Амоксициллин ХКС

Инструкция: Информация для пациента

Амоксициллин ХКС 1000 мг таблетки диспергируемые

амоксициллин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Амоксициллин ХКС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Амоксициллина ХКС
3. Как принимать Амоксициллин ХКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амоксициллин ХКС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин ХКС и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин ХКС
Амоксициллин ХКС — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется Амоксициллин ХКС
Амоксициллин ХКС используется для лечения некоторых бактериальных инфекций, локализованных в различных частях тела, у взрослых и детей. Амоксициллин ХКС также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллина ХКС

Не принимайте Амоксициллин ХКС

• если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникала аллергическая реакция на какой-либо антибиотик. К ней относятся также кожная сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин ХКС, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина ХКС.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина ХКС, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
• у вас проблемы с почками;
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы сомневаетесь, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина ХКС.
Анализы крови и мочи
Если вы сдаете:

• анализы мочи (на глюкозу) или анализы крови на функцию печени;
• тесты на эстриол (используемые во время беременности для оценки нормального развития плода), сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин ХКС, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин ХКС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если вы принимаете аллопуринол (лекарственное средство, применяемое для лечения подагры) одновременно с Амоксициллином ХКС, у вас может повыситься вероятность развития аллергической кожной реакции.
• Если вы принимаете пробенецид (лекарственное средство, применяемое для лечения подагры), врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллина ХКС.
• Если вы принимаете лекарственные средства, снижающие образование тромбов (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (тетрациклины), эффективность Амоксициллина ХКС может быть снижена.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое для лечения рака или ревматических заболеваний), Амоксициллин ХКС может повысить риск побочных эффектов.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин ХКС может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут повлиять на способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы чувствуете себя плохо.
Амоксициллин ХКС содержит аспартам (Е951) и натрий
Это лекарственное средство содержит 30 мг аспартама на одну диспергируемую таблетку.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин ХКС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Таблетки можно принимать двумя способами. Вы можете проглотить таблетку целиком, запив стаканом воды, либо предварительно растворить её в стакане воды перед приёмом (поместите таблетку в воду для питья, размешайте ложкой и выпейте после полного растворения). Таблетки можно разделить пополам для облегчения глотания.
• Таблетки Амоксициллин ХКС можно разделить на равные дозы.
• Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между приёмами.

Рекомендуемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка, выраженной в килограммах.

• Ваш врач сообщит вам, какое количество Амоксициллин ХКС следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, которую следует принимать в 2 или 3 приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллин ХКС составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитом — клещом): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое покраснение кожи красноватого или розового цвета): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни на другие части тела): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Профилактика сердечных инфекций во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Также могут применяться другие лекарственные средства одновременно. Более подробную информацию вам предоставят врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

Нарушение функции почек
Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена по сравнению с обычной.

Нарушение функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, врач будет регулярно контролировать функцию печени и с особой осторожностью подбирать дозировку.

Если вы приняли Амоксициллин ХКС в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли слишком большую дозу Амоксициллин ХКС, могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Обратитесь к врачу как можно скорее, захватив с собой препарат, чтобы показать его.

Если вы забыли принять Амоксициллин ХКС

• Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин ХКС?

• Продолжайте принимать Амоксициллин ХКС в течение времени, указанного врачом, даже если почувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принять все назначенные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выживут.
• Если после окончания курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.

Длительный приём Амоксициллин ХКС может привести к развитию кандидоза (грибковой инфекции, вызванной дрожжеподобными грибами, которая поражает влажные участки тела, вызывая раздражение, зуд и беловатые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин ХКС длительное время, врач может назначить дополнительные обследования для проверки состояния почек, печени и крови.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не проявляются у всех пациентов.
Прекратите прием Амоксициллин ХКС и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите один из
следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская
помощь:
Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как кожный зуд или высыпания, отек лица, губ, языка или всего тела, затрудненное дыхание. Эти эффекты могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводить к летальному исходу

• кожная сыпь или появление небольших точечных плоских красноватых пятен под кожей, а также кровоподтеки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек

• может развиться отсроченная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после начала приема Амоксициллин ХКС, с такими признаками, как сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных

• кожная реакция, называемая «многоформная эритема», с зудящими красно-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах, участками отека кожи, напоминающими крапивницу, или болезненными участками на слизистой оболочке рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной слабостью

• другие тяжелые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование уплотнений под кожей, появление пузырей, пустул, шелушение, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи, которые могут сочетаться с лихорадкой, головной болью и общей слабостью

• симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение уровня лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))

• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к образованию синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток

• реакция Яриша–Герксгеймера, которая может возникнуть при лечении болезни Лайма с помощью Амоксициллин ХКС и проявляться лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью

• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с примесью крови), болью в животе и лихорадкой

• могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если появятся следующие симптомы:
  o тяжелая диарея с кровью или пузырями, покраснение или кровоподтеки на коже
  o темная моча или светлый кал
  o пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже — как возможную причину желтухи.
  Эти побочные эффекты могут появиться как во время лечения препаратом, так и спустя несколько недель после его окончания.
  Если у вас появились какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите прием
  препарата и обратитесь к врачу.
  Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, например:

• слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розово-красные пятна), местный отек, напоминающий крапивницу, на предплечьях, голенях, ладонях, кистях рук или стопах. Это нераспространенный побочный эффект (может наблюдаться у до 1 человека из 100).

Если у вас появились какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку
необходимо прекратить лечение Амоксициллин ХКС.
Другие возможные побочные эффекты включают:
Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

• рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи, вызванная дрожжеподобным грибком); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение
• нарушения функции почек
• судороги, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками
• головокружение
• повышенная двигательная активность
• появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи, затрудненное мочеиспускание или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск возникновения этих симптомов
• зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный внешний вид после чистки (этот эффект описан у детей)
• язык может приобретать желтоватый, коричневатый или черноватый оттенок и иметь бархатистый вид
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность кожи и пожелтение кожи и белков глаз
• снижение количества лейкоцитов
• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови
• увеличение времени, необходимого для свертывания крови по сравнению с нормой. Это может проявляться в виде носовых кровотечений или повышенного кровотечения при порезах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Амоксициллина ХКС

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после надписи EXP/Scad. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин ХКС

• Действующее вещество — амоксициллин. Каждая диспергируемая таблетка содержит 1000 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): аспартам (Е951), кросповидон, стеарат магния (Е470b) и ароматизатор «дикая вишня» (мальтодекстрин, триацетин глицерина (Е1518), натриевый октенилсукцинат крахмала (Е1450), ароматические компоненты). См. раздел 2 «Амоксициллин ХКС содержит аспартам (Е951) и натрий».

Описание внешнего вида Амоксициллина ХКС и содержимое упаковки
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, от белого до беловато-желтоватого цвета, с риской с одной стороны и маркировкой «А3» с другой стороны. Размер таблетки: около 20×10 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Амоксициллин ХКС выпускается в картонных пачках, содержащих 6, 8, 12, 14, 16, 20 и 24 диспергируемые таблетки в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
HCS BV, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгия

Местный представитель в Италии
KRKA Фармацевтические препараты Милан С.р.л. – Италия

Производитель
HCS BV, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения инфекций бактериальной природы и не оказывают никакого эффекта
на инфекции вирусной этиологии.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиками. Чаще всего это происходит потому, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику и, следовательно, способны выживать и размножаться, несмотря на проводимую терапию.
Существует несколько причин, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам.
Правильное применение антибиотиков может способствовать снижению вероятности развития у бактерий резистентности.
Назначение курса антибиотикотерапии предназначено исключительно для лечения текущего заболевания.
Соблюдая приведённые ниже рекомендации, Вы поможете предотвратить появление устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибиотикотерапии.

1. Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в установленное время и в течение точно указанного количества дней. Следует внимательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией по применению лекарственного средства; в случае затруднений в её понимании необходимо обратиться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
2. Антибиотики следует принимать только в том случае, если они были Вам назначены врачом, и использовать их необходимо исключительно для лечения той инфекции, для которой они были назначены.
3. Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если инфекция кажется схожей.
4. Не следует давать другим людям антибиотики, которые были назначены Вам.
5. Если после завершения курса лечения, назначенного врачом, у Вас остался неиспользованный антибиотик, его необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.