Amoxicilina Aurobindo Italia: información detallada

Folleto informativo: Información para el paciente

Amoxicilina Aurobindo Italia 500 mg comprimidos dispersables, 1000 mg comprimidos dispersables

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Amoxicilina Aurobindo Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina Aurobindo Italia
Cómo tomar Amoxicilina Aurobindo Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina Aurobindo Italia
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amoxicilina Aurobindo Italia y para qué se utiliza

Qué es Amoxicilina Aurobindo Italia
Amoxicilina Aurobindo Italia es un antibiótico. Su principio activo, denominado amoxicilina, pertenece a un grupo de sustancias medicinales conocidas como "penicilinas".
Para qué se utiliza Amoxicilina Aurobindo Italia
Amoxicilina Aurobindo Italia se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo. Amoxicilina Aurobindo Italia también puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de las úlceras gástricas.

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina Aurobindo Italia

No tome Amoxicilina Aurobindo Italia:
si es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (enumerados en la sección 6).
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también
erupciones cutáneas o aparición de hinchazón en la cara o en la garganta.
No tome Amoxicilina Aurobindo Italia si reconoce alguno de los casos descritos anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina Aurobindo Italia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina Aurobindo Italia si:
tiene fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga)
tiene problemas renales
no orina con regularidad.
Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar Amoxicilina Aurobindo Italia.
Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática
pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto),

informe a su médico o farmacéutico que está tomando Amoxicilina Aurobindo Italia, ya que este
medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Otros medicamentos y Amoxicilina Aurobindo Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Si está tomando allopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) junto con
Amoxicilina Aurobindo Italia, podría tener mayor probabilidad de desarrollar una
reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (un medicamento utilizado para tratar la gota), su médico podría
decidir ajustar la dosis de Amoxicilina Aurobindo Italia.
Si está tomando medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina),
podría necesitar realizarse análisis de sangre adicionales.
Si está tomando otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas), la eficacia de Amoxicilina Aurobindo
Italia podría ser menor.
Si está tomando metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave),
Amoxicilina Aurobindo Italia podría provocar un aumento de los efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está amamantando con
leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina Aurobindo Italia puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas,
mareos y convulsiones) pueden interferir con su capacidad para conducir vehículos.
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.
Amoxicilina Aurobindo Italia comprimidos dispersables contiene aspartamo y maltodextrina
(glucosa).
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con
fenilcetonuria.
La maltodextrina se absorbe como glucosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a
ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Amoxicillina Aurobindo Italia

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Añada la comprimido a un vaso de agua y remueva hasta que se disuelva completamente. A continuación, tómelo inmediatamente.
Tome las dosis a intervalos regulares durante el día, separadas al menos por 4 horas.

Dosis recomendada:
Niños con un peso inferior a 40 kg
Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño expresado en kilogramos.

Su médico le indicará la cantidad de Amoxicillina Aurobindo Italia que debe administrar a su hijo.
La dosis habitual oscila entre 40 mg y 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día, dividida en dos o tres dosis separadas.
La dosis máxima recomendada es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, pacientes ancianos y niños con un peso igual o superior a 40 kg
La dosis habitual de Amoxicillina Aurobindo Italia es de 250-500 mg tres veces al día o 750 mg-
1 g cada 12 horas, según la gravedad y tipo de infección.

Infecciones graves: de 750 mg a 1 g tres veces al día.
Infección del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día.
Enfermedad de Lyme (infección causada por un parásito llamado garrapata): eritema migrans aislado (estadio temprano - erupción cutánea circular de color rojizo o rosáceo): 4 g al día; manifestaciones sistémicas (estadio tardío - presencia de síntomas más graves o cuando la enfermedad se extiende a otras partes del cuerpo): hasta 6 g al día.
Úlceras gástricas: una dosis de 750 mg o una dosis de 1 g dos veces al día durante 7 días, junto con otros antibióticos y medicamentos para el tratamiento de las úlceras gástricas.
Prevención de infecciones cardíacas durante intervenciones quirúrgicas: la dosis variará según el tipo de intervención quirúrgica. También podrían administrarse otros medicamentos simultáneamente. Su médico, farmacéutico o enfermero le proporcionarán información más detallada.
La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Problemas renales
Si tiene problemas renales, la dosis podría ser menor que la habitual.
La comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Si toma más Amoxicillina Aurobindo Italia de la que debe
Si toma una cantidad excesiva de Amoxicillina Aurobindo Italia, podrían aparecer signos como
trastornos gastrointestinales (sensación de malestar, náuseas o diarrea) o presencia de cristales en la
orina, con posible turbidez de la orina, o dificultad para orinar. Acuda al médico lo antes posible.
Lleve consigo el medicamento para mostrárselo.

Si olvida tomar Amoxicillina Aurobindo Italia

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
No tome la siguiente dosis demasiado pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar Amoxicillina Aurobindo Italia?

Continúe tomando Amoxicillina Aurobindo Italia durante el tiempo indicado por su médico, aunque se sienta mejor. Para combatir la infección es necesario tomar todas las dosis prescritas. La infección podría reaparecer si algunos bacterias sobreviven.
Si, tras finalizar el tratamiento, sigue sin encontrarse bien, consulte de nuevo a su médico.

El uso prolongado de Amoxicillina Aurobindo Italia puede provocar el desarrollo de candidiasis
(una infección causada por una levadura que afecta a las zonas húmedas del cuerpo, causando irritación,
picazón y secreciones blanquecinas). Si esto ocurre, consulte a su médico.
Si toma Amoxicillina Aurobindo Italia durante períodos prolongados, su médico podría realizarle
análisis adicionales para comprobar que los riñones, hígado y sangre estén funcionando normalmente.
Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Deje de tomar Amoxicilina Aurobindo Italia y consulte inmediatamente a un médico si
observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario
un tratamiento médico urgente:
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

reacciones alérgicas, acompañadas de signos como por ejemplo picor cutáneo o erupción cutánea, hinchazón del rostro, de los labios, de la lengua o del cuerpo, o dificultad para respirar. Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales.
erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondeadas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o moretones cutáneos. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos atribuible a una reacción alérgica. Puede ir acompañado de dolor articular (artritis) y problemas renales.
puede producirse una reacción alérgica retardada, generalmente 7-12 días después de la toma de Amoxicilina Aurobindo Italia, acompañada de signos como por ejemplo erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e inflamación de los ganglios linfáticos, en particular los que se encuentran bajo el brazo.
una reacción cutánea denominada "eritema multiforme", con manchas rojizas-violáceas y pruriginosas en la piel, especialmente en la palma de las manos o en la planta de los pies, zonas de hinchazón cutánea similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, de los ojos y de los genitales. Puede ir acompañado de fiebre y sensación de gran cansancio.
otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de bultos bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación, y pueden asociarse a fiebre, dolor de cabeza y dolores generalizados.
fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o una mayor predisposición a los moretones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas.
la reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede manifestarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con Amoxicilina Aurobindo Italia, provocando fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea.
inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre.
pueden producirse efectos adversos graves en el hígado, observados principalmente en sujetos tratados durante largos períodos, en hombres y en personas mayores. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de: diarrea grave con sangrado o ampollas, enrojecimiento o moretones cutáneos, orina oscura o heces pálidas, o coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia, más abajo, como posible causa de ictericia. Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias semanas después.

Si aparece alguno de los efectos mencionados anteriormente, interrumpa el tratamiento con el medicamento
y acuda inmediatamente al médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como por ejemplo:

una erupción cutánea ligeramente pruriginosa (manchas redondeadas de color rosa-rojizo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palma de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100).

Si aparece alguno de estos efectos adversos, acuda al médico, ya que será necesario
interrumpir el tratamiento con Amoxicilina Aurobindo Italia.
Los otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

erupción cutánea
sensación de malestar (náuseas)
diarrea

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

malestar (vómitos)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

candidiasis (infección de la vagina, de la boca o de los pliegues cutáneos causada por una levadura); su médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado
problemas renales
crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales
mareo
hiperactividad
presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir el riesgo de desarrollar tales síntomas
los dientes pueden parecer manchados, pero normalmente recuperan su aspecto habitual con el cepillado (este efecto se ha documentado en niños)
la lengua puede adquirir un color amarillento, marrón o casi negro y un aspecto vellos
una destrucción excesiva de glóbulos rojos que causa un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareo, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo
reducción del número de glóbulos blancos
reducción del número de células implicadas en la coagulación sanguínea
aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto al normal. Este efecto puede notarse en caso de sangrado nasal o si se produce un corte.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina Aurobindo Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

El principio activo es la amoxicilina. Cada comprimido dispersable contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 500 mg o 1000 mg de amoxicilina.
Los demás componentes son Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina (Grado-101), Sílice coloidal anhidra, Aspartamo, Croscarmelosa sódica, Manitol, Talco, Estearato de magnesio, Aroma de melocotón, Aroma de naranja. Recubrimiento del comprimido: Aspartamo (E951), Manitol, Maltodextrina, Almidón de maíz, Dióxido de titanio (E171), Talco.

Descripción del aspecto de Amoxicillina Aurobindo Italia y contenido del envase
Comprimidos dispersables.
Amoxicilina 500 mg comprimidos dispersables: [Tamaño: 17,8 mm x 8,8 mm]
Comprimidos biconvexos, recubiertos con película, de forma ovalada, de color blanco o blanco-amarillento, con la inscripción ‘C 500’ grabada en un lado y una línea de división en el otro.
Amoxicilina 1000 mg comprimidos dispersables: [Tamaño: 22,3 mm x 10,3 mm]
Comprimidos biconvexos, recubiertos con película, de forma ovalada, de color blanco o blanco-amarillento, con la inscripción ‘C 1000’ grabada en un lado y una línea de división en el otro.
Los comprimidos de Amoxicillina Aurobindo Italia están disponibles en envases blíster.
Envases:
Blíster: 6, 12, 14, 16, 20, 24 y 30 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, 2700-487 Amadora, Portugal
Arrow Génériques, 26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con las siguientes denominaciones
Bélgica: Amoxicillin AB 500 mg/750 mg/1000 mg, dispergeerbare tabletten
Francia: Amoxicilline Arrow Lab 1000 mg, comprimé dispersible
Italia: Amoxicillina Aurobindo Italia
Polonia: Amoxicillin Aurovitas
Portugal: Amoxicilina Aurobindo
Países Bajos: Amoxicilline Aurobindo Disper 375 mg/500 mg/750 mg, dispergeerbare tabletten
Recomendación general sobre el uso de antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones de origen bacteriano y no tienen ningún efecto frente a las infecciones causadas por virus.
Puede ocurrir que una infección bacteriana no responda a un ciclo de tratamiento con antibióticos. En la mayoría de los casos, esto se debe a que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico administrado y, por tanto, logran sobrevivir y proliferar a pesar del tratamiento.
Existen varias razones por las que las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos. El uso correcto de los antibióticos puede ayudar a reducir la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
La prescripción de un tratamiento con antibióticos tiene como finalidad tratar exclusivamente la enfermedad actual.
Siguiendo las recomendaciones que se indican a continuación, se contribuirá a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían anular la eficacia del tratamiento antibiótico.

Es muy importante tomar los antibióticos en la dosis adecuada, a los horarios correctos y durante el número de días prescrito. Es fundamental leer las instrucciones que acompañan al medicamento y, si son difíciles de entender, pedir explicaciones al médico o al farmacéutico.
Los antibióticos no deben tomarse si no han sido prescritos específicamente para usted y deben utilizarse únicamente para tratar la infección para la que fueron recetados.
No debe tomar antibióticos recetados a otras personas, aunque la infección parezca similar.
No debe administrar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados a usted.
Si, una vez finalizado el tratamiento según las indicaciones del médico, queda antibiótico sin utilizar, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.