Инструкция по применению: информация для пациента

Амоксициллин Ауробиндо Италия 500 мг, диспергируемые таблетки, 1000 мг, диспергируемые таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Амоксициллин Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Амоксициллина Ауробиндо Италия
Как принимать Амоксициллин Ауробиндо Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин Ауробиндо Италия
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Ауробиндо Италия
Амоксициллин Ауробиндо Италия — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется Амоксициллин Ауробиндо Италия
Амоксициллин Ауробиндо Италия используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Ауробиндо Италия также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения желудочных язв.

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллин Ауробиндо Италия

Не принимайте Амоксициллин Ауробиндо Италия:

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой антибиотик. К этому также относятся кожная сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Ауробиндо Италия, если вы соответствуете хотя бы одному из вышеуказанных условий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин Ауробиндо Италия.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин Ауробиндо Италия, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
у вас проблемы с почками;
вы не мочитесь регулярно.

Если вы сомневаетесь, касается ли вас какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин Ауробиндо Италия.

Анализы крови и мочи

Если вы сдаете:

анализы мочи (на глюкозу) или анализы крови на функцию печени;
тесты на эстриол (используются во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Ауробиндо Италия, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амоксициллин Ауробиндо Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (лекарственное средство, применяемое для лечения подагры) одновременно с Амоксициллин Ауробиндо Италия, у вас может повыситься вероятность развития аллергической кожной реакции.

Если вы принимаете пробенецид (лекарственное средство, применяемое для лечения подагры), врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин Ауробиндо Италия.

Если вы принимаете лекарственные средства для снижения образования тромбов (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклины), эффективность Амоксициллин Ауробиндо Италия может снизиться.

Если вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое для лечения рака и тяжелой формы псориаза), Амоксициллин Ауробиндо Италия может вызвать усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин Ауробиндо Италия может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут повлиять на способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы чувствуете себя плохо.

Амоксициллин Ауробиндо Италия таблетки диспергируемые содержит аспартам и мальтодекстрин (глюкозу).

Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.

Мальтодекстрин всасывается как глюкоза. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Амоксициллин Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Добавьте таблетку в стакан воды и перемешивайте до полного растворения. Затем сразу же выпейте.
Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между ними.

Рекомендуемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются в зависимости от массы тела ребёнка, выраженной в килограммах.

Врач сообщит вам, какое количество Амоксициллин Ауробиндо Италия следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллин Ауробиндо Италия составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг–1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитом — клещом): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое покраснение кожи розоватого или красноватого цвета): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни на другие части тела): до 6 г в день.
Желудочные язвы: одна доза 750 мг или одна доза 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и лекарствами для лечения желудочных язв.
Профилактика сердечных инфекций во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Также могут применяться другие лекарства одновременно. Более подробную информацию вам предоставят врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

Проблемы с почками
Если у вас есть нарушения функции почек, доза может быть снижена по сравнению с обычной.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Амоксициллин Ауробиндо Италия в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли слишком много Амоксициллин Ауробиндо Италия, могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (ощущение недомогания, тошнота, диарея), наличие кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Как можно скорее обратитесь к врачу. Возьмите с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ауробиндо Италия

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ауробиндо Италия?

Продолжайте принимать Амоксициллин Ауробиндо Италия в течение всего срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для борьбы с инфекцией необходимо принимать все предписанные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выживут.
Если после окончания курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.

Длительное применение Амоксициллин Ауробиндо Италия может привести к развитию кандидоза (инфекции, вызванной дрожжеподобным грибком, поражающей влажные участки тела и вызывающей раздражение, зуд и беловатые выделения). В этом случае обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Амоксициллин Ауробиндо Италия длительное время, врач может назначить вам дополнительные обследования для контроля состояния почек, печени и крови.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Амоксициллин Ауробиндо Италия и немедленно обратитесь к врачу, если
вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться
неотложная медицинская помощь:
Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка или всего тела, затрудненное дыхание. Эти эффекты могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к летальному исходу.
сыпь или появление мелких точечных округлых плоских красноватых пятен под кожей, а также кожные синяки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек.
может развиться отсроченная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после начала приема Амоксициллин Ауробиндо Италия, сопровождающаяся такими признаками, как сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных.
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», с зудящими багрово-красными пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах, участками отека кожи, напоминающими крапивницу, или болезненными поражениями слизистой оболочки рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной слабостью.
другие тяжелые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, появление уплотнений под кожей, волдыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи, которые могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общей слабостью.
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к появлению синяков. Это может быть признаком нарушения состава крови.
реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникнуть во время лечения болезни Лайма препаратом Амоксициллин Ауробиндо Италия и проявляться лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и сыпью.
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой.
могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, длительно принимающих препарат, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:

сильная диарея с кровью или волдырями, кожные покраснения или синяки, темная моча, светлый кал, желтушность кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи. Эти эффекты могут развиться как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

При появлении любого из перечисленных выше симптомов немедленно прекратите прием препарата
и обратитесь к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, например:

слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розово-красные пятна), локализованный отек, напоминающий крапивницу, на предплечьях, голенях, ладонях, руках или ногах. Это нередкий побочный эффект (может наблюдаться у до 1 человека из 100).

При появлении любого из этих побочных эффектов обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться
прекращение лечения препаратом Амоксициллин Ауробиндо Италия.
Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)

сыпь
ощущение недомогания (тошнота)
диарея

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

недомогание (рвота)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи, вызванная дрожжеподобными грибами); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение
нарушения функции почек
судорожные припадки, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками
головокружение
повышенная двигательная активность
появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи, затрудненное мочеиспускание или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск развития этих симптомов
зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный вид после чистки (этот эффект наблюдался у детей)
язык может приобретать желтоватый, коричневатый или почти черный цвет и покрываться налетом
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз
снижение числа лейкоцитов
снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
увеличение времени свертывания крови по сравнению с нормой. Это может проявляться кровотечением из носа или повышенной кровоточивостью при порезах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Действующее вещество — амоксициллин. Каждая диспергируемая таблетка содержит амоксициллина тригидрат, соответствующий 500 мг или 1000 мг амоксициллина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (сорт 101), безводный коллоидный диоксид кремния, аспартам, натрия кроскармеллоза, маннитол, тальк, стеарат магния, ароматизатор персика, ароматизатор апельсина.
Пленочное покрытие таблетки: аспартам (Е951), маннитол, мальтодекстрин, крахмал кукурузный, диоксид титана (Е171), тальк.

Описание внешнего вида Амоксициллина Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Диспергируемые таблетки.
Амоксициллин 500 мг диспергируемые таблетки: [размер: 17,8 мм x 8,8 мм]
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с надписью «C 500» на одной стороне и риской для деления — на другой.
Амоксициллин 1000 мг диспергируемые таблетки: [размер: 22,3 мм x 10,3 мм]
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с надписью «C 1000» на одной стороне и риской для деления — на другой.
Таблетки Амоксициллин Ауробиндо Италия выпускаются в упаковках с блистерами.
Упаковки:
Блистеры по 6, 12, 14, 16, 20, 24 и 30 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Саронно (VA)
Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Мальта
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, 2700-487 Амадора, Португалия
Arrow Génériques, 26 avenue Tony Garnier, 69007 Лион, Франция
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ под следующими торговыми названиями
Бельгия: Amoxicillin AB 500 mg/750 mg/1000 mg, dispergeerbare tabletten
Франция: Amoxicilline Arrow Lab 1000 mg, comprimé dispersible
Италия: Амоксициллин Ауробиндо Италия
Польша: Amoxicillin Aurovitas
Португалия: Amoxicilina Aurobindo
Нидерланды: Amoxicilline Aurobindo Disper 375 mg/500 mg/750 mg, dispergeerbare tabletten
Общие рекомендации по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не оказывают никакого действия на вирусные инфекции.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиками. Чаще всего это происходит потому, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику, и поэтому они могут выживать и размножаться, несмотря на лечение.
Существует несколько причин, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости.
Назначение курса антибиотиков предназначено исключительно для лечения текущего заболевания.
Следуя приведённым ниже рекомендациям, вы поможете предотвратить развитие устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибиотикотерапии.

Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в установленное время и в течение точно указанного врачом количества дней. Важно внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к препарату, и, если она вызывает затруднения, обратиться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Антибиотики не следует принимать, если они не были назначены вам врачом, и использовать их следует только для лечения инфекции, по поводу которой они были прописаны.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другому человеку, даже если симптомы заболевания кажутся схожими.
Не следует передавать другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после завершения курса лечения, назначенного врачом, у вас остался неиспользованный антибиотик, его необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.