Ривастигмин Нормон 3 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривастигмин Нормон 3 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ривастигмин Нормон и для чего его применяют

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ривастигмин Нормон

3. Как принимать Ривастигмин Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ривастигмин Нормон

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривастигмин Нормон и для чего он применяется

Ривастигмин Нормон относится к группе веществ, называемых ингибиторами холинэстеразы.

Ривастигмин Нормон применяется для лечения нарушений памяти у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Ривастигмин Нормон применяется для лечения деменции у пациентов с болезнью Паркинсона.

2. Что нужно знать перед началом применения Ривастигмин Нормон

Перед тем как начать принимать Ривастигмин Нормон, важно внимательно ознакомиться со следующей информацией и обсудить все вопросы с врачом.

? Не принимайте Ривастигмин Нормон

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ривастигмину (действующему веществу препарата Ривастигмин Нормон) или к любому из других компонентов препарата, перечисленных в разделе 6 настоящей инструкции.

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций, сообщите об этом врачу и не принимайте Ривастигмин Нормон.

? С особой осторожностью применяйте Ривастигмин Нормон

• если у вас есть или ранее были нарушения сердечного ритма (пульса), включая брадикардию
• если у вас есть или ранее была активная язва желудка
• если у вас есть или ранее были затруднения при мочеиспускании
• если у вас есть или ранее были судороги
• если у вас есть или ранее был бронхит, астма или другое тяжелое заболевание дыхательной системы
• если у вас есть или ранее было нарушение функции почек
• если у вас есть или ранее было нарушение функции печени
• если у вас наблюдаются тремор
• если у вас низкая масса тела
• если у вас наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея. При длительной рвоте или диарее возможно развитие обезвоживания (потеря большого количества жидкости).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может сочтет необходимым более тщательное наблюдение в период лечения.

Если вы не принимали Ривастигмин Нормон в течение нескольких дней, не начинайте следующий приём без предварительной консультации с врачом.

Применение Ривастигмин Нормон у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

• Применение Ривастигмин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Ривастигмин Нормон не следует применять одновременно с другими препаратами, обладающими схожим действием. Ривастигмин Нормон может ослаблять эффект антихолинергических препаратов (используемых для уменьшения желудочных спазмов, при болезни Паркинсона или для профилактики укачивания).

Если вам необходимо хирургическое вмешательство во время приёма Ривастигмин Нормон, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, прежде чем вам будут вводить анестетики. Ривастигмин Нормон может усиливать действие некоторых мышечных релаксантов, применяемых во время анестезии.

• Беременность и лактация

Сообщите врачу, если вы забеременели во время лечения. Применение Ривастигмин Нормон во время беременности нежелательно, за исключением случаев, когда его применение строго необходимо.

Не следует кормить грудью во время лечения Ривастигмин Нормон.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Заболевание, при котором вам назначен препарат, может нарушать способность к вождению или работе с механизмами. Не занимайтесь этими видами деятельности, если только врач не сообщил вам, что это безопасно. Ривастигмин Нормон может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Ривастигмин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь снова со своим врачом или фармацевтом.

• Начало лечения

Ваш врач укажет вам, какую дозу Ривастигмина Нормон вы должны принимать.

• Обычно лечение начинают с низкой дозы.
• Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.
• Максимальная доза, которую вы должны принимать, составляет 6,0 мг два раза в день.

Ваш врач будет регулярно контролировать эффективность препарата. Также врач будет отслеживать ваш вес во время приёма этого лекарства.

Если вы не принимали Ривастигмин Нормон в течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу, пока не проконсультируетесь с врачом.

• Приём этого лекарственного препарата

  • Сообщите своему опекуну, что вы принимаете Ривастигмин Нормон.
  • Чтобы получить пользу от препарата, принимайте его каждый день.
  • Принимайте Ривастигмин Нормон два раза в день (утром и вечером), во время еды.
  • Проглатывайте капсулу целиком, запивая жидкостью.
  • Не вскрывайте и не раздавливайте капсулу.

• Если вы приняли больше Ривастигмина Нормон, чем нужно

Если вы случайно приняли больше Ривастигмина Нормон, чем следует, сообщите об этом врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь. У некоторых людей, которые случайно принимали повышенные дозы, наблюдались головокружение (тошнота), рвота, диарея, повышение артериального давления и галлюцинации. Также может наблюдаться замедление частоты сердечных сокращений и обмороки.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

• Если вы забыли принять Ривастигмин Нормон

Если вы забыли принять дозу Ривастигмина Нормон, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ривастигмин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты могут возникать чаще в начале лечения или при увеличении дозы. Обычно они постепенно исчезают по мере того, как организм привыкает к препарату.

Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто (поражает более 1 из 10 пациентов)
Часто (поражает от 1 до 10 из 100 пациентов)
Нечасто (поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов)
Редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов)
Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Очень часто

• Головокружение
• Потеря аппетита
• Проблемы с желудком, такие как тошнота, рвота, диарея

Часто

• Тревожность
• Повышенное потоотделение
• Головная боль
• Изжога
• Потеря веса
• Боль в желудке
• Ощущение беспокойства
• Ощущение усталости или слабости
• Общее недомогание
• Дрожь или спутанность сознания
• Кошмары

Нечасто

• Депрессия
• Бессонница
• Обмороки или случайные падения
• Изменения функции печени

Редко

• Боль в груди
• Кожная сыпь, зуд
• Эпилептические припадки (судороги)
• Язвы желудка или кишечника

Очень редко

• Повышенное артериальное давление
• Инфекция мочевыводящих путей
• Видение несуществующих вещей (галлюцинации)
• Проблемы с сердечным ритмом, такие как учащённое или замедленное сердцебиение
• Желудочно-кишечное кровотечение: проявляется кровью в кале или рвоте
• Воспаление поджелудочной железы: симптомы включают сильную боль в верхней части живота, часто с тошнотой или рвотой
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или развитие сходных симптомов, таких как мышечная ригидность, трудности с выполнением движений

Частота неизвестна

• Сильная рвота, которая может привести к разрыву части пищевода (соединяющего рот с желудком)

• Обезвоживание (потеря большого количества жидкости)

• Поражение печени (желтушность кожи, пожелтение белков глаз, потемнение мочи, необъяснимая тошнота, рвота, усталость и потеря аппетита)

• Агрессивность, ощущение беспокойства

• Нарушение сердечного ритма

• Синдром Писа (состояние, характеризующееся непроизвольным мышечным сокращением и аномальным наклоном тела и головы в сторону)

• Пациенты с деменцией или болезнью Паркинсона

Эти пациенты могут испытывать некоторые побочные эффекты чаще, а также имеют дополнительные побочные эффекты:

Очень часто

• Дрожь

Часто

• Тревожность
• Ощущение беспокойства
• Замедленный сердечный ритм
• Бессонница
• Избыточное слюноотделение и обезвоживание
• Аномально медленные движения или движения, которыми невозможно управлять
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или развитие сходных симптомов, таких как мышечная ригидность, трудности с выполнением движений

Нечасто

• Нарушение сердечного ритма и потеря контроля над движением

Частота неизвестна

• Синдром Писа (состояние, характеризующееся непроизвольным мышечным сокращением и аномальным наклоном тела и головы в сторону)

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении трансдермальных пластырей с ривастигмином и которые могут возникать при применении твёрдых капсул:

Часто

• Повышение температуры тела
• Сильная спутанность сознания

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Ривастигмина Нормон

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ривастигмина Нормон

• Действующее вещество — гидротартрат ривастигмина. Каждая капсула Ривастигмин Нормон 3 мг капсулы твёрдые содержит 3 мг ривастигмина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния. Капсула из желатина состоит из: желатина, диоксида титана (Е-171), оксида железа жёлтого (Е-172) и оксида железа красного (Е-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ривастигмин Нормон 3 мг капсулы твёрдые — это твёрдые капсулы оранжевого/оранжевого цвета, содержащие белый или почти белый порошок. Препарат выпускается в упаковках по 56 и 112 твёрдых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Ривастигмин Нормон 1,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ.
Ривастигмин Нормон 4,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ.
Ривастигмин Нормон 6 мг капсулы твёрдые ЕФГ.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/