Ривастигмина Нормон 1,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривастигмина Нормон 1,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость к ней обратиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ривастигмина Нормон и для чего она применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ривастигмины Нормон

3. Как принимать Ривастигмину Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Ривастигмины Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривастигмина Нормон и для чего она применяется

Ривастигмина Нормон относится к группе веществ, называемых ингибиторами холинэстеразы.

Ривастигмина Нормон применяется для лечения нарушений памяти у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Ривастигмина Нормон применяется для лечения деменции у пациентов с болезнью Паркинсона.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ривастигмина Нормон

Перед приемом Ривастигмина Нормон важно внимательно ознакомиться с приведенной ниже информацией и при наличии каких-либо вопросов проконсультироваться с врачом.

? Не принимайте Ривастигмину Нормон

• если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к ривастигмину (действующему веществу Ривастигмина Нормон) или к любому из других компонентов, перечисленных в разделе 6 настоящей инструкции.

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, сообщите об этом врачу и не принимайте Ривастигмину Нормон.

? Особую осторожность следует соблюдать при приеме Ривастигмина Нормон

• если у Вас есть или ранее были нарушения ритма сердца (пульса) — нерегулярный или медленный пульс
• если у Вас есть или ранее была активная язва желудка
• если у Вас есть или ранее были затруднения при мочеиспускании
• если у Вас есть или ранее были судороги
• если у Вас есть или ранее был бронхиальный астма или тяжелое заболевание дыхательных путей
• если у Вас есть или ранее было нарушение функции почек
• если у Вас есть или ранее было нарушение функции печени
• если у Вас есть тремор
• если у Вас низкая масса тела
• если у Вас наблюдаются желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота, рвота и диарея. При длительной рвоте или диарее возможно развитие обезвоживания (значительная потеря жидкости).

При наличии любого из этих состояний Вашему врачу может потребоваться более тщательное наблюдение во время лечения.

Если Вы не принимали Ривастигмину Нормон в течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу без предварительной консультации с врачом.

Применение Ривастигмина Нормон у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

• Применение Ривастигмина Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, принимали ли ранее или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Ривастигмину Нормон не следует применять одновременно с другими препаратами, имеющими схожее действие. Ривастигмину Нормон может оказывать влияние на действие антихолинергических препаратов (используемых для облегчения желудочных спазмов, при лечении болезни Паркинсона или для профилактики укачивания при путешествиях).

Если Вам предстоит хирургическая операция во время приема Ривастигмина Нормон, обязательно сообщите врачу до введения анестетика, поскольку Ривастигмин Нормон может усиливать действие некоторых мышечных релаксантов, применяемых во время анестезии.

• Беременность и лактация

Сообщите врачу, если Вы забеременели во время лечения. Применение Ривастигмина Нормон во время беременности следует избегать, если только это не является абсолютно необходимым.

Кормление грудью во время лечения Ривастигминой Нормон запрещено.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ваше заболевание может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не следует выполнять эти действия, если только врач не сообщил Вам, что это безопасно. Ривастигмина Нормон может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если у Вас появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Ривастигмину Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

• Начало лечения

Ваш врач укажет вам, какую дозу Ривастигмины Нормон вы должны принимать.

• Обычно лечение начинают с низкой дозы.
• Ваш врач постепенно увеличит дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Максимальная доза, которую вы должны принимать, составляет 6,0 мг дважды в день.

Ваш врач будет регулярно контролировать эффективность препарата. Также врач будет отслеживать ваш вес во время приёма этого лекарственного средства.

Если вы не принимали Ривастигмину Нормон в течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу без предварительной консультации с врачом.

• Приём этого лекарственного препарата

  • Сообщите своему ухаживающему лицу, что вы принимаете Ривастигмину Нормон.
  • Чтобы получить пользу от препарата, принимайте его каждый день.
  • Принимайте Ривастигмину Нормон дважды в день (утром и вечером), во время еды.
  • Проглатывайте капсулу целиком, запивая жидкостью.
  • Не вскрывайте и не разжёвывайте капсулу.

• Если вы приняли больше Ривастигмины Нормон, чем нужно

Если вы случайно приняли больше Ривастигмины Нормон, чем следовало, сообщите об этом своему врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь. У некоторых людей, которые случайно принимали повышенные дозы, наблюдались ощущение головокружения (тошнота), рвота, диарея, повышенное артериальное давление и галлюцинации. Также может наблюдаться замедление частоты сердечных сокращений и обмороки.

Однако в случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

• Если вы забыли принять Ривастигмину Нормон

Если вы забыли принять дозу Ривастигмины Нормон, дождитесь и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ривастигмина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты могут проявляться чаще в начале лечения или при увеличении дозы. Как правило, со временем они постепенно исчезают по мере привыкания организма к препарату.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто (поражает более 1 из 10 пациентов)
Часто (поражает от 1 до 10 из 100 пациентов)
Нечасто (поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов)
Редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов)
Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Очень часто

• Головокружение
• Потеря аппетита
• Проблемы с желудком, такие как тошнота, рвота, диарея

Часто

• Тревожность
• Повышенное потоотделение
• Головная боль
• Изжога
• Потеря веса
• Боль в животе
• Ощущение беспокойства
• Ощущение усталости или слабости
• Общее недомогание
• Дрожь или спутанность сознания
• Кошмары

Нечасто

• Депрессия
• Бессонница
• Обмороки или несчастные падения
• Изменения в функции печени

Редко

• Боль в груди
• Кожная сыпь, зуд
• Эпилептические припадки (судороги)
• Язвы в желудке или кишечнике

Очень редко

• Повышенное артериальное давление
• Инфекция мочевыводящих путей
• Галлюцинации (видение несуществующих вещей)
• Проблемы с сердечным ритмом, такие как учащённое или замедленное сердцебиение
• Желудочно-кишечное кровотечение: проявляется в виде крови в кале или рвоте
• Воспаление поджелудочной железы: симптомы включают сильную боль в верхней части живота, часто с тошнотой или рвотой
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или появление сходных симптомов, таких как мышечная ригидность, затруднение движений

Частота неизвестна

• Сильная рвота, которая может привести к разрыву части пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком)

• Обезвоживание (потеря большого количества жидкости)

• Поражение печени (желтушность кожи, пожелтение белков глаз, необычное потемнение мочи, а также необъяснимая тошнота, рвота, усталость и потеря аппетита)

• Агрессивность, ощущение беспокойства

• Нарушение сердечного ритма

• Синдром Пиза (состояние, характеризующееся непроизвольным сокращением мышц и аномальным наклоном тела и головы в сторону)

• Пациенты с деменцией или болезнью Паркинсона

У этих пациентов некоторые побочные эффекты возникают чаще, а также могут наблюдаться дополнительные побочные эффекты:

Очень часто

• Дрожь

Часто

• Тревожность
• Ощущение беспокойства
• Замедленный сердечный ритм
• Бессонница
• Избыточное слюноотделение и обезвоживание
• Замедленные движения или движения, которыми невозможно управлять
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или появление сходных симптомов, таких как мышечная ригидность, затруднение движений

Нечасто

• Нарушение сердечного ритма и нарушение двигательного контроля

Частота неизвестна

• Синдром Пиза (состояние, характеризующееся непроизвольным сокращением мышц и аномальным наклоном тела и головы в сторону)

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при использовании трансдермальных пластырей с ривастигмином и которые могут возникать и при применении твёрдых капсул:

Часто

• Повышение температуры тела
• Сильная спутанность сознания

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Ривастигмина Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выливать в канализацию и выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ривастигмина Нормон

• Действующее вещество: гидротартрат ривастигмина. Каждая капсула Ривастигмина Нормон 1,5 мг твёрдые содержит 1,5 мг ривастигмина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния. Капсула из желатина состоит из: желатина, диоксида титана (Е-171) и оксида железа жёлтого (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ривастигмина Нормон 1,5 мг капсулы твёрдые — это жёлтые/светло-жёлтые твёрдые капсулы, содержащие белый или почти белый порошок. Препарат выпускается в упаковках по 56 и 112 твёрдых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Ривастигмина Нормон 3 мг капсулы твёрдые ЕФГ.

Ривастигмина Нормон 4,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ.

Ривастигмина Нормон 6 мг капсулы твёрдые ЕФГ.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша — май 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/