Amoxicilina Pensapharma

Prospecto: información para el usuario

Amoxicilina PENSA PHARMA 1000 mg comprimidos dispersables

Medicamento genérico
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted (o a su hijo). No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los que no figuran en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Amoxicilina PENSA PHARMA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina PENSA PHARMA
3. Cómo tomar Amoxicilina PENSA PHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Amoxicilina PENSA PHARMA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amoxicilina PENSA PHARMA y para qué se utiliza

Amoxicilina PENSA PHARMA es un antibiótico. Su principio activo, denominado amoxicilina, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como «penicilinas».
Amoxicilina PENSA PHARMA se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo.
Amoxicilina PENSA PHARMA también puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de úlceras gástricas.

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina PENSA PHARMA

No tome Amoxicilina PENSA PHARMA:

• si es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si en el pasado ha tenido una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también erupciones cutáneas o aparición de hinchazón en la cara o la garganta.

No tome Amoxicilina PENSA PHARMA si reconoce alguno de los casos mencionados anteriormente.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina PENSA PHARMA.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina PENSA PHARMA si:

• padece fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga)
• tiene problemas renales
• no orina con regularidad.

Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina PENSA PHARMA.
Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

• análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática
• pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto).
  Informe a su médico o farmacéutico que está tomando Amoxicilina, ya que este medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Otros medicamentos y Amoxicilina PENSA PHARMA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.

• Si está tomando allopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) junto con Amoxicilina PENSA PHARMA, podría tener mayor probabilidad de desarrollar una reacción alérgica en la piel.
• Si está tomando probenecid (un medicamento utilizado para tratar la gota), su médico podría decidir ajustar la dosis de Amoxicilina PENSA PHARMA.
• Si está tomando medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina), podría necesitar análisis de sangre adicionales.
• Si está tomando otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas), la eficacia de Amoxicilina PENSA PHARMA podría verse reducida.
• Si está tomando metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave), Amoxicilina PENSA PHARMA podría provocar un aumento de los efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina PENSA PHARMA puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden afectar su capacidad para conducir vehículos.
No conduzca ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.
Amoxicilina PENSA PHARMA comprimidos dispersibles contiene aspartamo
El aspartamo (E951) es una fuente de fenilalanina, sustancia que puede ser perjudicial para los pacientes con una enfermedad denominada "fenilcetonuria".
Amoxicilina PENSA PHARMA contiene maltodextrina
La maltodextrina se absorbe como glucosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Amoxicilina PENSA PHARMA contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 0,003 mg de alcohol bencílico por comprimido dispersible, equivalente a 0,003 mg/1000 mg.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Amoxicillina PENSA PHARMA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las tabletas pueden tomarse de las siguientes formas:

• Tragando directamente las tabletas, que deben tomarse con un vaso de agua. Para facilitar su ingestión, la tableta puede dividirse a lo largo de la línea de fractura.
• Añadir la tableta a un vaso de agua y agitar hasta su completa disolución. A continuación, beber inmediatamente. Tome las dosis a intervalos regulares durante el día, separadas al menos 4 horas entre sí. La dosis habitual es: Niños con un peso inferior a 40 kg Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño expresado en kilogramos. El médico le indicará qué cantidad de Amoxicillina PENSA PHARMA debe administrar a su hijo.
  • La dosis habitual oscila entre 40 mg y 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día, que debe administrarse en dos o tres dosis separadas.
  • La dosis máxima es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, pacientes ancianos y niños con un peso igual o superior a 40 kg
La dosis habitual de Amoxicillina PENSA PHARMA es de 250-500 mg tres veces al día o bien 750 mg-1 g
cada 12 horas, según la gravedad y el tipo de infección.

• Infecciones graves: de 750 mg a 1 g tres veces al día.
• Infección del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día.
• Enfermedad de Lyme (infección causada por un parásito llamado garrapata): eritema migrans aislado (estadio inicial - erupción cutánea circular de color rojizo o rosáceo): 4 g al día, manifestaciones sistémicas (estadio tardío - presencia de síntomas más graves o cuando la enfermedad se disemina a otras partes del cuerpo): hasta 6 g al día.
• Úlceras gástricas: una dosis de 750 mg o una dosis de 1 g dos veces al día durante 7 días, junto con otros antibióticos y medicamentos para el tratamiento de las úlceras gástricas.
• Prevención de infecciones cardíacas durante intervenciones quirúrgicas: la dosis variará según el tipo de intervención quirúrgica. Pueden administrarse también otros medicamentos simultáneamente. El médico, el farmacéutico o la enfermera le proporcionarán información más detallada. La dosis máxima recomendada es de 6 g al día. Problemas renales Si tiene problemas renales, la dosis podría ser más baja que la habitual.

Si toma más Amoxicillina PENSA PHARMA de la debida
Si toma una cantidad excesiva de Amoxicillina PENSA PHARMA podrían aparecer signos como trastornos
gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea) o presencia de cristales en la orina, con posible turbidez
de la orina, o dificultad para orinar. Acuda lo antes posible al médico, llevando consigo el medicamento
para mostrárselo.
Si olvida tomar Amoxicillina PENSA PHARMA

• Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta.
• No tome la siguiente dosis demasiado pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar Amoxicillina PENSA PHARMA?

• Continúe tomando Amoxicillina PENSA PHARMA durante el tiempo indicado por el médico, incluso si se siente mejor. Para combatir la infección es necesario tomar todas las dosis prescritas. La infección podría reaparecer si algunos bacterias sobreviven.
• Si, tras finalizar el tratamiento, continúa sin encontrarse bien, consulte de nuevo al médico.

El uso prolongado de Amoxicillina PENSA PHARMA puede provocar el desarrollo de candidiasis
(una infección causada por una levadura que afecta a las zonas húmedas del cuerpo, provocando irritación, picor y secreciones blanquecinas). Si esto ocurre, consulte al médico.
Si toma Amoxicillina PENSA PHARMA durante períodos prolongados, el médico podría someterle a pruebas
adicionales para verificar que los riñones, el hígado y la sangre estén funcionando normalmente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de tomar Amoxicilina PENSA PHARMA y consulte inmediatamente a un médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento médico urgente:
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• reacciones alérgicas, acompañadas de signos como por ejemplo picor de la piel o erupción cutánea, hinchazón del rostro, de los labios, de la lengua o del cuerpo, o dificultad para respirar. Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales.
• erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondeadas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o equimosis cutánea. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos atribuible a una reacción alérgica. Puede ir acompañado de dolor articular (artritis) y problemas renales;
• puede producirse una reacción alérgica retardada, generalmente entre 7 y 12 días después de la toma de Amoxicilina PENSA PHARMA, acompañada de signos como por ejemplo erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e inflamación de los ganglios linfáticos, en particular los que se encuentran bajo el brazo.
• una reacción cutánea denominada «eritema multiforme», con manchas rojizas-violáceas y pruriginosas en la piel, especialmente en la palma de las manos o en la planta de los pies, zonas de hinchazón cutánea similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, de los ojos y de los genitales. Puede ir acompañada de fiebre y sensación de gran cansancio;
• otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de elevaciones bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación, y pueden asociarse a fiebre, cefalea y dolores generalizados;
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o una mayor predisposición a las contusiones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas;
• la reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede manifestarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con Amoxicilina PENSA PHARMA, causando fiebre, escalofríos, cefalea, dolor muscular y erupción cutánea.
• inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre);
• pueden producirse efectos adversos graves en el hígado, observados principalmente en sujetos tratados durante largos periodos, en hombres y en personas mayores. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de:
• diarrea grave con sangrado
• ampollas, enrojecimiento o equimosis cutánea
• orina oscura o heces pálidas
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia más abajo, como posible causa de ictericia.

Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias semanas después.
Si aparece alguno de los efectos mencionados anteriormente, interrumpa el tratamiento con el medicamento y consulte inmediatamente a su médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como por ejemplo:

• una erupción cutánea ligeramente pruriginosa (manchas redondeadas de color rosa-rojizo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palma de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100). Si aparece alguno de estos efectos adversos, consulte a su médico, ya que será necesario interrumpir el tratamiento con Amoxicilina PENSA PHARMA.
  Los demás posibles efectos adversos son:
  Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

• erupción cutánea

• náuseas

• diarrea

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• vómitos;

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

• candidiasis (infección del interior de la vagina, de la boca o de los pliegues cutáneos causada por una levadura); su médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado;
• problemas renales
• crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales
• mareo
• hiperactividad
• presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucha agua para reducir el riesgo de desarrollar tales síntomas
• los dientes pueden parecer manchados, pero generalmente recuperan su aspecto normal con el cepillado (este efecto ha sido documentado en niños)
• la lengua puede adquirir un color amarillento, marrón o casi negro y un aspecto vellos
• una destrucción excesiva de glóbulos rojos, responsable de un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, cefalea, dificultad para respirar, mareo, palidez e ictericia
• reducción del número de glóbulos blancos
• reducción del número de células implicadas en la coagulación de la sangre
• aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto al normal. Este efecto puede notarse en caso de sangrado nasal o si se produce un corte.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina PENSA PHARMA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la leyenda “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C. Manténgalo en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Amoxicilina PENSA PHARMA
El principio activo es amoxicilina trihidrato.
Cada comprimido dispersible contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 1 g de amoxicilina.
Los demás componentes son: estearato de magnesio, celulosa microcristalina, crospovidona, aroma de fresa,
aspartamo.
Los componentes del aroma de fresa son: maltodextrina de maíz, citrato de trietilo (E1505), aromas,
glicol propilénico y alcohol bencílico.

Descripción del aspecto de Amoxicilina PENSA PHARMA y contenido del envase
Amoxicilina PENSA PHARMA 1 g comprimidos dispersibles
Comprimidos ovalados, de color blanco o blanco pálido, de 22 mm x 10 mm, con una línea de división en ambos lados.
Los comprimidos están envasados en blísteres de PVC/PVDC/Aluminio o PVC/TE/PVDC/Aluminio.
Amoxicilina PENSA PHARMA 1 g comprimidos dispersibles está disponible en envases de 12 comprimidos dispersibles.

Titular de la autorización de comercialización
PENSA PHARMA S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milán - ITALIA

Fabricante
PenCef Pharma Berlin GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlín – ALEMANIA
Haupt Pharma Latina s.r.l
S.S. 156 Monti Lepini km. 47,600
04100 BORGO SAN MICHELE (LATINA) - ITALIA

Recomendación general sobre el uso de antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones de origen bacteriano y no tienen ningún efecto frente a las infecciones causadas por virus.
Puede ocurrir que una infección bacteriana no responda a un ciclo de tratamiento con antibióticos. En la mayoría de los casos, esto se debe a que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico administrado, por lo que logran sobrevivir y proliferar a pesar del tratamiento.
Existen diversas razones por las que las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos. El uso adecuado de los antibióticos puede ayudar a reducir la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
La prescripción de un tratamiento con antibióticos tiene como finalidad tratar exclusivamente la enfermedad actual.
Siguiendo las recomendaciones que se indican a continuación, contribuirá a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían anular la eficacia del tratamiento antibiótico.

1. Es muy importante que los antibióticos se tomen en la dosis correcta, a los horarios indicados y durante el número de días prescrito. Es fundamental leer las instrucciones que acompañan al medicamento y, si son difíciles de entender, pedir explicaciones al médico o al farmacéutico.
2. Los antibióticos no deben tomarse si no han sido prescritos específicamente para usted y deben utilizarse únicamente para tratar la infección para la que fueron recetados.
3. No debe tomar antibióticos recetados a otras personas, aunque la infección parezca similar.
4. No debe administrar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados.
5. Si, tras finalizar el tratamiento según las indicaciones del médico, queda antibiótico sin utilizar, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.