Амоксицилін Ауробіндо Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Ауробіндо Італія 500 мг дисперсні таблетки, 1000 мг дисперсні таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амоксицилін Ауробіндо Італія та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Амоксициліну Ауробіндо Італія
3. Як застосовувати Амоксицилін Ауробіндо Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін Ауробіндо Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін Ауробіндо Італія і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Ауробіндо Італія
Амоксицилін Ауробіндо Італія — це антибіотик. Його діюча речовина, відома як амоксицилін,
належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».
Для чого застосовують Амоксицилін Ауробіндо Італія
Амоксицилін Ауробіндо Італія використовують для лікування бактеріальних інфекцій, що виникли в різних частинах
організму. Амоксицилін Ауробіндо Італія також може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками
для лікування шлункових виразок.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксицилін Ауробіндо Італія

Не приймайте Амоксицилін Ауробіндо Італія:
якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо раніше у Вас була алергійна реакція на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.
Не приймайте Амоксицилін Ауробіндо Італія, якщо Ви відчуваєте себе пов’язаним з будь-якою з вищезазначених ситуацій. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін Ауробіндо Італія.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін Ауробіндо Італія, якщо:
у Вас є інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені лімфатичні вузли та сильна втама)
у Вас є проблеми з нирками
Ви не сечовиділяєте регулярно.
Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується до Вас будь-який з вищезазначених пунктів, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін Ауробіндо Італія.

Дослідження крові та сечі

Якщо Ви проходите:

• дослідження сечі (на глюкозу) або дослідження крові на функцію печінки
• тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду)

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін Ауробіндо Італія, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та Амоксицилін Ауробіндо Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри) разом з Амоксицилін Ауробіндо Італія, у Вас може збільшитися ймовірність розвитку алергійної шкірної реакції.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу Амоксицилін Ауробіндо Італія.
Якщо Ви приймаєте ліки для зниження утворення згорток крові (наприклад, варфарин), Вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), ефективність Амоксицилін Ауробіндо Італія може бути зниженою.
Якщо Ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої псоріазу), Амоксицилін Ауробіндо Італія може спричинити підвищення небажаних ефектів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін Ауробіндо Італія може спричиняти небажані ефекти, симптоми яких (наприклад, алергійні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Ауробіндо Італія, таблетки дисперсні містять аспартам та малтодекстрин (глюкозу).
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією.
Малтодекстрин всмоктується як глюкоза. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Амоксицилін Ауробіндо Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Додайте таблетку до склянки води та перемішуйте до повного розчинення. Потім негайно випийте.
• Приймайте дози через рівні інтервали протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин між ними.

Рекомендована доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг
Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини, вираженої в кілограмах.

• Лікар повідомить вам, яку кількість Амоксициліну Ауробіндо Італія слід давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить від 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку приймають у дві або три дози.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксициліну Ауробіндо Італія — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг–1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: від 750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитом — кліщем): ізольований мігруючий еритем (рання стадія — кругове висипання червонуватого або рожевого кольору); 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — наявність тяжчих симптомів або поширення хвороби на інші частини тіла): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та ліками для лікування шлункових виразок.
• Профілактика серцевих інфекцій під час хірургічних операцій: доза залежить від типу хірургічного втручання. Можуть одночасно застосовуватися й інші ліки. Більш детальну інформацію вам надасть лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками
Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою, ніж звичайна.
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Ауробіндо Італія, ніж слід

Якщо ви прийняли надмірну кількість Амоксициліну Ауробіндо Італія, можуть з’явитися такі симптоми, як розлади шлунково-кишкового тракту (неприємні відчуття, нездужання, діарея) або наявність кристалів у сечі, що може призвести до помутніння сечі або утруднення сечовипускання. Якомога швидше зверніться до лікаря. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх лікарю.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Ауробіндо Італія

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Як довго слід застосовувати Амоксицилін Ауробіндо Італія?

• Продовжуйте приймати Амоксицилін Ауробіндо Італія протягом часу, вказаного лікарем, навіть якщо почуваєтеся краще. Для ефективного лікування інфекції необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо деякі бактерії вижили.
• Якщо після завершення курсу лікування ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

Тривале застосування Амоксициліну Ауробіндо Італія може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої дріжджовим грибком, що вражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білуваті виділення). У разі виникнення такого стану зверніться до лікаря.

Якщо ви довго приймаєте Амоксицилін Ауробіндо Італія, лікар може призначити додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, печінка та кров у нормі.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Амоксициліну Ауробіндо Італія та негайно зверніться до лікаря, якщо
виявите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:
Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

• алергічні реакції, що супроводжуються такими симптомами, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднене дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними, і в деяких випадках вони були летальними.
• висип або поява дрібних точкових плоских червонуватих плям під шкірою або синяки. Це пов’язано зі запаленням стінок судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися болями в суглобах (артритом) і проблемами з нирками.
• може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Ауробіндо Італія, з симптомами, такими як висип, лихоманка, болі в суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвою.
• шкірна реакція, відома як «множинна еритема», зі сверблячими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях або ступнях, ділянками набряку шкіри, схожими на кропив’янку, або болючими ураженнями на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного виснаження.
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення підшкірних вузликів, висип пухирів, пустуль, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж та лущення, і можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та розповсюдженими болями.
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або схильність до синяків. Це можуть бути ознаки проблеми з клітинами крові.
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма за допомогою Амоксициліну Ауробіндо Італія, викликаючи лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висип.
• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою.
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки, що спостерігаються переважно у пацієнтів, які довго лікуються, у чоловіків та літніх людей. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили: важку діарею з кров’ю або пухирями, почервоніння або синяки на шкірі, темну сечу, бліді калові маси, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білка очей). Див. також розділ «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці. Ці ефекти можуть виникнути під час лікування препаратом або навіть через кілька тижнів після його припинення.

Якщо виникли будь-які з перерахованих вище ефектів, негайно припиніть прийом препарату
і зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

• легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це нечастий ефект (може стосуватися до 1 людини з 100).

Якщо виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися
припинення лікування Амоксициліном Ауробіндо Італія.
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• висип
• нездужання (нудота)
• діарея

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• нездужання (блювота)

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджеподібним грибком); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування
• проблеми з нирками
• судоми, що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у хворих із порушеннями функції нирок
• запаморочення
• підвищена активність
• наявність кристалів у сечі, що може призводити до помутніння сечі, утруднення сечовипускання або дискомфорту під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре питимете, щоб знизити ризик розвитку цих симптомів
• зуби можуть здаватися забрудненими, але зазвичай відновлюють свій нормальний вигляд після чищення (цей ефект спостерігався у дітей)
• язик може набувати жовтуватого, брунатного або чорнуватого кольору та ворсинчастого вигляду
• надмірне руйнування червоних кров’яних клітин, що призводить до анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задишку, запаморочення, блідість та жовтяницю шкіри та білка очей
• зниження кількості білих кров’яних клітин
• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• подовження часу згортання крові порівняно з нормальним. Цей ефект може проявлятися носовими кровотечами або підвищеною схильністю до кровотеч при порізах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін Ауробіндо Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

• Діючою речовиною є амоксицилін. Кожна дисперсна таблетка містить амоксициліну тригідрат у кількості, що відповідає 500 мг або 1000 мг амоксициліну.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза (Град-101), безводний колоїдний діоксид кремнію, аспартам, натрію кроскармелоза, манітол, тальк, стеарат магнію, ароматизатор персик, ароматизатор апельсин. Покриття таблетки: Аспартам (Е951), манітол, декстрин, кукурудзяний крохмаль, діоксид титану (Е171), тальк.

Опис зовнішнього вигляду Амоксицилін Ауробіндо Італія та вміст упаковки
Дисперсні таблетки.
Амоксицилін 500 мг дисперсні таблетки: [Розмір: 17,8 мм x 8,8 мм]
Овальні біконвексні таблетки з плівковим покриттям, від білого до білуватого кольору, з маркуванням «C 500» з одного боку та рискою поділу з іншого.
Амоксицилін 1000 мг дисперсні таблетки: [Розмір: 22,3 мм x 10,3 мм]
Овальні біконвексні таблетки з плівковим покриттям, від білого до білуватого кольору, з маркуванням «C 1000» з одного боку та рискою поділу з іншого.
Таблетки Амоксицилін Ауробіндо Італія постачаються в упаковках із блистерів.
Упаковки:
Блистери: 6, 12, 14, 16, 20, 24 та 30 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Виробник
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Мальта
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, 2700-487 Amadora, Португалія
Arrow Génériques, 26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами
Бельгія: Amoxicillin AB 500 mg/750 mg/1000 mg, dispergeerbare tabletten
Франція: Amoxicilline Arrow Lab 1000 mg, comprimé dispersible
Італія: Amoxicillina Aurobindo Italia
Польща: Amoxicillin Aurovitas
Португалія: Amoxicilina Aurobindo
Нідерланди: Amoxicilline Aurobindo Disper 375 mg/500 mg/750 mg, dispergeerbare tabletten
Загальні рекомендації щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріальної природи і не мають жодного ефекту проти вірусних інфекцій.
Може трапитися, що бактеріальна інфекція не піддається лікуванню антибіотиками. Найчастіше це відбувається тому, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика, і тому можуть виживати та розмножуватися навіть під час лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Призначення курсу антибіотикотерапії має на меті лікування лише поточної хвороби.
Дотримуючись наведених нижче рекомендацій, ви допоможете запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зробити лікування антибіотиками неефективним.

1. Дуже важливо приймати антибіотики в правильній дозі, у відповідний час і протягом кількості днів, вказаних у рецепті. Важливо уважно прочитати інструкцію, що супроводжує лікарський засіб, і, якщо вона важка для розуміння, попросити пояснень у лікаря або фармацевта.
2. Антибіотики не слід приймати, якщо вони не були призначені спеціально вам, і використовувати їх слід лише для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.
3. Не слід приймати антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо інфекція здається схожою.
4. Не слід давати іншим людям антибіотики, які були призначені вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування за вказівками лікаря залишилися невикористані антибіотики, їх слід віднести до аптеки для правильного утилізування.