ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

БІСОПРОЛОЛ EG СТАДА 1,25 мг таблетки

БІСОПРОЛОЛ EG СТАДА 2,5 мг таблетки
БІСОПРОЛОЛ EG СТАДА 3,75 мг таблетки
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

Що таке Бісопролол EG СТАДА і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Бісопролол EG СТАДА
Як застосовувати Бісопролол EG СТАДА
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Бісопролол EG СТАДА
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ БІСОПРОЛОЛ EUROGENERICI ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Діючою речовиною у Бісопрололі Eurogenerici є бісопролол. Бісопролол належить до групи
лікарських засобів, відомих як бета-блокатори. Ці препарати діють, впливаючи на реакцію
організму на певні нервові імпульси, особливо в серці. Унаслідок цього бісопролол уповільнює
частоту серцевих скорочень і полегшує роботу серця з перекачуванням крові по
організму.
Серцева недостатність виникає тоді, коли м'яз серця послаблюється і більше не може перекачувати достатню кількість крові для забезпечення потреб організму. Бісопролол Eurogenerici застосовується для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.
Зазвичай його використовують у поєднанні з іншими ліками, призначеними для лікування цього стану (наприклад, інгібіторами АПФ, діуретиками та серцевими глікозидами).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ БІСОПРОЛОЛУ EG СТАДА

Не приймайте Бісопролол EG СТАДА:
Не приймайте Бісопролол EG СТАДА, якщо у вас є одна з наступних умов:

гіперчутливість до бісопрололу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
тяжкий астматичний напад або тяжке хронічне захворювання легень
тяжкі порушення кровообігу у кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть призводити до відчуття поколювання в пальцях рук і ніг, які можуть бліднути або ставати синюшними
нетретований феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози
метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому в крові зростає кількість кислот.

Не приймайте Бісопролол EG СТАДА, якщо у вас є одна з наступних серцевих умов:

гостра серцева недостатність
погіршення серцевої недостатності, що вимагає внутрішньовенного введення ліків, які підвищують силу скорочення серця
уповільнення серцевого ритму
зниження артеріального тиску
деякі серцеві захворювання, що призводять до значного уповільнення частоти серцевих скорочень або нерегулярного серцебиття
кардіогенний шок — тяжкий гострий стан серця, що призводить до зниження артеріального тиску та циркуляторної недостатності.

Попередження та застереження
Якщо у вас є будь-яка з наступних умов, повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб; він може вирішити діяти з особливою обережністю (наприклад, призначити додаткове лікування або проводити частіші перевірки):

цукровий діабет
тривале голодування
деякі захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або сильний спокійний біль у грудях (ангіна Принцметала)
захворювання нирок або печінки
менш тяжкі периферичні порушення кровообігу
менш тяжкий астматичний напад або хронічне захворювання легень
анамнез шкірного відшарування (псоріаз)
пухлина надниркової залози (феохромоцитома)
захворювання щитоподібної залози.

Також повідомте лікареві, якщо ви збираєтеся пройти:

десенсибілізуючу терапію (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки Бісопролол EG СТАДА може збільшити ймовірність алергічної реакції або спричинити її більш тяжкий перебіг.
операцію під наркозом, оскільки Бісопролол EG СТАДА може впливати на реакції вашого організму в цій ситуації.

Діти
Бісопролол EG СТАДА не рекомендовано застосовувати дітям.
Для осіб, які займаються спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом
і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Бісопролол EG СТАДА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте наступні ліки одночасно з Бісопрололом EG СТАДА без чітких вказівок лікаря:

деякі ліки для лікування нерегулярного або аномального серцебиття (антиаритміки класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон)
деякі ліки для лікування гіпертонії, стенокардії або нерегулярного серцебиття (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і дилтіазем)
деякі ліки для лікування гіпертонії, такі як клонідин, метілдофа, моксонідин, рільменідин. Не припиняйте прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступних ліків разом з Бісопрололом EG СТАДА; лікар може вважати необхідним частіше контролювати ваш стан:

деякі ліки для лікування гіпертонії або стенокардії (дигідропіридинові блокатори кальцію, такі як фелодипін і амлодіпін)
деякі ліки для лікування нерегулярного або аномального серцебиття (антиаритміки класу III, такі як аміодарон)
бета-блокатори для місцевого застосування (наприклад, краплі для очей на основі тимололу для лікування глаукоми)
деякі ліки для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики, такі як такрін або карбахол), або ліки для лікування гострих серцевих станів (симпатоміметики, такі як ізопреналін і добутамін)
цукрознижувальні засоби, включаючи інсулін
анестетики (наприклад, під час хірургічних операцій)
наперстянка, що використовується для лікування серцевої недостатності
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак)
будь-які ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, незалежно від того, чи є це бажаним ефектом, наприклад, антигіпертензивні препарати, деякі ліки для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін або амітріптилін), деякі ліки для лікування епілепсії або що використовуються під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал), або деякі ліки для лікування психотичних розладів, що характеризуються відсутністю контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин)
мефлохін для профілактики або лікування малярії
антидепресанти, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (за винятком інгібіторів МАО-В), такі як моклобемід.

Прийом Бісопрололу EG СТАДА разом з їжею та напоями
Бісопролол EG СТАДА слід приймати вранці до, під час або після сніданку.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною, не можна жувати або подрібнювати їх.
Уникайте надмірного вживання алкоголю. Це може посилити гіпотензивну дію бісопрололу.
У будь-якому разі уникайте вживання алкоголю, якщо він спричиняє у вас сильніше запаморочення або відчуття легкості в голові, ніж зазвичай.

Вагітність та годування груддю
Застосування Бісопрололу EG СТАДА під час вагітності може завдати шкоди дитині.
Повідомте лікареві до початку прийому цього лікарського засобу, якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Лікар вирішить, чи можете ви приймати цей препарат під час вагітності. Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко. Тому під час лікування Бісопрололом EG СТАДА годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена в залежності від ступеня вашої переносимості препарату. Будьте особливо обережними на початку лікування, під час збільшення дози або при зміні препарату, а також у разі одночасного вживання алкоголю.

3. ЯК ПРИЙМАТИ БІСОПРОЛОЛ EG СТАДА

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування препаратом Бісопролол EG СТАДА вимагає регулярного контролю лікарем. Це особливо необхідно на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні терапії.
Приймайте таблетки з невеликою кількістю води вранці, незалежно від прийому їжі. Не руйнуйте і не жуйте таблетку.
Лікування препаратом Бісопролол EG СТАДА, як правило, є довготривалим.
Дорослі, включаючи людей похилого віку
Лікування бісопрололом слід починати з низької дози, яку потім поступово збільшують.
Лікар визначить, як саме збільшувати дозу. Зазвичай це відбувається таким чином:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуючу дозу.

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від ступеня переносимості препарату лікар може вирішити продовжити інтервали між збільшенням дози. Якщо Ваш стан погіршиться або Ви більше не зможете переносити препарат, може знадобитися зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів може бути достатньо підтримуючої дози бісопрололу, нижчої за 10 мг.
Лікар повідомить Вам, що робити.
Якщо Вам необхідно припинити лікування остаточно, зазвичай лікар порадить Вам поступово зменшувати дозу; в іншому випадку Ваш стан може погіршитися.
Ниркова або печінкова недостатність
Дозу слід збільшувати дуже повільно та обережно у пацієнтів із тяжкими захворюваннями нирок або печінки.
Якщо Ви прийняли більше Бісопрололу EG СТАДА, ніж потрібно
Якщо Ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до відділення невідкладної допомоги. З собою візьміть цей листок-інструкцію та решту таблеток.
Лікар визначить, які заходи слід вжити.
Симптоми передозування можуть включати: уповільнення частоти серцевих скорочень, тяжкі труднощі з диханням, запаморочення або тремтіння (внаслідок зниження рівня цукру в крові).
Якщо Ви забули прийняти Бісопролол EG СТАДА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час наступного ранку.
Якщо Ви припиняєте лікування Бісопрололом EG СТАДА
Не припиняйте лікування препаратом Бісопролол EG СТАДА без попередньої консультації з лікарем.
Інакше Ваш стан може погіршитися.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо побічний ефект виявиться тяжким, раптово виникне або швидко погіршується, щоб запобігти серйозним реакціям. Найсерйозніші побічні ефекти стосуються серцевої діяльності:

уповільнення частоти серцевих скорочень (може виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)
погіршення серцевої недостатності (може виникати у до 1 з 10 осіб)
уповільнений або нерегулярний серцевий ритм (може виникати у до 1 з 100 осіб)
Якщо ви відчуваєте незначущість, слабкість або маєте труднощі з диханням, якомога швидше зверніться до лікаря.

Нижче перераховані інші побічні ефекти залежно від частоти їх виникнення:
Поширено (може виникати у до 1 з 10 осіб):

втому, відчуття слабкості, запаморочення, головний біль
відчуття холоду або оніміння в руках або ногах
низький кров’яний тиск
шлунково-кишкові проблеми, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Непоширено (може виникати у до 1 з 100 осіб):

порушення сну
депресія
запаморочення під час підйому
дихальні проблеми у пацієнтів із астмою або хронічними захворюваннями легень
м’язова слабкість, м’язові судоми.

Рідко (може виникати у до 1 з 1 000 осіб):

порушення слуху
алергічний риніт
зниження виділення сльози
запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри та білка очей
зміни у результатах деяких лабораторних тестів функції печінки або аномальні рівні жирів у крові
алергічні реакції, подібні до алергії, такі як свербіж, приливи гарячого, висип
порушення ерекції
кошмари, галюцинації
непритомність

Дуже рідко (може виникати у до 1 з 10 000 осіб):

подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт)
випадіння волосся
виникнення або погіршення шкірного відшарування (псоріаз); псоріазоподібна висипка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ БІСОПРОЛОЛ EG СТАДА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Бісопролол EG СТАДА
Діючою речовиною є фумарат бісопрололу.
Кожна таблетка 1,25 мг містить 1,25 мг фумарату бісопрололу.
Кожна таблетка 2,5 мг містить 2,5 мг фумарату бісопрололу.
Кожна таблетка 3,75 мг містить 3,75 мг фумарату бісопрололу.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза,
натрію карбоксиметиламід (тип А) та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Бісопрололу EG СТАДА та вміст упаковки
Бісопролол EG СТАДА 1,25 мг, таблетки — доступні у вигляді круглих двоопуклих таблеток білого або трохи забрудненого білого кольору.
Бісопролол EG СТАДА 2,5 мг, таблетки — доступні у вигляді круглих двоопуклих таблеток білого або трохи забрудненого білого кольору з рисками на одній стороні.
Бісопролол EG СТАДА 3,75 мг, таблетки — доступні у вигляді круглих двоопуклих таблеток білого або трохи забрудненого білого кольору.
Упаковки містять 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 таблеток (можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу).

Власник Повідомлення про введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробники
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel – Німеччина
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879, AC Etten-Leur – Нідерланди
Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway – Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Великобританія: Bisoprolol Fumarate Tablets
Бельгія: Bisoprolol EG
Німеччина: Bisoprolol STADA Tabletten
Франція: BISOPROLOL EG comprimé pelliculé
Італія: BISOPROLOLO EUROGENERICI compresse
Люксембург: Bisoprolol EG
Швеція: Bisostad filmdragerade tabletter