Amoxicilina Mylan Pharma: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Amoxicilina Mylan Pharma 1000 mg comprimidos dispersables

Amoxicilina
Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Amoxicilina Mylan Pharma y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina Mylan Pharma
Cómo tomar Amoxicilina Mylan Pharma
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina Mylan Pharma
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Amoxicilina Mylan Pharma y para qué se utiliza

Qué es Amoxicilina Mylan Pharma
Amoxicilina Mylan Pharma es un antibiótico. Su principio activo, denominado amoxicilina,
pertenece a un grupo de sustancias medicinales conocidas como "penicilinas".
Para qué se utiliza Amoxicilina Mylan Pharma
Amoxicilina Mylan Pharma se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del
cuerpo. Amoxicilina Mylan Pharma también puede utilizarse en combinación con otros medicamentos
para el tratamiento de úlceras gástricas.

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina Mylan Pharma

No tome Amoxicilina Mylan Pharma:

si es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si en el pasado ha tenido una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también erupciones cutáneas o aparición de hinchazón en la cara o en la garganta.

No tome Amoxicilina Mylan Pharma si se reconoce en alguna de las situaciones descritas anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina Mylan Pharma.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Amoxicilina Mylan Pharma si:

padece fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga)
tiene problemas renales
no orina con regularidad.

Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina Mylan Pharma.
Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática
pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto), informe a su médico o farmacéutico que está tomando Amoxicilina Mylan Pharma, ya que este medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Otros medicamentos y Amoxicilina Mylan Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Si está tomando allopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) junto con Amoxicilina Mylan Pharma, podría tener mayor probabilidad de desarrollar una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (utilizado para tratar la gota), este puede reducir la excreción de amoxicilina y no se recomienda. Su médico podría decidir modificar la dosis de Amoxicilina Mylan Pharma.
Si está tomando medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina), podría necesitar realizarse análisis de sangre adicionales.
Si está tomando otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas), Amoxicilina Mylan Pharma podría ser menos eficaz.
Si está tomando metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato, provocando un posible aumento de los efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amoxicilina Mylan Pharma puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden interferir con su capacidad para conducir vehículos.
No conduzca ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.
Amoxicilina Mylan Pharma contiene 20 mg de aspartamo en cada comprimido de 1000 mg
El aspartamo (E951) es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
Amoxicilina Mylan Pharma contiene maltodextrina, una fuente de glucosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Amoxicillina Mylan Pharma

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Las tabletas pueden usarse de dos formas: dispersar primero la tableta en un vaso de agua y luego beberla, o tomar la tableta directamente con agua. Las tabletas pueden partirse para facilitar la deglución.
Tome las dosis a intervalos regulares a lo largo del día, separadas al menos por 4 horas.

Dosis habitual:
Niños con peso inferior a 40 kg
Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño expresado en kilogramos.

Su médico le indicará la cantidad de Amoxicillina Mylan Pharma que debe administrar a su hijo.
La dosis habitual oscila entre 40 mg y 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día, dividida en dos o tres dosis.
La dosis máxima es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, pacientes ancianos y niños con peso igual o superior a 40 kg
La dosis habitual de Amoxicillina Mylan Pharma es de 250-500 mg tres veces al día o 750 mg-1 g cada 12 horas, según la gravedad y tipo de infección.

Infecciones graves: de 750 mg a 1 g tres veces al día.
Infecciones del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día.
Enfermedad de Lyme (infección causada por un parásito llamado garrapata): eritema migrans aislado (estadio temprano - erupción cutánea circular de color rojo o rosa): 4 g al día; manifestaciones sistémicas (estadio tardío - presencia de síntomas más graves o cuando la enfermedad se extiende a otras partes del cuerpo): hasta 6 g al día.
Úlceras gástricas: una dosis de 750 mg o una dosis de 1 g dos veces al día durante 7 días, junto con otros antibióticos y medicamentos para el tratamiento de las úlceras gástricas.
Prevención de infecciones cardíacas durante intervenciones quirúrgicas: la dosis variará según el tipo de intervención quirúrgica. También pueden administrarse otros medicamentos simultáneamente. Su médico, farmacéutico o enfermero le proporcionarán información más detallada.
La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Problemas renales
Si tiene problemas renales, su dosis podría ser menor que la habitual.
Si toma más Amoxicillina Mylan Pharma de la que debe

Si toma una cantidad excesiva de Amoxicillina Mylan Pharma, podrían aparecer signos como trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la orina o dificultad para orinar. Acuda al médico lo antes posible, llevando consigo el medicamento para mostrárselo.

Si olvida tomar Amoxicillina Mylan Pharma

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta.
No tome la siguiente dosis demasiado pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar Amoxicillina Mylan Pharma?

Continúe tomando Amoxicillina Mylan Pharma durante el tiempo indicado por su médico, incluso si se siente mejor. Para combatir la infección es necesario tomar todas las dosis prescritas. La infección podría reaparecer si algunos bacterias sobreviven.
Si, tras finalizar el tratamiento, sigue sin encontrarse bien, consulte de nuevo a su médico.

El uso prolongado de Amoxicillina Mylan Pharma puede provocar el desarrollo de candidiasis (una infección causada por una levadura que afecta a las zonas húmedas del cuerpo, provocando irritación, picor y secreciones blanquecinas). Si esto ocurre, consulte a su médico.
Si toma Amoxicillina Mylan Pharma durante períodos prolongados, su médico podría someterle a pruebas adicionales para comprobar que los riñones, el hígado y la sangre están funcionando correctamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Deje de tomar Amoxicilina Mylan Pharma y consulte inmediatamente a un médico si
observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser
necesario un tratamiento médico urgente:
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

reacciones alérgicas, acompañadas de signos como por ejemplo picor cutáneo o erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua o cuerpo, o dificultad para respirar. Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales
erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondeadas y planas, de color rojo bajo la superficie de la piel, o moretones cutáneos. Esto se debe a la inflamación de las paredes
de los vasos sanguíneos atribuible a una reacción alérgica. Puede ir acompañado de dolor articular
(artritis) y problemas renales
puede producirse una reacción alérgica tardía, generalmente 7-12 días después de la toma de Amoxicilina Mylan Pharma, acompañada de signos como por ejemplo erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e hinchazón de los ganglios linfáticos, especialmente los de debajo del brazo
una reacción cutánea denominada «eritema multiforme», con manchas rojizas-violáceas y pruriginosas en la piel, especialmente en la palma de las manos o la planta de los pies, zonas de hinchazón cutánea similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, los ojos y los genitales. Puede ir acompañada de fiebre y sensación de gran cansancio
otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de elevaciones bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación, y pueden asociarse con fiebre, dolor de cabeza y dolores generalizados.
síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas hinchadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluido aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos).
fiebre, escalofríos, dolor de garganta o otros signos de infección, o una mayor predisposición a los moretones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas
inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre.
pueden producirse efectos adversos graves en el hígado, observados principalmente en personas tratadas durante largos períodos, en hombres y en personas mayores. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de: diarrea grave con sangrado o ampollas, enrojecimiento o moretones cutáneos, orina oscura, heces pálidas o coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia más adelante, como posible causa de ictericia.

Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias
semanas después.
Los siguientes efectos adversos tienen frecuencia desconocida

reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede manifestarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con Amoxicilina Mylan Pharma, causando fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea
dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia ( síndrome de Kounis ).
erupción cutánea roja que se manifiesta comúnmente en ambos lados de las nalgas, la parte interna superior de los muslos, axilas y cuello ( exantema flexural intertriginoso simétrico relacionado con medicamentos (SDRIFE) ).
síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES) se ha notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas después de la toma del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.

Si aparece cualquiera de los efectos mencionados anteriormente, suspenda el tratamiento con el medicamento
y acuda inmediatamente al médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como por ejemplo:

una erupción cutánea ligeramente pruriginosa (manchas redondeadas de color rosa-rojo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palma de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).

Si aparece cualquiera de estos efectos adversos, acuda al médico, ya que será necesario
interrumpir el tratamiento con Amoxicilina Mylan Pharma.
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

erupción cutánea
náuseas
diarrea

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

vómitos

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

candidiasis (infección de la vagina, boca o pliegues cutáneos causada por una levadura); su médico o farmacéutico le proporcionará un tratamiento adecuado para la candidiasis
problema renal
crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales
mareos
hiperactividad
presencia de cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo, con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir el riesgo de desarrollar estos síntomas
los dientes pueden parecer manchados, pero normalmente recuperan su aspecto habitual con el cepillado (este efecto se ha descrito en niños)
la lengua puede adquirir un color amarillento, marrón o negruzco y un aspecto peludo
una destrucción excesiva de glóbulos rojos, responsable de causar un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, dolor de cabeza, falta de aliento, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo
bajo número de glóbulos blancos
bajo número de células implicadas en la coagulación sanguínea
aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto al normal. Este efecto puede notarse en caso de sangrado nasal o si se produce un corte.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica).
Erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un hilo de perlas (enfermedad por IgA lineal).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina Mylan Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C. Manténgalo en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster, tras las letras "scad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Amoxicilina Mylan Pharma
El principio activo es la amoxicilina.
Cada comprimido dispersable contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 1000 mg de amoxicilina.
Los demás componentes son: estearato de magnesio, celulosa microcristalina, crospovidona, aroma de fresa, aspartamo.
Componentes del aroma de fresa: maltodextrina de maíz, citrato de trietilo (E1505), componentes aromáticos, propilenglicol y alcohol bencílico.

Descripción del aspecto de Amoxicilina Mylan Pharma y contenido del envase
Amoxicilina Mylan Pharma 1000 mg comprimidos dispersables
Los comprimidos son de color blanco o blanco-amarillento, de tamaño 22 mm por 10 mm, forma ovalada, con una línea de fractura en ambos lados.
Los comprimidos están envasados en blísteres de PVC / TE / PVDC / aluminio.
Amoxicilina Mylan Pharma 1000 mg comprimidos dispersables está disponible en envases de 12 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Italia
Fabricante
HAUPT Pharma Latina S.r.L.
Carretera Estatal 156 Monti Lepini Km. 47,600
04100 Borgo S. Michele (Latina), Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Países Bajos – Amoxicilline Centrient 1000 mg dispergeerbare tabletten
Italia – Amoxicillina Mylan Pharma 1000 mg comprimidos dispersables

Recomendación general sobre el uso de antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones de origen bacteriano y no tienen ningún efecto contra las infecciones causadas por virus.
Puede ocurrir que una infección bacteriana no responda a un ciclo de tratamiento con antibióticos. En la mayoría de los casos, esto se debe a que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias logran sobrevivir y multiplicarse a pesar del tratamiento.
Existen diversas razones por las que las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos. El uso correcto de los antibióticos puede ayudar a reducir la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
La prescripción de un tratamiento con antibióticos tiene como finalidad tratar exclusivamente la enfermedad actual. Siguiendo las recomendaciones que se indican a continuación, se contribuirá a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes, que podrían anular la eficacia del tratamiento antibiótico.

Es muy importante que los antibióticos se tomen en la dosis adecuada, a los horarios correctos y durante el número de días prescrito. Es importante leer las instrucciones que acompañan al medicamento y, si son difíciles de entender, pedir explicaciones al médico o al farmacéutico.
Los antibióticos no deben tomarse si no han sido prescritos específicamente para usted y deben utilizarse únicamente para tratar la infección para la que fueron prescritos.
No debe tomar antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque la infección parezca similar.
No debe administrar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados.
Si, una vez finalizado el tratamiento según las indicaciones del médico, queda antibiótico sin utilizar, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.