Amoxicilina HCS

Folleto informativo: Información para el paciente

Amoxicilina HCS 1000 mg comprimidos dispersables

amoxicilina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Amoxicilina HCS y para qué sirve

Qué es Amoxicilina HCS
Amoxicilina HCS es un antibiótico. Su principio activo, denominado amoxicilina, pertenece a un grupo de sustancias medicinales conocidas como "penicilinas".
Para qué sirve Amoxicilina HCS
Amoxicilina HCS se utiliza para tratar ciertas infecciones causadas por bacterias en diferentes partes del cuerpo en adultos y niños. Amoxicilina HCS también puede utilizarse en asociación con otros medicamentos para el tratamiento de las úlceras gástricas.

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina HCS

No tome Amoxicilina HCS

• si es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también erupciones cutáneas o aparición de hinchazón en la cara o en la garganta.

No tome Amoxicilina HCS si reconoce alguna de las situaciones mencionadas anteriormente. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina HCS.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina HCS si:

• tiene fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga)
• tiene problemas renales
• no orina con regularidad.

Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar Amoxicilina HCS.
Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

• análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática
• pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto), informe a su médico o farmacéutico que está tomando Amoxicilina HCS, ya que este medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Otros medicamentos y Amoxicilina HCS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

• Si está tomando allopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) junto con Amoxicilina HCS, podría tener mayor probabilidad de desarrollar una reacción alérgica cutánea.
• Si está tomando probenecid (un medicamento utilizado para tratar la gota), su médico podría decidir ajustar la dosis de Amoxicilina HCS.
• Si está tomando medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina), podría necesitar análisis de sangre adicionales.
• Si está tomando otros antibióticos (tetraciclinas), la eficacia de Amoxicilina HCS podría ser menor.
• Si está tomando metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas), Amoxicilina HCS puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina HCS puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y
convulsiones) pueden interferir con la capacidad de conducir vehículos.
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.
Amoxicilina HCS contiene aspartamo (E951) y sodio
Este medicamento contiene 30 mg de aspartamo por comprimido dispersable.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Amoxicillina HCS

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Las tabletas pueden utilizarse de dos formas. Puede tragar las tabletas con un vaso de agua o bien dispersarlas primero en un vaso de agua antes de la ingestión (poner la tableta en agua para beber, mezclar con una cuchara e ingerir tras la completa desintegración), y luego beberla. Las tabletas pueden partirse para facilitar la deglución.
• Las tabletas de Amoxicillina HCS pueden dividirse en dosis iguales.
• Tome las dosis a intervalos regulares durante el día, con un intervalo de al menos 4 horas entre cada una.

Dosis recomendada:
Niños con peso inferior a 40 kg
Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño expresado en kilogramos.

• Su médico le indicará la cantidad de Amoxicillina HCS que debe administrar a su hijo.
• La dosis habitual oscila entre 40 mg y 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis separadas.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, pacientes ancianos y niños con peso igual o superior a 40 kg
La dosis habitual de Amoxicillina HCS es de 250-500 mg tres veces al día o bien 750 mg-1 g cada 12 horas, según la gravedad y tipo de infección.

• Infecciones graves: de 750 mg a 1 g tres veces al día.
• Infecciones del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día.
• Enfermedad de Lyme (infección causada por un parásito llamado garrapata): eritema migrans aislado (estadio temprano – erupción cutánea circular de color rojizo o rosáceo): 4 g al día; manifestaciones sistémicas (estadio tardío – con síntomas más graves o cuando la enfermedad se extiende a otras partes del cuerpo): hasta 6 g al día.
• Úlceras gástricas: una dosis de 750 mg o una dosis de 1 g dos veces al día durante 7 días, junto con otros antibióticos y medicamentos para el tratamiento de las úlceras gástricas.
• Prevención de infecciones cardíacas durante intervenciones quirúrgicas: la dosis variará según el tipo de intervención quirúrgica. También podrían administrarse otros medicamentos simultáneamente. Su médico, farmacéutico o enfermero le proporcionarán información más detallada.
• La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Alteración renal
Si tiene problemas renales, la dosis podría ser más baja que la habitual.
Alteración hepática
Si tiene problemas hepáticos, su médico controlará la función hepática a intervalos regulares y prestará especial atención al prescribir la dosis.
Si toma más Amoxicillina HCS de la debida

• Si toma una cantidad excesiva de Amoxicillina HCS, podrían aparecer signos como trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la orina o dificultad para orinar. Acuda lo antes posible al médico, llevando consigo el medicamento para mostrárselo.

Si olvida tomar Amoxicillina HCS

• Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta.
• No tome la siguiente dosis demasiado pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar Amoxicillina HCS?

• Continúe tomando Amoxicillina HCS durante el tiempo indicado por su médico, incluso si se siente mejor. Para combatir la infección es necesario tomar todas las dosis prescritas. La infección podría reaparecer si algunos bacterios sobreviven.
• Si, tras finalizar el tratamiento, continúa sin encontrarse bien, consulte de nuevo a su médico.

El uso prolongado de Amoxicillina HCS puede favorecer el desarrollo de candidiasis (una infección causada por un hongo que afecta a las zonas húmedas del cuerpo, provocando irritación, picor y secreciones blanquecinas). Si esto ocurre, consulte a su médico.
Si toma Amoxicillina HCS durante largos períodos, su médico podría someterle a pruebas adicionales para comprobar que los riñones, el hígado y la sangre están funcionando correctamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de tomar Amoxicilina HCS y consulte inmediatamente a un médico si observa alguno
de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un
tratamiento médico urgente:
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• reacciones alérgicas, acompañadas de signos tales como picor cutáneo o erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o del cuerpo, o dificultad respiratoria. Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales
• erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondeadas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o equimosis cutánea. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos atribuible a una reacción alérgica. Puede ir acompañado de dolor articular (artritis) y problemas renales
• puede producirse una reacción alérgica retardada, generalmente entre 7 y 12 días después de la toma de Amoxicilina HCS, acompañada de signos tales como erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e hinchazón de los ganglios linfáticos, especialmente los de debajo del brazo
• una reacción cutánea denominada "eritema multiforme", con manchas rojizas-violáceas y pruriginosas en la piel, especialmente en la palma de las manos o en la planta de los pies, zonas de hinchazón cutánea similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, los ojos y los genitales. Puede ir acompañada de fiebre y sensación de gran cansancio
• otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de nódulos bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación, y pueden asociarse con fiebre, dolor de cabeza y dolores generalizados
• síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas hinchadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluido aumento de los glóbulos blancos (eosinofilia) y enzimas hepáticos) (Reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS))
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta o otros signos de infección, o una mayor predisposición a las contusiones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas
• la reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede manifestarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con Amoxicilina HCS, causando fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea
• inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre
• pueden producirse efectos adversos graves en el hígado, observados principalmente en pacientes tratados durante largos períodos, en hombres y en personas mayores. Informe al médico de inmediato si nota la aparición de:
  • diarrea grave con sangrado o ampollas, enrojecimiento o equimosis cutánea
  • orina oscura o heces pálidas
  • amarilleamiento de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia más adelante, como posible causa de ictericia.

Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias semanas después.
Si aparece alguno de los efectos mencionados anteriormente, interrumpa el tratamiento con el medicamento
y acuda inmediatamente al médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como por ejemplo:

• una erupción cutánea ligeramente pruriginosa (manchas redondeadas de color rosa-rojizo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palma de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100).

Si aparece alguno de estos efectos adversos, acuda al médico, ya que será necesario
interrumpir el tratamiento con Amoxicilina HCS.
Los otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

• erupción cutánea
• náuseas
• diarrea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• vómitos.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

• candidiasis (infección de la vagina, la boca o los pliegues cutáneos causada por un hongo levaduriforme); el médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado
• problemas renales
• crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales
• mareos
• hiperactividad
• presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucha agua para reducir el riesgo de desarrollar tales síntomas
• los dientes pueden parecer manchados, pero generalmente recuperan su aspecto normal con el cepillado (este efecto se ha descrito en niños)
• la lengua puede adquirir un color amarillento, marronáceo o negruzco y un aspecto vellos
• una destrucción excesiva de glóbulos rojos, responsable de causar un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y amarilleamiento de la piel y de la parte blanca del ojo
• reducción del número de glóbulos blancos
• reducción del número de células implicadas en la coagulación de la sangre
• aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto al normal. Este efecto puede notarse en caso de sangrado nasal o si se produce un corte.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina HCS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras
EXP/Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Amoxicilina HCS

• El principio activo es amoxicilina. Cada comprimido dispersible contiene 1000 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato).
• Los demás componentes (excipientes) son aspartamo (E951), crospovidona, estearato de magnesio (E470b) y aroma de cereza silvestre (maltodextrina, triacetato de glicerilo (E1518), estearato de sodio de almidón octenilsuccínico (E1450), componentes aromatizantes). Véase el apartado 2 «Amoxicilina HCS contiene aspartamo (E951) y sodio».

Descripción del aspecto de Amoxicilina HCS y contenido del envase
Comprimidos biconvexos de color blanco a blanco-amarillento, de forma ovalada, con una línea de división en un lado y marcado "A3" en el otro. Dimensiones del comprimido: aproximadamente 20 x 10 mm. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Amoxicilina HCS está disponible en envases que contienen 6, 8, 12, 14, 16, 20 y 24 comprimidos dispersibles en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
HCS BV, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Bélgica
Representante local en Italia
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Italia
Productor
HCS BV, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Bélgica
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Recomendación general sobre el uso de los antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones de origen bacteriano y no tienen ningún efecto
contra las infecciones causadas por virus.
Puede ocurrir que una infección bacteriana no responda a un ciclo de tratamiento antibiótico. En la mayoría
de los casos, esto se debe a que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico
administrado y, por tanto, logran sobrevivir y proliferar a pesar del tratamiento.
Existen diversas razones por las cuales las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos.
El uso correcto de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
La prescripción de un ciclo de antibiótico tiene como finalidad tratar exclusivamente la enfermedad actual.
Al seguir las recomendaciones que se indican a continuación, se contribuirá a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que
podrían anular la eficacia del tratamiento antibiótico.

1. Es muy importante que los antibióticos se tomen en la dosis adecuada, a los horarios correctos y durante el número de días prescrito. Es fundamental leer las instrucciones que acompañan al medicamento y, si son difíciles de comprender, pedir explicaciones al médico o al farmacéutico.
2. Los antibióticos no deben tomarse si no han sido prescritos específicamente para usted y deben utilizarse únicamente para tratar la infección para la que fueron recetados.
3. No debe tomar antibióticos recetados a otras personas, aunque la infección parezca similar.
4. No debe administrar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados a usted.
5. Si, una vez finalizado el tratamiento según las indicaciones del médico, queda antibiótico sin usar, este deberá entregarse en una farmacia para que sea eliminado adecuadamente.