Підтримувальна доза: від 200 мг до 400 мг у вигляді однієї дози або розділена на дві дози, один раз на добу.
Шкірні захворювання, пов’язані з впливом сонячного світла
Лікування обмежене періодами, коли пацієнт піддається великій кількості світла.
Дорослі: зазвичай достатньою є доза 400 мг на добу, у вигляді однієї дози або розділена на дві дози.
Профілактика малярії
Дорослі: доза 400 мг на тиждень, яку приймають у той самий день кожного тижня. Профілактику малярії слід починати за тиждень до прибуття в район, де поширена малярія, і продовжувати ще чотири тижні після виїзду з цього району.
Лікування гострого нападу малярії
Доза при гострому нападі малярії залежить від характеру інфекції. Загальна доза становить максимум 2 грами і застосовується протягом максимум трьох днів.
Діти
Лікар визначає дозу залежно від маси тіла пацієнта. Таблетка 200 мг не підходить для застосування у дітей із масою тіла менше 31 кг.
Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки лікар може призначити меншу дозу.
Тривалість лікування
Слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо тривалості лікування. При тривалому лікуванні лікар призначає найменшу можливу дозу. При лікуванні захворювань суглобів дія ліків починає проявлятися лише через кілька тижнів після початку застосування.
Застосування цих ліків

• Ліки слід приймати перорально.
• Таблетки слід ковтати цілими після їжі.
• У разі застосування цих ліків при захворюваннях, пов’язаних з підвищеною чутливістю до сонячного світла, ліки Гідроксихлорохін сульфат Едест слід приймати лише в періоди значного впливу сонячного світла.
• Лікар визначає рекомендовану дозу залежно від маси тіла пацієнта. Якщо, на думку пацієнта, дія ліків надто сильна або надто слабка, не можна самостійно змінювати дозу — слід звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт приймає ці ліки тривалий час (понад 6 місяців) у зв’язку з ревматоїдним артритом і не помічає поліпшення стану, слід звернутися до лікаря. Можливо, лікування слід припинити.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гідроксихлорохін сульфат Едест

• Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Гідроксихлорохін сульфат Едест, необхідно негайно повідомити лікареві або звернутися до швидкої допомоги в лікарні. Слід взяти з собою ліки.
• Це допоможе лікареві визначити, що саме прийняв пацієнт. Можуть виникнути такі симптоми: головний біль, порушення зору, зниження артеріального тиску, судоми, порушення роботи серця, а потім раптові важкі порушення дихання та, ймовірно, інфаркт міокарда. Передозування ліків Гідроксихлорохін сульфат Едест може призвести до смерті.
• Особливе небезпеку становлять малі діти та немовлята, якщо вони випадково приймуть ліки Гідроксихлорохін сульфат Едест. Необхідно негайно доставити дитину до лікарні.

Пропуск прийому ліків Гідроксихлорохін сульфат Едест
У разі пропуску дози її слід прийняти якомога швидше. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування ліків Гідроксихлорохін сульфат Едест
Ліки слід приймати до тих пір, поки лікар не порадить припинити лікування. Не можна припиняти застосування ліків Гідроксихлорохін сульфат Едест через покращення стану здоров’я. У разі припинення застосування ліків може виникнути загострення захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Гідроксихлорохін сульфат Едест і звернутися до
лікаря або в лікарню, якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми:
Рідко (не частіше ніж у 1 на 1000 пацієнтів)

• Порушення з боку очей. До них належать зміни кольору очей та проблеми з зором, такі як нечітке бачення, підвищена чутливість до світла або зміна сприйняття кольорів. Якщо такі проблеми виявлені на ранній стадії, зазвичай вони полегшуються після припинення лікування препаратом Гідроксихлорохін сульфат Едест. Якщо проблеми не були виявлені вчасно, вони можуть продовжувати прогресувати і навіть погіршуватися після припинення лікування.
• Припадки (судоми),
• Ослаблення міокарда (серцева недостатність), що призводить до утрудненого дихання, кашлю, високого артеріального тиску, набряків, прискореного серцебиття, зниження кількості сечі,
• Хвороба міокарда (кардіоміопатія), яка може бути летальною при тривалому застосуванні великих доз (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»).

Дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів)

• Тяжкі шкірні реакції, такі як утворення пухирів, масове відшарування шкіри разом із підвищеною температурою тіла (токсичний епідермальний некроліз).
• Пухирі або відшарування шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів, симптоми, схожі на грип, та гарячка (синдром Стівенса-Джонсона).
• Раптовий висип на шкірі з плямами, гарячкою та підвищеною кількістю білих кров’яних тілець (гострий загальний пустульозний висип — AGEP).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Алергічна реакція. Симптомами можуть бути: червоний висип або висип з вузликами, труднощі з ковтанням або диханням, набряк повік, губ, обличчя, горла або язика (ангіоневротичний набряк).
• Почуття слабкості, втоми, запаморочення, непритомність, блідість шкіри, задишка, підвищена схильність до утворення синців та інфекцій (анемія, апластична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія або агранулоцитоз).
• Проблеми з печінкою, що можуть призводити до пожовтіння очей або шкіри (жовтяниця).
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) може викликати почуття нервозності, тремтіння або пітливість.
• Почуття пригнічення (депресія), саморуйнівні або суїцидальні думки, галюцинації, почуття нервозності або тривожності, почуття дезорієнтації, збудження, труднощі зі сном, почуття ейфорії або надмірного збудження.
• — Тяжкі шкірні реакції (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності), такі як: висип із симптомами, схожими на грип, гарячкою та збільшеними лімфатичними вузлами. Це може бути захворювання, відоме як лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
• — Пухирі, масове відшарування шкіри, гнійні плями, що супроводжуються гарячкою. Це може бути захворювання, відоме як гострий загальний пустульозний висип (AGEP).
• — Пухирі або відшарування шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів, симптоми, схожі на грип, та гарячка. Це може бути захворювання, відоме як синдром Стівенса-Джонсона (SJS).
• — Масовий висип, свербіж шкіри, болі в суглобах, гарячка та загальне погане самопочуття. Це може бути захворювання під назвою токсичний епідермальний некроліз (TEN).
• — Шкірні реакції, зокрема (сльозоподібного кольору, виступаючі, болючі виразки, особливо на плечах, долонях, пальцях, обличчі та шиї), які можуть супроводжуватися гарячкою. Це може бути захворювання, відоме як синдром Світа.

Інші побічні ефекти, пов’язані з лікуванням гідроксихлорохіном сульфатом
Часті побічні ефекти (не частіше ніж у 1 на 10 лікованих пацієнтів)

• Зниження апетиту (анорексія).

Нечасті побічні ефекти (не частіше ніж у 1 на 100 лікованих пацієнтів)

• Нудота, діарея та біль у животі. Ці симптоми зазвичай зникають після зменшення дози або припинення лікування.
• Шкірний висип.

Рідкісні побічні ефекти (не частіше ніж у 1 на 1000 лікованих пацієнтів)

• Психічні проблеми (наприклад, блюзніри, галюцинації та зміни настрою).
• Блювота (зазвичай зникає після зменшення дози або припинення лікування).
• Зниження функції кісткового мозку (пригнічення кісткового мозку).

Дуже рідкісні побічні ефекти (не частіше ніж у 1 на 10 000 лікованих пацієнтів)

• Втрата слуху (незворотна).
• Покрасніння шкіри з виступаючими нерівними плямами (множинний еритема).
• Тривале лікування хімічно подібною речовиною — хлорохіну фосфатом — може дуже рідко призводити до оборотної фосфоліпідози (накопичення внутрішньоклітинних фосфоліпідів), зокрема ниркової фосфоліпідози. Враховуючи подібну хімічну структуру, такі побічні ефекти можуть виникати і під час лікування гідроксихлорохіном. У такому разі може відбуватися погіршення функції нирок.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Загострення хвороби червоних кров’яних тілець (порфірія).
• Сонливість та (або) запаморочення (походженням з вестибулярного апарату).
• Нервозність.
• Надмірні зміни настрою.
• Шум у вухах.
• Головний біль.
• Порушення руху, такі як напруження м’язів і тремтіння.
• Зміни в сітківці, порушення поля зору, що призводять до обмеження зору в певній частині поля зору (при центральних кільцях видно все, окрім центру поля зору, при парацентральних кільцях видно лише центр поля зору), тимчасові «мертві» ділянки в полі зору та нетипове сприйняття кольорів.
• Зміни рогівки, включаючи помутніння та затримку (затримання) рідини. Іноді зміни не викликають неприємних відчуттів, але можуть виникати порушення зору, такі як сприйняття кольорових кілець, нечітке бачення або світлобоязнь. Ці проблеми є тимчасовими або полегшуються після припинення лікування.
• Нечітке бачення через порушення акомодації (фокусування) ока. Ця проблема є тимчасовою та зникає після зменшення дози.
• Зміни ритму серця (лікар може перевірити електричну активність серця за допомогою електрокардіографа).
• Збільшення обох шлуночків серця (гіпертрофія обох шлуночків).
• Сильний свербіж шкіри (зуд).
• Зміни кольору шкіри або слизової оболонки носа чи рота, випадання волосся або втрата кольору волосся (ці симптоми зазвичай зникають після зменшення дози або припинення лікування).
• Випадки висипу з пухирями або вузликами.
• Підвищена чутливість до світла.
• Запалення шкіри з почервонінням і відшаруванням (відшарувальний дерматит).
• Загострення шкірного захворювання з супутнім відшаруванням, сухістю шкіри та висипом (псоріаз).
• Рідка алергічна реакція (синдром DRESS), що характеризується гарячкою, шкірним висипом та підвищеною кількістю білих кров’яних тілець, пов’язана з захворюваннями печінки та легень.
• Порушення м’язово-скелетної системи. Можуть зникати після завершення лікування цим препаратом, але одужання може тривати кілька місяців (міопатія).
• М’язові порушення, при яких уражені також нерви, що призводять до слабкості (нейроміопатія, що призводить до прогресуючої слабкості).
• Зменшення маси м’язової тканини, зниження сили м’язів (атрофія).
• Зміни сенсорного сприйняття (відчуттів).
• Зниження сухожильних рефлексів (скорочення м’яза у відповідь на удар по сухожилку; безумовний рефлекс).
• Порушення руху кінцівок через ураження нервів.
• Труднощі з диханням.
• Неправильні результати печінкових проб.
• Тяжка недостатність печінки.
• Алергічні реакції, що проявляються, наприклад, шкірним висипом із сильним зудом та утворенням вузликів (крапивниця).
• Неправильний ритм серця, нерегулярний ритм серця, що загрожує життю (виявляється на ЕКГ; див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»). У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози гідроксихлорохіну, необхідно негайно повідомити про це лікареві. Можуть виникнути такі наслідки: порушення роботи серця — що призводить до нерівномірного серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гідроксихлорохін сульфат Едест

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гідроксихлорохін сульфат Едест

• Кожна таблетка містить 200 мг активної речовини — гідроксихлорохіну сульфату.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, стеаринат магнію, повідон К30, полівініловий спирт, тальк, макрогол 4000 та діоксид титану (Е 171).

Як виглядають ліки Гідроксихлорохін сульфат Едест і що містить упаковка
Гідроксихлорохін сульфат Едест, 200 мг, таблетки, вкриті оболонкою — це білі або брудно-білі таблетки, вкриті оболонкою, овальної форми, звужені з обох боків, з гравіруванням «H11» на одній стороні та без позначок на іншій стороні.
Орієнтовні розміри: 12,80 ± 0,05 мм × 6,10 ± 0,05 мм.
Таблетки доступні в блистерних упаковках, що містять 20, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна установа
Intas Third Party Sales 2005, S.L.
World Trade Center, Moll Barcelona s/n, Edifici Est, 6th Floor,
08039 Barcelona, Іспанія
Виробник/Імпортер
Laboratori Fundació Dau
C/c 12-14 Poligon Industrial Zona Franca
08040 Barcelona
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лутомирська 50
95-200 Пабянице
Польща
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Corradino Industrial Estate
PLA 3000 Paola
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами: