Бисопролол Док Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Бисопролол Док Дженерикс 1,25 мг таблетки

Бисопролол Док Дженерикс 2,5 мг таблетки
Бисопролол Док Дженерикс 3,75 мг таблетки
Бисопролол Док Дженерикс 5 мг таблетки
Бисопролол Док Дженерикс 10 мг таблетки
Фумарат бисопролола
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Бисопролол Док Дженерикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Бисопролола Док Дженерикс
Как принимать Бисопролол Док Дженерикс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Бисопролол Док Дженерикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бисопролол Док Дженерикс и для чего он применяется

Бисопролол Док Дженерикс содержит активное вещество — фумарат бисопролола. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Бисопролол предотвращает нарушения ритма сердца (аритмию) при физической нагрузке и снижает нагрузку на сердечно-сосудистую систему. Бисопролол также расширяет кровеносные сосуды, облегчая кровоток.
Бисопролол Док Дженерикс применяется для:

Лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Лечения ишемической болезни сердца и боли в груди (стенокардии). Эта боль вызвана недостатком кислорода в сердечной мышце.
Лечения сердечной недостаточности в сочетании с другими лекарственными средствами. Сердечная недостаточность — это неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови для потребностей организма, что приводит к отёку конечностей и одышке.

2. Что Вам следует знать перед приёмом Бисопролол Док Дженерикс

Не принимайте Бисопролол Док Дженерикс:

Если у Вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
Если у Вас сердечная недостаточность, которая только что появилась или недавно ухудшилась, или если Вы получаете лечение в виде внутривенной инфузии при циркуляторном шоке, вызванном острой сердечной недостаточностью (чтобы помочь Вашему сердцу работать);
Если у Вас очень низкое кровяное давление или медленный пульс из-за тяжёлого нарушения функции сердца (так называемый кардиогенный шок);
Если у Вас нарушения проводимости сердца, такие как синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада или атриовентрикулярная блокада II или III степени;
Если у Вас очень низкая частота сердечных сокращений;
Если у Вас очень низкое кровяное давление;
Если у Вас нелеченная опухоль, которая может повышать кровяное давление (феохромоцитома);
Если у Вас симптомы тяжёлой астмы или хронической обструктивной болезни лёгких;
Если у Вас тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях, такие как перемежающаяся хромота (боль в ногах, возникающая при ходьбе) или синдром Рейно (пальцы рук и ног становятся бледными, синюшными, затем краснеют и сопровождаются болью);
Если у Вас так называемый метаболический ацидоз — нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может наблюдаться у пациентов с сахарным диабетом при слишком высоком уровне сахара в крови.

Предупреждения и меры предосторожности:
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Бисопролол Док Дженерикс. Врач может принять дополнительные меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или более частые обследования), если:

У Вас сердечная недостаточность без симптомов и хорошо контролируемая;
У Вас есть проблемы с печенью или почками;
У Вас есть пороки сердечных клапанов или врождённые заболевания сердца;
У Вас был сердечный приступ в последние три месяца;
У Вас астма или хроническая обструкция лёгких (если Вы принимаете бронходилататоры, может потребоваться коррекция их дозы и контроль функции лёгких);
Если Вам предстоит хирургическая операция или другая процедура, требующая седации или спинальной анестезии (Вы должны сообщить анестезиологу, что принимаете Бисопролол Док Дженерикс);
Если у Вас сахарный диабет и уровень сахара в крови сильно колеблется — Бисопролол Док Дженерикс может маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление уровня сахара в крови;
Если Вы находитесь на строгой диете без пищи;
Если у Вас повышенная активность щитовидной железы — Бисопролол Док Дженерикс может маскировать симптомы тиреотоксикоза;
Если Вы проходите курс десенсибилизации — Бисопролол Док Дженерикс может усугубить аллергические реакции и потребовать увеличения дозы лекарств, необходимых для лечения аллергии;
Если у Вас незначительное нарушение проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада I степени);
Если у Вас боль в груди, вызванная спазмом коронарных артерий (так называемая стенокардия Принцметала);
Если Вы носите контактные линзы — Бисопролол Док Дженерикс может уменьшить выработку слёз и вызвать сухость глаз;
Если у Вас псориаз (шелушащиеся высыпания на коже). Бисопролол Док Дженерикс может вызывать положительные результаты при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Бисопролол Док Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте следующие лекарства одновременно с Бисопролол Док Дженерикс без предварительной консультации с врачом:

хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон (применяются для лечения нарушений ритма сердца);
верапамил и дилтиазем (применяются для лечения нарушений ритма сердца и артериального давления);
клонидин, метилдопа, гуанфацин, моxonидин и рилменидин (для лечения артериального давления и некоторых неврологических заболеваний). Однако не прекращайте приём этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом следующих лекарств вместе с Бисопролол Док Дженерикс: врач может потребовать более частого контроля Вашего состояния:

нифедипин, фелодипин и амлодипин (применяются для лечения высокого кровяного давления, стенокардии или нарушений ритма сердца);
амиодарон (применяется для лечения нарушений ритма сердца);
бета-блокаторы, включая глазные капли, содержащие бета-блокаторы, такие как тимолол для лечения глаукомы;
сердечные гликозиды, такие как дигоксин, применяемые при сердечной недостаточности;
донепезил или такрин (для лечения деменции);
неостигмин или пиридостигмин (для лечения миастении, вызывающей мышечную слабость);
физостигмин — для лечения повышенного внутриглазного давления (глаукомы);
препараты, называемые эрготаминами (для лечения мигрени или низкого кровяного давления);
другие антигипертензивные препараты;
другие лекарства, которые могут снижать кровяное давление, такие как трициклические антидепрессанты (например, имипрамин или амитриптилин), фенотиазины, такие как левомепромазин (для лечения психозов), или барбитураты, такие как фенобарбитал (для лечения эпилепсии);
адреналин — для лечения аллергических реакций;
баклофен и тизанидин (мышечные релаксанты);
амифостин (протекторное вещество, применяемое при некоторых противоопухолевых терапиях);
мефлохин (противомалярийное средство);
рифампицин (антибиотик);
инсулин и другие препараты для лечения сахарного диабета;
кортикостероиды, принимаемые внутрь или внутривенно;
так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая МАО-ингибиторы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид или фенелзин (при депрессии).

Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота, диклофенак, ибупрофен, кетопрофен, напроксен, целекоксиб или эторикоксиб (особенно при длительном и регулярном применении), могут снижать эффективность Бисопролол Док Дженерикс при лечении гипертонии. Однако небольшие ежедневные дозы ацетилсалициловой кислоты, например, 100 мг, могут безопасно применяться одновременно с Бисопролол Док Дженерикс для профилактики образования тромбов.

Бисопролол Док Дженерикс с пищей и напитками.
Таблетки Бисопролол Док Дженерикс следует принимать утром, с едой или натощак. Таблетки необходимо запивать небольшим количеством жидкости и не разжёвывать.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Бисопролол Док Дженерикс не следует применять во время беременности, если только это явно не требуется. Если Вы планируете беременность или забеременели во время лечения Бисопролол Док Дженерикс, проконсультируйтесь с врачом о продолжении терапии.
Неизвестно, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Поэтому кормление грудью во время лечения Бисопролол Док Дженерикс следует избегать.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Бисопролол Док Дженерикс оказывает слабое или отсутствующее влияние на способность управлять транспортными средствами. Побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, могут включать головокружение, головную боль, усталость или другие побочные эффекты (см. раздел 4), которые могут снижать способность к вождению и/или управлению механизмами. При появлении таких симптомов Вам следует избегать вождения и выполнения других видов деятельности, требующих концентрации внимания. Особенно это важно в начале лечения и при увеличении дозы. Обычно Бисопролол Док Дженерикс не влияет на способность к вождению при правильно подобранной терапии.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Бисопролол Док Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Проглотите таблетку, запив достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), как правило, один раз в день утром. Таблетки не следует разжёвывать. Пища не влияет на всасывание препарата.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Лечение артериальной гипертензии и стенокардии

Начальная доза — 5 мг один раз в день.
При необходимости врач может постепенно увеличить дозу (обычно в течение нескольких недель) до 10 мг, а в максимальном случае — до 20 мг.

Лечение хронической стабильной сердечной недостаточности
Лечение бисопрололом должно начинаться с минимальной дозы и постепенно увеличиваться. Ваш врач определит, как следует увеличивать дозу, и, как правило, это делается следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель;
7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель;
10 мг бисопролола один раз в день — поддерживающая терапия.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, врач может принять решение о более длительных интервалах между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшится или вы не сможете больше переносить препарат, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза менее 10 мг может оказаться достаточной. Ваш врач сообщит вам, что делать. Если вы должны полностью прекратить лечение, врач, как правило, посоветует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет):
Опыт применения Бисопролол Док Дженерикс у детей недостаточен, поэтому применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Пожилые пациенты:
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, за исключением случаев, когда у них имеется почечная или печеночная недостаточность — см. ниже.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью:
Дозу следует увеличивать очень постепенно и с осторожностью у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек или печени. Доза не должна превышать 10 мг один раз в день у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек или печени.
Если вы приняли Бисопролол Док Дженерикс в большем количестве, чем нужно
Если вы или кто-либо другой приняли слишком большую дозу Бисопролол Док Дженерикс, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
При появлении тошноты или головокружения уложите пациента на спину и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если пациент без сознания, его следует уложить на бок, а ноги можно приподнять.
Если вы забыли принять Бисопролол Док Дженерикс
Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение Бисопролол Док Дженерикс
Лечение Бисопролол Док Дженерикс не следует прекращать внезапно, особенно если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями врача, например, в течение 1–2 недель. В противном случае симптомы сердечного заболевания могут ухудшиться.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Бисопролол Док Дженерикс может вызывать побочные эффекты, однако их проявления не наблюдаются у всех пациентов.
Чтобы предотвратить тяжелые нежелательные реакции, немедленно сообщите врачу, если побочный эффект является тяжелым, возник внезапно или быстро усиливается. Наиболее тяжелые побочные эффекты связаны с функцией сердца, наиболее частыми из них являются замедление сердечного ритма, чрезмерное снижение артериального давления, головокружение и усталость.
Другие побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто (встречается по меньшей мере у 1 пациента из 10):

слишком медленный сердечный ритм (у пациентов с сердечной недостаточностью).

Часто (встречается у от 1 до 10 пациентов из 100):

головокружение и головная боль;
ухудшение симптомов сердечной недостаточности (у пациентов с уже существующей сердечной недостаточностью);
ощущение холода или онемения в конечностях;
слишком низкое артериальное давление (у пациентов с сердечной недостаточностью);
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор;
астения (у пациентов с сердечной недостаточностью), утомляемость.

Нечасто (встречается у от 1 до 10 пациентов из 1 000):

депрессия, нарушения сна;
нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада);
слишком медленный сердечный ритм (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца);
бронхоспазм (одышка у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких);
мышечная слабость, мышечные судороги;
астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
слишком низкое артериальное давление в вертикальном положении (ортостатическая гипотензия).

Редко (встречается у от 1 до 10 пациентов из 10 000):

ночные кошмары и галлюцинации;
обмороки (синкопы);
уменьшение слезоотделения (пациентам, использующим контактные линзы, следует учитывать этот факт);
нарушения слуха;
гепатит (вызывает боль в верхней части живота);
реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение или крапивница;
нарушения половой функции;
повышение уровня печеночных ферментов (в лабораторных анализах — АЛТ или АСТ);
аллергический ринит (заложенность, выделения и зуд в носу).

Очень редко (встречается менее чем у 1 пациента из 10 000):

конъюнктивит (воспаление глаза);
выпадение волос (алопеция), ухудшение псориаза или появление сыпи, напоминающей псориаз.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по ссылке: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бисопролол Док Дженерикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бисопролол Док Дженерикс
Действующее вещество — фумарат бисопролола.
Таблетка 1,25 мг содержит 1,25 мг фумарата бисопролола.
Таблетка 2,5 мг содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Таблетка 3,75 мг содержит 3,75 мг фумарата бисопролола.
Таблетка 5 мг содержит 5 мг фумарата бисопролола.
Таблетка 10 мг содержит 10 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия,
натрия карбоксиметиламино (тип А) и стеарат магния.

Описание внешнего вида Бисопролол Док Дженерикс и содержание упаковки
Бисопролол Док Дженерикс 1,25 мг — белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Бисопролол Док Дженерикс 2,5 мг — белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Бисопролол Док Дженерикс 3,75 мг — белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Бисопролол Док Дженерикс 5 мг — белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Бисопролол Док Дженерикс 10 мг — белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Только таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг можно разделить на две равные дозы.
Упаковки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:
Doc Generici s.r.l.
Via Turati, 40
20121 Милан — Италия

Производитель:
Chanelle Medical,
Dublin Road, Loughrea,
Co. Galway,
Ирландия.