Амоксициллин Текниджен Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин Текниджен Италия

1 г таблетки диспергируемые
Амоксициллин
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин Текниджен Италия и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Амоксициллина Текниджен Италия
Как принимать Амоксициллин Текниджен Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин Текниджен Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин Текниджен Италия и для чего он применяется

Амоксициллин Текниджен Италия — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин,
относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Амоксициллин Текниджен Италия используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях
организма. Амоксициллин Текниджен Италия может также применяться в сочетании с другими лекарственными средствами
для лечения желудочных язв.

2. Что необходимо знать перед приемом Амоксициллин Текниджен Италия

Не принимайте Амоксициллин Текниджен Италия

Если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой антибиотик. Это включает также кожную сыпь или отек лица или горла. Не принимайте Амоксициллин Текниджен Италия, если вы относите себя к одной из вышеуказанных категорий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин Текниджен Италия.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин Текниджен Италия, если:

У вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость).
У вас есть проблемы с почками.
Вы мочитесь нерегулярно.

Если вы сомневаетесь, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллин Текниджен Италия.

Анализы крови и мочи
Если вы сдаете:

Анализы мочи (на глюкозу) или анализы крови на функцию печени.
Тесты на эстриол (используются во время беременности для оценки нормального развития плода).

Сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Текниджен Италия, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин Текниджен Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (лекарственное средство, применяемое при лечении подагры) одновременно с Амоксициллин Текниджен Италия, у вас может повыситься вероятность развития аллергической кожной реакции.
Если вы принимаете пробенецид (лекарственное средство, применяемое при лечении подагры), врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин Текниджен Италия.
Если вы принимаете лекарственные средства для снижения свертываемости крови (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.
Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклины), эффективность Амоксициллин Текниджен Италия может быть снижена.
Если вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжелой псориаз), Амоксициллин Текниджен Италия может вызвать усиление побочных эффектов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин Текниджен Италия может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут влиять на способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы чувствуете себя плохо.

Амоксициллин Текниджен Италия содержит аспартам.
Этот препарат содержит 20 мг аспартама на одну диспергируемую таблетку, что эквивалентно 20 мг/1000 мг.
Аспартам (Е951) является источником фенилаланина — вещества, которое может быть вредным для пациентов с заболеванием, называемым «фенилкетонурия».

Амоксициллин Текниджен Италия содержит мальтодекстрин.
Мальтодекстрин всасывается как глюкоза. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Амоксициллин Текниджен Италия содержит бензиловый спирт.
Этот препарат содержит 0,003 мг бензилового спирта на одну диспергируемую таблетку, что эквивалентно 0,003 мг/1000 мг.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Амоксициллин Текниджен Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки можно принимать следующими способами:

Непосредственное проглатывание таблеток, запивая стаканом воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить вдоль разделительной линии.
Добавить таблетку в стакан воды и перемешивать до полного растворения. Затем сразу выпить.

Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между ними.
Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются в зависимости от массы тела ребёнка, выраженной в килограммах.
Врач сообщит вам, какое количество Амоксициллин Текниджен Италия следует давать вашему ребёнку.

Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, которую следует принимать в 2 или 3 приёма.
Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более
Обычная доза Амоксициллин Текниджен Италия составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг–1 г каждые 12 часов в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитом — клещом): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое красное или розоватое кожное высыпание); системные проявления (поздняя стадия — при наличии более тяжёлых симптомов или при распространении болезни на другие части тела): до 6 г в день
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка
Профилактика сердечных инфекций во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Также могут применяться другие лекарственные средства одновременно. Более подробную информацию вам предоставят врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

Проблемы с почками
Если у вас есть нарушения функции почек, доза может быть ниже обычной.
Если вы приняли Амоксициллин Текниджен Италия в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли слишком большую дозу Амоксициллин Текниджен Италия, могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), наличие кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Обратитесь к врачу как можно скорее, взяв с собой препарат, чтобы показать его.

Если вы забыли принять Амоксициллин Текниджен Италия

Если вы забыли принять дозу, примите её как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов до приёма следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Как долго следует принимать Амоксициллин Текниджен Италия?

Продолжайте принимать Амоксициллин Текниджен Италия в течение срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принимать все назначенные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выжили.
Если после завершения курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу. Длительный приём Амоксициллин Текниджен Италия может привести к развитию кандидоза (инфекции, вызванной дрожжеподобным грибком, поражающим влажные участки тела, сопровождающейся раздражением, зудом и белыми выделениями). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Текниджен Италия в течение длительного времени, врач может назначить вам дополнительные обследования для контроля функции почек, печени и крови.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Прекратите прием препарата Амоксициллин Текниджен Италия и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

Аллергические реакции, сопровождающиеся такими симптомами, как кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка или всего тела, а также затрудненное дыхание. Эти эффекты могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к летальному исходу.
Появление кожной сыпи или мелких точечных округлых плоских красноватых пятен под поверхностью кожи, а также кожные синяки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов, вызванным аллергической реакцией. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушением функции почек.
Может развиться отсроченная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после начала приема Амоксициллин Текниджен Италия, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных.
Кожная реакция, называемая «многоформная эритема», с зудящими красновато-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, участками припухлости, напоминающими крапивницу, а также болезненными участками на слизистой оболочке рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной слабостью.
Другие тяжелые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование уплотнений под кожей, появление пузырей, пустул, шелушение, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи, а также могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общей болью в теле.
Лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к образованию синяков. Это может быть признаком нарушения в работе клеток крови.
Реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникнуть во время лечения болезнью Лайма с помощью Амоксициллин Текниджен Италия, вызывая лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и кожную сыпь.
Воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с примесью крови), болью в животе и лихорадкой.
Могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:
тяжелая диарея с кровью
пузыри, покраснение или синяки на коже
темная моча или светлый кал
желтушность кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи.

Эти побочные эффекты могут появиться как во время лечения препаратом, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных выше эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, например:

слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розовато-красные пятна), локализованный отек, напоминающий крапивницу, на предплечьях, голенях, ладонях, руках или стопах. Это нечастый побочный эффект (может наблюдаться у до 1 человека из 100).

Если у вас появился любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения препаратом Амоксициллин Текниджен Италия.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):

кожная сыпь
тошнота
диарея

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

рвота

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи, вызванная дрожжеподобными грибами); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение
нарушение функции почек
судорожные припадки, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы препарата или имевших проблемы с почками
головокружение
повышенная двигательная активность
наличие кристаллов в моче, возможное помутнение мочи, затрудненное мочеиспускание или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск возникновения этих симптомов.
Зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный внешний вид после чистки зубов (этот эффект наблюдался у детей).
Язык может приобрести желтоватый, коричневатый или почти черный цвет и иметь бархатистый вид.
Избыточное разрушение эритроцитов, приводящее к развитию определенного типа анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность кожи и желтушность кожи и белков глаз.
Снижение количества лейкоцитов.
Снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови.
Увеличение времени, необходимого для свертывания крови по сравнению с нормой. Это может проявляться в виде носовых кровотечений или повышенного кровотечения при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин Текниджен Италия

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вдали от их поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните этот лекарственный препарат при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин Текниджен Италия
Действующее вещество — амоксициллин.

каждая таблетка содержит амоксициллин тригидрат в пересчёте на амоксициллин 1 г;
прочие компоненты: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ароматизатор клубники, аспартам;
компоненты ароматизатора клубники: мальтодекстрин кукурузный, триэтилцитрат (Е1505), ароматические добавки, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Описание внешнего вида Амоксициллин Текниджен Италия и содержимое упаковки
Амоксициллин Текниджен Италия 1 г, диспергируемые таблетки
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, размером 22 мм × 10 мм, с риской деления с обеих сторон.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий или ПВЦ/ТЕ/ПВДХ/алюминий.
Амоксициллин Текниджен Италия 1 г, диспергируемые таблетки, выпускается в упаковках по 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Tecnigen S.r.l.
Виа Галилео Галилеи, 40
20092 Чинизелло-Бальзамо
Италия

Производитель
Pencef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлин
Германия
HAUPT Pharma Latina Srl
SS.156 Monti Lepini Km.47,600
04100 Борго С. Микеле (Латина)
Италия

Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения инфекций бактериальной природы и не оказывают никакого действия на вирусные инфекции.
Иногда бактериальная инфекция может не поддаваться лечению антибиотиками. Чаще всего это происходит потому, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику и, соответственно, способны выживать и размножаться, несмотря на проводимое лечение.
Существует несколько причин, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий резистентности.
Назначение курса антибиотикотерапии предназначено исключительно для лечения текущего заболевания.
Следуя приведённым ниже рекомендациям, вы сможете помочь предотвратить развитие устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибиотикотерапии.

Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в установленное время и в течение точно указанного врачом количества дней. Важно внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству; если она вызывает затруднения в понимании, необходимо обратиться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Антибиотики не следует принимать, если они не были назначены вам врачом лично, и их следует использовать исключительно для лечения той инфекции, по поводу которой они были прописаны.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если его инфекция кажется схожей с вашей.
Не следует передавать другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после завершения курса лечения, назначенного врачом, у вас остался неиспользованный антибиотик, его необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.