Бисопролол Зентива Италия: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Бисопролол Зентива Италия 2,5 мг, таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, потому что она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Бисопролол Зентива Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Бисопролола Зентива Италия
Как принимать Бисопролол Зентива Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бисопролол Зентива Италия
Содержимое упаковки и другие сведения
Что такое Бисопролол Зентива Италия и для чего он применяется
Действующее вещество препарата Бисопролол Зентива Италия — бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами.

Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на определённые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и повышает эффективность сердца как насоса, перекачивающего кровь по всему организму.
Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.
Бисопролол Зентива Италия применяется для лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Препарат используется в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что необходимо знать перед приемом Бисопролол Зентива Италия

Не принимайте Бисопролол Зентива Италия, если:

у вас аллергия на фумарат бисопролола или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
у вас тяжелая бронхиальная астма;
у вас тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или синюшность пальцев рук и ног;
у вас нелеченная феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
у вас метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови повышается уровень кислоты.

Не принимайте Бисопролол Зентива Италия, если у вас одно из следующих заболеваний сердца:

острая сердечная недостаточность;
ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов для усиления сократительной функции сердца;
замедленный сердечный ритм;
очень низкое артериальное давление;
некоторые заболевания сердца, вызывающие сильное замедление или нерегулярный ритм сердца;
кардиогенный шок — тяжелое острое сердечное состояние, вызывающее низкое артериальное давление и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности
Если у вас есть одно из следующих состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Бисопролол Зентива Италия. Врач может принять специальные меры (например, назначить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

сахарный диабет;
строгая диета с голоданием;
определенные заболевания сердца, такие как нарушения ритма сердца или тяжелые приступы боли в груди в покое (стенокардия Принцметала);
заболевания почек или печени;
менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях;
хронические заболевания легких или менее тяжелая бронхиальная астма;
в анамнезе — обширные шелушащиеся высыпания на коже (псориаз);
опухоль надпочечников (феохромоцитома);
нарушения функции щитовидной железы.

Кроме того, сообщите врачу, если вы планируете:

пройти курс десенсибилизации (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку Бисопролол Зентива Италия может способствовать возникновению аллергической реакции или усугубить её;
пройти анестезию (например, перед хирургической операцией), поскольку Бисопролол Зентива Италия может повлиять на реакцию организма на анестезию.

Если у вас хроническое заболевание легких или менее тяжелая бронхиальная астма, немедленно сообщите врачу, если после начала приема Бисопролол Зентива Италия у вас появились новые трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после физической нагрузки и т.п.

Дети и подростки
Применение Бисопролол Зентива Италия у детей и подростков не рекомендуется.
Для спортсменов применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом контроле.

Другие лекарственные средства и Бисопролол Зентива Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте следующие препараты одновременно с Бисопролол Зентива Италия без предварительной консультации с врачом:

определенные препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
определенные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, стенокардии или нарушениях ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
определенные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте прием этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Перед началом совместного приема Бисопролол Зентива Италия со следующими препаратами проконсультируйтесь с врачом, который может назначить более частый контроль вашего состояния:

определенные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении или стенокардии (антагонисты кальция дигидропиридинового ряда, такие как фелодипин и амлодипин);
определенные препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
бета-блокаторы местного действия (например, глазные капли, содержащие тимолол, при глаукоме);
определенные препараты, применяемые, например, при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), или препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин);
противодиабетические препараты, включая инсулин;
анестетики (например, во время хирургических операций);
наперстянка, применяемая при сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при артрите, боли или воспалении (например, ибупрофен или диклофенак);
любые препараты, которые могут снижать артериальное давление как желаемый или побочный эффект, такие как антигипертензивные средства, определенные препараты при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты при эпилепсии или анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные препараты при психических расстройствах с потерей связи с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин);
мефлохин, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Существует риск того, что применение Бисопролол Зентива Италия во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом врачу, который решит, можно ли вам принимать Бисопролол Зентива Италия во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко человека. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Бисопролол Зентива Италия.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости этого препарата. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, при увеличении дозы или замене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Бисопролол Зентива Италия содержит лактозу
Бисопролол Зентива Италия содержит молочный сахар (лактозу). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Бисопролол Зентива Италия

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение Бисопролол Зентива Италия требует регулярного контроля со стороны врача. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.
Принимайте таблетку утром, запивая водой, независимо от приема пищи. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетку.
Таблетки с риской могут быть разделены на две равные дозы.
Лечение Бисопролол Зентива Италия, как правило, длительное.

Взрослые, включая пожилых пациентов:
Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая её. Врач определит, как именно увеличивать дозу, обычно по следующей схеме:

1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель;
7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель;
10 мг бисопролола один раз в день — поддерживающая доза (поддержание терапии).

Максимальная суточная доза, рекомендованная для приема — 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может увеличить интервал между повышением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы перестаете нормально переносить препарат, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной. Врач сообщит вам, что делать.
Если необходимо полностью прекратить лечение, врач, как правило, посоветует постепенно снижать дозу, иначе ваше состояние может ухудшиться.

Если вы приняли Бисопролол Зентива Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток Бисопролол Зентива Италия, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу, который определит необходимые меры.
Симптомы передозировки могут включать замедленный сердечный ритм, тяжелые дыхательные расстройства, головокружение и дрожь (обусловленные снижением уровня глюкозы в крови).

Если вы забыли принять Бисопролол Зентива Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте обычную дозу утром следующего дня.

Если вы прекращаете лечение Бисопролол Зентива Италия
Никогда не прекращайте прием Бисопролол Зентива Италия без предварительной консультации с врачом. В противном случае ваше состояние может ухудшиться.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Чтобы предотвратить тяжелые реакции, немедленно обратитесь к врачу, если побочный
эффект является тяжелым, появился внезапно или быстро ухудшается.
Наиболее тяжелые побочные эффекты связаны с функцией сердца:
замедление сердечного ритма (может встречаться более чем у 1 человека из 10)
ухудшение сердечной недостаточности (может встречаться до 1 человека из 10)
замедленный или нерегулярный сердечный ритм (может встречаться до 1 человека из 100)
Если у вас головокружение, вы чувствуете слабость или у вас возникли проблемы с дыханием, как можно скорее обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения:
Частые (могут встречаться до 1 человека из 10):

Усталость, ощущение слабости, головокружение, головная боль
Ощущение холода или покалывание в руках или ногах
Пониженное артериальное давление
Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечастые (могут встречаться до 1 человека из 100):

Нарушения сна
Депрессия
Головокружение при переходе в вертикальное положение
Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием лёгких
Слабость мышц, мышечные судороги.

Редкие (могут встречаться до 1 человека из 1 000):

Нарушения слуха
Аллергический ринит
Снижение выработки слёз (важно при ношении контактных линз)
Воспаление печени, которое может вызвать пожелтение кожи или белков глаз
Отклонения в результатах некоторых анализов крови на функцию печени или уровни жиров от нормы
Затруднение эрекции
Кошмары, галлюцинации
Обморок.

Очень редкие (могут встречаться до 1 человека из 10 000):

Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
Выпадение волос
Появление или ухудшение шелушащейся сыпи (псориаз); сыпь, похожая на псориаз.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бисопролол Зентива Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи СКАД. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Бисопролол Зентива Италия
Действующее вещество: бисопролола фумарат.
Каждая таблетка 2,5 мг содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кросповидон.

Описание внешнего вида таблеток Бисопролол Зентива Италия и состав упаковки
Таблетки Бисопролол Зентива Италия 2,5 мг: белые, продолговатые, плёночно не обработанные таблетки с риской деления как на верхней, так и на нижней стороне, с нанесёнными «BI» и «2.5» по обе стороны от риски деления только на верхней стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Каждая упаковка содержит: 28, 30 или 90 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Милан
Италия

Производитель:
Niche Generics Ltd.
Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13 — Ирландия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства
под следующими торговыми названиями:
Франция: Bisoprololo Zentiva Lab 2,5/5/10 мг, таблетки, делящиеся
Италия: Бисопролол Зентива Италия 2,5 мг таблетки