Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін HCS 1000 мг дисперсні таблетки

амоксицилін
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Амоксицилін HCS і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Амоксицилін HCS
Як застосовувати Амоксицилін HCS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амоксицилін HCS
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін HCS і для чого він призначений

Що таке Амоксицилін HCS
Амоксицилін HCS — це антибіотик. Його діюча речовина, яка називається амоксицилін, належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни».
Для чого призначений Амоксицилін HCS
Амоксицилін HCS використовується для лікування деяких бактеріальних інфекцій різних ділянок організму у дорослих та дітей. Амоксицилін HCS також може застосовуватися у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування шлункових виразок.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну HCS

Не приймайте Амоксицилін HCS

якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо раніше у Вас виникала алергійна реакція на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін HCS, якщо Ви відчуваєте себе причетним до будь-якої з вищезазначених ситуацій. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну HCS.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну HCS, якщо:

у Вас є симптоми інфекційного мононуклеозу (лихоманка, біль у горлі, збільшені лімфатичні вузли та сильна слабкість)
у Вас є проблеми з нирками
Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується якийсь із вищезазначених пунктів саме Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну HCS.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви проходите:

дослідження сечі (на глюкозу) або аналізи крові на функцію печінки
тести на естріол (які використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плода), повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін HCS, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та Амоксицилін HCS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте аллопуринол (ліки, що використовуються для лікування подагри) разом з Амоксициліном HCS, існує більший ризик розвитку алергійної реакції на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну HCS.
Якщо Ви приймаєте ліки, що знижують утворення згорток крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (тетрацикліни), ефективність Амоксициліну HCS може бути зниженою.
Якщо Ви приймаєте метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку або ревматичних захворювань), Амоксицилін HCS може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін HCS може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергійні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.
Амоксицилін HCS містить аспартам (Е951) та натрій
Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму на одну шипучу таблетку.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки тіло не може його правильно вивести.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін HCS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Таблетки можна застосовувати двома способами. Ви можете проковтнути таблетки зі склянкою води або спочатку розчинити їх у склянці води перед прийняттям (покласти таблетку у питтєву воду, перемішати ложкою і проковтнути після повного розчинення), а потім випити. Таблетки можна розламати, щоб полегшити проковтування.
Таблетки Амоксицилін HCS можна ділити на рівні дози.
Приймайте дози через рівні інтервали протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин між ними.

Рекомендована доза:
Діти з масою тіла менше 40 кг
Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини, вираженої в кілограмах.

Лікар повідомить вам, яку кількість Амоксицилін HCS слід давати вашій дитині.
Звичайна доза становить від 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку приймають у 2 або 3 прийоми.
Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше
Звичайна доза Амоксицилін HCS — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг–1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Тяжкі інфекції: від 750 мг до 1 г тричі на добу.
Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитом — кліщем): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — кругове червонувате або рожеве висипання на шкірі): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — наявність більш серйозних симптомів або поширення хвороби на інші частини тіла): до 6 г на добу.
Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів разом з іншими антибіотиками та ліками для лікування шлункових виразок.
Профілактика серцевих інфекцій під час хірургічних операцій: доза залежить від типу хірургічного втручання. Можуть застосовуватися й інші ліки одночасно. Лікар, фармацевт або медсестра нададуть вам детальнішу інформацію.
Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Порушення функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою, ніж звичайна.
Порушення функції печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою, лікар буде регулярно контролювати функцію печінки та особливо уважно підходити до визначення дозування.

Якщо ви прийняли більше Амоксицилін HCS, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну кількість Амоксицилін HCS, можуть виникнути такі симптоми, як розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея), наявність кристалів у сечі, можливе помутніння сечі або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря, взявши з собою ліки, щоб показати їх.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін HCS

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години, перш ніж приймати наступну дозу.
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Як довго слід приймати Амоксицилін HCS?

Продовжуйте приймати Амоксицилін HCS стільки часу, скільки вказав лікар, навіть якщо ви відчуваєте полегшення. Щоб перемогти інфекцію, необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо деякі бактерії виживуть.
Якщо після закінчення лікування ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

Тривале застосування Амоксицилін HCS може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої дріжджовим грибком, що вражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білуваті виділення). Якщо це станеться, зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте Амоксицилін HCS тривалий час, лікар може призначити вам додаткові обстеження, щоб переконатися, що функції нирок, печінки та крові в нормі.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Амоксициліну HCS і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із
наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:
Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

алергічні реакції, що супроводжуються такими симптомами, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними, а в окремих випадках — навіть фатальними
висип або поява малих точкових круглих плоских плям червонуватого кольору під шкірою або синяки. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися болями в суглобах (артритом) і проблемами з нирками
може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксициліну HCS, з симптомами, такими як висип, лихоманка, болі в суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
шкірна реакція, відома як «множинна еритема», зі сверблящими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, схожими на кропив’янку, або болючими ділянками на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного виснаження
інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузликів під шкірою, виникнення пухирів, пустуль, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж та лущення, і можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та розповсюдженими болями
симптоми, подібні до грипу, з висипом, лихоманкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або схильність до синяків. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові
реакція Яріша-Герксгаймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма за допомогою Амоксициліну HCS, спричиняючи лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах та висип
запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з домішками крові), болями та лихоманкою
можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки, що спостерігаються переважно у пацієнтів, які довго лікуються, у чоловіків та літніх людей. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили:
o важку діарею з кров’ю або пухирями, почервонінням або синяками на шкірі
o темну сечу або бліді калові маси
o пожовтіння шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця). Див. також розділ про анемію нижче як можливу причину жовтяниці.
Ці ефекти можуть виникнути під час лікування препаратом або навіть через кілька тижнів після нього.
Якщо виник один із перелічених вище ефектів, негайно припиніть лікування препаратом і зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:
легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це нечастий побічний ефект (може виникати у до 1 людини з 100).

Якщо виник один із цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Амоксициліном HCS.
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

висип
нудота
діарея.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

блювота.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджовим грибком); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування
проблеми з нирками
судоми, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
запаморочення
гіперактивність
наявність кристалів у сечі, що може призводити до помутніння сечі, утруднення сечовипускання або дискомфорту під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви достатньо п’єте, щоб знизити ризик виникнення цих симптомів
зуби можуть здаватися забрудненими, але зазвичай відновлюють свій нормальний вигляд після чищення (цей ефект описано у дітей)
язик може набувати жовтуватого, брунатного або чорнуватого кольору та виглядати мохнатим
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задишку, запаморочення, блідість та пожовтіння шкіри та білої оболонки очей
зниження кількості білих кров’яних тілець
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
подовження часу, необхідного для згортання крові порівняно з нормальним. Цей ефект може проявлятися при носових кровотечах або при порізах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін HCS

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після надпису EXP/Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін HCS

Діючою речовиною є амоксицилін. Кожна дисперсна таблетка містить 1000 мг амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату).
Інші компоненти (допоміжні речовини): аспартам (Е951), кросповідон, магнію стеарат (Е470b) та ароматизатор дикої вишні (мальтодекстрин, триацетат гліцерилу (Е1518), натрію октилсукцинат крохмалю (Е1450), ароматичні компоненти). Див. розділ 2 «Амоксицилін HCS містить аспартам (Е951) та натрій».

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну HCS та вміст упаковки
Двовипуклі таблетки від білого до білувато-жовтого кольору, овальної форми, з рискою поділу на одній стороні та відбитком "A3" на іншій стороні. Розмір таблетки: приблизно 20x10 мм. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Амоксицилін HCS доступний у пачках, що містять 6, 8, 12, 14, 16, 20 та 24 дисперсні таблетки у блистерних упаковках.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
HCS BV, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгія
Місцевий представник у Італії
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Італія
Виробник
HCS BV, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:

Назва країни-члена	Назва лікарського засобу
Словенія	Hiconcil
Естонія, Литва, Швеція	Amoxicillin Krka
Бельгія	Amoxicilline Krka
Франція	AMOXICILLINE KRKA
Італія	Амоксицилін HCS

Загальне рекомендації щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріального походження та не мають жодної дії
проти інфекцій, спричинених вірусами.
Може трапитися, що бактеріальна інфекція не піддається курсу антибіотикотерапії. Найчастіше це
відбувається тому, що бактерії, які спричинили інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика,
і тому вони можуть вижити та розмножуватися навіть під час лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків.
Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність того, що бактерії
розвинуть стійкість.
Призначення курсу антибіотика має на меті лікування виключно захворювання, яке виникло.
Дотримуючись наведених нижче рекомендацій, ви допоможете запобігти розвитку стійких бактерій,
які можуть звести нанівець ефективність антибіотикотерапії.

Дуже важливо, щоб антибіотики приймалися в правильній дозі, у відповідні часи та на протязі кількості днів, вказаної лікарем. Важливо уважно ознайомитися з інструкцією, що додається до лікарського засобу, і, якщо вона важка для розуміння, попросити пояснення у лікаря або фармацевта.
Антибіотики не повинні прийматися, якщо вони не були призначені спеціально для вас, і повинні використовуватися виключно для лікування інфекції, для якої вони були призначені.
Не слід приймати антибіотики, призначені іншим особам, навіть якщо інфекція здається схожою.
Не слід давати іншим особам антибіотики, які були призначені вам.
Якщо після завершення курсу лікування відповідно до вказівок лікаря залишилися невикористані антибіотики, їх слід віднести до аптеки, щоб їх належним чином утилізували.