ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Бісопролол Зентіва Італія 2,5 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Бісопролол Зентіва Італія і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Бісопрололу Зентіва Італія
Як застосовувати Бісопролол Зентіва Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бісопролол Зентіва Італія
Вміст упаковки та інша інформація
Що таке Бісопролол Зентіва Італія і для чого його застосовують
Діючою речовиною Бісопрололу Зентіва Італія є бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами.

Ці лікарські засоби діють, впливаючи на реакцію організму на певні нервові імпульси, особливо в серці. Унаслідок цього бісопролол уповільнює частоту серцевих скорочень і робить серце ефективнішим у перекачуванні крові по всьому організму.
Серцева недостатність виникає тоді, коли м’яз серця послаблений і не може перекачувати достатню кількість крові, щоб забезпечити потреби організму.
Бісопролол Зентіва Італія застосовується для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності. Його використовують у поєднанні з іншими лікарськими засобами, призначеними для цього стану (такими як інгібітори АПФ, діуретики та кардіотонічні глікозиди).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бісопрололу Зентіва Італія

Не приймайте Бісопролол Зентіва Італія, якщо:

у Вас алергія на фумарат бісопрололу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас важкий астматичний стан;
у Вас серйозні проблеми з кровообігом у кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть викликати відчуття поколювання, блідість або синюватий колір пальців рук і ніг;
у Вас не лікований феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози;
у Вас метаболічний ацидоз — стан, при якому у крові надто багато кислоти.

Не приймайте Бісопролол Зентіва Італія, якщо у Вас одна з наступних серцевих патологій:

гостра серцева недостатність;
погіршення серцевої недостатності, що вимагає внутрішньовенного введення ліків для підвищення сили скорочення серця;
уповільнення серцевих скорочень;
дуже низький кров’яний тиск;
деякі захворювання серця, що призводять до сильного уповільнення серцевих скорочень або нерегулярного серцебиття;
кардіогений шок — важкий гострий стан серця, що призводить до низького артеріального тиску та порушення кровообігу.

Застереження та обережність
Якщо у Вас є будь-яка з наступних умов, повідомте лікаря або фармацевта
перед прийомом Бісопрололу Зентіва Італія, оскільки вони можуть вирішити
застосувати спеціальні заходи (наприклад, призначити додаткове лікування або
провести більш часті обстеження):

цукровий діабет;
суворе голодування;
певні захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або сильний біль у грудях у спокої (ангіна Принцметала);
захворювання нирок або печінки;
менш серйозні порушення кровообігу у кінцівках;
хронічні захворювання легень або менш тяжкий астматичний стан;
історія шкірних висипань із лущенням (псоріаз);
пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
захворювання щитовидної залози.

Крім того, повідомте лікареві, якщо Ви збираєтеся пройти:

десенсибілізуючу терапію (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки Бісопролол Зентіва Італія може сприяти виникненню алергічної реакції або ускладнити її перебіг;
анестезію (наприклад, під час хірургічного втручання), оскільки Бісопролол Зентіва Італія може впливати на реакцію організму в цій ситуації.

Якщо у Вас хронічне захворювання легень або менш тяжкий астматичний стан, негайно повідомте лікареві, якщо після початку прийому Бісопрололу Зентіва Італія у Вас з’явилися нові труднощі з диханням, кашель, свистяче дихання після фізичного навантаження тощо.
Діти та підлітки
Застосування Бісопрололу Зентіва Італія не рекомендовано дітям та підліткам.
Для тих, хто займається спортом, прийом препарату без терапевтичної необхідності
вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Бісопролол Зентіва Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете інші лікарські засоби.
Не приймайте наступні ліки разом з Бісопрололом Зентіва Італія без попередньої
консультації з лікарем:

певні ліки, що використовуються для лікування нерегулярного або аномального серцебиття (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
певні ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, стенокардії або нерегулярного серцебиття (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та ділтіазем);
певні ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рільменідин. Однак не припиняйте прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед прийомом Бісопрололу Зентіва Італія разом з наступними ліками обов’язково
проконсультуйтеся з лікарем, який може вимагати більш частих обстежень Вашого стану:

певні ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску або стенокардії (антагоністи кальцію типу дигідропіридинів, такі як фелодипін та амлодипін);
певні ліки, що використовуються для лікування нерегулярного або аномального серцебиття (протиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон);
бета-блокатори, що застосовуються місцево (наприклад, очні краплі, що містять тимолол, для лікування глаукоми);
певні ліки, що використовуються, наприклад, при хворобі Альцгеймера або глаукомі (парасимпатоміметики, такі як такрін або карбахол), або ліки, що використовуються для лікування гострих серцевих станів (симпатоміметики, такі як ізопреналін та добутамін);
цукрознижувальні засоби, включаючи інсулін;
анестетики (наприклад, під час хірургічних операцій);
наперстянка, що використовується для лікування серцевої недостатності;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак);
будь-які ліки, що можуть знижувати кров’яний тиск як бажаний або небажаний ефект, такі як антигіпертензивні, певні ліки від депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін або амітріптилін), певні ліки, що використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал), або певні ліки, що використовуються для лікування психічних розладів із втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин);
мефлохін, що використовується для профілактики та лікування малярії;
ліки для лікування депресії, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В), такі як моклобемід.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Існує ризик, що застосування Бісопрололу Зентіва Італія під час вагітності може завдати шкоди дитині. Якщо Ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте лікареві, який вирішить, чи можна Вам приймати Бісопролол Зентіва Італія під час вагітності.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко людини. Тому годування груддю не рекомендовано під час лікування Бісопрололом Зентіва Італія.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може залежати від того, наскільки добре Ви переносите цей препарат. Особливо обережними слід бути на початку лікування, під час збільшення дози або заміни препарату, а також при прийомі разом з алкоголем.
Бісопролол Зентіва Італія містить лактозу
Бісопролол Зентіва Італія містить молочний цукор (лактозу). Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Як приймати Бісопролол Зентіва Італія

Приймайте цей препарат суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування Бісопрололом Зентіва Італія вимагає регулярного контролю лікарем. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні прийому препарату.
Приймайте таблетку з водою вранці, з їжею або без неї. Не дробіть і не жуйте таблетку.
Таблетки з рисками для поділу можна розділяти на дві рівні дози.
Лікування Бісопрололом Зентіва Італія, як правило, тривале.
Дорослі, включаючи літніх людей:
Лікування бісопрололом слід починати з низької дози та поступово збільшувати її. Лікар вирішить, як збільшувати дозу, і це, як правило, відбуватиметься за наступною схемою:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня;
2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня;
3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня;
5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів;
7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів;
10 мг бісопрололу один раз на добу для підтримки (подальшого) лікування.

Максимальна рекомендована добова доза — 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, наскільки добре Ви переносите препарат, лікар може вирішити продовжити інтервал між підвищенням дози. Якщо Ваш стан погіршується або Ви більше не можете переносити препарат, може знадобитися зниження дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза, менша за 10 мг бісопрололу, може бути достатньою. Лікар повідомить Вам, що робити.
Якщо лікування потрібно повністю припинити, лікар, як правило, порадить поступово знижувати дозу, інакше Ваш стан може погіршитися.
Якщо Ви прийняли Бісопролол Зентіва Італія у більшій дозі, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше таблеток Бісопрололу Зентіва Італія, ніж потрібно, негайно повідомте лікареві, який визначить, які заходи необхідно вжити.
Симптоми передозування можуть включати уповільнення серцебиття, серйозні труднощі з диханням, відчуття запаморочення та тремтіння (через зниження рівня цукру в крові).
Якщо Ви забули прийняти Бісопролол Зентіва Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть звичну дозу наступного ранку.
Якщо Ви припиняєте лікування Бісопрололом Зентіва Італія
Ніколи не припиняйте прийом Бісопрололу Зентіва Італія без попередньої консультації з лікарем. Інакше Ваш стан може погіршитися.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Щоб запобігти серйозним реакціям, негайно зверніться до лікаря, якщо побічний
ефект є тяжким, раптово з’являється або швидко погіршується.
Найсерйозніші побічні ефекти впливають на роботу серця:
уповільнення частоти серцевих скорочень (може виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)
погіршення серцевої недостатності (може виникати у до 1 з 10 осіб)
повільне або нерегулярне серцебиття (може виникати у до 1 з 100 осіб)
Якщо у вас запаморочення, відчуття слабкості або проблеми з диханням, якомога швидше
зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти перераховані нижче залежно від частоти їх виникнення:
Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

Втому, відчуття слабкості, запаморочення, головний біль
Відчуття холоду або поколювання в руках або ногах
Низький артеріальний тиск
Шлунково-кишкові проблеми, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

Порушення сну
Депресія
Запаморочення при переході у вертикальне положення
Проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним захворюванням легень
Слабкість м’язів, м’язові судоми.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб):

Проблеми зі слухом
Алергічний риніт
Зниження виділення сльози (важливо, якщо ви користуєтеся контактними лінзами)
Запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри або білої оболонки очей
Відхилення від норми результатів певних аналізів крові на функцію печінки або рівнів жирів
Еректильна дисфункція
Кошмари, галюцинації
Непритомність.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб):

Подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт)
Випадіння волосся
Виникнення або погіршення шкірного висипання з лущенням (псоріаз); висипання, схоже на псоріаз.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бісопролол Зентіва Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на блистері та упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бісопролол Зентіва Італія
Діючою речовиною є фумарат бісопрололу.
Кожна таблетка 2,5 мг містить 2,5 мг фумарату бісопрололу.
Інші компоненти:
мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кросповідон.
Опис зовнішнього вигляду таблеток Бісопролол Зентіва Італія та вміст упаковки
Бісопролол Зентіва Італія 2,5 мг таблетки: біла овальна необолонена таблетка,
з розламною лінією як на верхній, так і на нижній стороні, з гравіюванням «BI» та «2.5» по обидва боки від розламної лінії лише на верхній стороні.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Кожна упаковка містить: 28, 30 або 90 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Мілан
Італія
Виробник:
Niche Generics Ltd.
Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13 — Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:
Франція: Bisoprololo Zentiva Lab 2,5/ 5 /10 mg, comprime sécable
Італія: Бісопролол Зентіва Італія 2,5 мг таблетки