Кілор 80 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кілор 80 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо

ферріманітол овоальбумін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до свого лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кілор і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Кілору
3. Як застосовувати Кілор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кілору
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кілор і для чого його застосовують

Кілор належить до групи лікарських засобів, які називаються оральними препаратами тривалентного заліза.

Кілор нормалізує змінені гематологічні параметри при станах дефіциту заліза.

Кілор застосовують у дорослих пацієнтів для лікування залізодефіцитної анемії та станів, пов’язаних із дефіцитом заліза.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кілор

Не приймайте Кілор:

• якщо Ви маєте алергію на ферриманітол, овальбумін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6).
• якщо Ви страждаєте гемосидерозом або гемохроматозом (захворювання, пов’язані із накопиченням заліза).
• якщо у Вас анемії, що не пов’язані з дефіцитом заліза, такі як апластична, гемолітична або сидеробластна анемія.
• якщо Ви страждаєте хронічним панкреатитом та печінковою цирозом.
• якщо Ви страждаєте хронічним запаленням підшлункової залози та цирозом печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кілор.

Якщо Ви страждаєте або страждали на шлункову або дванадцятипалокишкову виразку, запальні захворювання кишечника, виразковий коліт або печінкову недостатність.

Якщо Ви приймаєте або збираєтеся почати приймати будь-які антацидні засоби, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо будь-яка з вищезазначених обставин коли-небудь стосувалася Вас.

Інші лікарські засоби та Кілор

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали будь-які ліки або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Кілор не слід застосовувати одночасно з:

• тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть знижувати взаємно свою пероральну абсорбцію.
• солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацин тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть знижувати абсорбцію цих ліків.
• антацидними засобами, оскільки вони можуть знижувати абсорбцію препаратів заліза.

Прийом будь-якого з цих ліків слід відділяти від прийому Кілор мінімум на 2 години.

Прийом Кілор разом із їжею та напоями

Кілор не слід приймати разом з молоком або молочними продуктами.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

У дослідженнях із застосування ферріманітолу овоальбуміну у вагітних жінок не виявлено небезпеки для плоду. Дані щодо виділення ферріманітолу овоальбуміну з материнським молоком відсутні.

Див. розділ Кілор містить лактозу, сахарозу, бензиловий спирт і натрій, щоб дізнатися про вплив бензилового спирту на вагітність та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ознаки порушення здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описані.

Кілор містить лактозу, сахарозу, бензиловий спирт і натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу та сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Може спричиняти карієс.

Цей лікарський засіб містить 0,081 мг бензилового спирту в кожному пакетику.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати небажані ефекти (метаболічний ацидоз).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик; тобто, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Кілор

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить тривалість лікування Кілором. Не припиняйте лікування раніше, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Рекомендована доза для дорослих — 1 пакетик на добу після основного прийому їжі. Висипте вміст пакетика у 200 мл води та ретельно перемішайте до отримання однорідного розчину. Розчин слід вживати одразу.

У дітей слід застосовувати Кілор 40 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо.

Якщо, на вашу думку, дія Кілора є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Кілора, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кілора, ніж рекомендовано, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Кілор

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її якомога швидше, коли згадаєте, і продовжуйте дотримуватися звичного графіку прийому. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Можуть спостерігатися симптоми ураження шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та блювота.

Якщо ви припинили лікування Кілором

Ваш лікар визначить тривалість лікування Кілором. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо почуваєте себе краще.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Іноді спостерігалися порушення травлення (болі в шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або, за необхідності, після припинення лікування. Спостерігалося виникнення чорного забарвлення калу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кілор

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у стічні або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо ви не впевнені, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, запитайте поради у свого аптекаря. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кілор

• Діючою речовиною є ферріманітол овоальбумін. Кожен пакетик містить 600 мг (приблизно) ферріманітолу овоальбуміну (еквівалентно 80 мг Fe3+).

• Інші компоненти: ароматизатор банану (містить бензиловий спирт), етилванилін, лактозу моногідрат, натрію хлорид та сахарозу.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кілор 80 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо має форму однодозових пакетиків, що містять гранулят коричнево-червоного кольору, з ванільним запахом і смаком банану.

Кожна упаковка містить 15 або 30 пакетиків.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник дозволу на реалізацію:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Іспанія

Виробник:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/