Рівастігмін Нормон 3 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рівастігмін Нормон 3 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Рівастігмін Нормон і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рівастігмін Нормон

3. Як застосовувати Рівастігмін Нормон

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Рівастігмін Нормон

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рівастігмін Нормон 3 мг капсули тверді EFG і для чого його застосовують

Рівастігмін Нормон належить до групи речовин, які називаються інгібіторами холінестерази.

Рівастігмін Нормон застосовують для лікування порушень пам'яті у пацієнтів із хворобою Альцгеймера.

Рівастігмін Нормон застосовують для лікування деменції у пацієнтів із хворобою Паркінсона.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рівастігміну Нормон

Перш ніж починати застосовувати Рівастігмін Нормон, важливо ознайомитися з наведеною нижче інформацією та обговорити всі сумніви зі своїм лікарем.

? Не приймайте Рівастігмін Нормон

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до рівастігміну (діючої речовини Рівастігміну Нормон) або до будь-якої з інших складових препарату Рівастігмін Нормон, перелічених у розділі 6 цієї інструкції.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, повідомте лікареві та не приймайте Рівастігмін Нормон.

? Будьте особливо обережні при застосуванні Рівастігміну Нормон

• якщо у вас є або була колись нерегулярна або повільна частота серцевих скорочень (пульс)
• якщо у вас є або була колись активна шлункова виразка
• якщо у вас є або була колись затримка сечі
• якщо у вас є або була колись епілепсія (судоми)
• якщо у вас є або була колись астма або серйозне захворювання дихальних шляхів
• якщо у вас є або була колись (порушення) функції нирок
• якщо у вас є або була колись (порушення) функції печінки
• якщо у вас є тремтіння
• якщо у вас низька маса тіла
• якщо у вас є шлунково-кишкові побічні ефекти, такі як нудота, блювота та діарея. Можлива дегідратація (втрата великої кількості рідини), якщо блювота або діарея тривають довго.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може вважати за необхідне більш ретельне спостереження під час лікування.

Якщо ви не приймали Рівастігмін Нормон кілька днів, не приймайте наступну дозу, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

Застосування Рівастігміну Нормон не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

• Застосування Рівастігміну Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи приймаєте ви, приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Рівастігмін Нормон не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що мають подібну дію. Рівастігмін Нормон може впливати на дію антихолінергічних препаратів (які використовуються для зняття шлункових спазмів або кишкових колік, при лікуванні хвороби Паркінсона або для запобігання морській хворобі).

Якщо вам потрібно хірургічне втручання під час застосування Рівастігміну Нормон, повідомте лікареві, перш ніж вам будуть вводити анестетики, оскільки Рівастігмін Нормон може посилювати дію деяких м’язових релаксантів під час анестезії.

• Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли під час лікування. Краще уникати застосування Рівастігміну Нормон під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним.

Не слід годувати дитину груддю під час лікування Рівастігміном Нормон.

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не слід виконувати ці дії, якщо тільки ваш лікар не сказав, що це безпечно. Рівастігмін Нормон може викликати запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо у вас виникнуть ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Рівастігмін Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Як почати лікування

Ваш лікар вкаже вам, яку дозу Рівастігміну Нормон вам слід приймати.

• Зазвичай лікування починають з низької дози.
• Ваш лікар поступово збільшуватиме дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.
• Найвища доза, яку ви повинні приймати, становить 6,0 мг двічі на добу.

Ваш лікар регулярно перевірятиме, чи діє ліки. Він також контролюватиме вашу вагу під час застосування цього лікарського засобу.

Якщо ви не приймали Рівастігмін Нормон кілька днів, не приймайте наступну дозу, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

• Застосування цього лікарського засобу

  • Повідомте вашому опікуну, що ви приймаєте Рівастігмін Нормон.
  • Щоб отримати користь від ліків, приймайте їх щодня.
  • Приймайте Рівастігмін Нормон двічі на добу (вранці та ввечері) під час їжі.
  • Ковтайте капсулу цілком, запиваючи рідиною.
  • Не розкривайте і не подрібнюйте капсулу.

• Якщо ви прийняли більше Рівастігміну Нормон, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше Рівастігміну Нормон, ніж слід, повідомте своєму лікареві. Вам може знадобитися медична допомога. У деяких людей, які випадково прийняли підвищені дози, спостерігалося відчуття запаморочення (нудота), блювота, діарея, підвищений артеріальний тиск та галюцинації. Також може спостерігатися уповільнення частоти серцевих скорочень та виникнення непритомності.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

• Якщо ви забули прийняти Рівастігмін Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу Рівастігміну Нормон, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рівастігмін Нормон 3 мг капсули тверді EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати частіше на початку лікування або коли дозу збільшують. Зазвичай побічні ефекти повільно зникають, коли організм звикає до препарату.

Частота побічних ефектів визначається так:

Дуже часто (впливають на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

Часто (впливають на 1–10 із кожних 100 пацієнтів)

Іноді (впливають на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів)

Рідко (впливають на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів)

Дуже рідко (впливають на менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Дуже часто

• Почуття запаморочення
• Втрата апетиту
• Проблеми зі шлунком, такі як нудота, блювота, діарея

Часто

• Тривожність
• Пітливість
• Головний біль
• Почуття печії
• Втрата ваги
• Біль у шлунку
• Почуття нервозності
• Почуття втоми або слабкості
• Загальне погане самопочуття
• Тремтіння або почуття сплутаності свідомості
• Зловісні сни

Іноді

• Депресія
• Проблеми зі сном
• Непритомність або випадкові падіння
• Зміни в роботі печінки

Рідко

• Біль у грудях
• Висип на шкірі, свербіж
• Епілептичні напади (судоми)
• Виразки в шлунку або кишечнику

Дуже рідко

• Підвищений артеріальний тиск
• Інфекція сечових шляхів
• Зорові галюцинації (бачення того, чого немає)
• Проблеми з серцевим ритмом, такі як прискорене або уповільнене серцебиття
• Шлунково-кишкове кровотечіння: проявляється наявністю крові у випорожненнях або блювоті
• Запалення підшлункової залози: симптоми включають сильний біль у верхній частині живота, часто з нудотою або блювотою
• Погіршення симптомів хвороби Паркінсона або розвиток подібних симптомів, таких як м’язова ригідність, труднощі з виконанням рухів

Частота невідома

• Сильна блювота, що може призвести до розриву стравохідної трубки, яка з’єднує рот із шлунком (стравохід)

• Дегідратація (втрата великої кількості рідини)

• Порушення функції печінки (жовтяниця, пожовтіння білка очей, незвичайне потемніння сечі або незрозуміла нудота, блювота, втому та втрата апетиту)

• Агресивність, почуття нервозності

• Нерегулярне серцебиття

• Синдром Піса (стан, що включає непрохані м’язові скорочення та аномальний нахил тіла та голови в один бік)

• Пацієнти з деменцією або хворобою Паркінсона

Ці пацієнти можуть частіше відчувати деякі побічні ефекти, а також мати додаткові побічні ефекти:

Дуже часто

• Тремтіння

Часто

• Тривожність
• Почуття нервозності
• Уповільнений серцевий ритм
• Проблеми зі сном
• Підвищена слина та дегідратація
• Надмірно повільні рухи або неконтрольовані рухи
• Погіршення симптомів хвороби Паркінсона або розвиток подібних симптомів, таких як м’язова ригідність, труднощі з виконанням рухів

Іноді

• Нерегулярне серцебиття та втрата контролю над рухами

Частота невідома

• Синдром Піса (стан, що включає непрохані м’язові скорочення та аномальний нахил тіла та голови в один бік)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні трансдермальних пластирів із рівастігміном, і які можуть виникати при застосуванні твердих капсул:

Часто

• Підвищення температури тіла
• Серйозна сплутаність свідомості

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Рівастігміну Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ºC.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рівастігмін Нормон

• Діючою речовиною є гідрогенотартрат рівастігміну. Кожна капсула Рівастігмін Нормон 3 мг капсули тверді містить 3 мг рівастігміну.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію. Капсула з желатину складається з: желатину, діоксиду титану (Е-171), жовтого залізного оксиду (Е-172) та червоного залізного оксиду (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рівастігмін Нормон 3 мг капсули тверді — це тверді капсули помаранчевого/помаранчевого кольору, що містять білий або майже білий порошок. Препарат постачається в упаковках по 56 та 112 твердих капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Рівастігмін Нормон 1,5 мг капсули тверді EFG.

Рівастігмін Нормон 4,5 мг капсули тверді EFG.

Рівастігмін Нормон 6 мг капсули тверді EFG.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/