Kilor 80 mg granulato per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Kilor 80 mg granulato per soluzione orale

ferrimanitol ovoalbùmina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Kilor e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Kilor
3. Come prendere Kilor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Kilor
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Kilor e a cosa serve

Kilor appartiene a un gruppo di medicinali denominati preparati orali di ferro trivalente.

Kilor normalizza i parametri ematologici alterati negli stati carenti di ferro.

Kilor è indicato nei pazienti adulti per il trattamento dell'anemia sideropenica e degli stati carenziali di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Kilor

Non prenda Kilor:

• se è allergico al ferrimanitolo ovoalbumina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• se soffre di emosiderosi o emocromatosi (malattie da accumulo di ferro).
• se ha anemie non legate alla carenza di ferro, come anemia aplastica, emolitica e sideroblastica.
• se soffre di pancreatite cronica e cirrosi epatica.
• se ha un'infiammazione cronica del pancreas e cirrosi epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Kilor.

Se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o insufficienza epatica.

Se sta assumendo o sta per iniziare ad assumere farmaci antiacidi, tetracicline, chinoloniche, sali di calcio o levodopa.

Consulti il medico se una qualsiasi delle condizioni sopra menzionate le è mai capitata in precedenza.

Altri medicinali e Kilor

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Kilor non deve essere somministrato contemporaneamente a:

• tetracicline o penicillamina, poiché possono ridurre reciprocamente l'assorbimento orale.
• sali di calcio, chinolonici (ciprofloxacina, ecc.) e levodopa, poiché i preparati a base di ferro possono ridurre l'assorbimento di questi farmaci.
• antiacidi, poiché possono ridurre l'assorbimento dei preparati di ferro.

L'assunzione di uno qualsiasi di questi medicinali deve essere distanziata di almeno 2 ore rispetto alla somministrazione di Kilor.

Assunzione di Kilor con cibi e bevande

Kilor non deve essere somministrato contemporaneamente a latte né a prodotti lattiero-caseari.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Negli studi effettuati con ferrimanitolo ovoalbùmina in donne in gravidanza non sono stati riscontrati problemi per il feto. Non sono disponibili dati riguardo all’escrezione di ferrimanitolo ovoalbùmina nel latte materno.

Vedere il paragrafo Kilor contiene lattosio, saccarosio, alcol benzilico e sodio per conoscere l’effetto dell’alcol benzilico sulla gravidanza e sull’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti segni di alterazione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Kilor contiene lattosio, saccarosio, alcol benzilico e sodio

Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Può causare carie.

Questo medicinale contiene 0,081 mg di alcol benzilico per bustina.

L’alcol benzilico può provocare reazioni allergiche. Consulti il medico o il farmacista se è in gravidanza o in allattamento, oppure se soffre di malattie epatiche o renali. Ciò perché potrebbero accumularsi nell’organismo elevate quantità di alcol benzilico, causando effetti indesiderati (acidosi metabolica).

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per bustina; è pertanto praticamente “privo di sodio”.

3. Come prendere Kilor

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Kilor. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché esiste il rischio di recidiva della malattia.

La dose raccomandata negli adulti è di 1 bustina al giorno, da assumere dopo il pasto principale. Versare il contenuto della bustina in 200 ml di acqua e agitare fino a ottenere una soluzione omogenea. La soluzione deve essere assunta immediatamente.

Nei bambini utilizzare Kilor 40 mg granulato per soluzione orale.

Se ritiene che l'effetto di Kilor sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se prende più Kilor di quanto deve

Se ha assunto più Kilor del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Kilor

Nel caso in cui abbia dimenticato una dose, la prenda appena possibile e prosegua con il consueto orario di assunzione. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Potrebbero manifestarsi sintomi di irritazione gastrointestinale con nausea e vomito.

Se interrompe il trattamento con Kilor

Il medico le indicherà la durata della terapia con Kilor. Non interrompa il trattamento prima del tempo, anche se si sente meglio.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Occasionalmente, sono state descritte disturbi digestivi (dolore addominale, nausea, stitichezza o diarrea), che di solito scompaiono riducendo il dosaggio somministrato o, se necessario, dopo l'interruzione del trattamento. Presenza di feci pigmentate di colore nero.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Kilor

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Kilor

• Il principio attivo è il ferrimanitolo ovoalbumina. Ogni bustina contiene 600 mg (circa) di ferrimanitolo ovoalbumina (equivalente a 80 mg di Fe3+).

• Gli altri componenti sono: essenza di banana (contiene alcool benzilico), etil vanillina, lattosio monoidrato, cloruro sodico e saccarosio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Kilor si presenta in bustine monodose contenenti un granulato di colore rosso bruno, odore di vaniglia e sapore di banana.

Ogni confezione contiene 15 o 30 bustine.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni da un determinato numero di unità.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcellona)

Spagna

Produttore:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2021

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/