Amoksycylina Aurobindo Italia

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Amoxicillina Aurobindo Italia 500 mg tabletki dystalne, 1000 mg tabletki dystalne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina Aurobindo Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina Aurobindo Italia
3. Jak stosować Amoxicillina Aurobindo Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina Aurobindo Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina Aurobindo Italia i do czego służy

Co to jest Amoxicillina Aurobindo Italia
Amoxicillina Aurobindo Italia to antybiotyk. Jego substancja czynna, zwana amoxicilliną,
należy do grupy leków zwanych „penicylinami”.
Do czego służy Amoxicillina Aurobindo Italia
Amoxicillina Aurobindo Italia stosuje się w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie w różnych częściach
organizmu. Amoxicillina Aurobindo Italia może być również stosowany w połączeniu z innymi lekami
w leczeniu wrzodów żołądka.

2. Co powini wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina Aurobindo Italia

Nie przyjmuj Amoxicillina Aurobindo Italia:
jeśli jest alergiczny na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk. Obejmuje to również wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.
Nie przyjmuj Amoxicillina Aurobindo Italia, jeśli dotyczy Cię któraś z powyższych sytuacji. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina Aurobindo Italia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina Aurobindo Italia, jeśli:
masz gorączkę gruczołową (gorączkę, ból gardła, powiększone gruczoły i silne zmęczenie)
masz problemy z nerkami
nie oddajesz moczu regularnie.
Jeśli masz wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów Cię dotyczy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina Aurobindo Italia.

Badania krwi i moczu
Jeśli przeprowadzasz:

• badania moczu (na glukozę) lub badania krwi dotyczące czynności wątroby
• testy na estriol (stosowane w ciąży do sprawdzenia prawidłowego rozwoju płodu).

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, że przyjmujesz Amoxicillina Aurobindo Italia, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki tych testów.

Inne leki i Amoxicillina Aurobindo Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (lek stosowany w leczeniu podagr) razem z Amoxicillina Aurobindo Italia, istnieje większe ryzyko wystąpienia alergicznego wysypki skórnej.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (lek stosowany w leczeniu podagr), lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Amoxicillina Aurobindo Italia.
Jeśli przyjmujesz leki obniżające skłonność do krzepnięcia krwi (np. warfarynę), może być konieczne dodatkowe badanie krwi.
Jeśli przyjmujesz inne antybiotyki (np. tetracykliny), skuteczność Amoxicillina Aurobindo Italia może być mniejsza.
Jeśli przyjmujesz metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy), Amoxicillina Aurobindo Italia może powodować nasilenie działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Amoxicillina Aurobindo Italia może powodować działania niepożądane, których objawy (takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

Amoxicillina Aurobindo Italia tabletki dawkowe zawierają aspartam i maltodekstrynę (glukozę).
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Maltodekstryna jest wchłaniana jako glukoza. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Amoxicillina Aurobindo Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dodaj tabletkę do szklanki wody i mieszaj, aż się całkowicie rozpuści. Następnie natychmiast wypij.
• Stosuj dawki w regularnych odstępach w ciągu dnia, oddzielone co najmniej 4 godzinami.

Zalecana dawka to:
Dzieci o wadze poniżej 40 kg
Wszystkie dawki są obliczane w zależności od masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.

• Lekarz powie Ci, ile Amoxicillina Aurobindo Italia należy podać Twojemu dziecku.
• Zwykła dawka to od 40 mg do 90 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki.
• Maksymalna zalecana dawka to 100 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie.

Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku oraz dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg
Zwykła dawka Amoxicillina Aurobindo Italia to 250–500 mg trzy razy dziennie lub 750 mg–
1 g co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

• Ciężkie infekcje: od 750 mg do 1 g trzy razy dziennie.
• Infekcje dróg moczowych: 3 g dwa razy dziennie przez jeden dzień.
• Choroba Lyme’a (infekcja wywołana przez pasożyta zwanego kleszczem): samoistne rumień wędrujące (wczesny etap – okrągłe, czerwonawe lub różowe wysypki skórne): 4 g dziennie; objawy systemowe (późny etap – obecność cięższych objawów lub rozprzestrzenienie się choroby na inne części ciała): do 6 g dziennie.
• Wrzody żołądka: dawka 750 mg lub 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni w połączeniu z innymi antybiotykami i lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka.
• Profilaktyka infekcji serca podczas zabiegów chirurgicznych: dawka może się różnić w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego. Może być również stosowana dodatkowa terapia lekami. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka dostarczą szczegółowych informacji.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 g dziennie.

Problem z nerkami
Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może być niższa niż zwykle.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Jeśli wziąłeś więcej Amoxicillina Aurobindo Italia niż powinieneś

Jeśli wziąłeś zbyt dużą dawkę Amoxicillina Aurobindo Italia, mogą pojawić się objawy takie jak
dolegliwości przewodu pokarmowego (uczucie niedobrego samopoczucia, mdłości, biegunka) lub obecność kryształów w
moczu, co może prowadzić do jego zmętnienia lub trudności z oddawaniem moczu. Jak najszybciej
skontaktuj się z lekarzem. Weź ze sobą lek, aby mu go pokazać.

Jeśli zapomniałeś wziąć Amoxicillina Aurobindo Italia

• Jeśli zapomniałeś o dawce, weź ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz.
• Nie bierz następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed wzięciem kolejnej dawki.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy stosować Amoxicillina Aurobindo Italia?

• Kontynuuj przyjmowanie Amoxicillina Aurobindo Italia przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Aby skutecznie walczyć z infekcją, konieczne jest przyjęcie wszystkich przepisanych dawek. Infekcja może bowiem powrócić, jeśli niektóre bakterie przeżyją.
• Jeśli po zakończeniu leczenia nadal nie czujesz się dobrze, ponownie skontaktuj się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie Amoxicillina Aurobindo Italia może prowadzić do rozwoju kandydozy
(infekcji grzybiczej spowodowanej przez drożdżaki, która dotyka wilgotnych obszarów ciała i powoduje podrażnienie,
świąd oraz białawe wydzieliny). Jeśli do tego dojdzie, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli stosujesz Amoxicillina Aurobindo Italia przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania,
aby sprawdzić, czy wszystko jest w porządku z nerkami, wątrobą i krwią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Amoxicillina Aurobindo Italia i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli
zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być wymagane
natychmiastowe leczenie medyczne:
Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• reakcje alergiczne, towarzyszone objawami takimi jak np. swędzenie skóry lub wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub całego ciała, trudności w oddychaniu. Te objawy mogą być poważne i w niektórych przypadkach prowadziły do śmierci.
• wysypka lub pojawienie się małych, okrągłych, płaskich, czerwonych plamek pod powierzchnią skóry lub siniaków na skórze. Wynika to z zapalenia ścian naczyń krwionośnych spowodowanego reakcją alergiczną. Może to towarzyszyć bólowi stawów (zapaleniu stawów) i problemom z nerkami.
• może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna, zazwyczaj 7–12 dni po przyjęciu Amoxicillina Aurobindo Italia, towarzysząca objawom takim jak np. wysypka, gorączka, bóle stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie pod pachą.
• reakcja skórna określana jako „rumień wielopostaciowy”, z swędzącymi, czerwono-fioletowymi plamami na skórze, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, obszarami obrzęku skóry przypominającymi pokrzywicę, lub bolesnymi zmianami na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych. Może towarzyszyć gorączce i uczuciu dużego zmęczenia.
• inne poważne reakcje skórne mogą obejmować zmianę koloru skóry, powstawanie guzków pod skórą, pojawienie się pęcherzy, pustulek, złuszczanie, zaczerwienienie, ból, swędzenie i łuszczenie się skóry i mogą być związane z gorączką, bólem głowy i ogólnymi bólami ciała.
• gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne objawy infekcji, lub skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być objawy problemu z komórkami krwi.
• reakcja Jarischa-Herxheima, która może wystąpić podczas leczenia choroby Lyme za pomocą Amoxicillina Aurobindo Italia, powodując gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę.
• zapalenie okrężnicy (jelita grubego) z biegunką (czasem zawierającą krew), bólem brzucha i gorączką.
• mogą wystąpić poważne działania niepożądane ze strony wątroby, obserwowane głównie u osób leczonych przez dłuższy czas, u mężczyzn i u osób starszych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się: biegunki, często z krwawieniem lub pęcherzykami, zaczerwienienie lub siniaki na skórze, ciemne mocz, bladoro feces, żółtaczkę skóry lub białka oka (żółtaczka). Zobacz również punkt „anemia” poniżej jako możliwą przyczynę żółtaczki. Te objawy mogą pojawić się podczas leczenia lekiem lub nawet kilka tygodni później.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast przestań przyjmować lek
i skontaktuj się z lekarzem.
Czasem mogą wystąpić mniej poważne reakcje skórne, takie jak np.:

• lekka swędząca wysypka (okrągłe różowe do czerwonych plamki), lokalny obrzęk przypominający pokrzywicę na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Jest to działanie niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne
przerwanie leczenia Amoxicillina Aurobindo Italia.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wysypka
• uczucie niedobytu (nudności)
• biegunka

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• niedobyt (wymioty)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• kandydoza (infekcja pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry spowodowana grzybem drożdżopodobnym); lekarz lub farmaceuta przepisze odpowiednie leczenie
• problemy z nerkami
• napady drgawek, obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerek
• zawroty głowy
• nadaktywność
• obecność kryształów w moczu, z możliwym zmętnieniem moczu, trudnościami w oddawaniu moczu lub dyskomfortem podczas oddawania moczu. Upewnij się, że dużo pijesz, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów
• zęby mogą wydawać się zabrudzone, ale zazwyczaj odzyskują normalny wygląd po szczotkowaniu (ten efekt został opisany u dzieci)
• język może przyjąć żółtawy, brązowy lub czarny kolor i mieć wygląd „włosatego”
• nadmierne niszczenie czerwonych krwinek prowadzące do pewnego rodzaju anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość oraz żółtaczkę skóry i białka oka
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zmniejszenie liczby komórek biorących udział w krzepnięciu krwi
• wydłużenie czasu krzepnięcia krwi w porównaniu do normy. Ten efekt może być zauważalny w przypadku krwawienia z nosa lub gdy dojdzie do skaleczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillina Aurobindo Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

• Substancją czynną jest amoksycylina. Każda tabletka rozpraszalna zawiera amoksycylinę trihydyrat odpowiadającą 500 mg, 1000 mg amoksycyliny.
• Inne składniki to jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa (gatunek-101), bezwodny dwutlenek krzemu, aspartam, sodowa croscarmelozowa, mannitol, talk, stearynian magnezu, aromat brzoskwiniowy, aromat pomarańczowy. powłoka tabletu: aspartam (E951), mannitol, maltodekstryna, skrobia kukurydziana, dwutlenek tytanu (E171), talk.

Opis wyglądu Amoxicillina Aurobindo Italia oraz zawartości opakowania
Tabletki rozpraszalne.
Amoxicillina 500 mg tabletki rozpraszalne: [Wymiary: 17,8 mm x 8,8 mm]
Tabletki dwuwypukłe, pokryte powłoką filmową, owalne, o kolorze od białego do prawie białego, z oznaczeniem „C 500” po jednej stronie i ryflowaną linią po drugiej.
Amoxicillina 1000 mg tabletki rozpraszalne: [Wymiary: 22,3 mm x 10,3 mm]
Tabletki dwuwypukłe, pokryte powłoką filmową, owalne, o kolorze od białego do prawie białego, z oznaczeniem „C 1000” po jednej stronie i ryflowaną linią po drugiej.
Tabletki Amoxicillina Aurobindo Italia są dostępne w opakowaniach blisterowych.
Opakowania:
Blister: 6, 12, 14, 16, 20, 24 i 30 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, 2700-487 Amadora, Portugalia
Arrow Génériques, 26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami handlowymi
Belgia: Amoxicillin AB 500 mg/750 mg/1000 mg, dispergeerbare tabletten
Francja: Amoxicilline Arrow Lab 1000 mg, comprimé dispersible
Włochy: Amoxicillina Aurobindo Italia
Polska: Amoxicillin Aurovitas
Portugalia: Amoxicilina Aurobindo
Holandia: Amoxicilline Aurobindo Disper 375 mg/500 mg/750 mg, dispergeerbare tabletten
Ogólne zalecenia dotyczące stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe.
Może się zdarzyć, że infekcja bakteryjna nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęściej dzieje się tak dlatego, że bakterie powodujące infekcję są oporne na podany antybiotyk i mimo leczenia potrafią przeżyć i się rozmnażać.
Istnieje kilka powodów, dla których bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki. Poprawne stosowanie antybiotyków może pomóc ograniczyć ryzyko rozwoju oporności bakterii.
Antybiotyk jest przepisywany wyłącznie w celu leczenia danej choroby.
Postępowanie zgodnie z poniższymi wskazówkami pomoże zapobiegać rozwojowi opornych bakterii, które mogą uczynić leczenie antybiotykami nieskutecznym.

1. Bardzo ważne jest, aby antybiotyki przyjmować we właściwej dawce, we właściwych odstępach czasu i przez dokładnie wyznaczoną liczbę dni. Należy dokładnie przeczytać instrukcje dołączane do leku, a w razie trudności z ich zrozumieniem – poprosić o wyjaśnienie lekarza lub farmaceuty.
2. Antybiotyków nie należy przyjmować, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie, i należy ich używać wyłącznie do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli objawy infekcji wydają się podobne.
4. Nie należy przekazywać innym osobom antybiotyków, które zostały przepisane Tobie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza pozostanie niezużyty antybiotyk, należy zanieść go do apteki w celu odpowiedniego unieszkodliwienia.