Amoxicilina Tecnigen Italia: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Amoxicilina TecniGen Italia

1 g comprimidos dispersables
Amoxicilina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted (o a su hijo). No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Amoxicilina TecniGen Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina TecniGen Italia
Cómo tomar Amoxicilina TecniGen Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina TecniGen Italia
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Amoxicilina TecniGen Italia y para qué se utiliza

Amoxicilina TecniGen Italia es un antibiótico. Su principio activo, denominado amoxicilina,
pertenece al grupo de sustancias medicinales conocidas como "penicilinas".
Amoxicilina TecniGen Italia se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en diferentes partes del
cuerpo. Amoxicilina TecniGen Italia también puede utilizarse en asociación con otros medicamentos para
el tratamiento de las úlceras gástricas.

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina TecniGen Italia

No tome Amoxicilina TecniGen Italia

Si es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
Si en el pasado ha tenido una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también erupciones cutáneas o hinchazón en la cara o garganta. No tome Amoxicilina TecniGen Italia si reconoce alguno de los casos descritos anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina TecniGen Italia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina TecniGen Italia si:

Tiene fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga).
Tiene problemas renales.
No orina con regularidad.

Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina TecniGen Italia.
Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

Análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática.
Pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto).

Informe a su médico o farmacéutico que está tomando Amoxicilina TecniGen Italia, ya que este medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Otros medicamentos y Amoxicilina TecniGen Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.

Si está tomando allopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) junto con Amoxicilina TecniGen Italia, podría tener mayor probabilidad de desarrollar una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (un medicamento utilizado para tratar la gota), su médico podría decidir ajustar la dosis de Amoxicilina TecniGen Italia.
Si está tomando medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina), podría necesitar realizarse análisis de sangre adicionales.
Si está tomando otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas), la eficacia de Amoxicilina TecniGen Italia podría verse reducida.
Si está tomando metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave), Amoxicilina TecniGen Italia podría provocar un aumento de los efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Amoxicilina TecniGen Italia puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos, convulsiones) podrían interferir con su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
No conduzca ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.
Amoxicilina TecniGen Italia contiene aspartamo.
Este medicamento contiene 20 mg de aspartamo por comprimido dispersable, equivalente a 20 mg/1000 mg.
El aspartamo (E951) es una fuente de fenilalanina, sustancia que puede ser perjudicial para los pacientes con una enfermedad denominada "fenilcetonuria".
Amoxicilina TecniGen Italia contiene maltodextrina
La maltodextrina se absorbe como glucosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Amoxicilina TecniGen Italia contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 0.003 mg de alcohol bencílico por comprimido dispersable, equivalente a 0.003 mg/1000 mg.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Amoxicillina TecniGen Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las comprimidos pueden tomarse de las siguientes formas:

Tragar directamente los comprimidos, tomando con un vaso de agua. Para facilitar su deglución, el comprimido puede dividirse a lo largo de la línea de división.
Añadir el comprimido a un vaso de agua y mezclar hasta su completa disolución. A continuación, beber inmediatamente.

Tome las dosis a intervalos regulares durante el día, separadas por al menos 4 horas.
La dosis habitual es:
Niños con un peso inferior a 40 kg
Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño expresado en kilogramos.
Su médico le indicará la cantidad de Amoxicillina TecniGen Italia que debe administrar a su hijo.

La dosis habitual oscila entre 40 mg y 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis separadas.
La dosis máxima es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, pacientes ancianos y niños con un peso igual o superior a 40 kg
La dosis habitual de Amoxicillina TecniGen Italia es de 250-500 mg tres veces al día o bien 750 mg-
1 g cada 12 horas, según la gravedad y tipo de infección.

Infecciones graves: de 750 mg a 1 g tres veces al día
Infecciones del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día
Enfermedad de Lyme (infección causada por un parásito llamado garrapata): eritema migrans aislado (estadio temprano - erupción cutánea circular de color rojizo o rosáceo): 4 g al día; manifestaciones sistémicas (estadio tardío - presencia de síntomas más graves o cuando la enfermedad se extiende a otras partes del cuerpo): hasta 6 g al día.
Úlceras gástricas: una dosis de 750 mg o una dosis de 1 g dos veces al día durante 7 días junto con otros antibióticos y medicamentos para el tratamiento de úlceras gástricas.
Prevención de infecciones cardíacas durante intervenciones quirúrgicas: la dosis variará según el tipo de intervención quirúrgica. También pueden administrarse otros medicamentos simultáneamente. Su médico, farmacéutico o enfermero le proporcionarán información más detallada.
La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Problemas renales
Si tiene problemas renales, la dosis podría ser más baja que la habitual.
Si toma más Amoxicillina TecniGen Italia de la debida
Si toma una cantidad excesiva de Amoxicillina TecniGen Italia, podrían aparecer signos como
trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o presencia de cristales en la orina, con posible
turbidez de la orina o dificultad para orinar. Acuda lo antes posible al médico, llevando consigo el medicamento para mostrárselo.
Si olvida tomar Amoxicillina TecniGen Italia

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta.
No tome la dosis siguiente demasiado pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar Amoxicillina TecniGen Italia?

Continúe tomando Amoxicillina TecniGen Italia durante el tiempo indicado por su médico, incluso si se siente mejor. Para combatir la infección es necesario tomar todas las dosis prescritas. La infección podría reaparecer si algunos bacterias sobreviven.
Si, tras finalizar el tratamiento, sigue sin encontrarse bien, consulte de nuevo a su médico. El uso prolongado de Amoxicillina TecniGen Italia puede provocar candidiasis (una infección causada por una levadura que afecta a zonas húmedas del cuerpo, causando irritación, picor y secreciones blanquecinas). En ese caso, consulte a su médico.

Si toma Amoxicillina TecniGen Italia durante largos periodos, su médico podría someterle a pruebas
adicionales para verificar que los riñones, hígado y sangre estén funcionando normalmente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar Amoxicilina TecniGen Italia y consulte inmediatamente a un médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento médico urgente:
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

Reacciones alérgicas, acompañadas de signos como por ejemplo picor cutáneo o erupción cutánea, hinchazón del rostro, labios, lengua o cuerpo, o dificultad para respirar. Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales.
Erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondeadas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o contusión cutánea. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos atribuible a una reacción alérgica. Puede ir acompañado de dolor articular (artritis) y problemas renales.
Puede producirse una reacción alérgica retardada, generalmente 7-12 días después de la toma de Amoxicilina TecniGen Italia, acompañada de signos como por ejemplo erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e inflamación de los ganglios linfáticos, en particular los de debajo del brazo.
Una reacción cutánea denominada "eritema multiforme", con manchas rojizo-violáceas y pruriginosas en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, zonas de hinchazón cutánea similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, los ojos y los genitales. Puede ir acompañado de fiebre y sensación de gran cansancio.
Otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de elevaciones bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, exfoliación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación, y pueden asociarse con fiebre, dolor de cabeza y dolores generalizados.
Fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o una mayor predisposición a las contusiones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas.
La reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede manifestarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con Amoxicilina TecniGen Italia, causando fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea.
Inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre.
Pueden producirse graves efectos adversos en el hígado, observados principalmente en sujetos tratados durante largos períodos, en hombres y en personas mayores. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de:
diarrea grave con sangrado
ampollas, enrojecimiento o contusión cutánea
orina oscura o heces pálidas
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia más abajo, como posible causa de ictericia.

Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias semanas después.
Si aparece alguno de los efectos anteriormente mencionados, interrumpa el tratamiento con el medicamento y consulte inmediatamente a su médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como por ejemplo:

una erupción cutánea ligeramente pruriginosa (manchas redondeadas de color rosa-rojizo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palmas de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100).

Si aparece alguno de estos efectos adversos, consulte a su médico, ya que será necesario interrumpir el tratamiento con Amoxicilina TecniGen Italia.
Los otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

erupción cutánea
náuseas
diarrea

No comunes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

vómitos

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

candidiasis (infección de la vagina, boca o pliegues cutáneos causada por un hongo levaduriforme); su médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado
problemas renales
crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales
mareos
hiperactividad
presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucha agua para reducir el riesgo de desarrollar estos síntomas.
Los dientes pueden parecer manchados, pero normalmente recuperan su aspecto habitual con el cepillado (este efecto se ha descrito en niños).
La lengua puede adquirir un color amarillento, marrón o casi negro y presentar un aspecto vellos.
Una destrucción excesiva de glóbulos rojos, responsable de un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo.
Disminución del número de glóbulos blancos.
Disminución del número de células implicadas en la coagulación de la sangre.
Aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto a lo normal. Este efecto puede notarse en caso de sangrado nasal o si se produce un corte.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina TecniGen Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 25°C. Manténgalo en el envase original para
protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Amoxicilina TecniGen Italia
El principio activo es amoxicilina.

Cada comprimido contiene amoxicilina trihidratada equivalente a 1 g de amoxicilina.
Los demás componentes son estearato de magnesio, celulosa microcristalina, crospovidona, aroma de fresa, aspartamo.
Componentes del aroma de fresa: maltodextrina de maíz, citrato de trietilo (E1505), aromas, glicol propilénico y alcohol bencílico.

Descripción del aspecto de Amoxicilina TecniGen Italia y contenido del envase
Amoxicilina TecniGen Italia 1 g comprimidos dispersables
Los comprimidos son blancos o ligeramente blancos, de forma ovalada, de 22 mm x 10 mm, con una línea de fractura en ambos lados.
Los comprimidos están envasados en blísteres de PVC/PVDC/aluminio o PVC/TE/PVDC/aluminio.
Amoxicilina TecniGen Italia 1 g comprimidos dispersables está disponible en envases de 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei n. 40
20092 Cinisello Balsamo
Fabricante
Pencef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlín
Alemania
HAUPT Pharma Latina Srl
SS.156 Monti Lepini Km.47,600
04100 Borgo S. Michele (Latina)
Italia
Recomendación general sobre el uso de antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones de origen bacteriano y no tienen ningún efecto frente a infecciones causadas por virus.
Puede ocurrir que una infección bacteriana no responda a un ciclo de tratamiento antibiótico. En la mayoría de los casos, esto se debe a que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico administrado y, por tanto, logran sobrevivir y proliferar a pesar del tratamiento.
Existen diversas razones por las que las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos. El uso correcto de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
La prescripción de un tratamiento con antibióticos tiene como finalidad tratar exclusivamente la enfermedad actual.
Siguiendo las recomendaciones que se indican a continuación, se contribuirá a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían anular la eficacia del tratamiento antibiótico.

Es muy importante tomar los antibióticos en la dosis adecuada, a los horarios indicados y durante el número de días prescrito. Es importante leer las instrucciones que acompañan al medicamento y, si son difíciles de entender, pedir explicaciones al médico o al farmacéutico.
Los antibióticos no deben tomarse si no han sido prescritos expresamente para usted y deben utilizarse únicamente para tratar la infección para la que fueron indicados.
No debe tomar antibióticos recetados a otras personas, aunque la infección parezca similar.
No debe dar sus antibióticos recetados a otras personas.
Si, tras finalizar el tratamiento según las indicaciones del médico, queda antibiótico sin utilizar, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.