Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін Мілан Фарма 1000 мг дисперсні таблетки

Амоксицилін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Амоксицилін Мілан Фарма та для чого призначений
Що потрібно знати перед прийомом Амоксициліну Мілан Фарма
Як приймати Амоксицилін Мілан Фарма
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амоксицилін Мілан Фарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін Мілан Фарма і для чого він призначений

Що таке Амоксицилін Мілан Фарма
Амоксицилін Мілан Фарма — це антибіотик. Його діюча речовина, яка називається амоксицилін, належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни».
Для чого призначений Амоксицилін Мілан Фарма
Амоксицилін Мілан Фарма використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, в різних частинах тіла. Амоксицилін Мілан Фарма також може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що потрібно знати перед прийомом Амоксициліну Мілан Фарма

Не приймайте Амоксицилін Мілан Фарма:

якщо у вас алергія до амоксициліну, пеніциліну або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо раніше у вас була алергічна реакція на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Мілан Фарма, якщо ви відчуваєте себе пов’язаним хоча б з однією з наведених вище ситуацій. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну Мілан Фарма.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Амоксициліну Мілан Фарма, якщо:

у вас є інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втому)
у вас є проблеми з нирками
ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви сумніваєтеся, чи стосується вас якийсь із вищезазначених пунктів, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну Мілан Фарма.
Дослідження крові та сечі
Якщо ви проходите:

дослідження сечі (на глюкозу) або дослідження крові на функцію печінки
тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду), повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксицилін Мілан Фарма, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та Амоксицилін Мілан Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви приймаєте аллопуринол (ліки, що використовуються для лікування подагри) разом з Амоксициліном Мілан Фарма, у вас може збільшитися ймовірність розвитку алергічної шкірної реакції.
Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), це може зменшити виведення амоксициліну, і його не рекомендовано застосовувати. Лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну Мілан Фарма.
Якщо ви приймаєте ліки для зниження утворення згортків крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), Амоксицилін Мілан Фарма може бути менш ефективним.
Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату, що призводить до потенційного збільшення побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін Мілан Фарма може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо ви не почуваєтеся добре.
Амоксицилін Мілан Фарма містить 20 мг аспартаму в кожній таблетці 1000 мг
Аспартам (Е951) є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для вас, якщо у вас фенілкетонурія — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки тіло не може його правильно виводити.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Амоксицилін Мілан Фарма містить мальтодекстрин — джерело глюкози. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Амоксицилін Мілан Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Таблетки можна застосовувати двома способами: розчинити таблетку у склянці води, а потім випити, або прийняти таблетку цілком разом з водою. Таблетки можна розламати для полегшення ковтання.
Приймайте дози через рівні інтервали протягом дня, не менше ніж через 4 години між дозами.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг
Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини, вираженої в кілограмах.

Лікар повідомить вам, яку кількість Амоксициліну Мілан Фарма потрібно давати вашій дитині.
Звичайна доза становить від 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку приймають у 2 або 3 прийоми.
Максимальна доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксициліну Мілан Фарма — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг–1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Тяжкі інфекції: від 750 мг до 1 г тричі на добу.
Інфекції сечових шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитом — кліщем): окремий мігруючий еритема (рання стадія — червоне або рожеве кільцеподібне висипання на шкірі): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — наявність більш тяжких симптомів або поширення хвороби на інші частини тіла): до 6 г на добу.
Шлункові виразки: одна доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та ліками для лікування шлункових виразок.
Профілактика серцевих інфекцій під час хірургічних операцій: доза залежить від типу хірургічного втручання. Можуть застосовуватися й інші ліки одночасно. Більш детальну інформацію вам нададуть лікар, фармацевт або медсестра.
Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками
Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою, ніж звичайна.

Якщо ви прийняли Амоксицилін Мілан Фарма у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Амоксициліну Мілан Фарма, можуть з’явитися такі симптоми, як розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея), наявність кристалів у сечі, можливе потемніння сечі або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря, взявши з собою ліки, щоб показати їх.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Мілан Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Як довго потрібно приймати Амоксицилін Мілан Фарма?

Продовжуйте приймати Амоксицилін Мілан Фарма стільки часу, скільки вказав лікар, навіть якщо ви відчуваєте полегшення. Для ефективного лікування інфекції необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо частина бактерій виживе.
Якщо після завершення курсу лікування ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

Тривале застосування Амоксициліну Мілан Фарма може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої грибком, яка вражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білуваті виділення). У разі виникнення такого стану зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте Амоксицилін Мілан Фарма тривалий час, лікар може призначити додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, печінка та кров у нормі.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Амоксицилін Мілан Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо
виявите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:
Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

алергічні реакції, що супроводжуються такими симптомами, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними, і в деяких випадках вони були смертельними
висип або поява дрібних точкових плоских червоних плям під шкірою або синців. Це пов’язано з запаленням стінок

судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) та проблемами з нирками
може виникнути запізнена алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксицилін Мілан Фарма, що супроводжується такими симптомами, як висип, лихоманка, болі в суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, зокрема під пахвами
шкірна реакція, відома як «множинна еритема», зі сверблячими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, схожими на кропив’янку, або болючими ділянками на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного виснаження
інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузликів під шкірою, виникнення пухирів, гнійничків, відшарування, почервоніння, біль, свербіж та лущення, і можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та розповсюдженими болями.
симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або схильність до синців. Це можуть бути ознаки проблеми з клітинами крові
запалення товстої кишки (ободової кишки) з діареєю (іноді з домішками крові), болями та лихоманкою.
можуть виникати серйозні побічні ефекти з боку печінки, що спостерігаються переважно у пацієнтів, які довго лікуються, у чоловіків та літніх людей. Негайно повідомте лікаря, якщо помітили: діарею з сильним кровотечею або пухирями, почервоніння або синці на шкірі, темну сечу, бліді випорожнення, жовтяницю шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця). Див. також пункт «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникати під час лікування препаратом або навіть через кілька тижнів після нього.
Наступні побічні ефекти мають невідому частоту:

реакція Яриша-Герксгеймера, яка може виникати під час лікування хвороби Лайма за допомогою Амоксицилін Мілан Фарма, що призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, болю в м’язах та висипу
біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією ( синдром Куніса ).
червоний висип, що зазвичай з’являється на обох сідницях, внутрішній верхній частині стегон, пахвах та шиї ( інтертригинозний симетричний гнучковий висип, пов’язаний з ліками (SDRIFE) ).
лікарська інтерстиційна ентероколітна синдром (DIES) повідомлялася переважно у дітей, які лікуються амоксициліном. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Додаткові симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.

Якщо виникає будь-який із перелічених вище ефектів, припиніть лікування препаратом
і негайно зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це нечастий ефект (може впливати до 1 людини з 100).

Якщо виникає будь-який із цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки буде необхідно
припинити лікування Амоксицилін Мілан Фарма.
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

висип
нудота
діарея

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

блювота

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

кандидоз (інфекція піхви, рота або складок шкіри, спричинена дріжджеподібним грибком); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування кандидозу
проблеми з нирками
судоми, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
запаморочення
гіперактивність
наявність кристалів у сечі, що призводить до гострого ураження нирок, з можливим помутнінням сечі, труднощами при сечовипусканні або дискомфортом під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре п’єте, щоб зменшити ризик розвитку цих симптомів
зуби можуть здаватися пожовклі, але зазвичай вони відновлюють свій нормальний вигляд після чищення (цей ефект спостерігався у дітей)
язик може набувати жовтуватого, бурштинового або чорнуватого кольору та виглядати «волосатим»
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задишку, запаморочення, блідість та жовтяницю шкіри та білої оболонки очей
знижена кількість білих кров’яних тілець
знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
подовження часу, необхідного для згортання крові порівняно з нормальним. Цей ефект може проявлятися при носовому кровотечі або при порізі.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).
Висип з пухирями, розташованими у вигляді кілця з центральними корками або як намистини (хвороба лінійної IgA).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін Мілан Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці та блистері після літер scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін Мілан Фарма
Діючою речовиною є амоксицилін.
Кожна дисперсна таблетка містить амоксициліну тригідрат, еквівалентний 1000 мг амоксициліну.
Інші компоненти: стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, ароматизатор полуниці, аспартам.
Складові ароматизатора полуниці: декстрин кукурудзяний, цитрат триетилу (Е1505), ароматичні компоненти, гліколь пропіленовий та спирт бензиловий.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну Мілан Фарма та вміст упаковки
Амоксицилін Мілан Фарма 1000 мг дисперсні таблетки
Таблетки білого або майже білого кольору, розміром 22 мм на 10 мм, овальної форми, з рисками розламу з обох сторін.
Таблетки упаковані у блистерні упаковки з ПВХ / ТЕ / ПВДК / алюмінію.
Амоксицилін Мілан Фарма 1000 мг дисперсні таблетки доступні в упаковках по 12 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Італія
Виробник
HAUPT Pharma Latina S.r.L.
Strada Statale 156 Monti Lepini Km. 47,600
04100 Borgo S. Michele (Latina), Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди – Amoxicilline Centrient 1000 mg dispergeerbare tabletten
Італія – Amoxicillina Mylan Pharma 1000 mg compresse dispersibili

Загальна рекомендація щодо застосування антибіотиків
Антибіотики застосовуються для лікування інфекцій бактеріальної природи і не мають жодного ефекту проти інфекцій, спричинених вірусами.
Може трапитися, що бактеріальна інфекція не піддається лікуванню антибіотиками. Найчастіше це відбувається тому, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати й розмножуватися навіть під час лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Призначення курсу антибіотикотерапії має на меті лікування саме тієї хвороби, яка є наразі. Дотримуючись наведених нижче рекомендацій, ви допоможете запобігти розвитку стійких штамів бактерій, які можуть звести нанівець ефективність антибіотикотерапії.

Дуже важливо, щоб антибіотики приймалися в правильній дозі, у відповідний час і протягом кількості днів, призначених лікарем. Важливо уважно прочитати інструкцію, що супроводжує лікарський засіб, і, якщо вона важка для розуміння, попросити пояснень у лікаря або фармацевта.
Антибіотики не повинні застосовуватися, якщо вони не були призначені саме вам, і їх слід використовувати виключно для лікування інфекції, для якої вони були призначені.
Не слід приймати антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо інфекція здається схожою.
Не слід передавати іншим людям антибіотики, які були призначені вам.
Якщо після завершення курсу лікування за вказівками лікаря залишилися невикористані антибіотики, їх необхідно віднести до аптеки для правильного утилізування.