Килор 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Килор 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

ферриманитол овоальбумин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Килор и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Килора
3. Как принимать Килор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Килора
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Килор и для чего он применяется

Килор относится к группе лекарственных средств, называемых пероральными препаратами трехвалентного железа.

Килор нормализует изменённые гематологические показатели при состояниях дефицита железа.

Килор применяется у взрослых пациентов для лечения железодефицитной анемии и состояний недостатка железа.

2. Что необходимо знать перед началом приема Килор

Не принимайте Килор:

• если у вас аллергия на ферриманитол или овоальбумин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются гемосидероз или гемохроматоз (заболевания, связанные с накоплением железа);
• если у вас анемии, не связанные с дефицитом железа, такие как апластическая, гемолитическая или siderобластическая анемия;
• если у вас хронический панкреатит и печеночная цирроз;
• если у вас имеется хроническое воспаление поджелудочной железы и цирроз печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Килор.

Если у вас есть или ранее были язва желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит или печеночная недостаточность.

Если вы принимаете или планируете начать принимать какие-либо антациды, тетрациклины, хинолоны, соли кальция или леводопу.

Проконсультируйтесь с врачом, если с вами ранее имели место любые из вышеуказанных состояний.

Другие лекарственные средства и Килор

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Килор не следует применять одновременно с:

• тетрациклинами или пеницилламином, поскольку они могут взаимно снижать всасывание при пероральном приеме;
• солями кальция, хинолонами (ципрофлоксацин и др.) и леводопой, поскольку препараты железа могут снижать всасывание этих лекарственных средств;
• антацидами, поскольку они могут снижать всасывание препаратов железа.

Прием любого из этих лекарственных средств следует проводить не ранее чем за 2 часа до или после приема Килор.

Прием Килор с пищей и напитками

Килор не следует принимать одновременно с молоком и молочными продуктами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В ходе исследований ферриманитола овоальбумина у беременных женщин не выявлено негативного влияния на плод. Данные о выделении ферриманитола овоальбумина с грудным молоком отсутствуют.

См. раздел Килор содержит лактозу, сахарозу, бензиловый спирт и натрий для получения информации о влиянии бензилового спирта на беременность и лактацию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Признаков нарушения способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Килор содержит лактозу, сахарозу, бензиловый спирт и натрий

Данное лекарственное средство содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Может вызывать кариес.

Данное лекарственное средство содержит 0,081 мг бензилового спирта в каждом пакетике.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны, кормите грудью или страдаете заболеваниями печени или почек. Это связано с возможным накоплением в организме значительных количеств бензилового спирта и развитием побочных эффектов (метаболический ацидоз).

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Килор

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач укажет вам продолжительность лечения Килором. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Рекомендуемая доза для взрослых — 1 пакетик в день после основного приёма пищи. Вылейте содержимое пакетика в 200 мл воды и перемешивайте до получения однородного раствора. Раствор следует принимать сразу.

Для детей применяйте Килор 40 мг гранулы для раствора для приема внутрь.

Если вы считаете, что действие Килора слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Килор в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше Килора, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Килор

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее и продолжайте приём по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Могут наблюдаться симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота.

Если вы прекратите лечение Килором

Врач укажет вам продолжительность лечения Килором. Не прекращайте лечение раньше, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Иногда отмечаются расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в желудке, тошнота, запор или диарея), которые обычно исчезают после уменьшения дозы или, при необходимости, после прекращения лечения. Возможны испражнения с чёрной пигментацией.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Килор

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Килор

• Действующее вещество — ферриманитол овоальбумин. Каждый пакетик содержит 600 мг (приблизительно) ферриманитола овоальбумина (что эквивалентно 80 мг Fe³⁺).

• Прочие компоненты: ароматизатор банановый (содержит бензиловый спирт), этилванилин, лактоза моногидрат, хлорид натрия и сахароза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Килор выпускается в виде однодозовых пакетиков, содержащих гранулы красно-коричневого цвета с ванильным запахом и вкусом банана.

Каждая упаковка содержит 15 или 30 пакетиков.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Альфонс XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Испания

Производитель:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Аvenida де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/