Ulotka: informacja dla użytkownika

Amoxicillina PENSA PHARMA 1000 mg tabletki dystalne

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub dla Twojego dziecka). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Amoxicillina PENSA PHARMA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina PENSA PHARMA
Jak stosować Amoxicillina PENSA PHARMA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Amoxicillina PENSA PHARMA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina PENSA PHARMA i do czego służy

Amoxicillina PENSA PHARMA to antybiotyk. Jego substancja czynna, nazywana amoxicilliną, należy do grupy leków znanych jako „penicyliny”.
Amoxicillina PENSA PHARMA jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych występujących w różnych częściach organizmu.
Amoxicillina PENSA PHARMA może być również stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu wrzodów żołądka.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina PENSA PHARMA

Nie przyjmuj Amoxicillina PENSA PHARMA:

jeśli jesteś uczulony na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk. Obejmuje to również wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.

Nie przyjmuj Amoxicillina PENSA PHARMA, jeśli dotyczy Cię któraś z powyższych sytuacji.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina PENSA
PHARMA. Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina PENSA PHARMA, jeśli:

masz gorączkę jarzmienną (gorączkę, ból gardła, powiększone węzły chłonne i silne zmęczenie)
masz problemy z nerkami
nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli masz wątpliwości, czy któryś z powyższych punktów Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
przed zażyciem Amoxicillina PENSA PHARMA.
Badania krwi i moczu
Jeśli poddajesz się:

badaniom moczu (na glukozę) lub badaniom krwi oceniającym funkcje wątroby
testom na estriol (stosowanym w ciąży w celu sprawdzenia prawidłowego rozwoju płodu).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Amoxicillinę PENSA PHARMA, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki tych badań.

Inne leki i Amoxicillina PENSA PHARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Jeśli przyjmujesz allopurinol (lek stosowany w leczeniu dny) razem z Amoxicilliną PENSA PHARMA, istnieje większe ryzyko wystąpienia alergicznego wysypu skórnego.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny), lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Amoxicillina PENSA PHARMA.
Jeśli przyjmujesz leki obniżające skłonność do krzepnięcia krwi (np. warfarynę), może być konieczne dodatkowe badanie krwi.
Jeśli przyjmujesz inne antybiotyki (np. tetracykliny), skuteczność Amoxicillina PENSA PHARMA może być mniejsza.
Jeśli przyjmujesz metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy), Amoxicillina PENSA PHARMA może powodować nasilenie działań niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoxicillina PENSA PHARMA może powodować działania niepożądane, których objawy (np. reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Nie kieruj pojazdów i nie obsługuj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.
Amoxicillina PENSA PHARMA tabletki dabletable zawiera aspartam
Aspartam (E951) jest źródłem fenyloalaniny, substancji, która może być szkodliwa dla pacjentów z chorobą zwaną „fenyloketonurią”.
Amoxicillina PENSA PHARMA zawiera maltodekstrynę
Maltodekstryna jest wchłaniana jako glukoza. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Amoxicillina PENSA PHARMA zawiera benzylowy alkohol
Ten lek zawiera 0,003 mg benzylowego alkoholu na jedną tabletkę dabletable, co odpowiada 0,003 mg/1000 mg.
Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Amoxicillina PENSA PHARMA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki można przyjmować w następujący sposób:

Połknięcie tabletek w całości, popijając szklanką wody. Aby ułatwić połknięcie, tabletę można podzielić wzdłuż linii podziału.
Rozpuszczenie tabletki w szklance wody i wymieszanie aż do całkowitego rozpuszczenia się. Następnie od razu wypić. Dawkuj lek w równych odstępach czasu w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godzinną przerwę między dawkami. Zwykła dawka to: Dzieci o wadze poniżej 40 kg Wszystkie dawki są obliczane w zależności od masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach. Lekarz poinformuje, ile Amoxicillina PENSA PHARMA należy podać dziecku.
- Zwykła dawka to od 40 mg do 90 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki.
- Maksymalna dawka to 100 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie.

Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg
Zwykła dawka Amoxicillina PENSA PHARMA to 250–500 mg trzy razy dziennie lub 750 mg–1 g co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

Ciężkie infekcje: od 750 mg do 1 g trzy razy dziennie.
Infekcje dróg moczowych: 3 g dwa razy dziennie przez jeden dzień.
Choroba Lyme’a (infekcja wywołana przez pasożyta zwanego kleszczem): pojedyncze rumień migrujące (wczesny etap – okrągłe, czerwonawe lub różowe wykwity skórne): 4 g dziennie; objawy systemowe (późny etap – poważniejsze objawy lub rozprzestrzenienie się choroby na inne części ciała): do 6 g dziennie.
Wrzody żołądka: dawka 750 mg lub 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni, w połączeniu z innymi antybiotykami i lekami stosowanymi na wrzody żołądka.
Profilaktyka zakażeń serca podczas zabiegów chirurgicznych: dawka może się różnić w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego. Może być stosowana równocześnie inna terapia lekowa. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka dostarczą szczegółowych informacji. Zalecana maksymalna dawka to 6 g dziennie. Problemy nerkowe Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może być niższa niż zwykle.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amoxicillina PENSA PHARMA
Przyjmowanie nadmiernych dawek Amoxicillina PENSA PHARMA może powodować objawy takie jak dolegliwości przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) lub obecność kryształów w moczu, co może prowadzić do zmętnienia moczu lub trudności z oddawaniem moczu. Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, zabierając ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Amoxicillina PENSA PHARMA

Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o niej.
Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy stosować Amoxicillina PENSA PHARMA?

Kontynuuj przyjmowanie Amoxicillina PENSA PHARMA przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Aby skutecznie walczyć z infekcją, konieczne jest przyjęcie wszystkich przepisanych dawek. Infekcja może powrócić, jeśli niektóre bakterie przeżyją.
Jeśli po zakończeniu leczenia nadal nie czujesz się dobrze, ponownie skontaktuj się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie Amoxicillina PENSA PHARMA może prowadzić do rozwoju kandydozy (infekcji grzybiczej spowodowanej przez drożdżaki, która objawia się podrażnieniem, świądem i białawymi wydzielinami w wilgotnych miejscach ciała). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli stosujesz Amoxicillina PENSA PHARMA przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania, aby sprawdzić, czy nerki, wątroba i krew działają prawidłowo.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Przestań przyjmować Amoxicillina PENSA PHARMA i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz
którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być wymagane natychmiastowe
leczenie medyczne:
Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

reakcje alergiczne, towarzyszone objawami takimi jak np. świąd skóry lub wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub całego ciała lub trudności w oddychaniu. Te objawy mogą być poważne i w niektórych przypadkach prowadziły do śmierci.
wysypka lub pojawienie się małych, okrągłych, płaskich, czerwonych plamek pod powierzchnią skóry lub siniaków na skórze. Wynika to z zapalenia ścian naczyń krwionośnych spowodowanego reakcją alergiczną. Może to towarzyszyć bólowi stawów (artretyzmowi) i problemom nerkowym;
może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna, zazwyczaj 7–12 dni po zażyciu Amoxicillina PENSA PHARMA, towarzyszone objawami takimi jak np. wysypka, gorączka, bóle stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie pod pachami.
reakcja skórna zwana „rumień wielopostaciowy”, z swędzącymi plamami czerwono-fioletowymi na skórze, szczególnie na dłoniach lub stopach, obszarami obrzęku przypominającego pokrzywkę, lub bolesnymi zmianami na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych. Może towarzyszyć gorączce i silnemu zmęczeniu;
inne poważne reakcje skórne mogą obejmować zmiany barwy skóry, powstawanie guzków pod skórą, pojawienie się pęcherzy, pustulek, odłamywania się skóry, zaczerwienienie, ból, świąd i łuszczenie się skóry, mogą one towarzyszyć gorączce, bólowi głowy i ogólnym dolegliwościom bólowym;
gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne oznaki infekcji lub skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być objawy problemu z komórkami krwi;
reakcja Jarischa-Herxheima, która może wystąpić podczas leczenia choroby Lyme za pomocą Amoxicillina PENSA PHARMA, powodując gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę;
zapalenie okrężnicy (krętki) z biegunką (czasem z krwią), bólem i gorączką;
mogą wystąpić poważne działania niepożądane ze strony wątroby, obserwowane głównie u osób leczonych przez dłuższy czas, u mężczyzn i u osób starszych. Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się:
ciężkiej biegunki z krwawieniem
pęcherzy, zaczerwienienia lub siniaków na skórze
ciemnego zabarwienia moczu lub bladych stolców
żółtaczki (żółte zabarwienie skóry lub białka oka). Zobacz również punkt anemia poniżej jako możliwą przyczynę żółtaczki.

Te objawy mogą pojawić się podczas leczenia lekiem lub nawet kilka tygodni później.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, przerwij leczenie lekiem i niezwłocznie skontaktuj się
z lekarzem.
Czasem mogą wystąpić mniej poważne reakcje skórne, takie jak np.:

lekka wysypka swędząca (okrągłe plamy różowo-czerwone), lokalny obrzęk przypominający pokrzywkę na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Jest to działanie niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Amoxicillina PENSA PHARMA.
Pozostałe możliwe działania niepożądane to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
wysypka
nudności
biegunka

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

wymioty;

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

kandydoza (infekcja pochwy, jamy ustnej lub fałdów skórnych wywołana przez drożdżaki); lekarz lub farmaceuta przepisze odpowiednie leczenie;
problemy nerkowe
napady drgawkowe, obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerkowymi
zawroty głowy
nadpobudliwość
obecność kryształków w moczu, co może powodować mętnienie moczu, trudności w oddawaniu moczu lub dyskomfort podczas mikcji. Upewnij się, że dużo pijesz, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów
zęby mogą wydawać się zabarwione, ale zazwyczaj odzyskują normalny wygląd po szczotkowaniu (ten efekt został zaobserwowany u dzieci)
język może przybrać żółtawe, brązawe lub czarnawe zabarwienie i wygląd „włochatego”
nadmierne niszczenie czerwonych krwinek, powodujące pewien typ anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość oraz żółtaczki skóry i białka oka
zmniejszenie liczby białych krwinek
zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
wydłużenie czasu krzepnięcia krwi w porównaniu do normy. Ten efekt może być zauważalny przy krwawieniu z nosa lub przy nacięciu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te niewymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinę PENSA PHARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj tego leku w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego zepsucia.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina PENSA PHARMA
Substancją czynną jest amoksycylina trihydra
Każda tabletka dyspergowalna zawiera amoksycylinę trihydra odpowiadającą 1 g amoksycyliny.
Inne składniki to: stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, aroma truskawkowe,
aspartam.
Składniki aromatu truskawkowego to: maltodekstryna z kukurydzy, cytrynian trietylu (E1505), aromaty,
glikol propylenowy i alkohol benzylowy.
Opis wyglądu Amoxicillina PENSA PHARMA i zawartości opakowania
Amoxicillina PENSA PHARMA 1 g tabletki dyspergowalne
Tabletki owalne, o kolorze od białego do blado białego, 22 mm x 10 mm, z ryflowaniem po obu stronach.
Tabletki są pakowane w blistery z PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/TE/PVDC/Aluminium.
Amoxicillina PENSA PHARMA 1 g tabletki dyspergowalne dostępne są w opakowaniach po 12 tabletek dyspergowalnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PENSA PHARMA S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano - ITALIA
Producent
PenCef Pharma Berlin GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlin – NIEMCY
Haupt Pharma Latina s.r.l
S.S. 156 Monti Lepini km. 47,600
04100 BORGO SAN MICHELE (LATINA) - ITALIA
Ogólne zalecenia dotyczące stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie mają żadnego działania przeciwko infekcjom wirusowym.
Może się zdarzyć, że infekcja bakteryjna nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęściej dzieje się tak dlatego, że bakterie powodujące infekcję są odporne na stosowany antybiotyk i mimo leczenia potrafią przeżyć i się rozmnażać.
Istnieje wiele przyczyn, dla których bakterie mogą stawać się odporne na antybiotyki. Poprawne stosowanie antybiotyków może pomóc w ograniczeniu ryzyka rozwoju oporności bakterii.
Recepta na antybiotyk ma na celu leczenie wyłącznie aktualnie występującej choroby.
Postępując zgodnie z poniższymi wskazówkami, pomagasz zapobiegać rozwojowi odpornych bakterii, które mogą uczynić leczenie antybiotykiem nieskutecznym.

Bardzo ważne jest, aby antybiotyki przyjmować w odpowiedniej dawce, we właściwym czasie i przez liczbę dni zaleconą przez lekarza. Należy dokładnie przeczytać instrukcję dołączoną do leku i, jeśli jest trudna do zrozumienia, poprosić o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.
Antybiotyków nie należy przyjmować, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie i należy ich używać wyłącznie do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli infekcja wydaje się podobna.
Nie należy podawać osobom trzecim antybiotyków, które zostały Ci przepisane.
Jeśli po zakończeniu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza pozostanie niezużyty antybiotyk, należy go zanieść do apteki w celu odpowiedniego utylizowania.