Амоксициллин Майлан Фарма: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Амоксициллин Майлан Фарма 1000 мг, диспергируемые таблетки

Амоксициллин
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин Майлан Фарма и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Амоксициллина Майлан Фарма
Как принимать Амоксициллин Майлан Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин Майлан Фарма
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин Майлан Фарма и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Майлан Фарма
Амоксициллин Майлан Фарма — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется Амоксициллин Майлан Фарма
Амоксициллин Майлан Фарма используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Майлан Фарма также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения желудочных язв.

2. Что необходимо знать перед приемом Амоксициллин Майлан Фарма

Не принимайте Амоксициллин Майлан Фарма:

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой антибиотик. К ней относятся, в частности, кожная сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Майлан Фарма, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллин Майлан Фарма.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до начала приема Амоксициллин Майлан Фарма, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у вас есть проблемы с почками;
вы мочитесь нерегулярно.

Если вы сомневаетесь, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллин Майлан Фарма.
Анализы крови и мочи
Если вы проходите:

анализ мочи на содержание глюкозы или анализы крови на функцию печени;
тесты на эстриол (используются во время беременности для оценки нормального развития плода), сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Майлан Фарма, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты этих тестов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амоксициллин Майлан Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (лекарственное средство, применяемое при лечении подагры) одновременно с Амоксициллин Майлан Фарма, у вас может повыситься вероятность развития аллергической кожной реакции.
Если вы принимаете пробенецид (применяется при лечении подагры), это может снизить выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется. Врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин Майлан Фарма.
Если вы принимаете лекарственные средства для снижения свертываемости крови (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.
Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклины), эффективность Амоксициллин Майлан Фарма может снизиться.
Если вы принимаете метотрексат (применяется при лечении рака и тяжелой формы псориаза), пенициллины могут снизить выведение метотрексата, что может привести к увеличению побочных эффектов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Амоксициллин Майлан Фарма может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут повлиять на способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы чувствуете себя плохо.
Амоксициллин Майлан Фарма содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке 1000 мг
Аспартам (Е951) является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».
Амоксициллин Майлан Фарма содержит мальтодекстрин — источник глюкозы. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Амоксициллин Майлан Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Таблетки можно принимать двумя способами: рассыпать таблетку в стакане воды, а затем выпить раствор, или принимать таблетку целиком, запивая водой. Таблетки можно разделить на части для облегчения проглатывания.
Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между дозами.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач сообщит вам, какое количество Амоксициллина Майлан Фарма следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Майлан Фарма составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг–1 г каждые 12 часов в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: 750 мг–1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитом — клещом):
— изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое красное или розовое кожное высыпание): 4 г в день;
— системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни на другие части тела): до 6 г в день.
Язвы желудка: однократная доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Профилактика сердечных инфекций во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Также могут применяться другие лекарственные препараты одновременно. Более подробную информацию вам предоставят врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

Проблемы с почками
Если у вас есть нарушения функции почек, доза может быть снижена по сравнению с обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Майлан Фарма в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке Амоксициллина Майлан Фарма могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Обратитесь к врачу как можно скорее, взяв с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Амоксициллин Майлан Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Майлан Фарма?

Продолжайте принимать Амоксициллин Майлан Фарма в течение всего срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принимать все назначенные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выживут.
Если после окончания курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.

Длительное применение Амоксициллина Майлан Фарма может привести к развитию кандидоза (инфекции, вызванной грибком, поражающей влажные участки тела и вызывающей раздражение, зуд и беловатые выделения). В этом случае обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Амоксициллин Майлан Фарма длительное время, врач может назначить дополнительные обследования для контроля функции почек, печени и состояния крови.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они проявляются.
Прекратите прием Амоксициллин Майлан Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если
вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться
неотложная медицинская помощь:
Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как, например, кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка или всего тела, затрудненное дыхание. Эти эффекты могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
сыпь или появление мелких точечных округлых плоских красных пятен под кожей, или кожные синяки. Это связано с воспалением стенок
сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах
(артрит) и нарушением функции почек;
может возникнуть замедленная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после приема Амоксициллин Майлан Фарма, сопровождающаяся такими признаками, как, например, сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
кожная реакция, называемая «многоформная экссудативная эритема», с зудящими красно-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах, участками припухлости, похожими на крапивницу, или болезненными участками на слизистой рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной слабостью;
другие тяжелые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование узелков под кожей, появление пузырьков, пустул, шелушение, покраснение, боль, зуд и отслоение кожи, которые могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общей болью в теле;
симптомы, схожие с гриппом, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или склонность к появлению синяков. Это могут быть признаки нарушения функции кровяных клеток;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой;
могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление:
о сильной диареи с кровотечением или пузырьками, покраснением или синяками на коже, темной мочой, светлым калом или пожелтением кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи.

Эти побочные эффекты могут возникать во время лечения препаратом или даже спустя несколько
недель после его окончания.
Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту:

реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникать во время лечения болезни Лайма с помощью Амоксициллин Майлан Фарма и проявляться лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и сыпью;
боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергически вызванного сердечного приступа ( синдром Куниса );
красная сыпь, появляющаяся обычно на обеих сторонах ягодиц, внутренней верхней части бедер, подмышечных впадин и шеи ( симметричный интертригинозный экзантема, связанная с лекарством (SDRIFE) );
лекарственно-индуцированная энтероколитическая синдром (DIES) описывалась в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторная рвота (через 1–4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Если у вас появился любой из перечисленных выше эффектов, немедленно прекратите прием препарата
и обратитесь к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, например:

слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розово-красные пятна), локализованный отек, похожий на крапивницу, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это нераспространенный побочный эффект (может наблюдаться у до 1 человека из 100).

Если у вас появился любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться
прекращение лечения Амоксициллин Майлан Фарма.
Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):

сыпь;
тошнота;
диарея.

Нераспространенные (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

кандидоз (инфекция влагалища, рта или складок кожи, вызванная дрожжеподобным грибком); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение кандидоза;
нарушение функции почек;
судороги, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
головокружение;
повышенная двигательная активность;
наличие кристаллов в моче, приводящее к острому повреждению почек, возможному помутнению мочи, затруднению мочеиспускания или дискомфорту при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск появления этих симптомов;
зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный вид после чистки (этот эффект описан у детей);
язык может приобретать желтоватый, коричневатый или почти черный оттенок и выглядеть «волосатым»;
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: слабость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови;
увеличение времени, необходимого для свертывания крови по сравнению с нормой. Этот эффект может проявляться при носовом кровотечении или порезах.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
сыпь с пузырьками, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA-болезнь).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин Майлан Фарма

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после букв «scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Амоксициллин Майлан Фарма
Действующее вещество — амоксициллин.
Каждая диспергируемая таблетка содержит амоксициллина тригидрат, эквивалентный 1000 мг амоксициллина.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ароматизатор клубники, аспартам.
Состав ароматизатора клубники: декстрин кукурузный, цитрат триэтила (Е1505), ароматические компоненты, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Описание внешнего вида Амоксициллин Майлан Фарма и состав упаковки
Амоксициллин Майлан Фарма 1000 мг, диспергируемые таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, размером 22 мм на 10 мм, овальной формы, с риской деления с обеих сторон.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ / ТЕ / ПВДХ / алюминий.
Амоксициллин Майлан Фарма 1000 мг, диспергируемые таблетки, выпускается в упаковках по 12 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20, 20124 Милан
Италия

Производитель
HAUPT Pharma Latina S.r.L.
Strada Statale 156 Monti Lepini Km. 47,600
04100 Борго-Сан-Микеле (Латина), Италия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды – Amoxicilline Centrient 1000 mg dispergeerbare tabletten
Италия – Амоксициллин Майлан Фарма 1000 мг диспергируемые таблетки

Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не оказывают никакого действия на вирусные инфекции.
Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Чаще всего это происходит потому, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к назначенному антибиотику. Это означает, что бактерии способны выживать и размножаться, несмотря на проводимое лечение.

Существуют различные причины, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости.

Назначение курса антибиотиков предназначено исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибиотикотерапии.

Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в установленное время и в течение точно указанного количества дней. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, а в случае затруднений — обратиться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Антибиотики нельзя принимать, если они не были назначены вам врачом, и их следует использовать исключительно для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если симптомы заболевания кажутся схожими.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения по назначению врача у вас остался неиспользованный антибиотик, его необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.