Бисопролол Эг Стада: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ТАБЛЕТКИ БИСОПРОЛОЛ ЭГ СТАДА 1,25 мг

ТАБЛЕТКИ БИСОПРОЛОЛ ЭГ СТАДА 2,5 мг
ТАБЛЕТКИ БИСОПРОЛОЛ ЭГ СТАДА 3,75 мг
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство,
так как она содержит важную информацию для вас
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

Что такое Бисопролол Эг Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Бисопролола Эг Стада
Как принимать Бисопролол Эг Стада
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бисопролол Эг Стада
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ БИСОПРОЛОЛ ЭГ СТАДА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Действующим веществом в препарате Бисопролол Эг Стада является бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, известных как бета-блокаторы. Эти препараты оказывают действие, влияя на передачу нервных импульсов в организме, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.
Сердечная недостаточность проявляется в том случае, когда сердечная мышца ослабевает и больше не способна перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма. Препарат Бисопролол Эг Стада показан для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.
Как правило, он применяется в сочетании с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ БИСОПРОЛОЛА ЭГ СТАДА

Не принимайте Бисопролол Эг Стада:

Не принимайте Бисопролол Эг Стада, если у вас имеется одно из следующих состояний:

повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое заболевание легких;
тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
нелеченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови повышается содержание кислот.

Не принимайте Бисопролол Эг Стада, если у вас имеется одно из следующих сердечных заболеваний:

острая сердечная недостаточность;
ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, усиливающих сократительную функцию сердца;
замедленный сердечный ритм;
низкое артериальное давление;
некоторые заболевания сердца, вызывающие значительное замедление сердечного ритма или нерегулярное сердцебиение;
кардиогенный шок — тяжелое острое сердечное состояние, приводящее к резкому снижению артериального давления и нарушению кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас имеется одно из следующих состояний, сообщите об этом врачу, поскольку он может потребовать особой осторожности (например, назначения дополнительного лечения или более частого контроля):

сахарный диабет;
длительное голодание;
некоторые заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая боль в груди в покое (стенокардия Принцметала);
нарушения функции почек или печени;
менее тяжелые нарушения периферического кровообращения;
менее тяжелая форма астмы или хроническое заболевание легких;
анамнез кожного шелушения (псориаз);
опухоль надпочечников (феохромоцитома);
заболевания щитовидной железы.

Также сообщите врачу, если вы планируете:

пройти десенсибилизирующую терапию (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку Бисопролол Эг Стада может повысить вероятность аллергической реакции или усилить её тяжесть;
пройти анестезию (например, перед хирургической операцией), поскольку Бисопролол Эг Стада может повлиять на реакцию вашего организма в этой ситуации.

Дети

Бисопролол Эг Стада не рекомендуется для применения у детей.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Бисопролол Эг Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Не принимайте следующие препараты одновременно с Бисопрололом Эг Стада без четких указаний врача:

некоторые препараты, применяемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при гипертонии, стенокардии или нарушениях ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не прекращайте приём этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед одновременным применением следующих препаратов с Бисопрололом Эг Стада; врач может посчитать необходимым более частое наблюдение за вашим состоянием:

некоторые препараты, применяемые при гипертонии или стенокардии (дигидропиридиновые антагонисты кальция, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при нерегулярном или аномальном сердечном ритме (антиаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
бета-блокаторы местного применения (например, глазные капли на основе тимолола при лечении глаукомы);
некоторые препараты, применяемые, например, при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), а также препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин);
антидиабетические препараты, включая инсулин;
анестетики (например, во время хирургических операций);
наперстянка, применяемая при сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при лечении артрита, боли или воспалений (например, ибупрофен или диклофенак);
любые препараты, способные снижать артериальное давление (намеренно или нет), такие как антигипертензивные средства, некоторые препараты при лечении депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), некоторые препараты при лечении эпилепсии или применяемые во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), а также некоторые препараты при лечении психотических расстройств, характеризующихся отсутствием связи с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин);
мефлохин — для профилактики или лечения малярии;
антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид.

Применение Бисопролола Эг Стада с пищей и напитками

Бисопролол Эг Стада следует принимать утром до, во время или после завтрака. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, не разжёвывая и не разламывая.

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя. Это может усилить гипотензивное действие бисопролола. В любом случае воздержитесь от употребления алкоголя, если он вызывает у вас повышенную склонность к головокружению или ощущение «легкой головы» по сравнению с обычным.

Беременность и лактация

Применение Бисопролола Эг Стада во время беременности может нанести вред ребенку. Сообщите врачу, если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете зачать ребенка. Врач решит, можно ли вам принимать этот препарат во время беременности. Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому во время лечения Бисопрололом Эг Стада кормление грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и механизмами

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Особенно осторожными будьте в начале лечения, при увеличении дозы или при смене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. КАК ПРИНИМАТЬ БИСОПРОЛОЛ ЭГ СТАДА

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение препаратом Бисопролол Эг Стада требует регулярного медицинского контроля.
Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.
Принимайте таблетки с небольшим количеством воды утром, независимо от приёма пищи. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетку.
Лечение препаратом Бисопролол Эг Стада, как правило, является длительным.

Взрослым, включая пожилых пациентов
Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая её.
Врач определит, каким образом следует увеличивать дозу. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели
2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели
3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели
5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель
7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель
10 мг бисопролола один раз в день — поддерживающая доза.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от степени переносимости препарата врач может принять решение о более длительных интервалах между увеличением дозы. Если Ваше состояние ухудшится или Вы перестанете переносить препарат, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. Некоторым пациентам может быть достаточной поддерживающая доза бисопролола, меньшая, чем 10 мг.
Врач сообщит Вам, что необходимо делать.
Если Вам необходимо окончательно прекратить лечение, врач, как правило, посоветует Вам постепенно снижать дозу. В противном случае Ваше состояние может ухудшиться.

При нарушениях функции почек или печени
Дозу следует увеличивать очень постепенно и с большой осторожностью у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек или печени.

Если Вы случайно приняли Бисопролол Эг Стада больше, чем положено
Если Вы приняли больше Бисопролол Эг Стада, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш и оставшиеся таблетки.
Врач определит, какие меры необходимо предпринять.
Симптомы передозировки могут включать: замедление сердцебиения, тяжёлые затруднения дыхания, ощущение головокружения или дрожь (вследствие понижения уровня глюкозы в крови).

Если Вы забыли принять Бисопролол Эг Стада
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время — утром следующего дня.

Если Вы прекращаете приём Бисопролол Эг Стада
Не прекращайте лечение препаратом Бисопролол Эг Стада без предварительной консультации с врачом.
В противном случае Ваше состояние может ухудшиться.

Если у Вас возникнут какие-либо вопросы относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, препарат Бисопролол Эг Стада может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект проявляется в тяжёлой форме, возникает внезапно или быстро усиливается, чтобы предотвратить развитие серьёзных реакций. Наиболее тяжёлые побочные эффекты связаны с функцией сердца:

замедление частоты сердечных сокращений (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)
ухудшение сердечной недостаточности (может наблюдаться до 1 из 10 пациентов)
замедленный или нерегулярный сердечный ритм (может наблюдаться до 1 из 100 пациентов).
Если вы чувствуете неустойчивость, слабость или у вас возникают затруднения с дыханием, как можно скорее обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
Часто (может наблюдаться до 1 из 10 пациентов):

усталость, ощущение слабости, головокружение, головная боль
ощущение холода или онемения в руках или ногах
низкое кровяное давление
желудочно-кишечные или кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (может наблюдаться до 1 из 100 пациентов):

нарушения сна
депрессия
головокружение при вставании
дыхательные нарушения у пациентов с астмой или хроническим заболеванием лёгких
мышечная слабость, мышечные судороги.

Редко (может наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов):

нарушения слуха
аллергический ринит
уменьшение слезоотделения
воспаление печени, которое может вызвать пожелтение кожи и белков глаз
отклонения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени, или аномальные концентрации жиров
аллергоподобные реакции, такие как зуд, приливы жара, кожная сыпь
нарушение эрекции
кошмары, галлюцинации
обморок.

Очень редко (может наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов):

раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
выпадение волос
появление или ухудшение шелушения кожи (псориаз); псориазоподобная кожная сыпь.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ БИСОПРОЛОЛОЛ ЭГ СТАДА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Бисопролол Эг Стада
Действующее вещество — фумарат бисопролола.
Каждая таблетка 1,25 мг содержит 1,25 мг фумарата бисопролола.
Каждая таблетка 2,5 мг содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Каждая таблетка 3,75 мг содержит 3,75 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, натрия карбоксиметиламид (тип А) и стеарат магния.

Описание внешнего вида Бисопролола Эг Стада и содержание упаковки
Бисопролол Эг Стада 1,25 мг, таблетки — круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Бисопролол Эг Стада 2,5 мг, таблетки — круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
Бисопролол Эг Стада 3,75 мг, таблетки — круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Доступны упаковки по 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток (возможно, что не все упаковки представлены в продаже).

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Милан, Италия

Производители
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Бад-Фильбель, Германия
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879, AC Etten-Leur, Нидерланды
Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Ирландия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Великобритания: Bisoprolol Fumarate Tablets
Бельгия: Bisoprolol EG
Германия: Bisoprolol STADA Tabletten
Франция: BISOPROLOL EG comprimé pelliculé
Италия: BISOPROLOLO EUROGENERICI compresse
Люксембург: Bisoprolol EG
Швеция: Bisostad filmdragerade tabletter