Бисопролол Пенса Фарма: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Бисопролол Пенса Фарма 1,25 мг таблетки, 3,75 мг таблетки, 7,5 мг таблетки

Бисопролола фумарат
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Бисопролол Пенса Фарма и для чего применяется
Что вы должны знать перед приёмом Бисопролол Пенса Фарма
Как принимать Бисопролол Пенса Фарма
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Бисопролол Пенса Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бисопролол Пенса Фарма и для чего он применяется

Действующее вещество — бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, известных как бета-блокаторы. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на определённые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и облегчает циркуляцию крови по организму. В то же время бисопролол уменьшает потребность сердца в кислороде и приток крови к нему.
Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца ослабевает и больше не способна перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма.
Бисопролол Пенса Фарма применяется при:

лечении повышенного артериального давления (гипертония);
лечении стабильной хронической стенокардии;
лечении стабильной хронической сердечной недостаточности в комбинации с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что Вы должны знать перед приемом Бисопролол Пенса Фарма

Не принимайте Бисопролол Пенса Фарма, если у Вас одно из следующих состояний:

аллергия на бисопролол или на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
тяжелая бронхиальная астма;

Page 1 of 7

тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или синюшность пальцев рук и ног;
нелеченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором в крови повышается содержание кислот.

Не принимайте Бисопролол Пенса Фарма, если у Вас одно из следующих заболеваний сердца:

острая сердечная недостаточность;
ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, усиливающих сократительную функцию сердца;
низкое артериальное давление;
некоторые сердечные заболевания, вызывающие замедление сердечного ритма или нерегулярное сердцебиение, и Вы не пользуетесь кардиостимулятором;
кардиогенный шок — тяжелое острое сердечное состояние, приводящее к снижению артериального давления и нарушению кровообращения;
замедленный сердечный ритм.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Бисопролол Пенса Фарма. Если у Вас есть или ранее были какие-либо из следующих состояний, сообщите об этом врачу до начала приема препарата; возможно, врач будет действовать с осторожностью (например, назначит дополнительное лечение или проведет более частые обследования):

сахарный диабет;
длительное голодание;
некоторые заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелые приступы боли в груди в покое (стенокардия Принцметала);
нарушения функции почек или печени;
менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях;
хронические заболевания легких или менее тяжелая форма астмы;
анамнез отслоения кожи (псориаз);
опухоль надпочечников (феохромоцитома);
нарушения функции щитовидной железы;
сердечная блокада I степени (состояние, при котором нарушается проведение нервных импульсов к сердцу, обычно приводящее к редким пропускам ритма или нерегулярному сердцебиению).

Также сообщите врачу, если Вы планируете:

пройти десенсибилизирующую терапию (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку Бисопролол Пенса Фарма может повысить вероятность аллергической реакции или усугубить её течение;
пройти анестезию (например, перед хирургической операцией), поскольку Бисопролол Пенса Фарма может повлиять на реакции Вашего организма в этой ситуации.

Если у Вас хроническое заболевание легких или менее тяжелая форма астмы, немедленно сообщите врачу, если при приеме бисопролола у Вас появляются новые трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после физической нагрузки и т.д.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Другие лекарственные средства и Бисопролол Пенса Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Page 2 of 7
Не принимайте следующие лекарственные средства одновременно с Бисопролол Пенса Фарма без четких указаний врача:

некоторые препараты, применяемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не прекращайте прием этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед одновременным приемом следующих лекарственных средств с Бисопролол Пенса Фарма; врач может сочтет необходимым чаще контролировать Ваше состояние:

некоторые препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии или стенокардии (дигидропиридиновые антагонисты кальция, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
бета-блокаторы для местного применения (например, глазные капли на основе тимолола для лечения глаукомы);
некоторые препараты, применяемые при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), или препараты, применяемые при острых сердечных состояниях (симпатомиметики, такие как изопреналин или добутамин);
противодиабетические препараты, включая инсулин;
анестетики (например, во время хирургических операций);
наперстянка, применяемая для лечения сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак);
любые лекарственные средства, способные снижать артериальное давление, независимо от того, является ли это желаемым эффектом, например, антигипертензивные препараты, некоторые препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), некоторые препараты для лечения эпилепсии или применяемые при анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), а также некоторые препараты для лечения психотических расстройств с потерей связи с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин);
мефлохин — для профилактики или лечения малярии;
антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид.

Беременность и грудное вскармливание
Применение Бисопролол Пенса Фарма во время беременности может нанести вред ребенку.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Врач решит, можно ли Вам принимать бисопролол во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому во время лечения Бисопролол Пенса Фарма кормление грудью не рекомендуется.
Дети и подростки
Применение Бисопролол Пенса Фарма не рекомендуется у детей и подростков.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Page 3 of 7
Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или при смене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как принимать Бисопролол Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетку утром, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Не раздавливайте и не жуйте таблетку.
Лечение препаратом Бисопролол Пенса Фарма должно проводиться под регулярным наблюдением врача, особенно в начале терапии, при увеличении дозы и в конце лечения.
Лечение препаратом Бисопролол Пенса Фарма, как правило, является длительным.

Артериальная гипертензия и стенокардия
Взрослые, включая пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг бисопролола.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность
Взрослые, включая пожилых пациентов
Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая её.
Ваш врач определит, как именно следует увеличивать дозу. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель;
7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель;
10 мг бисопролола один раз в день — поддерживающая (долгосрочная) доза.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от степени вашей переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервалов между увеличением доз. Если ваше состояние ухудшится или вы перестанете переносить препарат, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов может быть достаточной поддерживающая доза бисопролола, меньшая, чем 10 мг. Ваш врач сообщит вам, что делать.
Если вы должны окончательно прекратить лечение, обычно врач посоветует вам постепенно снижать дозу; в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Почечная или печеночная недостаточность
Как правило, коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и при тяжёлой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 10 мг бисопролола.

Применение у детей и подростков
Применение препарата Бисопролол Пенса Фарма у детей не рекомендуется.

Если вы приняли Бисопролол Пенса Фарма в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток Бисопролол Пенса Фарма, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу. Врач определит, какие меры необходимо предпринять.
Симптомы передозировки могут включать: замедление сердечного ритма, тяжёлые нарушения дыхания, головокружение или дрожь (вследствие снижения уровня глюкозы в крови).

Если вы забыли принять Бисопролол Пенса Фарма
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте обычную дозу утром в следующий день.

Если вы прекратите приём Бисопролол Пенса Фарма
Не прекращайте приём Бисопролол Пенса Фарма, если только это не порекомендует врач. В противном случае ваше состояние может серьёзно ухудшиться. Лечение не следует прекращать резко, особенно у пациентов с системной сердечной недостаточностью. Если вам необходимо прекратить лечение, врач сообщит вам, как это делать постепенно.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бисопролол Пенса Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Чтобы предотвратить тяжелые реакции, немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект является тяжелым, возник внезапно или быстро ухудшается.
Самые серьезные побочные эффекты связаны с функцией сердца:

замедление частоты сердечных сокращений (может встречаться более чем у 1 из 10 человек);
ухудшение сердечной недостаточности (может встречаться до 1 из 10 человек);
замедленный или нерегулярный сердечный ритм (может встречаться до 1 из 100 человек).
Если у вас возникли головокружение, слабость или затрудненное дыхание, как можно скорее обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек):

усталость, ощущение слабости, головокружение, головная боль;
ощущение холода или онемения в руках или ногах;
низкое артериальное давление;
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечастые (могут встречаться до 1 из 100 человек):

нарушения сна;
депрессия;
головокружение при вставании;
проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием лёгких;
мышечная слабость, мышечные судороги.

Страница 5 из 7
Редкие (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

нарушения слуха;
аллергический ринит;
снижение слезоотделения;
воспалительный процесс в печени, который может привести к пожелтению кожи или белков глаз;
отклонения в результатах некоторых анализов крови, указывающих на нарушение функции печени, или аномальные уровни жиров в крови;
аллергоподобные реакции, такие как зуд, приливы жара, кожная сыпь.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут более тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, шеи, языка, рта или горла, или затрудненное дыхание;
нарушение эрекции;
кошмары, галлюцинации;
обмороки.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
выпадение волос;
появление или ухудшение шелушения кожи (псориаз); псориаз в виде кожной сыпи.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бисопролол Пенса Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бисопролол Пенса Фарма:
Действующее вещество — фумарат бисопролола.
Каждая таблетка содержит 1,25 мг фумарата бисопролола.
Каждая таблетка содержит 3,75 мг фумарата бисопролола.
Каждая таблетка содержит 7,5 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, натрий крахмал гликолят (тип А) (крахмал картофельный) и стеарат магния.

Описание внешнего вида Бисопролол Пенса Фарма и содержимое упаковки
Страница 6 из 7
1,25 мг
Таблетка белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая, с маркировкой «1,25» на одной стороне и гладкая с другой стороны.
3,75 мг
Таблетка белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая, с маркировкой «3,75» на одной стороне и гладкая с другой стороны.
7,5 мг
Таблетка белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Бисопролол Пенса Фарма выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан — Италия

Производитель
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Ирландия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания — Bisoprolol Pensa 1,25 мг, 3,75 мг, 7,5 мг, таблетки EFG
Италия — Бисопролол Пенса Фарма 1,25 мг, 3,75 мг, 7,5 мг, таблетки
Страница 7 из 7