Amoksycylina HCS

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Amoxicillina HCS 1000 mg tabletki dozwajalne

amoxicillina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina HCS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina HCS
3. Jak stosować Amoxicillina HCS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina HCS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina HCS i do czego służy

Co to jest Amoxicillina HCS
Amoxicillina HCS to antybiotyk. Jego substancja czynna, nazywana amoxicilliną, należy do grupy leków zwanej „penicylinami”.
Do czego służy Amoxicillina HCS
Amoxicillina HCS jest stosowany w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych w różnych częściach organizmu u dorosłych i dzieci. Amoxicillina HCS może być również stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu wrzodów żołądka.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina HCS

Nie przyjmuj Amoxicillina HCS

• jeśli jest nadwrażliwy na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk. Obejmuje to również wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.

Nie przyjmuj Amoxicillina HCS, jeśli spełnia się którykolwiek z powyższych warunków. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina HCS.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina HCS, jeśli:

• masz gorączkę typu gruźliczego (gorączkę, ból gardła, powiększone węzły chłonne i silne zmęczenie)
• masz problemy z nerkami
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli masz wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
przed zażyciem Amoxicillina HCS.
Badania krwi i moczu
Jeśli przeprowadzasz:

• badania moczu (na glukozę) lub badania krwi dotyczące czynności wątroby
• testy na estriol (wykorzystywane w ciąży do sprawdzenia prawidłowego rozwoju płodu), poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Amoxicillina HCS, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki tych testów.

Inne leki i Amoxicillina HCS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.

• Jeśli przyjmujesz allopurinol (lek stosowany w leczeniu podagry) razem z Amoxicillina HCS, istnieje większe ryzyko wystąpienia alergicznego wysypki skórnej.
• Jeśli przyjmujesz probenecyd (lek stosowany w leczeniu podagry), lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Amoxicillina HCS.
• Jeśli przyjmujesz leki obniżające skłonność do krzepnięcia krwi (np. warfarynę), może być konieczne dodatkowe badanie krwi.
• Jeśli przyjmujesz inne antybiotyki (tetracykliny), skuteczność Amoxicillina HCS może być mniejsza.
• Jeśli przyjmujesz metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych), Amoxicillina HCS może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoxicillina HCS może powodować działania niepożądane, których objawy (takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki) mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami.
Nie kieruj pojazdów i nie obsługuj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.
Amoxicillina HCS zawiera aspartam (E951) i sód
Ten lek zawiera 30 mg aspartamu na tabletę dyspersyjną.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Amoxicillinę HCS

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Tabletki można przyjmować na dwa sposoby. Można połknąć tabletki z szklanką wody lub rozpuścić je wcześniej w szklance wody przed przyjęciem (umieścić tablet w wodzie do picia, wymieszać łyżką i wypić po całkowitym rozpuszczeniu się tabletu).
• Tabletki Amoxicilliny HCS można podzielić na równe dawki.
• Dawki należy przyjmować w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny.

Zalecana dawka to:
Dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Wszystkie dawki są obliczane w zależności od masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.

• Lekarz poda Ci, ile Amoxicilliny HCS należy podać Twojemu dziecku.
• Zwykła dawka to od 40 mg do 90 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie, podzielona na dwie lub trzy osobne dawki.
• Maksymalna zalecana dawka to 100 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie.

Dorośli, pacjenci starsi oraz dzieci o masie ciała równej lub powyżej 40 kg
Zwykła dawka Amoxicilliny HCS to 250–500 mg trzy razy dziennie lub 750 mg–1 g co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

• Ciężkie infekcje: od 750 mg do 1 g trzy razy dziennie.
• Infekcje dróg moczowych: 3 g dwa razy dziennie przez jeden dzień.
• Choroba Lyme’a (infekcja wywołana przez pasożyta zwanego kleszczem):
  • Samotne rumień wędrujące (wczesny etap – okrągłe, czerwone lub różowe wypryski na skórze): 4 g dziennie.
  • Objawy systemowe (późny etap – obecność cięższych objawów lub rozprzestrzenienie się choroby na inne części ciała): do 6 g dziennie.
• Wrzody żołądka: jedna dawka 750 mg lub jedna dawka 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni, w połączeniu z innymi antybiotykami i lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka.
• Profilaktyka infekcji serca podczas zabiegów chirurgicznych: dawka będzie zależeć od rodzaju zabiegu chirurgicznego. Może być również stosowana równolegle inna terapia lekowa. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka udzielą szczegółowych informacji.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 g dziennie.

Upośledzenie funkcji nerek
Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może być niższa niż zwykle.
Upośledzenie funkcji wątroby
Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz będzie regularnie kontrolować funkcję wątroby i z szczególną ostrożnością dobierać dawkę.

Jeśli przyjmiesz więcej Amoxicilliny HCS niż powinieneś
Przyjmowanie nadmiarowej ilości Amoxicilliny HCS może spowodować objawy takie jak zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty lub biegunka) lub obecność kryształów w moczu, co może prowadzić do zmętnienia moczu lub trudności z oddawaniem moczu. Najszybciej skontaktuj się z lekarzem, zabierając ze sobą lek, aby mu go pokazać.

Jeśli zapomnisz przyjąć Amoxicillinę HCS

• Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij ją jak najszybciej po zażyciu.
• Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy przyjmować Amoxicillinę HCS?

• Kontynuuj przyjmowanie Amoxicilliny HCS przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Aby skutecznie walczyć z infekcją, konieczne jest przyjęcie wszystkich przepisanych dawek. Infekcja może powrócić, jeśli niektóre bakterie przeżyją.
• Jeśli po zakończeniu leczenia nadal nie czujesz się dobrze, ponownie skontaktuj się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie Amoxicilliny HCS może prowadzić do rozwoju kandydozy (infekcji grzybiczej, która dotyka wilgotnych miejsc ciała, powodując podrażnienie, świąd i białawe upływy). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli stosujesz Amoxicillinę HCS przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania w celu sprawdzenia, czy funkcje nerek, wątroby i krwi są w normie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Amoxicillina HCS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz
którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, ponieważ może być wymagane
natychmiastowe leczenie medyczne:
Poniższe działania niepożądane występują bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• reakcje alergiczne, towarzyszone objawami takimi jak np. swędzenie skóry lub wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub całego ciała, lub trudności w oddychaniu. Te objawy mogą być poważne i w niektórych przypadkach prowadziły do śmierci

• wysypka lub pojawienie się małych, okrągłych, płaskich, czerwonawych plamek pod powierzchnią skóry lub krwawienia podskórne. Wynikają one z zapalenia ścian naczyń krwionośnych spowodowanego reakcją alergiczną. Mogą towarzyszyć bóle stawów (artretyzm) i problemy nerkowe

• może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna, zazwyczaj 7–12 dni po zażyciu Amoxicillina HCS, towarzyszone objawami takimi jak np. wysypka, gorączka, bóle stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie pod pachą

• reakcja skórna zwana „rumień wielopostaciowy”, z towarzyszącymi swędzącymi, czerwonawo-fioletowymi plamami na skórze, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, obszarami obrzęku skóry przypominającymi pokrzywkę, lub bolesnymi zmianami na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych. Może towarzyszyć gorączce i uczuciu silnego zmęczenia

• inne ciężkie reakcje skórne mogą obejmować zmiany barwy skóry, powstawanie guzków pod skórą, pojawienie się pęcherzy, pustulek, złuszczania, zaczerwienienia, bólu, swędzenia i łuszczenia się skóry i mogą być związane z gorączką, bólem głowy i ogólnymi dolegliwościami bólowymi

• objawy przypominające grypę, towarzyszone wysypką, gorączką, obrzękiem gruczołów i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilia) i enzymów wątrobowych) (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi – DRESS)

• gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne objawy infekcji, lub skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być objawy zaburzeń komórek krwi

• reakcja Jarischa-Herxheima, która może wystąpić podczas leczenia choroby Lyme za pomocą Amoxicillina HCS, powodując gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę

• zapalenie okrężnicy (krętki) z biegunką (czasem z krwią), bólem brzucha i gorączką

• mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane ze strony wątroby, obserwowane głównie u osób leczonych przez dłuższy czas, u mężczyzn i u osób starszych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się:
  o ciężkiej biegunki z krwawieniem lub pęcherzy, zaczerwienienia lub krwawień podskórnych
  o ciemnych moczu lub bladych stolcach
  o żółtaczki (żółte zabarwienie skóry lub białka oka). Zobacz również punkt anemia poniżej jako możliwą przyczynę żółtaczki.
  Te objawy mogą pojawić się podczas leczenia lekiem lub nawet kilka tygodni później.
  Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast przerwij leczenie lekiem i skontaktuj się
  z lekarzem.
  Czasem mogą występować mniej poważne reakcje skórne, takie jak np.:

• lekka swędząca wysypka (okrągłe różowoczerwonawe plamy), lokalny obrzęk przypominający pokrzywkę na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Jest to działanie niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być
konieczne przerwanie leczenia Amoxicillina HCS.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wysypka
• nudności
• biegunka.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wymioty.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• kandydoza (infekcja pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry wywołana przez grzybice); lekarz lub farmaceuta zaleci odpowiednie leczenie
• problemy nerkowe
• napady drgawkowe, obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerkowymi
• zawroty głowy
• nadpobudliwość
• obecność kryształków w moczu, co może prowadzić do mętnienia moczu, trudności z oddawaniem moczu lub dyskomfortu podczas oddawania moczu. Upewnij się, że dużo pijesz, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów
• zęby mogą wydawać się zabarwione, ale zazwyczaj odzyskują normalny wygląd po szczotkowaniu (ten efekt został udokumentowany u dzieci)
• język może przybrać żółtawy, brązowy lub czarny odcień i wygląd „włochatego”
• nadmierne niszczenie czerwonych krwinek, powodujące pewien rodzaj anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość oraz żółtaczki skóry i białka oka
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• wydłużenie czasu krzepnięcia krwi w porównaniu do normy. Ten efekt może objawiać się krwawieniem z nosa lub trudnością w zatrzymaniu krwawienia po skaleczeniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinę HCS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na blistrze i opakowaniu po oznaczeniu EXP/Wazne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina HCS

• Substancją czynną jest amoksycylina. Każda tabletka dezynTEGRowana zawiera 1000 mg amoksycyliny (jako amoksycylina trihydra).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to aspartam (E951), crospowidon, stearynian magnezu (E470b) oraz aromat wiśniowy (maltodekstryna, gliceryna triacetylooctanian (E1518), sodowa sól octanu oksydekstryny (E1450), składniki aromatyzujące). Zobacz punkt 2 „Amoxicillina HCS zawiera aspartam (E951) i sodu”.

Opis wyglądu Amoxicillina HCS i zawartość opakowania
Tabletki dwuwypukłe, o barwie od białej do biało-żółtawej, owalne, z ryską podziałową po jednej stronie i oznaczeniem „A3” po drugiej stronie. Wymiary tabletki: ok. 20 x 10 mm. Tabletka może być podzielona na równe dawki.
Amoxicillina HCS dostępna jest w opakowaniach zawierających 6, 8, 12, 14, 16, 20 i 24 tabletki dezynTEGRowane w blisterach.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
HCS BV, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgia
Reprezentant lokalny we Włoszech
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Włochy
Producent
HCS BV, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgia
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:

Ogólne zalecenia dotyczące stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie mają żadnego działania
przeciwko infekcjom wywołanym przez wirusy.
Może się zdarzyć, że infekcja bakteryjna nie odpowiada na cykl terapii antybiotykiem. Najczęściej
jest to spowodowane faktem, że bakterie odpowiedzialne za infekcję są oporne na podany antybiotyk
i mimo leczenia potrafią przeżyć i się rozmnażać.
Istnieje wiele powodów, dla których bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki.
Prawidłowe stosowanie antybiotyków może pomóc w ograniczeniu możliwości rozwoju oporności u bakterii.
Recepta na antybiotyk ma na celu leczenie wyłącznie aktualnie występującej choroby.
Postępując zgodnie z poniższymi zaleceniami, przyczynisz się do zapobiegania rozwojowi opornych bakterii,
które mogą uczynić leczenie antybiotykami nieskutecznym.

1. Bardzo ważne jest, aby antybiotyki przyjmować we właściwej dawce, we właściwych odstępach czasu i przez liczbę dni zaleconą przez lekarza. Należy dokładnie przeczytać instrukcje dołączane do leku, a w razie trudności z ich zrozumieniem – poprosić lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.
2. Antybiotyków nie należy przyjmować, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie i należy ich używać wyłącznie do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli infekcja wydaje się podobna.
4. Nie należy podawać innym osobom antybiotyków, które zostały Ci przepisane.
5. Jeśli po zakończeniu cyklu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza pozostanie nieużyty antybiotyk, należy go zanieść do apteki, aby został odpowiednio zutylizowany.