Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін Пенса Фарма 1000 мг дисперсні таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Амоксицилін Пенса Фарма та для чого він призначений
Що потрібно знати перед початком застосування Амоксициліну Пенса Фарма
Як застосовувати Амоксицилін Пенса Фарма
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амоксицилін Пенса Фарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін Пенса Фарма і для чого його застосовують

Амоксицилін Пенса Фарма — це антибіотик. Його діюча речовина, відома як амоксицилін, належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».
Амоксицилін Пенса Фарма застосовують для лікування бактеріальних інфекцій, що виникли в різних частинах організму.
Амоксицилін Пенса Фарма також може використовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування шлункових виразок.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Амоксицилін Пенса Фарма

Не приймайте Амоксицилін Пенса Фарма:

якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Пенса Фарма, якщо Ви відчуваєте себе причетним до будь-якої з вищезазначених ситуацій.
Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін Пенса Фарма.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін Пенса Фарма, якщо:

у Вас є симптоми інфекційного мононуклеозу (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна слабкість)
у Вас є проблеми з нирками
Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується до Вас якийсь із вищезазначених пунктів, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін Пенса Фарма.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви проходите:

дослідження сечі (на глюкозу) або дослідження крові на функцію печінки
тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду).
Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін Пенса Фарма, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та Амоксицилін Пенса Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо Ви приймаєте аллопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри) разом з Амоксицилін Пенса Фарма, існує більший ризик розвитку алергічної шкірної реакції.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу Амоксицилін Пенса Фарма.
Якщо Ви приймаєте ліки, що знижують утворення тромбів (наприклад, варфарин), можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), ефективність Амоксицилін Пенса Фарма може бути знижена.
Якщо Ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), Амоксицилін Пенса Фарма може спричинити посилення побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін Пенса Фарма може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.
Амоксицилін Пенса Фарма таблетки дисперсні містять аспартам
Аспартам (Е951) є джерелом фенілаланіну — речовини, яка може бути шкідливою для пацієнтів із захворюванням, що називається «фенілкетонурія».
Амоксицилін Пенса Фарма містить малтодекстрин
Малтодекстрин поглинається як глюкоза. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Амоксицилін Пенса Фарма містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 0,003 мг бензилового спирту на одну дисперсну таблетку, що відповідає 0,003 мг/1000 мг.
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Амоксицилін Пенса Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Таблетки можна приймати таким чином:

Проглати таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Для полегшення ковтання таблетку можна розділити по розрізу.
Додати таблетку до склянки води та перемішувати до повного розчинення. Потім негайно випити. Приймайте дози через рівні інтервали протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин. Звичайна доза: Діти з масою тіла менше 40 кг Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах. Лікар повідомить вам, яку кількість Амоксициліну Пенса Фарма потрібно давати вашій дитині.
- Звичайна доза становить від 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку приймають у 2 або 3 прийоми.
- Максимальна доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше
Звичайна доза Амоксициліну Пенса Фарма — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг–1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Тяжкі інфекції: від 750 мг до 1 г тричі на добу.
Інфекції сечових шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитом, що називається кліщем): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — кругове червонувате або рожеве шкірне ураження); системні прояви (пізня стадія — наявність більш тяжких симптомів або поширення хвороби на інші частини тіла): до 6 г на добу.
Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів разом з іншими антибіотиками та ліками для лікування шлункових виразок.
Профілактика серцевих інфекцій під час хірургічних операцій: доза залежить від типу хірургічного втручання. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Лікар, аптекар або медсестра нададуть вам докладнішу інформацію. Рекомендована максимальна доза — 6 г на добу. Ниркові проблеми Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою, ніж звичайна.

Якщо ви прийняли Амоксицилін Пенса Фарма більше, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто велику кількість Амоксициліну Пенса Фарма, можуть з’явитися такі симптоми, як розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея) або наявність кристалів у сечі, що може призвести до потемніння сечі або утруднення сечовипускання. Якомога швидше зверніться до лікаря, взявши з собою ліки, щоб показати їх.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Пенса Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Як довго потрібно приймати Амоксицилін Пенса Фарма?

Продовжуйте приймати Амоксицилін Пенса Фарма стільки часу, скільки вказав лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Для боротьби з інфекцією необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо деякі бактерії вижили.
Якщо після завершення лікування ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

Тривале застосування Амоксициліну Пенса Фарма може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої грибком, яка вражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білуваті виділення). Якщо це відбулося, зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте Амоксицилін Пенса Фарма тривалий час, лікар може призначити додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, печінка та кров у нормі.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть приймати Амоксицилін Пенса Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо виникли
будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:
Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

алергічні реакції, що супроводжуються такими симптомами, як, наприклад, свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднене дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними, і в деяких випадках вони були летальними.
висип або поява дрібних точкових круглих плоских червонуватих плям під шкірою або шкірні синці. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися білястю суглобів (артритом) та проблемами з нирками;
може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Пенса Фарма, що супроводжується такими симптомами, як, наприклад, висип, лихоманка, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвою.
шкірна реакція, відома як «множинна еритема», що характеризується сверблячими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, схожого на кропив’янку, або болючими ділянками на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного виснаження;
інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузликів під шкірою, виникнення пухирів, гнійничків, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж, лущення, і можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та розповсюдженим болем у тілі;
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або схильність до синців. Це можуть бути ознаки порушення функції кров’яних клітин;
реакція Яріша-Герксгеймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма за допомогою Амоксициліну Пенса Фарма, спричиняючи лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах та висип;
запалення товстої кишки (ободової кишки) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою;
можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки, що спостерігаються переважно у пацієнтів, які довго лікуються, у чоловіків та у літніх людей. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили наступне:
важка діарея з кровотечею;
пухирі, почервоніння або синці на шкірі;
темна сеча або блідий стілець;
жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця). Див. також пункт «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникнути під час лікування препаратом або навіть через кілька тижнів після нього.
Якщо виникли будь-які з перелічених вище ефектів, припиніть лікування препаратом і негайно
зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччі, ногах, долонях, руках або ногах. Це нечастий ефект (може впливати до 1 особи з 100). Якщо виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Амоксициліном Пенса Фарма. Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

висип
нудота
діарея

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)

блювота

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджеподібними грибами); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування;
проблеми з нирками
судоми, що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у пацієнтів із проблемами нирок
запаморочення
підвищена активність
наявність кристалів у сечі, що може призводити до помутніння сечі, утруднення сечовипускання або дискомфорту під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре п’єте, щоб зменшити ризик виникнення цих симптомів
зуби можуть здаватися забрудненими, але зазвичай відновлюють свій нормальний вигляд після чищення (цей ефект спостерігався у дітей)
язик може набувати жовтуватого, брунатного або чорнуватого кольору та ворсистого вигляду
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до розвитку певного типу анемії. Симптоми включають: виснаження, головний біль, задишку, запаморочення, блідість та жовтяницю шкіри та білої оболонки очей
зниження кількості білих кров’яних тілець
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
подовження часу, необхідного для згортання крові порівняно з нормальним. Цей ефект може проявлятися при носових кровотечах або при порізах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін Пенса Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте цей лікарський засіб при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін Пенса Фарма
Діючою речовиною є амоксициліну тригідрат.
Кожна дисперсна таблетка містить амоксициліну тригідрат, що відповідає 1 г амоксициліну.
Інші компоненти: магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, ароматизатор полуниці,
аспартам.
Складові ароматизатора полуниці: мальтодекстрин кукурудзяний, триетилцитрат (Е1505), ароматизатори, пропіленгліколь та бензиловий спирт.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну Пенса Фарма та вміст упаковки
Амоксицилін Пенса Фарма 1 г дисперсні таблетки
Дисперсні таблетки овальної форми, білого або майже білого кольору, розміром 22 мм × 10 мм, з рисками поділу з обох боків.
Таблетки упаковані у блистери з ПВХ/ПВДХ/алюмінію або ПВХ/ТЕ/ПВДХ/алюмінію.
Амоксицилін Пенса Фарма 1 г дисперсні таблетки доступні в упаковках по 12 дисперсних таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг
PENSA PHARMA S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Мілано – Італія

Виробник
PenCef Pharma Berlin GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлін – НІМЕЧЧИНА
Haupt Pharma Latina s.r.l
S.S. 156 Monti Lepini km. 47,600
04100 БОРГО САН МІКЕЛЕ (ЛАТІНА) – ІТАЛІЯ

Загальна рекомендація щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріальної природи і не мають жодного ефекту проти інфекцій, спричинених вірусами.
Іноді бактеріальна інфекція може не піддаватися курсу антибіотикотерапії. Найчастіше це відбувається тому, що бактерії, які спричинили інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика, і тому здатні вижити та розмножуватися навіть під час лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Призначення курсу антибіотикотерапії має на меті лікування виключно наявного захворювання.
Дотримуючись наведених нижче рекомендацій, Ви допоможете запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть звести нанівець ефективність антибіотикотерапії.

Дуже важливо, щоб антибіотики приймалися в правильній дозі, у відповідний час і протягом кількості днів, передбачених рецептом. Важливо уважно прочитати інструкцію, що супроводжує лікарський засіб, і, якщо вона важка для розуміння, попросити пояснень у лікаря або фармацевта.
Антибіотики не повинні застосовуватися, якщо вони не були призначені саме Вам, і повинні використовуватися виключно для лікування інфекції, на яку вони були призначені.
Не слід приймати антибіотики, призначені іншим чоловіком, навіть якщо інфекція здається схожою.
Не слід давати іншим людям антибіотики, які були призначені Вам.
Якщо після завершення курсу лікування за вказівками лікаря залишилися невикористані антибіотики, їх необхідно віднести до аптеки для правильного утилізування.