Amoksycylina Tecnigen Italia

Ulotka: informacje dla użytkownika

Amoxicillina TecniGen Italia

1 g tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Amoxicillina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Amoxicillina TecniGen Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina TecniGen Italia
3. Jak stosować Amoxicillina TecniGen Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina TecniGen Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina TecniGen Italia i do czego służy

Amoxicillina TecniGen Italia to antybiotyk. Jego substancja czynna, nazywana amoksycylina,
należy do grupy leków znanych jako „penicyliny”.
Amoxicillina TecniGen Italia stosuje się do leczenia zakażeń bakteryjnych występujących w różnych częściach ciała.
Amoxicillina TecniGen Italia może być również stosowana w połączeniu z innymi lekami w leczeniu wrzodów żołądka.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina TecniGen Italia

Nie przyjmuj Amoxicillina TecniGen Italia

• Jeśli jest uczulony na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk. Obejmuje to również wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła. Nie przyjmuj Amoxicillina TecniGen Italia, jeśli rozpoznajesz się w którejś z powyższych sytuacji. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina TecniGen Italia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina TecniGen Italia, jeśli:

• Masz gorączkę naczyniową (gorączkę, ból gardła, powiększone gruczoły i silne zmęczenie)
• Masz problemy z nerkami
• Nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli masz wątpliwości, czy któryś z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina TecniGen Italia.
Badania krwi i moczu
Jeśli przeprowadzasz:

• Badania moczu (na glukozę) lub badania krwi dotyczące funkcji wątroby.
• Testy na estriol (stosowane w ciąży w celu sprawdzenia prawidłowego rozwoju płodu) – powiadom lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Amoxicillinę TecniGen Italia, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki tych testów.

Inne leki i Amoxicillina TecniGen Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.

• Jeśli przyjmujesz allopurinol (lekarstwo stosowane w leczeniu dny) razem z Amoxicilliną TecniGen Italia, istnieje większe ryzyko wystąpienia alergicznego wysypki skórnej.
• Jeśli przyjmujesz probenecyd (lekarstwo stosowane w leczeniu dny), lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Amoxicillina TecniGen Italia.
• Jeśli przyjmujesz leki obniżające skłonność do krzepnięcia krwi (np. warfarynę), może być konieczne dodatkowe badanie krwi.
• Jeśli przyjmujesz inne antybiotyki (np. tetracykliny), skuteczność Amoxicillina TecniGen Italia może być mniejsza.
• Jeśli przyjmujesz metotreksat (lekarstwo stosowane w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy), Amoxicillina TecniGen Italia może powodować nasilenie działań niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Amoxicillina TecniGen Italia może powodować działania niepożądane, których objawy (np. reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.
Amoxicillina TecniGen Italia zawiera aspartam.
Ten lek zawiera 20 mg aspartamu na tabletkę dawkę rozpraszalną, co odpowiada 20 mg/1000 mg.
Aspartam (E951) jest źródłem fenyloalaniny, substancji, która może być szkodliwa dla pacjentów z chorobą zwaną „fenyloketonurią”.
Amoxicillina TecniGen Italia zawiera maltodekstrynę
Maltodekstryna jest wchłaniana jako glukoza. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Amoxicillina TecniGen Italia zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 0,003 mg alkoholu benzylowego na tabletkę rozpraszalną, co odpowiada 0,003 mg/1000 mg.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Amoxicillina TecniGen Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki można przyjmować w następujący sposób:

• Bezpośrednie połknięcie tabletek, przyjmowanych z szklanką wody. W celu ułatwienia połknięcia tablet można podzielić wzdłuż linii zarysowanej.
• Włożenie tabletu do szklanki wody i wymieszanie aż do całkowitego rozpuszczenia. Następnie od razu wypić.

Dawkuj lek w równych odstępach czasu w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godzinną przerwę między dawkami.
Dawka zwyczajowa to:
Dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Wszystkie dawki są obliczane w zależności od masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.
Lekarz poda Ci, ile Amoxicillina TecniGen Italia należy podać Twojemu dziecku.

• Zwyczajowa dawka to od 40 mg do 90 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki.
• Maksymalna dawka to 100 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie.

Dorośli, pacjenci starsi oraz dzieci o masie ciała równej lub powyżej 40 kg
Zwyczajowa dawka Amoxicillina TecniGen Italia to 250–500 mg trzy razy dziennie lub 750 mg–1 g co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

• Ciężkie infekcje: od 750 mg do 1 g trzy razy dziennie
• Infekcje dróg moczowych: 3 g dwa razy dziennie przez jeden dzień
• Choroba Lyme’a (infekcja wywołana przez pasożyta zwanego kleszczem): pojedyncze rumień wędrujące (wczesny etap – okrągłe, czerwonawe lub różowe wysypki skórne): 4 g dziennie; objawy systemowe (późny etap – obecność cięższych objawów lub rozprzestrzenienie się choroby na inne części ciała): do 6 g dziennie.
• Wrzody żołądka: dawka 750 mg lub 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni, w połączeniu z innymi antybiotykami i lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka.
• Profilaktyka infekcji serca podczas zabiegów chirurgicznych: dawka może się różnić w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego. Może być również stosowana dodatkowa terapia lekami. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka dostarczą szczegółowych informacji.
• Zalecana maksymalna dawka to 6 g dziennie.

Problemy nerkowe
Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może być niższa niż dawka zwyczajowa.
Jeśli przyjmiesz więcej Amoxicillina TecniGen Italia niż powinieneś
Przyjmowanie zbyt dużej ilości Amoxicillina TecniGen Italia może powodować objawy takie jak zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) lub obecność kryształów w moczu, co może prowadzić do zmętnienia moczu lub trudności z oddawaniem moczu. Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, zabierając ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Amoxicillina TecniGen Italia

• Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz.
• Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy przyjmować Amoxicillina TecniGen Italia?

• Kontynuuj przyjmowanie Amoxicillina TecniGen Italia przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Aby skutecznie walczyć z infekcją, konieczne jest przyjmowanie wszystkich przepisanych dawek. Infekcja może powrócić, jeśli niektóre bakterie przeżyją.
• Jeśli po zakończeniu leczenia nadal nie czujesz się dobrze, ponownie skontaktuj się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie Amoxicillina TecniGen Italia może prowadzić do rozwoju kandydozy (infekcji grzybiczej spowodowanej przez drożdżaki, która dotyka wilgotnych obszarów ciała i powoduje podrażnienie, świąd oraz białawe upływy). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli stosujesz Amoxicillina TecniGen Italia przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne, aby upewnić się, że nerki, wątroba i krew są w normie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań przyjmować Amoxicillina TecniGen Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli
zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być
potrzebna pilna pomoc medyczna:
Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Reakcje alergiczne, towarzyszone objawami takimi jak np. swędzenie skóry lub wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub całego ciała, trudności w oddychaniu. Te objawy mogą być poważne i w niektórych przypadkach prowadziły do śmierci.
• Wysypka lub pojawienie się drobnych, okrągłych, płaskich, czerwonych plamek pod powierzchnią skóry lub siniaków na skórze. Powodem jest zapalenie ścian naczyń krwionośnych spowodowane reakcją alergiczną. Może towarzyszyć ból stawów (artretyzm) i problemy nerkowe.
• Może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna, zazwyczaj 7–12 dni po przyjęciu Amoxicillina TecniGen Italia, towarzysząca objawom takim jak np. wysypka, gorączka, ból stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie pod pachą.
• Reakcja skórna zwana „rumień wielopostaciowy” (erythema multiforme), charakteryzująca się swędzącymi, czerwonawo-liliowymi plamami na skórze, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, obszarami obrzęku przypominającego pokrzywkę, lub bolesnymi zmianami na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych. Może towarzyszyć gorączce i uczuciu silnego zmęczenia.
• Inne poważne reakcje skórne mogą obejmować zmiany barwy skóry, powstawanie guzków pod skórą, pojawienie się pęcherzy, pęcherzyków, odłamywania się skóry, zaczerwienienia, bólu, swędzenia i łuszczenia się skóry, a mogą być związane z gorączką, bólem głowy i ogólnym bólem mięśni.
• Gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne oznaki infekcji, lub skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być objawy problemów z komórkami krwi.
• Reakcja Jarischa-Herxheima, która może wystąpić podczas leczenia choroby Leśniowskiego-Borelliego (choroby Lyme’a) za pomocą Amoxicillina TecniGen Italia, powodując gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę.
• Zapalenie okrężnicy (colon) z biegunką (czasem z krwią), bólem brzucha i gorączką.
• Mogą wystąpić poważne działania niepożądane ze strony wątroby, obserwowane głównie u pacjentów leczonych przez dłuższy czas, u mężczyzn i u osób starszych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się:
• ciężkiej biegunki z krwawieniem
• pęcherzy, zaczerwienienia lub siniaków na skórze
• ciemnego zabarwienia moczu lub bladego stolca
• żółtaczki (żółtego zabarwienia skóry lub białka oka). Zobacz również punkt „anemia” poniżej jako możliwą przyczynę żółtaczki.

Te objawy mogą wystąpić podczas leczenia lekiem lub nawet kilka tygodni później.
Jeśli pojawi się którykolwiek z powyższych objawów, przestań przyjmować lek
i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Czasem mogą wystąpić mniej poważne reakcje skórne, takie jak np.:

• łagodna swędząca wysypka (okrągłe różowe plamy), lokalizowany obrzęk przypominający pokrzywkę na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Jest to działanie niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być
konieczne przerwanie leczenia Amoxicillina TecniGen Italia.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wysypka
• nudności
• biegunka

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wymioty

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• kandydoza (infekcja pochwy, jamy ustnej lub fałdów skórnych wywołana przez grzybice); lekarz lub farmaceuta zaleci odpowiednie leczenie
• problemy nerkowe
• napady drgawek, obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub u pacjentów z problemami nerkowymi
• zawroty głowy
• nadpobudliwość
• obecność kryształów w moczu, z możliwym zmętnieniem moczu, trudnościami w oddawaniu moczu lub dyskomfortem podczas oddawania moczu. Upewnij się, że dużo pijesz, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów.
• Zęby mogą wydawać się zabarwione, ale zazwyczaj odzyskują normalny wygląd po szczotkowaniu (ten efekt został zaobserwowany u dzieci).
• Język może przybrać żółtawe, brązawe lub czarnawe zabarwienie i wydawać się owłosiony.
• Nadmierna destrukcja czerwonych krwinek, powodująca pewien typ anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość oraz żółtaczki skóry i białka oka.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi.
• Wydłużenie czasu krzepnięcia krwi w porównaniu do normy. Ten efekt może być zauważalny w przypadku krwawienia z nosa lub gdy dojdzie do skaleczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinę TecniGen Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „PRZECIWCZY”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj tego leku w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym pojemniku, aby chronić go przed wilgocią.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina Tecnigen Italia
Substancją czynną jest amoksycylina.

• każda tabletka zawiera amoksycylinę trójwodną odpowiadającą 1 g amoksycyliny.
• inne składniki to stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, aroma truskawkowe, aspartam.
• składniki aromatu truskawkowego: mleczko ziemniaczane, cytrynian trietylu (E1505), aromaty, glikol propylenowy i alkohol benzylowy.

Opis wyglądu Amoxicillina TecniGen Italia i zawartości opakowania
Amoxicillina TecniGen Italia 1 g tabletki dozwajalne
Tabletki są białe lub prawie białe, owalne, o wymiarach 22 mm × 10 mm, z rowkiem na obu stronach.
Tabletki są pakowane w blistry z PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/TE/PVDC/Aluminium.
Amoxicillina TecniGen Italia 1 g tabletki dozwajalne jest dostępna w opakowaniach zawierających 12 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei n. 40
20092 Cinisello Balsamo
Producent
Pencef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlin
Niemcy
HAUPT Pharma Latina Srl
SS.156 Monti Lepini Km.47,600
04100 Borgo S. Michele (Latina)
Włochy
Ogólne zalecenia dotyczące stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie mają żadnego działania wobec infekcji wirusowych.
Może się zdarzyć, że infekcja bakteryjna nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęściej dzieje się tak dlatego, że bakterie powodujące infekcję są oporne na podany antybiotyk i mimo leczenia potrafią przeżyć i się rozmnażać.
Istnieje kilka powodów, dla których bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki. Poprawne stosowanie antybiotyków może pomóc w zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności bakterii.
Recepta na antybiotyk ma na celu leczenie wyłącznie aktualnie występującej choroby.
Postępując zgodnie z poniższymi zaleceniami, przyczynisz się do zapobiegania rozwojowi opornych bakterii, które mogą uczynić leczenie antybiotykami nieskutecznym.

1. Bardzo ważne jest, aby antybiotyki przyjmować w odpowiedniej dawce, o odpowiednich godzinach i przez liczbę dni zaleconą przez lekarza. Należy dokładnie przeczytać instrukcje dołączane do leku i w razie trudności z ich zrozumieniem, poprosić o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.
2. Antybiotyków nie należy przyjmować, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie, i należy ich używać wyłącznie do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli infekcja wydaje się podobna.
4. Nie należy podawać swoich antybiotyków innym osobom.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza pozostanie niezużyty antybiotyk, należy zanieść go do apteki, aby został prawidłowo zutylizowany.