Амоксициллин Пенса Фарма: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин Пенса Фарма 1000 мг таблетки диспергируемые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребёнку). Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин Пенса Фарма и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Амоксициллина Пенса Фарма
Как принимать Амоксициллин Пенса Фарма
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амоксициллин Пенса Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин Пенса Фарма и для чего он применяется

Амоксициллин Пенса Фарма — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Амоксициллин Пенса Фарма используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма.
Амоксициллин Пенса Фарма также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения желудочных язв.

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллин Пенса Фарма

Не принимайте Амоксициллин Пенса Фарма:

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой антибиотик. Это включает также появление кожной сыпи или отека лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Пенса Фарма, если вы соответствуете хотя бы одному из вышеуказанных условий.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллин Пенса Фарма.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема Амоксициллин Пенса Фарма, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
у вас есть проблемы с почками;
вы мочитесь нерегулярно.

Если вы сомневаетесь, касается ли вас какой-либо из вышеуказанных пунктов, обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Амоксициллин Пенса Фарма.

Анализы крови и мочи

Если вы сдаете:

анализы мочи (на глюкозу) или анализы крови на функцию печени;
тесты на эстриол (используемые во время беременности для оценки нормального развития плода).

Сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Пенса Фарма, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин Пенса Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

При одновременном приеме аллопуринола (лекарственного средства, применяемого при подагре) и Амоксициллин Пенса Фарма повышается вероятность развития аллергической кожной реакции.
При приеме пробенецида (лекарственного средства, применяемого при подагре) врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин Пенса Фарма.
При приеме лекарственных средств, предназначенных для снижения свертываемости крови (например, варфарин), может потребоваться дополнительное исследование крови.
При одновременном приеме других антибиотиков (например, тетрациклинов) эффективность Амоксициллин Пенса Фарма может снизиться.
При приеме метотрексата (лекарственного средства, применяемого при лечении рака и тяжелой псориаза) Амоксициллин Пенса Фарма может вызвать усиление побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин Пенса Фарма может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут влиять на способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы чувствуете себя плохо.

Амоксициллин Пенса Фарма, таблетки диспергируемые, содержит аспартам

Аспартам (Е951) является источником фенилаланина — вещества, которое может быть вредным для пациентов с заболеванием, называемым «фенилкетонурия».

Амоксициллин Пенса Фарма содержит мальтодекстрин

Мальтодекстрин всасывается как глюкоза. Если вам поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Амоксициллин Пенса Фарма содержит бензиловый спирт

Это лекарственное средство содержит 0,003 мг бензилового спирта на одну диспергируемую таблетку, что эквивалентно 0,003 мг/1000 мг.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Амоксициллин Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки можно принимать следующими способами:

Непосредственное проглатывание таблеток, запивая стаканом воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить вдоль линии разделения.
Добавить таблетку в стакан воды и перемешивать до полного растворения. Затем сразу выпить. Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между ними.

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются в зависимости от массы тела ребёнка, выраженной в килограммах. Ваш врач сообщит, какое количество Амоксициллина Пенса Фарма следует давать ребёнку.

Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на две или три приёма.
Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более
Обычная доза Амоксициллина Пенса Фарма составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг–1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитом — клещом): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое покраснение кожи красноватого или розоватого цвета); 4 г в день, системные проявления (поздняя стадия — при более тяжёлых симптомах или распространении болезни на другие части тела): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Профилактика сердечных инфекций во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Также могут применяться другие лекарственные средства одновременно. Более подробную информацию предоставят врач, фармацевт или медсестра. Рекомендуемая максимальная доза — 6 г в день.

Проблемы с почками
При нарушениях функции почек доза может быть снижена по сравнению с обычной.

Если вы примете Амоксициллин Пенса Фарма в большем количестве, чем нужно
При передозировке могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Немедленно обратитесь к врачу, взяв с собой препарат, чтобы показать его.

Если вы забыли принять Амоксициллин Пенса Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Как долго следует принимать Амоксициллин Пенса Фарма?

Продолжайте принимать Амоксициллин Пенса Фарма в течение срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принять все предписанные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выживут.
Если после окончания курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.

Длительное применение Амоксициллина Пенса Фарма может привести к развитию кандидоза (грибковой инфекции, вызванной дрожжеподобными грибами, поражающей влажные участки тела и вызывающей раздражение, зуд и беловатые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Амоксициллин Пенса Фарма длительное время, врач может назначить дополнительные обследования для контроля состояния почек, печени и крови.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Амоксициллин Пенса Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите
любые из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться неотложная
медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как, например, кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка или всего тела, затрудненное дыхание. Эти эффекты могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
кожная сыпь или появление небольших точечных округлых плоских красноватых пятен под кожей или кожные синяки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушениями функции почек;
может развиться замедленная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после приема Амоксициллин Пенса Фарма, сопровождающаяся такими признаками, как, например, сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
кожная реакция, известная как «многоформная эритема», с зудящими красно-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, участками кожного отека, напоминающими крапивницу, или болезненными участками на слизистой оболочке рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной слабостью;
другие тяжелые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование узелков под кожей, появление пузырьков, гнойничков, шелушение, покраснение, боль, зуд, облущивание и могут сочетаться с лихорадкой, головной болью и общей слабостью;
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, склонность к образованию синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток;
реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникнуть во время лечения болезнью Лайма с помощью Амоксициллин Пенса Фарма и проявляться лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с примесью крови), болью и лихорадкой;
могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если заметите:
тяжелую диарею с кровью;
пузырьки, покраснение или синяки на коже;
темную мочу или светлый кал;
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи.

Эти побочные эффекты могут возникать как во время лечения препаратом, так и спустя несколько недель после его окончания.
Если появляются любые из перечисленных выше эффектов, немедленно прекратите прием препарата и
обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, например:

слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розово-красные пятна), локальный отек, напоминающий крапивницу, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это нечастое явление (может наблюдаться у до 1 из 100 человек). Если возникают любые из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку необходимо прекратить лечение Амоксициллин Пенса Фарма.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи, вызванная дрожжеподобными грибами); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение;
нарушения функции почек;
судороги, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
головокружение;
повышенная двигательная активность;
появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи, затруднение мочеиспускания или жжение при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск появления этих симптомов;
зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный вид после чистки (этот эффект наблюдался у детей);
язык может приобретать желтоватый, коричневатый или почти черный цвет и бархатистую поверхность;
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
снижение количества лейкоцитов;
снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови;
увеличение времени, необходимого для свертывания крови по сравнению с нормой. Этот эффект может проявляться в виде носовых кровотечений или повышенного кровотечения при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин Пенса Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните этот препарат при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин Пенса Фарма
Действующее вещество — амоксициллин тригидрат.
Каждая диспергируемая таблетка содержит амоксициллин тригидрат, соответствующий 1 г амоксициллина.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ароматизатор клубники, аспартам.
Компоненты ароматизатора клубники: декстрин кукурузный, триэтилцитрат (Е1505), ароматические вещества, пропиленгликоль, бензиловый спирт.

Описание внешнего вида Амоксициллин Пенса Фарма и содержимое упаковки
Амоксициллин Пенса Фарма 1 г, диспергируемые таблетки
Овальные таблетки белого или почти белого цвета, размером 22 мм × 10 мм, с риской с обеих сторон.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий или ПВХ/ТЕ/ПВДХ/алюминий.
Амоксициллин Пенса Фарма 1 г, диспергируемые таблетки, выпускается в упаковках по 12 диспергируемых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
PENSA PHARMA S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан — Италия

Производитель
PenCef Pharma Berlin GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлин — ГЕРМАНИЯ
Haupt Pharma Latina s.r.l
S.S. 156 Monti Lepini km. 47,600
04100 БОРГО САН-МИКЕЛЕ (ЛАТИНА) — ИТАЛИЯ

Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения инфекций бактериальной природы и не оказывают никакого действия на инфекции вирусной этиологии.
Иногда бактериальная инфекция может не поддаваться лечению антибиотиками. Чаще всего это происходит из-за того, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к данному антибиотику, и поэтому они способны выживать и размножаться, несмотря на проводимое лечение.
Существуют различные причины, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.
Назначение курса антибиотикотерапии предназначено исключительно для лечения текущего заболевания.
Следуя приведённым ниже рекомендациям, вы сможете помочь предотвратить развитие устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибиотикотерапии.

Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в установленное время и в течение точно определённого врачом количества дней. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата, а в случае возникновения трудностей с её пониманием — обратиться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Антибиотики не следует принимать, если они не были назначены вам врачом, и их следует использовать исключительно для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если симптомы заболевания кажутся схожими.
Не следует передавать другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после завершения курса лечения, как того требовали указания врача, у вас остались неиспользованные антибиотики, их необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.